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出境医 / 海外药品 / 氯苯钙钙酸锁锁125毫克“ crawla” /氯苯卡胶酸锁

氯苯钙钙酸锁锁125毫克“ crawla” /氯苯卡胶酸锁

1987年10月
  • 运动器疾患に伴う有痛性痉缩:

    腰背痛症、変形性脊椎症、椎间板ヘルニア、脊椎分离・辷り症、脊椎骨粗松症、颈肩腕症候群

chlofennesin calvamic calvamic lock 125mg“ tsuruhara” /氯苯卡胶酸锁250mg“藤”

启发记录号

1225001F1165_1_03

公司代码

460028

创建或修订年

于2022年8月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871225

医学分类名称

肌肉张力疼痛治疗剂

批准,等等

chlofenesin calvamic Acid锁125mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

YJ代码

1225001F1165

销售名称英语符号

氯苯甲板片“ Tsuruhara”

销售名称Hiragana

kurofunesen karubamin -San Esert 125 Miriguru Mutsuhara

批准号,等等。

批准编号

22600AMX00641000

销售日期

1987年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

chlofenesincalvamic Acid锁

chlofenesincalvamic Acid锁250mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

YJ代码

1225001F2293

销售名称英语符号

氯苯甲板片“ Tsuruhara”

销售名称Hiragana

kurofu neshin karubamin -San Esert 250 Miriguru Muturu

批准号,等等。

批准编号

22600AMX00642000

销售日期

1990年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

chlofenesincalvamic Acid锁

一般名称

Chlofennesin calvamate Essther

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该药物过敏史和类似化合物的患者(例如Metcalvamol)
  2. 2.2肝损害患者

3.组成 /特性

3.1组成

chlofenesin calvamic Acid锁125mg“ Tsuruhara”

有效成分125毫克的氯芬太克在1片中
添加剂D-甘露醇,晶体纤维素,Calmelo salusium,羟基硫磺素,耐甘油镁,轻液压sic酸,硬化油

chlofenesincalvamic Acid锁250mg“ Tsuruhara”

有效成分250毫克酯,每片氯富烯culbamic酸
添加剂晶体纤维素,低替代羟基丙糖,甲壳虫,羟基丙糖,硬脂酸镁,轻质无水胶。

3.2准备属性

chlofenesin calvamic Acid锁125mg“ Tsuruhara”

药物原始平板电脑
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径约8.0毫米
厚度约3.3毫米
大量的约180毫克
识别代码TSU292

chlofenesincalvamic Acid锁250mg“ Tsuruhara”

药物原始平板电脑
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径约9.0mm
厚度约4.5毫米
大量的约320mg
识别代码TSU293

4.功效或效果

  • 与运动疾病有关的痛苦痉挛:

    LOGACH疼痛,脊柱变形,椎间盘理椎间盘,脊柱分离 /整骨病,脊髓刻画,颈部和肩膀综合症

6.用法和剂量

  • 通常,每天将250毫克(片剂125 mg 2片,250 mg 1片剂)作为氯芬尼斯钙钙酸酯每天给药。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

请注意,不要从事伴随危险驾驶的机器的操作,例如驾驶汽车,例如Nemke,注意力,集中,集中和反射性电动机能力。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.2肾功能的患者

符合美国的分配,第27版,第301版(1973年)和Martindale The Extra Pharmacoeia,第26版,1891年(1972年)。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1肝损害的患者

    不要管理。符合现代药物百科全书,第13版(1975年)。

  2. 9.3.2肝损害病史的患者

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    基于Fenochinzin的药物

    [氯丙胺盐酸盐等]

    请小心,例如调整剂量,因为它会增加效果。

    该机制未知。

    中枢神经系统抑制剂

    [芭比娃娃衍生物等]

    请小心,例如调整剂量,因为它会增加效果。

    该机制未知。

    单胺氧化抑制性

    请小心,例如调整剂量,因为它会增加效果。

    该机制未知。

    酒精

    请小心,例如调整剂量,因为它会增加效果。

    该机制未知。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1冲击(频率未知)
    2. 11.1.2有毒表皮坏死:十)(频率未知)

    11.2其他副作用

    少0.1%至1%

    小于0.1%

    未知频率

    精神科

    头晕 /蓬松的竹子

    头痛 /头痛和疲劳感

    消化器官

    腹痛1
    难度2
    导航胃肠道疾病

    干燥长炎异常的腹泻便秘

    白细胞减少血小板减少

    高敏性

    皮疹笔记3

    水肿 /肿胀在火焰热量

    频率基于批准和调查后的一般临床试验的总和。
    注意1 )包括胃痛和胃部不适。
    注意2 )包括胃倾斜(腹胀感觉,胃重),胃灼热和厌食症。
    3 )包括皮疹和药物喷发。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    在国内临床试验中,数量有限的病例超过八周,如果长期服用该药物,则希望进行临床测试(血液检查,尿液检查,肝功能测试等) )。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1生物学当量

      <125mg「「」」」」クロルフェネシンカルバミンクロルフェネシンカルバミン酸クロルフェネシンカルバミン酸酸エステル酸エステルエステルエステルエステルエステルエステルエステルエステルエステルエステル酸酸エステル「「「「「「」ツルハラ」と」」」」とと」ととととととととととリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサー锭リンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサー锭锭锭リンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーリンラキサーツルハラ锭锭锭锭リンラキサーリンラキサーツルハラツルハラツルハラ锭」ツルハラツルハラツルハラ」」ツルハラツルハラ」锭」」ツルハラツルハラ」ツルハラ」ツルハラ」」」」」」」」」」」」」」」」ととととリンラキサーリンラキサーlog(0.8)-log(0.8)到log(0.8)到log(0.8)到log(0.8)到log(0.8),这是由于在测试中获得的药代动力学参数(AUC,CMAX)在测试中的90%置信通过施用血浆单口服来测量血浆浓度。它在1.25范围内),并且确认了两种药物的生物等效性1)

      判断参数

      参考参数

      AUC 0-2
      (μg/hr/ml)

      cmax
      (μg/ml)

      tmax
      (HR)

      T 1/2
      (HR)

      chlofenesin calvamic Acid锁125mg“ Tsuruhara”

      19.4±0.8

      3.8±0.1

      1.5±0.2

      2.3±0.4

      Lin Laxa平板电脑125mg

      18.5±1.0

      3.6±0.1

      1.4±0.1

      2.2±0.3

      (n = 12平均±SE)

      血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如受试者的选择,收集血液的数量和时间)而有所不同。

      <氯苯甲酸酸锁250mg“ tsuruhara”>

      250毫克(1片)的氯苯甲酸片片和250 mg的Lin Laxer片剂作为氯芬氨基酸片的含量为250 mg(1片),并且通过健康的成人男孩在健康的成年男孩中给予了一个健康的成年男孩。在测量的测试中,在90%置信区定律下对获得的药代动力学参数(AUC,CMAX)的统计分析在log(0.8)到log(1.25)范围内(1.25),两种药物的生物学生物学。

      判断参数

      参考参数

      AUC 0-2
      (μg/hr/ml)

      cmax
      (μg/ml)

      tmax
      (HR)

      T 1/2
      (HR)

      chlofenesincalvamic Acid锁250mg“ Tsuruhara”

      18.7±0.8

      3.6±0.1

      1.5±0.2

      2.2±0.4

      Rin Laxa平板电脑250mg

      18.0±0.5

      3.6±0.1

      1.6±0.2

      2.0±0.1

      (n = 12平均±SE)

      血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如受试者的选择,收集血液的数量和时间)而有所不同。

    16.3分布

    当大鼠口服14 c-氯苯卡核酸时,三个小时后的放射性在胃,小肠,肝脏,脊髓和腺体的顺序上很高。很长一段时间以来,特定组织中没有剩余时间

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    该药物对包括运动装置疾病在内的一般临床试验及以下的 - 抗抗验调查的影响如下: 4) 5) 7) 7), 9) 9),9) 9) 10 ) 11) 12)

    疾病名称

    效率(%)[有效或更高]

    腰部疼痛

    68.3(3267/4786)

    变形的脊柱

    57.5(2695/4689)

    椎间盘突出症

    60.3(1425/2363)

    脊柱分离 /辷辷辷

    58.9(458/778)

    脊椎动物的刻画

    55.0(516/939)

    脖子和肩臂综合征

    60.4(1349/2232)

    包括不同于批准剂量的病例。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    它通过抑制脊髓中超突触反射途径中的神经元并抑制肌肉纺锤体活性来表明肌肉松弛效果。

    18.2肌肉放松动作

    通过旋转圆柱法(小鼠,大鼠),倾斜板法(小鼠),握力测试(小鼠,大鼠)等,氯苯蛋白迦太酸酯的肌肉松弛作用比梅尔瓦莫尔更强,其作用是可持续的。13) 14)

    肌肉松弛效果(小鼠旋转圆柱法)

    毒品名称

    ED 50 (mg/kg)
    po

    持续时间(最小)
    IP

    氯芬烯钙蛋白酶

    265.0

    115(100mg/kg)

    Metocal Bamol

    595.0

    60(200 mg/kg)

    18.3脊柱反射电势的作用

    在脊髓后 - 根电刺激实验中,氯苯甲酸抗毒性酸酯被选择性地关闭脊髓的多突触反射路径中的神经元,并通过抑制神经突触的传播15来减少骨骼肌。另外,突触膜稳定效​​应降低了大鼠脊髓中轴神经元的轴绳的兴奋性,表明肌肉松弛

    运动神经元的18.4γ-Action

    脑驱除大鼠的γ-运动神经元的自发活性比甲烯酸和甲壳虫bamol持续,并且显示了肌肉弛豫效应13)

    18.5实验固化松动作用

    老鼠的Sherrington型脑部渗透,Pollock和Davis -Type混合型,松弛效果比Mefennesin更强,更可持续

    18.6脑波动作

    在慢性脑波实验中,氯苯甲酰酸酯是一种非常混杂的作用,而不会极大地影响大脑每个部分的觉醒水平,即使以产生明显的肌肉松弛症状的剂量

    脑波的作用(兔子慢性电极植入法)

    毒品名称

    行为

    觉醒反应

    中脑网络

    外流的中央核

    下丘脑

    氯苯基cynacarbamic酸(100mg/kg ID)

    肌肉放松,re悔,
    轻度镇静,
    3小时后恢复

    阈值增加率
    10-20%

    阈值增加率
    20-40%

    阈值增加率
    10-25%

    Chlormezanon(100mg/kg ID)

    温和的肌肉放松,
    成功的状态
    5至6小时后恢复

    轻度抑制

    阈值增加率
    50-70%

    阈值增加率
    40-60%

    18.7骨骼肌张力和伴有疼痛的酸

    该药物是针对下背部疼痛和肩部僵硬的患者的,并且由于可以评估肌肉张力测量装置的肌肉张力,因此在张力19中发现了明显的恶化。
    该药物是针对背痛,背痛,宫颈疼痛和肩部疼痛的患者的,并且由于寻找皮肤点(直接在病变俱乐部产生的疼痛基础)而进行了皮肤点。减少被识别20)
    该药物是针对被诊断为背痛的患者,测量了最大向前弯曲的手指之间的距离,并进行AP测试(通过在躯干前屈曲期间发生的活动部分的表现确定)结果,改进以其他方式获得21)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    氯苯甲酸甲酯

    化学名称

    (2 rs )-3-(4-氯苯氧基)-2-羟基丙酰胺

    分子

    C 10 H 12 clno 4

    分子量

    245.66

    特点

    它是白色晶体或结晶粉。很容易溶解在甲醇,乙醇(95)或吡啶中,并且很难溶于水中。
    该产品的乙醇(95)溶液(1→20)未显示光。

    化学结构

    熔点

    88-91°C

    22.包装

    <氯苯甲酸酸锁125mg“ tsuruhara”>

    PTP:100片(10片(PTP)X 10),1000片(10片(PTP)X 100)
    玫瑰[CAN]:1200片(带干燥剂)

    <氯苯甲酸酸锁250mg“ tsuruhara”>

    PTP:100片(10片(PTP)X 10),1000片(10片(PTP)X 100)
    玫瑰[can]:1200片

    23.主要文献

    1)室内材料:生物等效测试(锁125mg)

    2)在房屋材料中:生物等效测试(片剂250 mg)

    3)Takashi Nozu等:AppliedPharmacy。1977; 14(1):1-14

    4)Yasuhito Itami等:医疗和新药。1977; 14(1):7-30

    5)Kotaro Furuya等:医疗和新药。1977; 14(1):31-43

    6)Kazushi Hirohata:医疗和新药。1976; 13(12):2669-2676

    7)Aoki Torayoshi Hika:MedicalAyumi。1977; 100(9):716-724

    8)Seiji Sano等:医疗和新药。1976; 13(12):2709-2718

    9)Kazushi Hirohata:医疗和新药。1977; 14(1):45-56

    10)Kazushi Hirohata:当代医疗。1978; 20(12):2229-2236

    11)Yukio Miura等:现代医疗。1978; 20(12):2237-2242

    12)Kazushi Hirohata:医疗和新药。1981; 18(8):1834-1848

    13)Hidetomo Fukuda等等:AppliedPharmacy。1977; 13(5):701-708

    14)Michi Tadashi Sasashima等:AppliedPharmacy。1977; 13(5):689-700

    15)Matthews RJ等人:Arch IntPharmacodyn。1963; 143:574-594

    16)Kurachi M等人:JPN JPharmacol。1984; 36(1):7-13

    17)hideomi fukuda等等:nichi-pharmaceutical杂志。1974; 70:341-358

    18)Shigenoki Watanabe等等:日本制药杂志。1977; 73:479-496

    19)Minoru Sakurai:医疗和新药。1976; 13(12):2645-2652

    20)Katsuhiko Tachino等:医疗和新药。1976; 13(12):2653-2656

    21)宫崎骏等人:医疗和新药。1976; 13(12):2657-2661

    24.文学要求和询问

    Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

    1-16-16 Toshima Kita,Ikeda City,大阪县563-0036

    电话:072-761-1456(代表)传真:072-760-5252

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。

    1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita