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出境医 / 海外药品 / 20mg默认值

20mg默认值

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

1985年9月

麻醉期间恶性高热: 通常，dian钠水合物以1 mg/kg的静脉静脉内给药，如果不允许症状，则额外给药为1 mg/kg。
应当指出的是，尽管可以根据症状增加或适当地增加或减少7 mg/kg，尽管它可以增加或减少。
恶性综合征: 通常，成年人被静脉注射为成年人作为Dian钠水合的水合，如果不允许症状，则额外的给药为20 mg。根据年龄和症状，它会适当地增加或减少，但一天的总量最高为200 mg。通常在7天内给药。
<解决方案准备方法>: 通常，将60毫升的日本水注射添加到一个小瓶中，并摇动，并确认溶液已经清晰后，使用了。

20mg默认值

创建或修订年

**修订于2015年10月（继承的修订）

*2015年6月修订了

日本标准产品分类编号

871229

改建结果公告年（最新）: 2008年2月
有效的额外批准日期（最新）: 1994年7月
国际出生日期: 1974年1月

医学分类名称

恶性肿瘤治疗 /恶性综合征治疗剂

批准，等等

销售名称: 20mg默认值

销售名称代码

YJ（医疗监狱）代码: 1229402D1039

批准 /许可号码

批准编号: 21800AMX10138
商标: Dantrium 20mg用于静脉注射

药品价格标准日期

2006年6月

销售日期

1985年9月

储蓄，到期日期等

储蓄: 阴影，室温存储
截止日期: 在情况下显示，等等。

法规类别

处方药: 预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分（1个小瓶期间）: 日本局丹托洛琳钠水合物20mg
添加剂（在1个小瓶中）: D-甘露醇适当的量，pH调节剂

特点

该药物是通过溶解浅黄色和多孔多孔固体来使用的注射制剂。
容器: 无色小瓶; 当这种药物溶解在日本风格的注入水中时，pH和渗透压比如下。
含量/溶解的液体量: 20 mg/60ml
解决方案: 日本局注入水
ph: 9.0-10.5
渗透压比（盐水比）: 大约1

一般名称

丹托洛烯钠水合物进行注射

丹特罗烯水合物

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

麻醉期间恶性高热: 通常，dian钠水合物以1 mg/kg的静脉静脉内给药，如果不允许症状，则额外给药为1 mg/kg。
应当指出的是，尽管可以根据症状增加或适当地增加或减少7 mg/kg，尽管它可以增加或减少。
恶性综合征: 通常，成年人被静脉注射为成年人作为Dian钠水合的水合，如果不允许症状，则额外的给药为20 mg。根据年龄和症状，它会适当地增加或减少，但一天的总量最高为200 mg。通常在7天内给药。
<解决方案准备方法>: 通常，将60毫升的日本水注射添加到一个小瓶中，并摇动，并确认溶液已经清晰后，使用了。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。: 肺部功能障碍，尤其是由于心肌疾病引起的阻塞性肺部疾病和严重心脏疾病[由于这种药物的肌肉松弛而导致症状恶化。这是给出的
2。: 肌肉无助症状的患者[由于该药物的肌肉放松作用，症状可能恶化。这是给出的
3。: 肝病患者[这种药物可能会恶化肝脏损害。这是给出的
四个。: 老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）
五。: 肠病患者[由于该药物的肌肉放松作用，症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。: 如果给予恶性综合征患者，静脉注射后，如果需要连续给药，并且可以进行口服给药，请给予牙齿萝因此钠水合物胶囊。
2。: 当对恶性综合征患者服用时，请注意不要过量服用。（据报道，由于第二天的40毫克给药，呼吸衰竭发生了。）
3。: 有报道说已经发生了呼吸衰竭，因此，如果怀疑呼吸衰竭，则应在进行呼吸道管理时使用该药物，指的是临床症状和血气等数据。
四个。: 管理开始后，执行常规的肝功能测试（AST（GOT），ALT（GPT），碱性fatase，Total Bilirubin等）。
应该注意的是，寿命是当务之急，因此，如果发现异常，则只有确定治疗超过危险的治疗方法才能仔细给药。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

钙拮抗剂，例如毒品名称，贝拉·帕米尔（Bella Pamil）等。
临床症状 /度量方法: 可能会由于高钾血症引起的心室纤颤和循环塌陷。
机械 /危险因素: 人们认为这会引起高钾血症。
精神药物，例如药物名称
临床症状 /度量方法: 它可能会增加呼吸中心抑制作用。
机械 /危险因素: 由于药理（呼吸中心抑制），增加了效果。

副作用

概述表达状态，副作用

恶性高热: 在批准和市场后使用时，有35例（11.8％）的副作用（包括异常临床测试值）为296例中的35例（11.8％）。（奖励结果通知：1992年12月）
恶性综合征: 在批准时和营销后的1,100例（包括口服剂的例子）中，有207例（包括临床测试值异常）为207（18.8％）和340例。（奖励结果通知：2008年2月）

在上述测试，调查或自发报告中认识到以下副作用。

严重的副作用

1.呼吸衰竭（0.1至0.1至5％）: 如果可能出现呼吸衰竭，如果怀疑呼吸衰竭，则应在进行呼吸道治疗时服用该药物，以指临床症状和血液气体等数据。
2.休克，过敏反应（小于0.1至5％）: 可能会出现冲击，过敏反应（苍白，苍白，血压，呼吸困难等），因此请确保观察它们，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。
3.回肠（小于0.1-5％）: 由于可能会出现Ileus，因此在这种情况下停止管理并采取适当的措施。

另一个副作用

高敏性: 0.1-5％; 皮疹
肝: 5％或更多; 肝功能障碍（AST（GOT）增加，ALT（GPT），LDH等）
血: 0.1-5％; 减少血小板
精神科: 0.1-5％; 强烈的抽搐，嗜睡，头痛
消化器官: 0.1-5％; 食欲不振，恶心，呕吐，消化道出血
心血管: 0.1-5％; 静脉炎症
心血管: 小于0.1％; 降低血压
呼吸器官: 未知频率; Plebchia存储
其他的: 0.1-5％; 发烧，无力
其他的: 小于0.1％; 发冷

老年人的管理

在老年人中，在观察患者病情的同时仔细管理。 [通常，老年人的生理功能降低。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等：: 仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
2.母乳喂养妇女：: 希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。 [据报道，它可以搬到母乳中。这是给出的

适用的预防措施

1.准备时：: 溶解这种药物时，请勿使用日本注入水以外的任何东西。另外，使用这种药物时，请避免混合和管理本身。
2.在管理时：: 该药物在溶解时具有高pH值（约9.5），可能会导致坏死，肿胀，发红等。当泄漏在血管外部血管外时，因此在静脉内给药的情况下，该溶液严格严格以防止溶液从泄漏到外部组织。请小心。
3.保存时：: 溶解后保存溶液时，请避免阳光直射，将其保存在5°C至30°C的温度条件下，并在6小时内使用。

其他预防措施

1。: 据报道，有一些发现表明，使用大鼠和18个月的慢性毒性测试在长期的癌症原始测试中提出了这种药物。另一方面，在使用小鼠的24个月长期癌症原始测试中，未发现这种药物癌。
2。: 使用细菌（AMES测试）和使用哺乳动物培养细胞的染色体异常检测的复发突变测试结果为阳性。

药代动力学

1.血浆浓度: 当在健康的成年人中以静脉施用25 mg的dian钠水合时，血浆不变的体内浓度在15分钟的给药中达到约0.77μg/ml，约为0.77μg/ml，然后逐渐下降，趋于逐渐下降，然后逐渐下降半衰期为6.08小时，AUC为AUC。为7.09μg/h/ml。另一方面，主要重新考虑的5-羟化浓度浓度在给药后的任何时间都低于Duntrolene ^。
2.代谢，排泄物: 当将25 mg的dian钠水合在静脉中给予健康的成年人时，给药后24小时在尿液中排泄在尿液中的未改变的身体小于剂量的0.2％，主要推进剂5-羟化剂为^13.1 。 ^）。另一方面，当静脉内给药^14- c牙齿的月含钠水合物为25 mg时，放射性在51.6％（0到72小时）和粪便中的32.9％（0至120小时）中排出。2 ^）。

临床结果

1。: 23例恶性高温患者的临床试验轮廓如下。
2。: 27例恶性综合征患者的临床试验概述如下：
最终一般改善的改善率（改善或更高）为55.6％（略有改善或更高：77.8％（21案例/27） ^）。

药物

1.恶性高热中风: 小鼠的吗啡受到了极大的抑制作用，自发运动被轻微降低，而不会影响协调运动。另外，抑制了Halotan的恶性高温猪去除骨骼肌的收缩被抑制^4）。
恶性肥大的主要原因包括骨骼肌肉细胞中肌肉或小细胞的钙离子过度概念化。另一方面，丹端钠水合物作用于骨骼肌控制的关节，已知可以抑制肌肉或高原钙离子释放的钙离子释放，从而对恶性热发挥作用。这被认为是事物。
2.恶性综合征: 在大鼠恶性肿瘤综合征模型中，体温升高，肌肉刚度和血清裂解蛋白磷酸激酶活性的上升被抑制^5）6）。
在青蛙骨骼肌中，抑制了由于快速冷却而造成的签发^7）。
另一方面，在小鼠培养神经细胞^8）和大鼠脑Sinaptosom ^9）中，抑制了C48/80和植物的细胞内钙离子浓度的升高。另外，如果垂直注射蛋by的体温升高到下丘脑^10）和下丘脑切割的情况下，抑制了蛋bylatrin的5-羟色胺释放^11）。
据估计，恶性综合征的原因是与骨骼肌中肌肉或小细胞钙离子增加以及中枢神经系统中细胞离子浓度的增加有关的多巴胺 - 苏罗尼蛋白神经素活性的失衡。骨骼肌中的Dantolene钠水合物抑制钙离子释放从肌肉或斑块中释放，抑制中枢神经系统中细胞钙离子浓度的增加，并抑制神经递质的增加。它也估计可以改善不平衡和抑制不平衡和抑制不足和抑制体温和肌肉刚度升高。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称: 丹特罗烯水合物
化学名称: 单粉3- [5-（4-硝基苯基）Furan-2-基甲基]氨基-2,5-二甲体1,3-二唑烷酸氨基二唑啉酸半嗜水合物
结构公式
分子: C ₁₄ H ₉ N ₄ NaO _5，3 1 / 2H 2H ₂ O
分子量: 399.29
特点: Dantoren钠水合物是黄色到深色的颜色的结晶粉。略微溶于丙二醇中，略微溶于甲醇，难以溶于乙醇（95），几乎不溶于水或乙酸（100），几乎不溶于丙酮，四氢氟类精道或二乙基乙醚。