2007年12月）销售始于1968年3月，作为UBLETIDE锁

1.由于手术和神经性膀胱后的低张力膀胱引起的排尿困难

UBLETIDE锁5mg

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创建或修订年

** 2011年8月（第11版）修订

*修订2010年10月

日本标准产品分类编号

871231

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1984年9月

医学分类名称

COLIN酯酶抑制剂

批准，等等

销售名称

UBLETIDE锁5mg

销售名称代码

1231014F1054

批准 /许可号码

批准编号

21900AMX01162000

商标

ubetid选项卡。5mg

药品价格标准日期

2007年12月

销售日期

2007年12月）销售始于1968年3月，作为UBLETIDE锁

储蓄，到期日期等

储蓄

维珍集装箱（请参阅“处理预防措施”）

截止日期

在外盒子（5年）上显示

标准名称

日本药房

Zistymin慢性锁

法规类别

毒

*处方药^）

**注意）注意 - 由医生的处方使用，等等。

作品

成分 /内容

1平板电脑（日本局）Dizzymin Bromite 5mg

添加剂

镁镁，乳糖水热和平

特点

颜色 /动态形状

白色裸片（有分界线）

外形

尺寸

直径9.0mm，厚度3.0mm

识别代码

到067

重量

250毫克

一般名称

Zistymin solomotization

警告 该药物的给药表达了具有意识障碍的严重胆碱操作特征，据报道遵循致命的未偿还，因此在管理时要注意以下几点，以及医生的严格监督。 （请参阅“仔细管理”的条款，“重要的基本预防措施”，“严重副作用”和“服用过量给药”） 。 （1） 这种药物期间胆碱活性挤压的迹象（最初的症状：恶心 /呕吐，腹痛，腹泻，过度气道分泌，过度露天，出汗，心动过缓，障碍性等等。 （2） 当出现胆碱术危机时，硫酸硫酸盐氢酸含量为0.5至1 mg（根据患者的症状增加剂量增加剂量）。另外，在这种情况下，在呼吸道衰竭的情况下，请确保气道并考虑人工通风。 （3） 当服用这种药物时，完全了解了替换副作用表达的患者或合适的人，如果识别胆碱操作的crestee的初始症状，它将被停用并立即成为医生。接触并注意关注要求说明。 顽皮 /呕吐，腹痛，腹泻，唾液过多，气道分泌过多，出汗，心动过缓，呼吸困难

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 胃肠道或尿路的患者 [存在增强消化管辖权和恶化症状的风险。还可能发生尿液回流。这是给出的 2。 散布神经张力的患者 [存在加强偏僻神经的张力的风险。这是给出的 3。 患有极地肌肉松弛剂（滑雪室）的患者 [请参阅“互动”部分] 四个。 对该药物成分过敏的患者

功效或效果 /用法和剂量

1.由于手术和神经性膀胱后的低张力膀胱引起的排尿困难

用法和剂量

每天口服5毫克作为染色体溴酸盐。

2.共享肌肉

用法和剂量

通常，每天5至20毫克的成年人被口服以尘土飞扬的最低侵害。由于症状，应当适当地注意。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

如果未识别效果，请考虑没有进行其他治疗方法。

2。

在严重肌肉的患者中，他们应在严格的医生监督下从每天5毫克开始给药，并因症状而增加和减少，同时观察到患者的病情足够充分。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1.老年人

[请参见“老年管理”部分]

2.肾功能不全的患者

[该药物从肾脏中排出，因此血液浓度可能会升高。这是给出的

3.服用胆碱激动剂和胆碱酯酶抑制剂的患者

[有可能会增强互惠效应，并且副作用可能更有可能出现（请参阅“相互作用”的部分）。这是给出的

4.支气管哮喘患者

[有可能会恶化支气管哮喘的症状。这是给出的

5.甲状腺功能亢进的患者

[甲状腺功能亢进的风险可能会恶化。这是给出的

6.心动过缓 /心脏病患者（冠状动脉疾病，心律不齐）

[可以降低心率，冠状动脉，心绞痛，是由于冠状动脉收缩，心律不齐和心率降低。这是给出的

7.消化溃疡的患者

[存在增强消化管辖权并恶化溃疡症状的风险。这是给出的

8.癫痫患者

[存在恶化癫痫症状的风险。这是给出的

9.帕金森综合症患者

[帕金森综合症可能会恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

应该注意的是，这种药物的给药可能看起来像意识障碍的胆碱手术效果。 （请参阅有关“警告”和“严重副作用”的部分）。

（1）

由于已经报道了管理后2周内表达表达，因此胆碱操作西尔夫的迹象，尤其是在给药后的两周内（初始症状：恶心 /呕吐，腹痛，过度唾液分泌，过度的气道分泌。心动过缓，学生，呼吸困难等，临床测试：血清胆碱酯酶减少）。

（2）

请注意胆碱运动creze的迹象，因为即使在连续服用期间，也已经报道了这种表达。

（3）

如果该药物出现胆碱手术危机的迹象，则应立即停止管理，并应进行适当的治疗（请参阅有关“严重副作用”的部分）。

2。

有时，患有严重肌肉的患者，有时会出现严重的肌肉无辜症状，呼吸困难和吞咽困难（挤压）的患者。在某些情况下，应在静脉内施用2毫克的Edro Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium Hanium harmine sanceenne术，以区分Creze，并进行以下治疗。

（1）Colin操作Creze

如果恶心 /呕吐，腹部疼痛，腹泻，过度唾液分泌，气道分泌过多，偷听，住宿，心动过缓，眼神，呼吸困难等。请参阅有关“严重副作用”的部分）。

（2）肌肉无障碍冠

如果发现呼吸困难，排除唾液的困难，囊病和全身无力的症状，或者施用了氯化氯化物，则该药物的剂量将增加。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 删除的极性肌肉松弛剂氯酸盐水合物 小群插入[AS]，Relalaxine Note 临床症状 /度量方法 增强极性肌肉松弛剂的作用。 机械 /危险因素 1）极性肌肉松弛剂被胆碱酯酶代谢，因此该药物可能抑制代谢。 2）这种药物类似尼古丁的作用具有极地肌肉松弛效果。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。医疗名称，副交感神经抑制剂硫酸硫酸盐氢酸，等等。

临床症状 /度量方法

将动作彼此比较。

机械 /危险因素

可以想象与这种药物的类似毒素的作用竞争。

2。化学名称等。胆碱激活的药物betane -call氯化物等。

临床症状 /度量方法

增强相互影响。

机械 /危险因素

可以想象，这种药物的胆碱作用以及增加和协同作用出现。

3。化学名称等。COLIN酯化酶抑制性药物盐酸盐，Neostigmin Chromulent，Pyridoslychmin，Ambenonium等

临床症状 /度量方法

效果可能会得到增强。

机械 /危险因素

可以想象，这种药物的胆碱作用以及增加和协同作用出现。

副作用

概述表达状态，副作用

在1,034例（13.8％）中，有143例被认为是副作用，主要副作用为腹泻54（5.2％），腹痛34（3.3％），20（1.9％），13次尿失禁（1.9％）。1.3％。1.3％ ）。 （重新评估结果）

严重的副作用

1. Colin操作Creze ^1）〜3） （频繁报告未知）

COLIN术伴随着这种药物的意识（最初的症状：恶心 /呕吐，腹痛，腹泻，唾液分泌，过度气道，出汗，心动过缓，呼吸困难等（可能发生了）在管理后的两周内报告了许多表达式）。在这种情况下，立即停止使用该给药，并有0.5至1 mg的阿托品硫酸盐氢化物（根据患者的症状适当增加剂量）。另外，在这种情况下，在呼吸道衰竭的情况下，请确保气道并考虑人工通风。

2.心绞痛，心律不齐（自发报告的频率未知）

可能会出现附着，心律不齐（心室心动过速，心房颤动，a室块，洞穴等）。在这种情况下，立即停止政府并采取适当的措施。

另一个副作用

1.骨骼肌

5％或更多或未知频率^*
纤维束收缩^*
小于0.5％的肌肉痉挛，肌肉无力，纤维鸡肉

2.消化

5％或更多或未知频率^*
腹泻
小于1-5％的腹痛，恶心，不适，恶心 /呕吐
0.5-1％饥饿，胃肠道症状
使用小于0.5％的尿失禁，流行病不适，样式唾液，benesmus（不情愿的腹部），口干

3.精神病神经系统

头晕0.5至1％，头痛
比睡眠障碍少0.5％

4.泌尿科

URME尿失禁小于1-5％
尿道疼痛小于0.5％

5.肝脏

增加小于0.5％AST（GOT）和ALT（GPT）

6.其他

5％或更多或未知频率^*
血清胆碱酯酶下降^*
出汗少于1-5％
不到0.5％的呼吸症，眼泪，微小的神经疼痛，舌头麻木，发烧，自主性失衡，痤疮，胸部压力，耳鸣

*经常报告未知。

老年人的管理

在老年人中，肝脏和肾功能通常会降低，副作用可能会表达出来，例如体重低，因此胆碱活性危机的迹象（初始症状：恶心 /呕吐，腹痛，腹泻，唾液，唾液，唾液。进行临床测试，过度分泌，气道分泌过多，出汗，心动过缓，疯子，呼吸困难等（请参阅“警告”，“严重的副作用”部分。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

尚未确定孕妇和妇产科的安全。

2。

希望不给泌乳女士施用，但是如果不可避免，请避免母乳喂养。

[尚未确定泌乳期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

没有建立儿童的安全等（使用的经验更少）。

过量

1。

体征 /症状，

过量服用这种药物，胆碱的creze具有意识障碍（初始症状：恶心 /呕吐，腹痛，腹泻，唾液分泌，气道分泌过多，出汗，心动过缓，障碍性疾病等。

2。

治疗

立即停止给药，并给予0.5至1 mg的阿托品硫酸盐氢酸（根据患者的症状，根据需要适当）。另外，在这种情况下，在呼吸道衰竭的情况下，请确保气道并考虑人工通风。

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。

据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

在动物实验中，已经提出了饮食的作用，在甚至在口服甚至疾病的口服吸收中（请参阅“药代动力学”部分）。

药代动力学

1.人类的药代动力学（外国人） ^4）

（1）血浆浓度

由于对健康成年人的单个口服给予⁴ C次敏化的铬酸盐镀铬，因此在给药后1.58小时时，血浆浓度为4.40 ng/ml，然后降低为Binity。在α相中，半衰期为4.47±2.03小时，β相为69.5±5.1小时。

（2）排泄

由于健康成年人的单个器官为5 mg的¹⁴ C次敏化染色化，尿液的累积排泄率和粪便后长达216小时的累积排泄率分别为6.5％和88.0％。由于单个静脉内给药为0.5 mg，尿液和粪便的累积排泄率分别为85.3％和3.9％。
从这些事实来看，主要排泄物是肾脏。

2.（参考）动物实验的结果

饮食^{5的影响）}
当1.0 mg/kg为1.0 mg/kg作为狗中头晕的min bromate（0.02％w/v水溶液）时，并且在禁食或喂食后测量血浆浓度，并且血浆浓度是测量将C _Max与进食组进行比较。大约9.4倍，AUC _0-24高约6.6倍。

	示例数	c最大（ng/ml）	t最大（HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-24 （ng/ml/hr）
禁食组	五	166±75	0.8±0.3	2.6±1.8	539±187
饲养小组	五	17.6±8.4	0.9±0.2	4.1±2.0	82.0±23.8

平均±标准偏差
与2周或更长时间的药物假期的跨界比较测试

临床结果表

疾病有效效率（排尿障碍）

疾病名称	效率 （％） （有效的示例/案例数） 每日管理5mg
前列腺增生（前列腺疾病）	71.0（22/31）
膀胱颈部硬化症（前列腺疾病）	69.2（9/13）
神经性膀胱（可神经膀胱功能障碍）	72.4（71/98）
脑疾病（可神经可神经膀胱功能障碍）	50.0（3/6）
脊柱疾病（可神经可口的膀胱功能障碍）	65.4（68/104）
周围神经疾病（可神经膀胱功能障碍）	76.3（71/93）
手术后的尿液障碍	90.2（119/132）
仪表	76.1（363/477）

（在-house聚合中）

疾病有效效率（严重的肌肉）

疾病名称	1日管理 - 效率效率（％） （有效的示例/案例数） 5mg	1日管理 - 效率效率（％） （有效的示例/案例数） 10mg	1日管理 - 效率效率（％） （有效的示例/案例数） 15毫克	仪表
严重的肌肉	84.8（56/66）	78.8（41/52）	93.8（15/16）	83.6（112/134）

（在-house聚合中）

药物

营养不良的呕吐物可以通过抑制胆碱酯酶并抑制乙酰胆碱的分解，从而间接增强和维持乙酰胆碱的作用，并具有副交感神经控制的器官，以及骨骼肌中的尼古丁。

1. Colin酯酶抑制作用^6）

当在大鼠的大鼠中施用100μg/kg和Neostigmin 100至40μg/kg时，血液胆碱酯酶被抑制约80％和30％至60％。

2.增强乙酰胆碱作用^6）

在大鼠的大鼠中，将受控的乙酰胆碱ED ₅₀值降低至1/5所需的剂量为8.6μg/kg，对于新施氏剂，新施氏剂的剂量为16.6μg/kg。该产品的效果是在给药后两个小时内的最大值，至少持续48小时。

3.反对行动^6），7）

为了了解抗插曲效应，在大鼠腹部给药中，D-big Clearalin的ED ₅₀的量将增加100％。该产品30.5μg/kg，新施氏菌为88.5μg/kg。有。 24小时后，该产品的作用也得到了识别。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

分子

C ₂₂ H ₃₂ BR ₂ N ₄ O ₄ （576.32）

通用名称

Distigmine Bromide（Jan，Inn）

化学名称

3,3'--- [己二甲基苯甲比（甲基米诺诺羟基）]二溴化物（1-甲基吡啶丁）

熔点

大约150°C（分解）

特点

该产品是白色结晶粉。该产物极度溶于水中，很容易溶解在甲醇，乙醇（95）或乙酸（100）中，并且溶解在无水酸中。该产品的水溶液（1至100）的pH值为5.0至5.5。该产品略有吸湿性。该产品逐渐通过光着色。

处理的预防措施

打开铝制枕头后，在避免水分的同时保存。
打开瓶子后，在避免水分的同时保存。

包装

PTP包装：100片（10片X 10），500片（10片X 50）
玫瑰包装：500片（瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Masakaya Terashima等：临床麻醉，15（7），931，1991

2）

Masaaki Ueki等：中毒研究，4,383，1991

3）

Hideki Iwabe等：内科，70（4），765，1992

四）

Vree TB。等。 ：int。 J.临床Pharmacol.ther。 ，37（8），393，1999

五）

Torii Pharmaceutical Society：使用beagle狗与染色体蛋白进行口服给药的血浆浓度测量测试

6）

Torii药物学会：UBLETIDE的药理学研究

7）

Herzfeld E.Et Al。：Wien Klin.Wochenschr。，69，（14），245，1957

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。
Torii Pharmaceutical Co.，Ltd。客户咨询室

3-4-1 Nihonbashi Honcho，Chuo-Ku，东京103-8439

电话0120-316-834

传真03-3231-6890

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制造和分销商

Torii Pharmaceutical Co.，Ltd。

3-4-1 Nihonbashi Honcho，Chuo-ku，东京