○由于以下疾病，改善肌肉张力

宫颈和肩部综合征，肩部外周炎，背痛

○由于以下疾病引起的痉挛性麻痹

脑血管疾病，Spenty脊柱麻痹，颈椎，术后流行病（包括脑 /脊柱肿瘤），创伤性流行（脊髓损伤，头部损伤），肌肉萎缩，肌肉萎缩侧硬化，脑脊髓性瘫痪，脊髓脊髓疾病，脊髓塞氏塞脑脑脑部。 ，Smon（Smon）和其他大脑疾病

*盐酸Epelizon片剂50mg“ asahi kasei”

创建或修订年

** 2018年12月修订（第二版）

* 2018年8月修订（第一版）

日本标准产品分类编号

871249

医学分类名称

肌肉张力 /循环改善剂

批准，等等

销售名称

*盐酸Epelizon片剂50mg“ asahi kasei”

销售名称代码

1249009F1481

批准 /许可号码

批准编号

**， * 23000AMX00577000

商标

* eperisone Hydrochlide

药品价格标准日期

**， * 2018年12月

销售日期

2007年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储（请注意水分）

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

成分 /内容（在1片中）

盐酸盐氯化物50mg

添加剂

晶体纤维素，汽车Melrose，玉米，甲麦克梅乳糖，羟基丙糖，硬脂酸镁，tark，氢化素，乙基纤维素，乙基纤维素，三乙酸酯，氧化钛，carnavaro，carnavaro

特点

颜色 /动态形状

白膜涂料锁

外形

尺寸

直径7.7mm厚度3.9mm

重量

150mg

识别代码

221

一般名称

盐酸盐盐剂

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

○由于以下疾病，改善肌肉张力

宫颈和肩部综合征，肩部外周炎，背痛

○由于以下疾病引起的痉挛性麻痹

脑血管疾病，Spenty脊柱麻痹，颈椎，术后流行病（包括脑 /脊柱肿瘤），创伤性流行（脊髓损伤，头部损伤），肌肉萎缩，肌肉萎缩侧硬化，脑脊髓性瘫痪，脊髓脊髓疾病，脊髓塞氏塞脑脑脑部。 ，Smon（Smon）和其他大脑疾病

用法和剂量

通常，成年人将三次分为三片，每日数量和餐后口服给药。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

有超敏反应史的患者

2。

肝损伤的患者[肝功能可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

在给药期间，可以表达这种药物，无力，流浪，嗜睡等，因此在这种情况下，减肥或药物会被表达。应当指出的是，接受该药物的患者不应参与危险机器（例如驾驶汽车）的操作。

相互作用

合并用途的注释

药物名称等。MeticalBamol

临床症状 /度量方法

据报道，类似药物的盐酸盐氯化物的调节已经出现。

机械 /危险因素

未知

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.肝^笔记1）

未知频率

AST（GOT），ALT（GPT），AL-P的增加

2.肾脏^笔记1）

未知频率

蛋白尿，面包的兴起

3.血液^注1）

未知频率

贫血

4.高敏^注2）

未知频率

皮疹，所以瘙痒，多生成红斑

5.精神病神经系统

未知频率

嗜睡，失眠，头痛，四肢麻木，身体的僵硬，四肢颤抖

6.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食，胃痛，腹痛，腹泻，便秘，口干，口腔炎，腹胀

7.泌尿科

未知频率

尿封闭，尿失禁，残留尿液感觉

8.全身症状

未知频率

弱点，流浪，全身忽视，肌肉张力，头晕

9.其他

未知频率

hotari，出汗，水肿，呼吸困难，打ic

注意1）由于可能会出现此类症状，因此进行足够的观察并采取适当的措施，例如中止给药。

注2）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

希望避免给哺乳女士施用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。

给儿童的管理等

没有建立儿童的安全等（使用的经验更少）。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难度 - 远处的尖锐角刺入食管粘膜中，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

1. *生物等效测试

盐酸盐氯化物片50毫克的“ asahi kasei”和3片“ asahi kasei”和3片和3片（150 mg盐酸Eperizon的150 mg ^） ）通过交叉方法（150 mg的盐酸盐））时，如果饿由于对药物导向参数（AUC，CMAX）的统计分析，^浓度在单个口腔出口中进行。
注意）该药物的批准使用和剂量是“通常，在成人和口服后，将3片分为3次。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2. *内部行为

已经证实，盐酸盐盐片50毫克的“ asahi kasei”符合日本药品标准3 ^）中盐酸epelizon盐酸片的洗脱标准。

药物

1。

γ运动神经元被抑制，肌肉纺锤体的灵敏度得到缓解，实验性固化和脊柱反射被抑制^3） 。

2。

显示外周血^4） 。

3。

没有镇静或催眠效应^5） 。

四个。

同时，伴有痉挛性瘫痪的主观症状中也识别出痉挛性瘫痪的有效性^5） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Eperison Hydrochlide

化学名称

（2 rs ）-1-（4-乙基苯基）-2-甲基-3-二甲基二肽-1-基丙烷-1-一种单氯化物

结构公式

分子

C ₁₇ H ₂₅否 / HCl

分子量

295.85

熔点

大约167°C（分解）

特点

该产品是白色结晶粉。
该产物很容易溶于水，甲醇或乙酸（100），并且在乙醇中溶解在某种程度上（99.5）。
该产品的甲醇溶液（1→100）未显示旋转。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为3年），因此可以证实，在正常市场分布下，它的稳定为三年^6） 。

包装

*盐酸Epelizon片剂50mg“ asahi kasei” ：PTP100片剂（10片X 10），500片（10片X 50），1,000片（10片X 100），500玫瑰。

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Asahi Kasei Pharma Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（生物当量测试）中

2）

Asahi Kasei Pharma Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（洗脱行为）

3）

新药理学：P.294（1989）

四）

当前疗法：6（9），1178-1182（1988）

五）

医疗和药房：17（5），1163-1167（1987）

6）

Asahi Kasei Pharma Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

请在下面请求“主要文献”部分中描述的内部材料。
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1-1-1 Yurakucho，Chiyoda-ku，东京100-0006

免费拨号0120-114-936（不包括9:00至17：45/周末和假期，假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Asahi Kasei Pharma Co.，Ltd。

1-12 Yurakucho，Chiyoda -Ku，东京