由于以下疾病而改善肌肉张力

宫颈和肩部综合征，肩部外周炎，背痛

由于以下疾病引起的痉挛性麻痹

脑血管疾病，Spenty脊柱麻痹，颈椎，术后流行病（包括脑 /脊柱肿瘤），创伤性流行（脊髓损伤，头部损伤），肌肉萎缩，肌肉萎缩侧硬化，脑脊髓性瘫痪，脊髓脊髓疾病，脊髓塞氏塞脑脑脑部。 ，Smon（Smon）和其他大脑疾病

*盐酸Epelizon片剂50mg“ TCK”

创建或修订年

**修订于2020年5月（第10版）

*2015年2月修订

日本标准产品分类编号

871249

医学分类名称

γ系统肌肉张力 /循环改善剂

批准，等等

销售名称

*盐酸Epelizon片剂50mg“ TCK”

销售名称代码

1249009F1465

批准 /许可号码

批准编号

*22700AMX00271000

商标

eperisone Hydrochlide片50mg“ TCK”

药品价格标准日期

*2015年6月

销售日期

1990年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

保湿和节省室温并节省室温。

截止日期

在外部显示

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分的名称

盐酸盐盐

内容

在1片Eperizon盐酸盐中50毫克

添加剂

纤维素，玉米，羟基抗磷酸，硬脂酸，白糖，碳酸盐CA，tark，多氧乙二烯多氧透镜，终止阿拉伯橡胶，明胶，几丁质，奇特蛋白，氧化物，氧化物，Carnavarou。

特点

颜色 /动态形状

白 /糖锁

外形

直径（mm）

7.4

厚度（mm）

4.3

重量（毫克）

175

识别代码

TU EO-050

一般名称

盐酸盐含量

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

由于以下疾病而改善肌肉张力

宫颈和肩部综合征，肩部外周炎，背痛

由于以下疾病引起的痉挛性麻痹

脑血管疾病，Spenty脊柱麻痹，颈椎，术后流行病（包括脑 /脊柱肿瘤），创伤性流行（脊髓损伤，头部损伤），肌肉萎缩，肌肉萎缩侧硬化，脑脊髓性瘫痪，脊髓脊髓疾病，脊髓塞氏塞脑脑脑部。 ，Smon（Smon）和其他大脑疾病

用法和剂量

通常，将3片分为三倍，分别为每日数量和进餐后的口服给药。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

有超敏反应史的患者

2。

肝损伤的患者[肝功能可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

在给药期间，可以表达这种药物，无力，流浪，嗜睡等，因此在这种情况下，减肥或药物会被表达。应当指出的是，接受该药物的患者不应参与危险机器（例如驾驶汽车）的操作。

相互作用

合并用途的注释

药物名称等。MeticalBamol

临床症状 /度量方法

据报道，类似药物的盐酸盐氯化物的调节已经出现。

机械 /危险因素

未知

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.休克，过敏性症状（均经常未知）

由于震动和过敏性症状可能会导致症状，因此发现发现，瘙痒，瘙痒，荨麻疹，诸如面部或呼吸困难等湿气，您将停止给药并停止给药。

2.有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征） （两者都未知）

充分观察到诸如发烧，红斑，水泡，瘙痒和口腔炎之类的症状，因为它可能引起严重的皮肤疾病，例如有毒表皮恶化和皮肤粘膜综合征。

另一个副作用

1.肝^笔记1）

（频率未知）

AST（GOT），ALT（GPT），Al-P Rise等。

2.肾脏^笔记1）

（频率未知）

蛋白尿，面包等。

3.血液^注1）

（频率未知）

贫血

4.高敏^注2）

（频率未知）

皮疹，所以瘙痒，多生成红斑

5.精神病神经系统

（频率未知）

嗜睡，失眠，头痛，四肢麻木，身体的僵硬，四肢颤抖

6.消化

（频率未知）

顽皮 /呕吐，厌食，胃痛，腹痛，腹泻，便秘，口干，口腔炎，腹胀

7.泌尿科

（频率未知）

尿封闭，尿失禁，残留尿液感觉

8.全身症状

（频率未知）

弱点，流浪，全身忽视，肌肉张力，头晕

9.其他

（频率未知）

hotari，出汗，水肿，呼吸困难，打ic

关于其他副作用的注释

注意1）由于可能会出现此类症状，因此进行足够的观察并采取适当的措施，例如中止给药。

注2）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

希望避免给哺乳女士施用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （使用少的经验）

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，由于PTP板的意外摄入，一个硬尖角刺入了食管粘膜，并发生了严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

*生物等效测试

盐酸盐盐片50毫克的“ TCK”和标准制剂是通过跨界方法（50 mg盐酸盐Eperizon盐酸盐）在健康的成年男孩中获得的量和垂死的。用于药代动力学参数（AUC，C _MAX ）。 ^1）

血清和参数（例如AUC和C _max）的浓度可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的收集时间）而有所不同。

*注射行为

已经证实，盐酸盐盐片50 mg“ TCK”符合Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standards中规定的洗脱标准3。 ^2）

药代动力学表

药代动力学参数

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0→8hr （ng / hr / ml）	c最大（ng / ml）	t最大（HR）	T 1/2 （HR）
盐酸Epelizon片剂50mg“ TCK”	5.83±2.46	2.25±1.34	1.75±0.43	1.65±0.31
标准准备（平板电脑，50 mg）	5.95±2.55	2.37±1.22	1.61±0.35	1.62±0.41

（平均±SD，n = 14）

药物

*在脊髓中，它可以简单地抑制和多种突触反射，减少γ-运动神经元的自发性射击，并降低肌肉纺锤体的敏感性，使其比毛pheneneein施加更强大的骨骼肌松弛。此外，血液流向皮肤，肌肉以及大脑通过大脑头发的流动，以及通过下丘脑抑制脑电波觉醒反应的作用，血管平滑肌的Ca ²⁺通道阻塞以及抑制交感神经活动。也有增加的效果。在脊髓水平上也有镇痛作用。 ^3）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Eperison Hydrochlide

化学名称

（2 rs ）-1-（4-乙基苯基）-2-甲基-3-二甲基二肽-1-基丙烷-1-一种单氯化物

分子

C ₁₇ H ₂₅否 / HCl

分子量

295.85

熔点

大约167°C（分解）

结构公式

特点

它是白色结晶粉。
溶解在水，甲醇或乙酸中很容易（100），并且在乙醇中溶解在某种程度上（99.5）。
甲醇溶液（1→100）不显示光线。

处理的预防措施

*稳定性测试

由于加速度测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，在正常市场分布下，50 mg盐酸盐Eperizon盐酸片“ TCK”稳定了三年。^四）

包装

100片（PTP）

** 1,000片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。：生物同等测试

2）

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。：汇编测试

3）

*第16修正案日本药房解释书

四）

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。：稳定性测试

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。毒品 /学术部

3-406 Kuya，Kanazawa City 921-8164

电话076-247-2132

传真076-247-5740

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。

卡纳泽城3-406 Kusa