1980年2月

痉挛性瘫痪因以下疾病，脑（小儿）瘫痪，脊髓脊髓性麻痹，脊髓血管疾病，宫颈脊髓，脊髓脊髓，后垂直韧带，多发性硬化，多发性硬化，肌肉肌肉萎缩，脊髓性骨髓肉芽素，脊柱脊髓，脊髓脑，脊髓脑脑，依从。脊髓损伤，头部创伤），术后作用（包括脑 /脊柱肿瘤），其他大脑疾病

○成人

通常，成年人每天将成年人分为5至15毫克的巴氯芬5至3次，在进食口服后，然后每2-3天每天每天5至10 mg，直到标准剂量达到同时观察患者的症状。增加金额。标准剂量为每天30 mg，但是对患者的反应具有个体差异，因此根据年龄和症状，它会适当地增加或减少。

<参考>

剂量形状的剂量为以下锁的5mg。
每天1-3片
1天标准剂量6片10mg
初始每日卷0.5至1.5片
每天3片

○孩子

对于儿童而言，每天一两次将第一份分为5 mg的baclofen，在饭后，观察患者数量，然后每两到三天每天增加5 mg，以达到标准剂量。
此外，根据症状和体重，它将适当增加或减少。
儿童的标准剂量4-6岁
5-15mg作为每日卷巴芬
1天锁5mg
1-3片
1天锁10mg
进餐后2-3次口服0.5至1.5片。
年龄7-11岁
5至20 mg作为每日巴氯芬
1天锁5mg
1至4片
1天锁10mg
它分为2-3次，用于0.5至2片，饭后口服给药。
年龄12-15岁
5-25毫克作为每日巴氯芬
1天锁5mg
1至5片
1天锁10mg
口服给药分为2-3次，占0.5至2.5片。

与使用和剂量有关的预防措施

由于这种药物的大部分在尿液中被排泄为不反应，因此肾功能降低的患者的血液浓度可能会增加，因此在此类患者中，给药从低剂量开始。特别是，在需要透析的严重肾功能障碍的患者中，请仔细给药，例如每天5 mg开始给药（“谨慎给药”，“副作用”，“副作用”，“过量给药”和“过量服用”。请参阅“请参阅”。药代动力学”部分。

Gavaron平板电脑5mg / gavaron锁10mg

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创建或修订年

创建于2020年9月（第一版）

日本标准产品分类编号

871249

医学分类名称

抗原收缩剂

批准，等等

销售名称

加瓦隆锁5mg

销售名称代码

1249006F1020

批准 /许可号码

批准编号

15400AMZ01239

商标

加巴隆片5mg

药品价格标准日期

1980年2月

销售日期

1980年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在包装中显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

巴氯芬片

法规类别

阳性药物

处方药^*

*预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

在1片中包括以下成分

有效成分

Baclofen（日本局）5mg

添加剂

tumoro koshidemen，晶体纤维素，硬脂酸镁

特点

药物

米片（分界线）

颜色

白色的

外形

直径（mm）

7.0

厚度（mm）

2.6

重（mg）

130

识别代码

NF116

销售名称

加瓦隆锁10mg

销售名称代码

1249006F2026

批准 /许可号码

批准编号

15400AMZ01240

商标

加巴隆片10mg

药品价格标准日期

1980年2月

销售日期

1980年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在包装中显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

巴氯芬片

法规类别

阳性药物

处方药^*

*预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

在1片中包括以下成分

有效成分

巴氯芬（日本局）10mg

添加剂

tumoro koshidepin，晶体纤维素，硬脂酸镁，黄色5

特点

药物

米片（分界线）

颜色

粗色

外形

直径（mm）

7.0

厚度（mm）

2.6

重（mg）

130

识别代码

NF115

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

痉挛性瘫痪因以下疾病，脑（小儿）瘫痪，脊髓脊髓性麻痹，脊髓血管疾病，宫颈脊髓，脊髓脊髓，后垂直韧带，多发性硬化，多发性硬化，肌肉肌肉萎缩，脊髓性骨髓肉芽素，脊柱脊髓，脊髓脑，脊髓脑脑，依从。脊髓损伤，头部创伤），术后作用（包括脑 /脊柱肿瘤），其他大脑疾病

○成人

通常，成年人每天将成年人分为5至15毫克的巴氯芬5至3次，在进食口服后，然后每2-3天每天每天5至10 mg，直到标准剂量达到同时观察患者的症状。增加金额。标准剂量为每天30 mg，但是对患者的反应具有个体差异，因此根据年龄和症状，它会适当地增加或减少。

<参考>

剂量形状的剂量为以下锁的5mg。
每天1-3片
1天标准剂量6片10mg
初始每日卷0.5至1.5片
每天3片

○孩子

对于儿童而言，每天一两次将第一份分为5 mg的baclofen，在饭后，观察患者数量，然后每两到三天每天增加5 mg，以达到标准剂量。
此外，根据症状和体重，它将适当增加或减少。
儿童的标准剂量4-6岁
5-15mg作为每日卷巴芬
1天锁5mg
1-3片
1天锁10mg
进餐后2-3次口服0.5至1.5片。
年龄7-11岁
5至20 mg作为每日巴氯芬
1天锁5mg
1至4片
1天锁10mg
它分为2-3次，用于0.5至2片，饭后口服给药。
年龄12-15岁
5-25毫克作为每日巴氯芬
1天锁5mg
1至5片
1天锁10mg
口服给药分为2-3次，占0.5至2.5片。

与使用和剂量有关的预防措施

由于这种药物的大部分在尿液中被排泄为不反应，因此肾功能降低的患者的血液浓度可能会增加，因此在此类患者中，给药从低剂量开始。特别是，在需要透析的严重肾功能障碍的患者中，请仔细给药，例如每天5 mg开始给药（“谨慎给药”，“副作用”，“副作用”，“过量给药”和“过量服用”。请参阅“请参阅”。药代动力学”部分。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

流行病患者及其患者病史[可能引起症状。这是给出的

2。

精神疾病的患者[心理症状可能恶化。这是给出的

3。

消化溃疡的患者这是给出的

四个。

肾功能降低的患者[大多数这种药物都在尿液中以不愉快的身体排泄，因此在调整剂量时要小心，因为此类患者的血液浓度可能会增加。特别是，在需要透析的严重肾功能障碍的患者中，要注意过量用药（意识障碍，呼吸抑制等）的症状。效果”，“服用过量”和“药代动力学”）。这是给出的

五。

肝损伤的患者[症状可能恶化。这是给出的

6。

患有呼吸衰竭的患者[该药物的肌肉松弛可能会导致呼吸抑制。这是给出的

7。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

8。

儿童等（请参阅“对儿童管理等”的部分）

重要的基本预防措施

1。

据报道，如果在长期使用这种药物期间突然停止了幻觉，ir妄，混乱，兴奋，抽搐等，则表达了政府，因此，如果停产政府，剂量将逐渐减轻体重。去做吧。

2。

请注意，不要从事驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器的操作，因为可能会保持嗜睡。

3。

在使用Baclofen Pordn治疗该药物的患者中，同时仔细观察患者的状况，该药物的体重减轻或治疗开始后或治疗开始后的适当时间（试图取消）。但是，避免突然减肥或取消。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药品名称等。

临床症状 /度量方法

有增强降压作用的风险。

机械 /危险因素

人们认为这会增加效果。

2。中枢神经系统中的中枢神经系统催眠，例如药物名称，麻醉药，麻醉药等。
酒精

临床症状 /度量方法

中枢神经系统抑制作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

人们认为这会增加效果。

3。阿片类镇痛药，例如毒品名称，道德Chine等。

临床症状 /度量方法

它可能会增加副作用，例如低血压或呼吸困难。

机械 /危险因素

人们认为这会增加效果。

副作用

概述表达状态，副作用

在批准之前的876次调查中报告的副作用为36.6％（321），主要副作用为9.8％（86例），精神病系统症状为5.0％（44），食欲的3.0％。一般全身性疾病，例如（26例），例如消化症状，7.3％（64例）和2.5％（22）。
批准后5,716次调查中报告的副作用为10.2％（584），主要副作用为1.7％（98例），1.0％（56）和0.7％的食欲。如（42例），例如消化症状，1.4％（80例）和0.8％（45例）。 [不符合重新检查]

严重的副作用

1.意识障碍，呼吸抑制

频繁^订单）

可能会出现中枢神经系统症状，例如意识障碍和呼吸道抑制，因此，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。请注意，它特别有可能出现在肾功能障碍的患者中。

2.依赖

频繁^订单）

有一份报告说，这种药物已经表达了幻觉和混乱，并且有可能导致精神依赖，因此应仔细观察和仔细地观察和给药。

注意）未知频率由于自发报告或在海外所承认的副作用而未知。

另一个副作用

1.精神神经系统

0.1-5％

睡觉，头痛，头痛，麻木（麻木等），肌肉疼痛，镇静，抑郁，失眠，抽搐，意识，幻觉，情绪不稳定，吞咽力量，步行障碍等。

2.精神神经系统

小于0.1％

导演，醉酒，发声障碍，舌头运动障碍，不受欢迎的运动，面部抽动，痉挛加剧，耳鸣，光学连接障碍等。

3.精神病神经系统

频繁^订单）

nystagmus

4.心血管

小于0.1％

血压降低，下肢血液，心动过速

5.心血管

频繁^订单）

心动过缓

6.肝脏

小于0.1％

肝损害

7.肝脏

频繁^订单）

AST（GOT）上升，ALT（GPT）增加，等等。

8.消化

0.1-5％

顽皮，呕吐，厌食，胃部不适，腹泻，便秘，腹痛，腹胀，口干，胃灼热

9.消化

小于0.1％

释放，饥饿的感觉

10.泌尿科 /生殖器

0.1-5％

尿失禁，排尿困难，排尿频繁

11.泌尿科 /生殖器

小于0.1％

勃起的消失

12.超敏反应

0.1-5％

皮疹等

13.超敏反应

小于0.1％

麻疹

14.症状

0.1-5％

弱点，肌肉无力，徘徊，头晕，一般不适

15.症状

频繁^订单）

体温过低，药物戒断综合征

16.其他

0.1-5％

水肿，胸压感觉

17.其他

小于0.1％

出汗

18.其他

频繁^订单）

味道异常，呼吸困难，血糖增加

由于可能出现上述副作用，如果发现异常，则有必要根据需要取消管理。

注意）未知频率由于自发报告或在海外所承认的副作用而未知。

老年人的管理

在老年人中，生理功能通常会降低，相对较低的剂量可能会导致肌肉无力，不适等，因此在观察患者病情的同时仔细给药，例如从低剂量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [据报道，动物实验（大鼠）通过胎盘。还据报道，怀孕期间服用这种药物的患者出现在涉嫌戒断症状的新生儿中。这是给出的

2。

由于可能会改变人类母乳，让母乳喂养的女性避免在这种药物期间进行母乳喂养。

给儿童的管理等

小心地将出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童夹杂。 [特别是在癫痫病及其以前的患者中，他们可能会引发癫痫发作。这是给出的

过量

1。

体征 /症状：

特征性症状是中枢神经约束症状，例如睡眠，意识障碍，呼吸道抑制和昏迷。此外，抽搐，混乱，幻觉，全球肌肉张力，反射和损失，瞳孔反射障碍，学生反射障碍，Miocronus，脑波变化，高血压，高血压，高血压，心动过缓，心律失常，心律失常，低体温等。 。

2。

行动：

由于特定的解毒剂尚不清楚，因此对诸如低血压，高血压，抽搐，呼吸或循环抑制等症状进行症状治疗等。
早在患者的病情上应考虑胃洗涤，例如服用对生命特别危险的高剂量时进行的（60分钟之内）进行。对于患有昏迷或抽搐的患者，应在清洁后进行清洁。如果您认为自己已经服用了大量中毒量，请考虑使用木炭后，如果服用木炭。如有必要，给予松动剂（盐或糖泻药）。由于该药物主要是从肾脏中排出的，因此应充分用水供应利尿药。如果肾功能降低，请考虑血液透析等。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，很难进行的PTP薄板在食管粘膜中具有强烈的尖角，并且会导致严重的并发症，例如纵隔炎引起穿孔。）

其他预防措施

该药物不适用于治疗基于外道的疾病（帕金森综合症，抗原病等）。

药代动力学

1.血液浓度^1）

如果该药物在饮食后立即对健康的成年人进行5 mg或10 mg，则在给药后3小时达到最大的血液浓度（82.8 ng/ml，121.8 ng/ml），生物半寿命为5毫克给药。为4.5小时10毫克，持续3.6小时。
如果连续的口服给药从5 mg/天逐渐增加到5天内的30 mg/天，随着剂量的增加，血液浓度倾向于在1到5天内上升，但在第6天往往是恒定的。 。

2.代谢^2）

这种药物的大部分被排泄为一个不变的身体，但部分变成了氧化氨基，并变成4-羟基-3-（4-氯苯基）丁酸。

3.排泄^1）

如果将5mg和10毫克的该药物口服给健康的成年人，则在给药后24小时24小时后，尿液排泄率约为剂量的81％，占剂量的79％。
当通过《毕业法》连续管理时，第一天的尿液排泄率为80.8％，第二天为75.8％，第三天为62％至63％。

临床结果

对于655例痉挛性瘫痪的患者，例如脑血管疾病，创伤性或脑瘫痪（包括131岁以下的131岁儿童），每天最多90毫克，测试中最多30毫克，最多2年零9个月，改善率是成年人的25.8％（135例）在显着改善和中等改善中，儿童为30.5％（40例），成年人在内的成年人为65.1％（341例），包括温和的改善。儿童为60.3％（79）。此外，在^两种类型的双盲测试中，针对痉挛性麻痹的患者主要是由脊髓部分引起的，大脑和脊髓部分引起的，痉挛性痉挛性麻痹性麻痹，此药物的有用性也可用。与痉挛性麻痹相关的症状，其他百分比的症状包括上肢，下肢痉挛，跟腱的深层反射等，上肢和下肢的升级，以及主观症状，例如僵硬，疼痛，疼痛，疼痛，步行等。已经确认了高改善。

药物

Baclofen是γ-氨基 - 偏甲酸（GABA）的衍生物，这是一种Antillus合同，可抑制脊髓中的单个突触和多突触反射，并降低γ-运动神经元的活性。

（1）脊柱反射的抑制作用

显示出可以抑制脊髓的单个突触反射和多突触反射的反射，尤其是单个突触反射。这些反射抑制作用是可持续的（在腔体^5） ，兔^6） ，静脉内部给药：大鼠^7） ，猫^8） ，猫^8） ，体外：青蛙⁷ ）。

（2）运动神经元活性的抑制作用

它被允许继续抑制γ-运动神经元活性（静脉内部给药：大鼠^7） ，CAT ⁸ ）。肌肉纺锤体和神经肌关节不允许对脊柱反射的外围作用和运动神经元的抑制。

（3）实验固化的抑制作用

它被允许抑制上山和下山脑部砍伐（γ-固体）和贫血脑收缩（α-solid）（α-固体）（α-固体）。内部给药：大鼠^9） ，静脉内部给药：RAT ^7） ，CAT ⁸ ）。

（4）肌肉图改善动作

在遗传性痉挛性^大鼠中，可以抑制心电图作为剂量依赖性的（内腔和内部腔内给药）。由于其他移动延伸反射和诱发肌肉心电图检查的检查，痉挛性麻痹性麻痹的患者，Cronus的减少等^）以及H -Wave Recoverve Curve ^{11，12的改善（所有口腔）}行政）。

（5）疼痛动作

当通过压力刺方法检查时，疼痛阈值会增加，并且识别出镇痛作用（在骑士腔：大鼠^13） ，猫^13） ，猴子^14） ，口内给药：鼠标7），大鼠^7） ， ^7） 。

有关活性成分的物理和化学知识

1.一般名称

巴氯芬

2.化学名称

（3 rs ）-4-氨基-3-（4-氯苯基）丁酸

3.分子公式

C ₁₀ H ₁₂ clno ₂

4.分子量

213.66

5.结构公式

6.个性

它是白色至细的黄色结晶粉。很容易溶于乙酸（100），难以溶于水，很难溶于甲醇或乙醇（95），并且几乎不溶于二乙基乙醚。溶解在稀有的盐酸中。

包装

加瓦隆锁5mg
（塑料瓶）1000片（PTP）100片

加瓦隆锁10mg
（塑料瓶）500片（PTP）100片

（日本药房巴氯芬片）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Norio Takasugi等：日本药品学会讲座集合（97th）1977：237

2）

Faigle JW等：Postgrad Med J. 1972; 48（S-5）：9-13

3）

Naichi Tsuyama等：新药和临床实践1977; 26（5）：805-824

四）

Riyoshi Oda Jiro等：诊断和治疗1977; 65（7）：1328-1336

五）

Schwarz M等人：痉挛的局部脊柱疗法。柏林：Springer-Verlag; 1988：65-79

6）

Kroin JS等：Exp BrainRes。1984; 54（1）：191-194

7）

Hideomi Fukuda等：Applied Pharmacy 1977; 13（5）：611-626

8）

Fehr Hu等人：J-Int MedRes。1974; 2：36-47

9）

在 - 房屋材料中：对环腔腔期间对贫血衍生物刚度的作用检查

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Naichi Tsuyama等：1976; 4（4）：959-970

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13）

Wilson PR等：Eur JPharmacol。1978; 51（4）：323-330

14）

Yaksh TL等人：纳米觉学1981; 54（6）：451-467

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