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Ascloville Eye软膏3%“日点”

2003年7月

由简单疱疹病毒引起的方形尖肝炎

通常,每天使用适当的金额5次。根据症状,适当减少次数。

*Ascloville Eye软膏3%“白天”


创建或修订年

**于2022年4月修订(第7版,公司名称更改)

*修订于2020年6月

日本标准产品分类编号

87 1319

医学分类名称

帮助 - 性角质炎化学疗法

批准,等等

销售名称
*Ascloville Eye软膏3%“白天”

销售名称代码

1319719M1070

批准 /许可号码

批准编号
*30200AMX00051000
商标
*Aciclovir Ophalmic软膏3%“ Nitten”

药品价格标准日期

*2020年6月

销售日期

2003年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

无机容器,室温存储

截止日期

显示在外部盒子和管子上

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

日本药房

Ascloville Eye软膏

作品

有效成分

1G Chunichi局30mg

添加剂

液体石蜡,白色石油公司

特点

颜色 /动态形状

它是白色,无味的眼睛软膏。无菌准备

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

该药物成分的盐酸过敏性患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

由简单疱疹病毒引起的方形尖肝炎

通常,每天使用适当的金额5次。根据症状,适当减少次数。

使用预防措施

重要的基本预防措施

如果没有改善或更糟的迹象,请使用该药物7天,然后改用其他治疗方法。继续给药时,请注意副作用的表达,并尽可能避免长期给药。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
可能会出现以下症状,因此请确保足够观察到,如果发现异常,请采取适当的措施,例如中止给药。

另一个副作用

眼睛
(频率未知)
激情表富集角质炎) ,结膜炎,角膜溃疡,结膜,pemilline,瞬态刺激

皮肤
(频率未知)
接触性皮炎

高敏性
(频率未知)
大脑,荨麻疹

注意)如果出现这种症状,请采取适当的措施,例如最大程度地减少必要的用途。

管理孕妇,妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [在动物实验(大鼠)妊娠的第10天,在母体中,皮下施用了大量(200 mg/kg/day或更高)(200 mg/kg/day或更高),报告胎儿有一个头和尾部异常。这是给出的

给儿童的管理等

没有建立儿童的安全等(使用的经验更少)。

适用的预防措施

1.管理路线
仅用于眼科。

2.在管理时
指导以避免在使用过程中佩戴隐形眼镜。 [该药物可能粘附在隐形眼镜上。这是给出的

药物

<生物等效测试>

(1) *对兔子实验角膜疱疹模型的影响

3%Ascloville眼软膏和标准配方的影响以及使用兔子实验性角质疱疹模型通过简单疱疹病毒的效果,并且由于分数,两种药物没有显着差异。它被认为是判断为等效。 1)

评价标准
・如果病毒疫苗接种部位不用荧光蛋白蛋白溶液染色,则0点・如果将其染色为周长的1/4,则1点・如果将其从周长的1/4到1/2染色,则为2点・从周长的1/2开始。如果将其染色为3/4,则圆周的3点,4-点,4-点,1/2,圆的内部1/2,如果是5点,则圆的内部是全部,6点纯疱疹病毒已接种。寻找17个位置的总分,比较由每组的平均值进行。

(2) *对小鼠实验角膜疱疹模型的影响

由于通过简单疱疹病毒使用小鼠实验角膜疱疹模型,标准公式的效果由得分按得分使用,并且没有发现标准配方的效果。 2)

评价标准
无形(正常):0分,较弱的发现:1分,强烈发现:2-点膜浊度,角膜溃疡,角膜水肿,残废,唇部 - 结合性,结合结膜水肿,比较是可比的。它是由平均群组。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
Aciclovir

化学名称
2-Amino-9- [(2-羟基乙氧基)甲基] -1,9-二氢-6 H -Purin-6-6-one

分子
C 8 H 11 N 5 O 3

分子量
225.20

特点
它是白色至细的黄色结晶粉。很难溶于水,很难溶解在乙醇中(99.5)。 0.1mol/L溶于盐酸试验或钠氧化物试验溶液中。

结构公式

处理的预防措施

* <稳定性测试>
由于使用最终包装产品的加速度测试(40°C,相对湿度为6个月),据推测,在正常的市场分布下,3%的Ascloville Eye软膏稳定了三年。 3)

包装

5g×1

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
**在 - 房屋材料(生物当量测试i)中

2)
**在 - 房屋材料(生物当量测试II)中

3)
**在 - 房屋材料(稳定性测试)中

文学要求

**请在下面请求主要文献中描述的室内材料。

Rothnitten Co.,Ltd.药品信息查询窗口

40 Sakuramoto-Cho,Minami-Ku,Nagoya,457-0038

电话:0120-691-910

传真:052-823-9115

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Rothnitten Co.,Ltd。

40 Sakuramoto -Cho,Minami -Ku,Nagoya 2