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1%的iupidine ud ophthalmic解决方案

1999年4月
  1. 5.1由于该药物是一种药物,旨在防止激光手术后的眼内压力增加,因此应选择使用该药物以供患者参考以下情况。
    1. 5.1.1氩激光纤维纤维整形手术,氩激光彩虹 - 切割操作
      • 术后手术前观察到的患者会因术后病毒而恶化。
    2. 5.1.2 ND-YAG激光后囊切割操作
      • 预计由于后电流激光的程度,预计会增加辐照激光激光的斑点和输出的斑点和输出。
      • 患有青光眼,高血压(高血压,视网膜疾病,Vime病或葡萄藤作为并发症或病史)的患者,由于眼内升高,预计会带来严重的风险。

1%的iupidine ud ophthalmic解决方案

启发记录号

1319737Q1038_2_03

公司代码

300242

创建或修订年

2021年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871319

医学分类名称

激光手术预防剂

批准,等等

1%的iupidine ud ophthalmic解决方案

销售名称代码

YJ代码

1319737Q1038

销售名称英语符号

iopidine ud眼科解决方案1%

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00766000

销售日期

1999年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

盐酸盐酸盐溶液

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对铬氨酸或铬氨酸高敏的患者
  2. 2.2接受单胺氧化抑制剂的患者

3.组成 /特性

3.1组成

1%的iupidine ud ophthalmic解决方案

有效成分1ML APLA Chronidine盐酸盐中包括1ml 11.5 mg
(10毫克作为Aprocroconidine)
添加剂乙酸钠水合物,均衡剂,2个pH调节的成分

3.2准备属性

1%的iupidine ud ophthalmic解决方案

ph 4.5至6.0
渗透比率0.90-1.10
(氯化钠比0.9%)
特点无色 - 红色黄色透明水全球眼睛解决方案

4.功效或效果

打开ND-YAG激光器后,氩激光纤维纤维整形手术,氩激光彩虹切割手术以及预防眼内的眼内增加。

5.与效果有关的预防措施

  1. 5.1由于该药物是一种药物,旨在防止激光手术后的眼内压力增加,因此应选择使用该药物以供患者参考以下情况。
    1. 5.1.1氩激光纤维纤维整形手术,氩激光彩虹 - 切割操作
      • 术后手术前观察到的患者会因术后病毒而恶化。
    2. 5.1.2 ND-YAG激光后囊切割操作
      • 预计由于后电流激光的程度,预计会增加辐照激光激光的斑点和输出的斑点和输出。
      • 患有青光眼,高血压(高血压,视网膜疾病,Vime病或葡萄藤作为并发症或病史)的患者,由于眼内升高,预计会带来严重的风险。

6.用法和剂量

通常,在激光照射前一小时,辐照后立即一次下降一滴。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1即使服用了这种药物,也经常观察激光照射后的眼内压,并注意手术后立即在眼内压力上升。如果由于影响不足而观察到眼内压的增加,则该药物不得重新管理,应立即采取其他适当的措施。
  2. 8.2仔细观察到这种药物后眼内压力下降过度下降的患者。
  3. 8.3该药物用于治疗青光眼或高血压病的目的,因为它是一种用于防止激光手术后眼内增加的药物。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1严重心血管疾病的患者

    在给药时,必须通过心电图检查进行足够的观察。动物实验的心率降低已被确认,这可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2不稳定的高血压患者

    动物实验已被认可,因为在给药后立即血压升高以及其后血压的降低,这可能会使症状恶化。

  3. 9.1.3患有血管流浪史的患者

    有触发癫痫发作的风险。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道,口服3.0 mg/kg的兔子并影响了胎儿。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。尚不清楚是否搬到人类母乳上。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    单胺氧化抑制性

    血压突然升高。

    由于该药物具有直接的血管收缩,因此有可能与抑制去甲肾上腺素新陈代谢的药物结合使用过多的血管收缩。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.2其他副作用

    小于1%

    未知频率

    眼睛

    角膜炎和角膜等方形疾病

    经典的学生,学生静修,发红,炎症,结膜苍白,眼睛不适

    心血管

    -

    血压升高,心率异常

    其他的

    头痛

    鼻子干燥

    注意)包括使用结果调查

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    这种药物不是患者本人的重点,而是在激光手术时进行手术等。剩余的化学物质每一个容器一次使用一次,其余的化学品被容器丢弃。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1重复管理测试

      1.0%或1.5%的盐酸盐酸眼溶液为1.0%或1.5%1.5%,一只眼睛1滴,每天两次,重复倒入1 ,在眼滴后24小时进行重复浇注1)。在1.0%组中,可以检测到的阿普替丁血浆浓度的病例数为3例中有3例,在1.5%组中有七个病例中有6例,偶然的低价值Aprockronidine。其他病例的血浆浓度均低于检测极限(0.4 ng/ml)。在1.0%和1.5%组中识别的最高血浆浓度为1.23和1.24 ng/ml(眼部掉落后2小时

      1 )国内批准剂量和使用量为1.0%1.0%盐酸盐溶液,通常是在激光照射前一小时,在辐照后一滴眼睛一滴眼睛。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内II期(氩激光纤维形成手术后向上)

      为了检查该药物在氩激光纤维纤维形成手术后,进行了一项多功能性CO -Plasbo控制的双盲比较试验,目的是检查该药物的有效性和安全性。在45例病例中(经过有效分析),该病例在手术前有1小时,每种药物有效,眼药是有效的或更多(3 mmHg或更多后手术后4小时。没有认识到压力上升)为93.3%(42/45)。
      在该药物管理组的46例病例中没有副作用(受安全分析的案例) 2)

    2. 17.1.2国内第二阶段(在氩激光彩虹Ayakiri开放之后)

      为了检查该药物的有效性和安全性,进行了多种功能Co -Planevo对比双盲的比较测试,以确保该药物的有效性和安全性升高。在40例病例中(有效分析),该病例在手术前和手术后立即在手术后立即进行(经过有效分析)有效。比率为82.5%(33/40),被确定为未识别眼内压的患者的百分比。
      该药物管理组的40例没有副作用(案例进行安全分析) 3)

    3. 17.1.3国内III检查(打开手术后ND-YAG激光后囊切割)

      进行了多功能性共浮肌控制双盲比较测试,目的是检查该药物在ND-YAG激光后囊打开后对眼内压力增加的有效性和安全性。在手术前和手术后立即1小时的41例病例(经过有效分析)中(经过有效分析的病例),升高内压的效果是有效的(手术后4小时,3 mmhg或3 mmHg或更多。百分比确定未识别眼内压力增加的患者比率为97.6%(40/41)。
      在该药物给药组的41例病例中没有副作用(受安全分析的病例) 4)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    已经在全圆锥测量中证实,在健康成年后4小时后,与安慰剂相比,眼睛捕捉水流的量下降了35%,盐酸磷脂的作用下降的机制是机制。它是一种机制。这是这表明这是由于抑制了水性生产5)

    18.2修饰压力下降

    1. 18.2.1在激光照射产生的实验性高眼内猴子中,眼睛下降了125至500μg盐酸盐酸盐(相当于Aprocrocroconidine)的眼睛下降14至28% 6)
    2. 18.2.2当灌输给健康的成年人时,降低了眼内压力,而不会影响瞳孔直径1) 。在外国进行的临床试验中,如果您被灌输给健康的成年人,您的眼内压将在1小时内迅速下降,将在3到5小时内看到最大下降,并且眼内压降将超过20 %。需要12个小时

    18.3α受体操作动作

    从其心血管效应中揭示了盐酸盐酸是α-受体活性。显示9) 。这也通过对大鼠去除的动脉标本的收缩效应以及脑脊液压碎的大鼠10)的初始压力证明了这一点。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Apracronidine氢化氯化物

    化学名称

    2- [(4-氨基-2,6-二氯苯基)伊米诺] - 咪唑啉单苯二甲酸酯

    分子

    C 9 H 10 Cl 2 N 4・ hcll

    分子量

    281.57

    特点

    它是白色至黄色粉末的白色,没有气味或略带独特的气味。略微溶于甲醇,略微溶于水或乙醇(95),几乎不溶于氯仿或己烷。

    化学结构

    20.处理预防措施

    保存在铝制袋中进行阴影。

    22.包装

    0.1ml x 10瓶[2/铝制袋x 5]

    23.主要文献

    1)Katsuaki Kitazawa等人:眼科临床医学新闻。1993; 87(4):773-781 [20161025]

    2)Katsuaki Kitazawa等人:眼科临床医学新闻。1993; 87(6):1252-1262 [20161026]

    3)Katsuaki Kitazawa等人:眼科临床医学新闻。1993; 87(7):1508-1518 [20161027]

    4)Katsuaki Kitazawa等人:眼科临床医学新闻。1993; 87(9):1958-1966 [20161028]

    5)Gharagozloo NZ等人:Ophthalmology。1988; 95(9):1217-1220 [20161029]

    6)在 - 房屋材料中:激光照射的作用高眼内压蟹[20170236]

    7)Abrams DA等:Arch.ophthermol。1987; 105(9):1205-1207 [20160863]

    8)在房屋材料中:老鼠对心血管管的作用[20170237]

    9)在房屋材料中:各种受体配体α2受体配体绑扎测试的全面测试[20170238]

    10)在 - 房屋材料中:大鼠去除动脉标本和α受体在生物位置[20170239]

    24.文学要求和询问

    诺华制药有限公司。诺华直接

    1-23-1 Toranomon,Minato-KU,东京105-6333

    26.制造分销商等

    26.1制造和销售(进口)

    诺华制药有限公司

    1-23-1 Toranomon,Minato-KU,东京