青光眼，高血压

通常，一次每天两次下降。

异丙基unipruston眼科溶液0.12％“ nitten”

创建或修订年

**于2022年4月修订（第三版，公司名称更改）

*修订于2014年11月

日本标准产品分类编号

871319

医学分类名称

*离子通道开放药物青光眼 /高血压治疗剂

批准，等等

销售名称

异丙基unipruston眼科溶液0.12％“ nitten”

销售名称代码

1319732Q1086

批准 /许可号码

批准编号

22200AMX00136000

商标

异丙基未前酮眼科溶液0.12％“ nitten”

药品价格标准日期

2010年5月

销售日期

2010年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

气道容器，阴影，寒冷的地方（1-15°C）保存

截止日期

在外部盒子和标签上显示

笔记

请参阅[处理预防措施]部分

作品

有效成分

1ml异丙基uniphu -rotoston 1.2mg

添加剂

聚乙二醇半，硼酸，Trometa购物中心，水合钠，甲基甲基，核百分比，pH调节剂。

特点

颜色 /动态形状

无色清晰的无色水眼滴

ph

5.0-6.5

渗透比率

0.6-0.8

一般名称

异丙基PIL Unipruston眼技能

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

青光眼，高血压

通常，一次每天两次下降。

使用预防措施

重要的基本预防措施

由于角膜疾病可能会在这种药物的给药过程中出现，如果雾，异物的感觉和眼睛疼痛等主观症状继续，请为患者提供足够的指导，以立即咨询。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

眼：结膜

（频率未知）

结膜救赎，眼睑，结膜水肿

眼：玉米膜

（频率未知）

方形脊柱炎，角膜瓶，角膜虚拟浊度

眼：皇家艾萨

（频率未知）

棒炎，彩虹色沉积

眼：眼睑

（频率未知）

眼睑RIC，眼睑炎，眼睑椭圆形沉积，眼睑多毛

眼睛：眼睛刺激

（频率未知）

过渡性刺激，燃烧，异物感觉，眼睛疼痛，瘙痒，和谐

眼睛：别人

（频率未知）

Kiri视觉，近视障碍，双重流程，视觉异常（视觉恶化，黑暗，瞬态绿色视觉等）

其他的

（频率未知）

头痛，头痛，头部压缩，口干，鼻子闭合，舌尖麻木，恶心，呕吐，palpitations

老年人的管理

请注意，老年人通常会降低生理功能。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等

仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。此外，在生殖有毒试验中，器官形成期的高剂量组（5 mg/kg/day），围产期和泌乳期间大鼠的高剂量组（1.25 mg/kg/day）和器官形成的兔子。在高剂量组（0.3 mg/kg/天）中，早产趋势会增加。这是给出的

2.母乳喂养的女人

避免对哺乳女士进行管理，如果您必须进行母乳喂养，请停止母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

应用网站

仅用于眼部滴。

在眼睛滴时

（1）

原则上，患者采取仰卧位，睁开眼睛，专注于结膜，关闭1至5分钟，用指尖挤压眼泪，并教教张眼睑。

（2）

指导以使容器的尖端不会直接出现。

药物

<生物等效测试>

该药物（0.12％的“ Nitten”）和标准制剂（0.12％的“ Nitten”）和标准制剂被灌输给一滴健康的成年男孩，并测量了两组（交叉方法）的眼内压值。在每次测量时对眼内压值的统计分析和获得的参数（最大的眼压变化，眼内压值 - 时间曲率较低面积）显示两种药物的生物学等效性。 ^1）
（请参阅表1）


眼内压值的参数和最大的眼压变化，眼内压的水平 - 时间弯曲可能会取决于测试条件，例如选择受试者的选择，测量的时间和通过眼内压的时间。

表格1

	最大眼压变化（MMHG）	Attopiction Value -Time Curvy（mmhg / hr）
异丙基unipruston眼科溶液0.12％“ nitten”	3.8±0.8	294.8±48.6
标准制备（眼滴，0.12％）	3.9±0.9	296.4±48.6

（平均±SD n = 24）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

异丙基异丙酮

化学名称

（ +） - 异丙基（ z ）-7- [（1 r ，2 r ，3 r ，5 s ）-3,5-二羟基-2-（3- opodecyl）cyclopyl] hept-5-Enoator

分子

C ₂₅ H ₄₄ O ₅

分子量

424.61

特点

它是一种无色至细黄色透明的粘性液体，很容易溶解在乙腈，乙醇（99.5），2-丙醇，乙酸乙酯，1，4-二氧烷，二乙烷或己烷中，几乎溶于水中。

结构公式

处理的预防措施

<稳定性测试>

由于使用最终包装产物（30°C，相对湿度，75％，6个月）的加速测试的结果，这些特性和内容在标准范围内，isopylopyonproposton ophthalmic solution to 1 to 1至15°C。假定它是稳定的三年。 ^2）

包装

5ml x 5，5ml x 10

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

**在 - 房屋材料（生物当量测试）中

2）

**在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

**请在下面请求主文档中描述的内部材料。

Rothnitten Co.，Ltd.药品信息查询窗口

40 Sakuramoto-Cho，Minami-Ku，Nagoya，457-0038

电话：0120-691-910

传真：052-823-9115

制造商等的姓名或名称和地址等。

卖方

Rothnitten Co.，Ltd。

40 Sakuramoto -Cho，Minami -Ku，Nagoya 2

制造和分销商

Rothnitten Farm Co.，Ltd。

40 Sakuramoto -Cho，Minami -Ku，Nagoya 2