4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外酮眼科溶液0.01%药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 酮眼科溶液0.01%

酮眼科溶液0.01%

2000年4月

过敏性结膜炎(包括花粉症)

酮眼科溶液0.01%

启发记录号

1319741Q1050_2_09

公司代码

230109

创建或修订年

修订了2023年2月(第一版)

日本标准产品分类编号

871319

医学分类名称

过敏性结膜治疗剂

批准,等等

酮眼科溶液0.01%

销售名称代码

YJ代码

1319741Q1050

销售名称英语符号

酮眼滴0.01%

销售名称Hiragana

Kettenden Eki

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01746000

销售日期

2000年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

一般名称

evo jirast眼科解决方案

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

酮眼科溶液0.01%

有效成分1ML Chunichi局Ibujirast 0.1mg
添加剂羟基甲基纤维素,苯二氯化物溶液,等于pH调节剂

3.2准备属性

酮眼科溶液0.01%

药物基于水的眼滴
外形色调 /属性无色透明液体和无菌准备
ph 5.5-7.0
渗透比率大约1
(与盐水的比率)

4.功效或效果

过敏性结膜炎(包括花粉症)

6.用法和剂量

通常,每天1-2次(早上,中午,晚上和上床睡觉前四次)。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。已经报告了有关新生儿发展的动物实验(大鼠,口腔)。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,动物实验(实验室,口服)转向母乳。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

眼睛

推,瘙痒,眼睛疼痛,结膜发红,异物感觉,出血

结膜水肿,眼睑肿胀,脂红色

注意)表达的频率包括使用结果调查。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

指示患者注意以下几点。

  • 卸下眼瓶时,将铝箔从包装的尖端上取下并取出。
  • 请注意,不要在眼睛掉落的情况下直接看到容器的尖端以防止污染。
  • 对于眼睛下降的情况,原则上,请仰卧位,将患者打开眼皮,专注于结膜,向下按1到5分钟,挤压眼泪,然后打开眼睑。
  • 当使用其他眼睛滴时,眼睛在灌输前至少掉落5分钟或更长时间。
  • 当眼睛从眼睛上掉落并戴上眼睑皮肤时,请立即将其擦掉。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

它是因为该药物的防腐剂而闻名的是氯化苯二氯化苯二氯化物。

16.药代动力学

16.1血液浓度

当该药物一次在健康的成年眼中一次降低2滴,每天四次,8天,第8天后的30分钟的血液浓度小于检测限度(2 ng/ml) ) 。1)

16.3分布

  1. 16.3.1结膜囊内部浓度

    该试剂在白兔正常眼中一次为50μl,在眼滴后连接的结膜浓度为6.58μg/ml,持续30分钟,每小时3.21μg/ml,3.21μg/ml。时间为1.12μg/ml 2)

  2. 16.3.2毛细管组织浓度

    该试剂( 14 C符号)一次以50μL的时间对白兔的正常眼,每天3次,4小时4小时,以检查对眼组织和血液的迁移。最终眼滴后的10分钟内,每个眼组织的浓度是角膜中最高的(1020 ng eq./g),其次是虹膜和头发(204 ng eq./g),眼睑(169 ng eq) ./g),以及瞬间。即使在最终眼滴结束后的血液过渡中,眼睛下降后的10分钟(7 ng eq./ml)很快就消失了,并且在一小时内,检测极限(2 ng eq./ml)较小比眼组织,血液。发现放射性没有留在里面。另外,当重复再燃料施用时白色和有色兔子的内部组织分布时,伊布齐拉斯特(Ibuzillast)证实没有针对黑色素的亲和力

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内III社会比较测试

    对于年度过敏性结膜炎,花粉症和春季催化剂患者1 344例,2%的2%或2%的钠铬酸钠(DSCG)眼科液,每天28次,每天4次。进行比较测试。每天的眼睛。 324个分析组(该药物组的164例,DSCG组的164例)的一般改善率(中等改善或更高)为75.6%(124/164例)和60.6%(97%(97)(160例) ,该药物对DSCG的非效率已验证。
    该药物的副作用频率为3.0%(5/165),DSCG组的副作用频率为4.3%(7/162)。该药物组中识别的副作用为1.2%(2/165例),瘙痒,瘙痒,之后 - 眼睛,高血症的增强,唇部 - 结膜,刺激和出血,每人0.6%(1 ///临床测试不能否认与药物的因果关系的价值异常波动为2.4%(1/41),尿路蛋白原的增加,1.9%(1/52)(1/52) 。4)

    注意1 )该药物的批准效果是“过敏性结膜炎(包括花粉症)”。

18.医疗药物

18.1动作机制

Evezillast由于IgE或与IgG相关的IgG相关,II型过敏反应,炎性细胞中的白细胞抑制作用以及SRS-A-A拮抗作用引起的抗过敏作用。

18.2实验过敏性结膜模型的作用

在由蛋清白蛋白制成的豚鼠中,ibudget眼科是一种炎性细胞浸润和炎症细胞浸润,这是一种缓慢的反应,除了抑制性的性能和连接性乳房细胞的抑制作用外细胞。5 控制了结膜上皮细胞的疾病。

18.3 IgE或IgG参与IgG相关的IgG相关过敏反应抑制作用

Ibudiglast抑制了IgE的PCA反应(被动皮肤过敏反应),并在豚鼠6中相关IgG 6)

18.4化学介体抑制效果

ibudiglast抑制了豚鼠和人类外周白细胞(体外)的SRS-A(LT:Reikotriene)播放 8

18.5嗜酸性粒细胞和中性粒细胞在对照作用中

ivodillast抑制了豚鼠,PAF(血小板激活因子)和豚鼠腹部生态嗜酸性和嗜中性粒细胞跑(体外)9(体外)9(体外)9(体外9)

18.6嗜酸性粒细胞和中性粒细胞活性氧抑制作用

Ebodylast增强了PGE 1和中性粒细胞(体外) 10体外)的活化氧产生抑制作用。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

ibudilast [Jan]

化学名称

1- [2-(1-甲基乙基)吡唑洛[1,5- a ]吡啶-3-
YL] -2-麦内尔普罗普坦-1-

分子

C 14 H 18 N 2 O

分子量

230.31

特点

该产品是白色结晶粉。
该产物极度溶于甲醇,很容易溶解在乙醇(99.5)或无水酸性中,并且在水中溶解非常困难。

化学结构

熔点

54-58℃

分布系数

有机溶剂相

水相

分布系数

1-辛醇

2.57×10 3

氯仿

2.40×10 4

(25℃)

20.处理预防措施

如果打开后一个月过去了,请勿使用剩余的液体。

22.包装

5ml [塑料眼滴]×10

23.主要文献

1)Kitano,其他。:新医学。1994; 31(5):931-938

2)Masakatsu Komuro,其他。

3)Masakatsu Komuro,其他。

4)Kitano Shusaku,其他。

5)Kazushi Noguchi,其他。:新的眼科。1994; 11(11):1747-1754

6)Keigo Nishi,其他。:日本药理学杂志。1984; 83(4):291-299

7)Ohashi,M。等:Int。ArcheImmunol。1993; 101(3):288-296

8)塔穆拉·塔穆拉(Tamura Tamura),其他。

9)Harimi Namiki,其他。:基础和临床。1995; 29(1):33-39

10)Harimi Namiki,其他。:基础和临床。1995; 29(1):41-47

24.文学要求和询问

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。客户支持室

541-0048 Kawaramachi,Chuo-ku,大阪3-19-9

电话0120-069-618传真06-6201-0577
接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日和节日)

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd。

Kanda Surugadai,Chiyoda -Ku,东京4-16

26.2发布

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。

3-12 Kawaramachi,Chuo -Ku,大阪

26.3销售

武田制药有限公司

4-1-1,大阪的Chuo-ku