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Carteolol盐酸眼溶液1％“ Nitten” / Carteolol盐酸盐2％“ Nitten
青光眼，高血压
Carteolol盐酸眼溶液1％“ Nitten” / Carteolol盐酸盐2％“ Nitten”
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创建或修订年
| 于2022年4月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Carteolol盐酸盐眼溶液1％“ Nitten”
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批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
卡特洛尔盐酸盐眼溶液2％“ nitten”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2疾病哮喘，支气管抽搐，患有病史的患者，严重的慢性阻塞性肺部疾病患者[这些症状可能更糟。这是给出的
- 2.3控制不足的患者，鼻窦心动过缓，车厢块（ⅱ /ⅲ）或心源性休克[这些症状可能恶化。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
Carteolol盐酸盐眼溶液1％“ Nitten”
| 有效成分 | 1ML Chunichi局Carteolol盐酸盐10mg |
|---|---|
| 添加剂 | 苯甲衣氯化物，氢氢氢，氢氢，等于剂 |
卡特洛尔盐酸盐眼溶液2％“ nitten”
| 有效成分 | 1ML Chunichi局Carteolol盐酸盐20mg |
|---|---|
| 添加剂 | 苯甲衣氯化物，氢氢氢，氢氢，等于剂 |
3.2准备属性
Carteolol盐酸盐眼溶液1％“ Nitten”
| ph | 6.2-7.2 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 0.9-1.1 | |
| 特点 | 无色清晰的无菌水眼滴 | |
卡特洛尔盐酸盐眼溶液2％“ nitten”
| ph | 6.2-7.2 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 0.9-1.1 | |
| 特点 | 无色清晰的无菌水眼滴 | |
4.功效或效果
青光眼，高血压
6.用法和剂量
通常，1％的准备时间是一次下降，每天两次。如果未获得效果，则使用2％的配方每天一次或两次。
8.重要的基本预防措施
应该注意的是，它被吸收在整个身体中，并且具有与整个身体的β遮挡器给药相同的副作用。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1由于肺动脉高压引起的右心衰竭患者
症状可能会被抑制，症状会恶化。
- 9.1.2拥挤心力衰竭的患者
症状可能会被抑制，症状会恶化。
- 9.1.3糖尿病患者控制不足
注意血糖水平。降血糖症状容易掩盖症状。
- 9.1.4糖尿病性酮症酸中毒和代谢性酸中毒患者
它可能会增加酸中毒对心肌收缩力的抑制。
9.5孕妇
仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。一项动物实验（大鼠）报告说已经报告了向牛奶的过渡。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1没有临床试验将有效性和安全性用作儿童的指标，等等。
- 9.7.2如果出现降血糖症状，则在口服摄入量的情况下，糖，糖，糖果等，意识障碍或抽搐的抽搐，并充分观察到。在饮食不良摄入量不佳的儿童中，已经报道了降血糖的1％和2％的盐酸盐酸盐溶液。
9.8老年人
通常，生理功能正在下降。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
Beta阻滞剂（全身给药） | 请注意体重减轻，因为整个身体类似于β-β遮挡效果可能会增加。 | 扩展β-块效果。 |
抑制交感神经系统的其他药物
| 要小心，因为减肥可能会导致过度的交感神经抑制。 | 扩展交感神经抑制效应。 |
钙拮抗剂
| 可能会出现诸如心动过缓，腔室障碍和心力衰竭的导体疾病。一起使用剂量时请注意。 | 相互行动得到了增强。 |
肾上腺素 | 据报道，肾上腺素的分裂作用是辅助药物（胸腺甲酸）。 | 仅切断肾上腺素的β作用，并且α -ACTION占主导地位。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1哮喘攻击（频率未知）
哮喘发作可能会因β受体阻塞引起的支气管平滑肌收缩效应引起哮喘发作，因此，如果出现咳嗽或呼吸困难等症状，则应停止给药并应进行适当的治疗。
- 11.1.2晕厥（频率未知）
可能会出现与高级心动过缓相关的圣人。
- 11.1.3反合术，头皮肠t，皮层，血肿心力衰竭，加冕为心绞痛（均经常未知）
由于β-受体阻塞的刺激控制系统以及心率输出的抑制，Bradycepeleant动脉，皮层心血管和冠链疗中血管疾病是由于抑制心率的影响而产生的。存在。 , ,
- 11.1.4眼痘（频率未知）
可能会出现结膜性充血，橡木上皮疾病，干性针灸，结膜萎缩，内睫毛和眼睑粘附。
- 11.1.5脑缺血，脑血管疾病（两者都是未知）
- 11.1.6系统性Elitematodes（频率未知）
11.2其他副作用
5％或更多 | 0.1至5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
眼睛 | 眼睛刺激症状（疼痛，疼痛，灼痛，瘙痒，干燥等） | Kiri Gira，外来体内感觉，眼睑炎，垂裂，眼睑肿胀，清晰感，角膜疾病（角膜炎，角膜钝，角膜炎等），视力异常，红眼眼睑。 | 定影器定影器不良火花 /清晰注释1） |
心血管 | 心动过缓 | 低血压，心律不齐，心p，胸痛 | |
呼吸器官 | 呼吸困难 | 鼻症状（打喷嚏，流鼻子，鼻鼻塞），咳嗽，可触动症状（不适等） | |
其他的 | 头痛，不适，不适，头晕，恶心，味道异常（苦味等），皮肤炎，皮疹 | 血糖水平降低，肌肉疼痛，僵硬（四肢等），无力，抑郁，严重的肌肉 |
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
指示患者注意以下几点。
- 请注意，不要在眼睛掉落的情况下直接看到容器的尖端以防止污染。
- 打开患者打开堆，向结膜灌输，清洁眼皮1至5分钟，挤压眼泪，然后打开眼睑。
- 当使用其他眼睛滴时，眼睛在灌输前至少掉落5分钟或更长时间。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单眼
Carteolol盐酸盐2％眼甲酸盐的2％为20μl20μl20μl20μl20μl20μL的健康成人（11例）血浆curto滚动浓度为1.33 ng/ml，在给药后15分钟，并且进行衰减期。损失一半是13.8小时。
- 16.1.2重复的眼睛
盐酸钙醇盐酸盐溶液的2％（两只眼睛下降1次，每天两次，12例），核发电机或超椭圆压（平均（平均）（平均（平均）（平均值）（平均值±标准偏差）为3.198±1.500 ng/ml（眼滴后2小时） 2） 。
16.4代谢
Carteolol主要由CYP2D6代谢，在人肝脏Mikrosom滴定剂P450的分子种类中。
16.5排泄
Carteolol盐酸盐2％的眼球量被滴入健康成年人的两只眼睛，大约16％的眼部滴在眼滴后24小时在尿液中排泄在尿液中，此时的医疗摩托尔尿液。中间排泄速度约为5小时） 。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内临床试验
22例青光眼2％眼科疗法2％眼科溶液每天两次，18个月零18个月两次，对观察组（12例）（12例）。比较了22％眼科溶液（12例）。结果，与未经对观点的未治疗相比，盐酸盐酸盐 - 远叶酸眼组被故意抑制了平均偏差（MD）和正确的模式标准偏差（CPSD）的变质（MD）和正确的模式标准偏差（CPSD）。
18.医疗药物
18.1动作机制
盐酸Carteolol是一种具有内源性交感神经刺激的β受体阻滞剂6） 。
假定健康成年人中全孔测试的结果以及青光眼和高渗透症患者的音调测试结果通过抑制堆积的产生8） 。
18.2修饰压力下降
- 18.2.1当兔子灌输了0.25至2％的盐酸Carteolol盐酸时，发现了剂量依赖和可持续的眼内下降9） 。
- 18.2.2在兔子的水负荷中，观察到眼内压增加的0.1％至2％的培养基辊盐水9）的显着抑制。
- 18.2.3 0.1 ml盐酸卡特洛尔1至4％的盐酸卡特洛尔盐酸盐为0.1 ml，每天两次，每天八周，眼内压力降低9） 。
18.3应对血流增加动作
通过激光光谱测量并测量30μl2％的Carteolol盐酸Carteolol 2％2％的Carteolol盐酸盐，并测量归一化的模糊（NB）的数量，这是外周血流量的定量指标，观察到。 。
此外，每天21次连续激光光谱，每天2次2％的2％盐酸Carteolol盐酸盐，并通过激光光谱法（NB）对健康成年人进行测量。
18.4生物等效测试
- 18.4.1对兔子正常眼的影响
由于比较了使用家族兔子的正常眼内压力的米其林眼光溶液的1％，2％和1％和2％的盐酸Carteolol盐酸，1％，2％和1％和2％的影响，因此认识到显着差异。相等的。 12） （t检验）
[Carteolol盐酸盐眼溶液2％“ Nitten”结果] - 18.4.2对兔子的影响实验高型眼睛
使用家族兔子的咖啡因负荷，1％的Carteolol盐酸眼溶液，2％的“ Nitten”和1％和2％的米其林米其林眼科溶液的咖啡因载荷引起的实验性高眼内压力，每种溶液都有不适和向下作用。比较的结果是没有显着差异，并且确定它在生物学上是等效的。 13） （t检验）
[Carteolol盐酸盐眼溶液2％“ Nitten”结果]
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
Carteolol Hydrochlide
化学名称
5- [（2 rs ）-3-（1,1-二甲基乙基）氨基-2-羟基折叠] -3,4-二氢喹啉-2（1 H ）-OONE单羟丙烯酸酯
分子
C 16 H 24 n 2 O 3 hcl
分子量
328.83
特点
它是白色晶体或结晶粉。溶解在水中的略容易，在某种程度上很难溶于甲醇，在乙醇（95）或乙酸（100）中溶解极难，并且几乎不会溶解在乙醚中。将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为5.0至6.0。水溶液（1→20）不显示旋转。
熔体：大约277°C（分解）
化学结构
20.处理预防措施
打开外盒后，阴影并保存。
22.包装
- <Carteolol盐酸盐眼溶液1％“ Nitten”>
塑料眼滴5ml x 10瓶
- <Carteolol盐酸盐眼溶液2％“ Nitten”>
塑料眼滴5ml x 10瓶
23.主要文献
1）Ishii，Y。等：J ClinPharmacol。2002; 42（9）：1020-1026
2）Kazuhide Kawase等：日本眼科协会。2010; 114（11）：976-982
3）Kudo，S。等人：Eur J ClinPharmacol。1997; 52（6）：479-485
4）第七修正案日本药房说明Hirokawa Bookstore。2016：C1301-C1305
5）Hidaka Maeda等：日本眼科协会。1997; 101（3）：227-231
6）Yabuuchi，Y。等人：JPN JPharmacol。1974; 24（6）：853-861
7）Shinya Shin等：日本眼科协会。1980; 84（12）：2085-2091
8）Toshikazu Matsuo等：眼科临床医学新闻。1983; 77（10）：1654-1657
9）Kozo Watanabe等：Applied药理学。1983; 26（1）：1-8
10）Yasuhiro Tamaki等：日本眼科协会。1996; 100（1）：55-62
11）Tamaki，Y。等：Curr EyeRes。1997; 16（11）：1102-1110
12）在房屋材料中：生物等效测试i
13）在房屋材料中：生物等效测试II
24.文学要求和询问
Rothnitten Co.，Ltd.药品信息查询窗口
40 Sakuramoto-Cho，Minami-Ku，Nagoya，457-0038
电话：0120-691-910传真：052-823-9115
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Rothnitten Farm Co.，Ltd。
40 Sakuramoto -Cho，Minami -Ku，Nagoya 2
26.2分销商
Rothnitten Co.，Ltd。
40 Sakuramoto -Cho，Minami -Ku，Nagoya 2
美国日本医生
Hassan Makki DO
Andreas Kyprianou MD
Patrick Leleux MD
Arash Aghel MD
Kamran Afzal MD
渡邊剛
三角和雄
福田恵一 教授
須磨久善
