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米其林眼科解决方案1％ /米其林眼科解决方案2％
青光眼，高血压
米其林眼科解决方案1％ /米其林眼科解决方案2％
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 2021年7月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
1％米其林眼科解决方案
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
米其林眼科2％
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2疾病哮喘，支气管抽搐，患有病史的患者，严重的慢性阻塞性肺部疾病患者[这些症状可能更糟。这是给出的
- 2.3控制不足的患者，鼻窦心动过缓，车厢块（ⅱ /ⅲ）或心源性休克[这些症状可能恶化。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
1％米其林眼科解决方案
| 有效成分 | 1ml Carteolol盐酸盐10mg |
|---|---|
| 添加剂 | 苯甲衣溶液，氯化钠（均衡剂），磷酸钠（pH肿瘤），氢氢（pH调节），纯净水 |
米其林眼科2％
| 有效成分 | 1ml Carteolol盐酸盐20mg |
|---|---|
| 添加剂 | 苯甲衣溶液，氯化钠（均衡剂），磷酸钠（pH肿瘤），氢氢（pH调节），纯净水 |
3.2准备属性
1％米其林眼科解决方案
| ph | 6.2-7.2 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 0.9-1.1（与盐水的比率） | |
| 特点 | 无色透明液体（无菌准备） | |
米其林眼科2％
| ph | 6.2-7.2 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 0.9-1.1（与盐水的比率） | |
| 特点 | 无色透明液体（无菌准备） | |
4.功效或效果
青光眼，高血压
6.用法和剂量
通常，1％的准备时间是一次下降，每天两次。如果未获得效果，则使用2％的配方每天一次或两次。
8.重要的基本预防措施
应该注意的是，它被吸收在整个身体中，并且具有与整个身体的β遮挡器给药相同的副作用。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1由于肺动脉高压引起的右心衰竭患者
症状可能会被抑制，症状会恶化。
- 9.1.2拥挤心力衰竭的患者
症状可能会被抑制，症状会恶化。
- 9.1.3糖尿病患者控制不足
注意血糖水平。降血糖症状容易掩盖症状。
- 9.1.4糖尿病性酮症酸中毒和代谢性酸中毒患者
它可能会增加酸中毒对心肌收缩力的抑制。
9.5孕妇
仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。一项动物实验（大鼠）报告说已经报告了向牛奶的过渡。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1没有临床试验将有效性和安全性用作儿童的指标，等等。
- 9.7.2如果出现降血糖症状，则在口服摄入量的情况下，糖，糖，糖果等，意识障碍或抽搐的抽搐，并充分观察到。在饮食不良摄入量不佳的儿童中，已经报道了降血糖的1％和2％的盐酸盐酸盐溶液。
9.8老年人
通常，生理功能正在下降。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
Beta阻滞剂（全身给药） | 请注意体重减轻，因为整个身体类似于β-β遮挡效果可能会增加。 | 扩展β-块效果。 |
抑制交感神经系统的其他药物
| 要小心，因为减肥可能会导致过度的交感神经抑制。 | 扩展交感神经抑制效应。 |
钙拮抗剂
| 可能会出现诸如心动过缓，腔室障碍和心力衰竭的导体疾病。一起使用剂量时请注意。 | 相互行动得到了增强。 |
肾上腺素 | 据报道，肾上腺素的分裂作用是辅助药物（胸腺甲酸）。 | 仅切断肾上腺素的β作用，并且α -ACTION占主导地位。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1哮喘攻击（频率未知）
哮喘发作可能会因β受体阻塞引起的支气管平滑肌收缩效应引起哮喘发作，因此，如果出现咳嗽或呼吸困难等症状，则应停止给药并应进行适当的治疗。
- 11.1.2晕厥（频率未知）
可能会出现与高级心动过缓相关的圣人。
- 11.1.3反合术，头皮肠t，皮层，血肿心力衰竭，加冕为心绞痛（均经常未知）
由于β-受体阻塞的刺激控制系统以及心率输出的抑制，Bradycepeleant动脉，皮层心血管和冠链疗中血管疾病是由于抑制心率的影响而产生的。存在。 , ,
- 11.1.4眼痘（频率未知）
可能会出现结膜性充血，橡木上皮疾病，干性针灸，结膜萎缩，内睫毛和眼睑粘附。
- 11.1.5脑缺血，脑血管疾病（两者都是未知）
- 11.1.6系统性Elitematodes（频率未知）
11.2其他副作用
5％或更多 | 0.1至5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
眼睛 | 眼睛刺激症状（疼痛，疼痛，灼痛，瘙痒，干燥等） | Kiri Gira，外来体内感觉，眼睑炎，垂裂，眼睑肿胀，清晰感，角膜疾病（角膜炎，角膜钝，角膜炎等），视力异常，红眼眼睑。 | 定影器定影器不良火花 /清晰注释1） |
心血管 | 心动过缓 | 低血压，心律不齐，心p，胸痛 | |
呼吸器官 | 呼吸困难 | 鼻症状（打喷嚏，流鼻子，鼻鼻塞），咳嗽，可触动症状（不适等） | |
其他的 | 头痛，不适，不适，头晕，恶心，味道异常（苦味等），皮肤炎，皮疹 | 血糖水平降低，肌肉疼痛，僵硬（四肢等），无力，抑郁，严重的肌肉 |
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
指示患者注意以下几点。
- 请注意，不要在眼睛掉落的情况下直接看到容器的尖端以防止污染。
- 打开患者打开堆，向结膜灌输，清洁眼皮1至5分钟，挤压眼泪，然后打开眼睑。
- 当使用其他眼睛滴时，眼睛在灌输前至少掉落5分钟或更长时间。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单眼
- Carteolol盐酸盐2％2％眼甲酸盐为20 µL 20 µL 20 µL（11例），并且在给药后15分钟，等离子体Caleto卷浓度为1.33 ng/ml，并且进行衰减周期。是13.8小时。
- 碳酸盐盐酸盐为1.180±0.384 ng/ml（眼滴30分钟）。
- 16.1.2重复的眼睛
盐酸钙醇盐酸盐溶液的2％（两只眼睛下降1次，每天两次，12例），核发电机或超椭圆压（平均（平均）（平均（平均）（平均值）（平均值±标准偏差）为3.198±1.500 ng/ml（眼滴后2小时） 2） 。
16.4代谢
Carteolol主要由CYP2D6代谢，在人肝脏Mikrosom滴定剂P450的分子种类中。
16.5排泄
Carteolol盐酸盐2％的眼球量被滴入健康成年人的两只眼睛，大约16％的眼部滴在眼滴后24小时在尿液中排泄在尿液中，此时的医疗摩托尔尿液。中间排泄速度约为5小时） 。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内临床试验
- （1）在42个国内设施中总共进行了796例临床试验的概述如下。
在包括双重比较测试在内的临床试验中，有779例青光眼和高毒素病患者（0.5％，1％，2％ ） ，1,150眼（80.7％）的1,425眼（80.7％）（80.7％）的总效应判断。规定的有效程度较低。由于双盲测试的结果，该药物的有用性被识别为5） ， 6） ， 7） ， 8） 。 - （2）正常的附件压力青光眼2％Essicula 2％Essicula 2％Essicula 2％Essicula群（10例）和对观察的无处理（12例）。比较和检查仪表测量值的值。结果，盐酸盐盐大小的眼组有意抑制平均偏差（MD）的恶化（MD）和正确的模式标准偏差（CPSD）（CPSD）（CPSD）（CPSD），这是视野的指标，与未经处理过的 - 观察组相比。
- （1）在42个国内设施中总共进行了796例临床试验的概述如下。
注意）该药物的批准使用和剂量为每天两次的1％制剂的1％，如果未获得足够的效果，使用2％配方量后，1降1降。每天两次是顶部眼睛。
18.医疗药物
18.1动作机制
盐酸Carteolol是一种具有内源性交感神经刺激的β受体阻滞剂。
假定健康成年人的全甲图测试的结果以及青光眼和高渗透症患者的TONOGROCHY检测结果通过抑制Bunch的产生12，从而降低了二十分性盐酸盐的结果。
18.2修饰压力下降
- 18.2.1当一只兔子灌输了0.25至2％的盐酸Carteolol盐酸时，发现了剂量依赖性和可持续的失败者下降13） 。
- 18.2.2在兔子的水负荷中，在亲水盐酸盐中，0.1-2％液体眼观察到眼内压的升高。
- 18.2.3 Carteolol 1至4％盐酸盐1至4％的Beagle狗一次为0.1 mL，每天两次，即使在8周后，也找不到眼内压力降低。
18.3应对血流增加动作
30 µl 2％的盐酸Carteolol 2％眼科测量到健康的成年人，并通过激光光谱法测量，该方法增加了归一化的Blur（NB），这是外周血流的定量指标。14 ） 。
此外，卫生成年人每天有30 µL 2％的卡特洛尔盐酸盐，每天2次，并连续21天通过激光光谱法测量，并测量。）值观察到值的增加15） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
盐酸Carteolol [Carteolol Hydrochlide（Jan）]
化学名称
5- [（2 rs ）-3-（1,1-二甲基乙基）氨基-2-羟基折叠] -3,4-二氢喹啉-2（1 H ）-NE单氯化物
分子
C 16 H 24 n 2 O 3 hcl
分子量
328.83
特点
它是白色晶体或结晶粉。溶解在水中的略容易，在某种程度上很难溶于甲醇，在乙醇（95）或乙酸（100）中溶解极难，并且几乎不会溶解在乙醚中。将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为5.0至6.0。水溶液（1→20）不显示旋转。
化学结构
熔点
大约277°C（分解）
20.处理预防措施
打开外盒后，阴影并保存。
22.包装
- <米其林眼科解决方案1％>
塑料眼滴：5ml x 10瓶
- <米其林眼科2％>
塑料眼滴：5ml x 10瓶
23.主要文献
1）Ishii，Y。等：J Clin Pharmacol。 2002; 42（9）：1020-1026。
2）Kazuhide Kawase等：日本眼科协会。 2010; 114（11）：976-982。
3）Kudo，S。等人：Eur J Clin Pharmacol。 1997; 52（6）：479-485。
4）Seiji Morita等：内部材料（人类的血液浓度和尿液排泄）。 1982。
5）Chiaki Negishi等人：日本眼科学会。 1981; 85（1）：57-66。
6）Katsuaki Kitazawa等：日本眼科学会。 1981; 85（7）：798-804。
7）Katsuaki Kitazawa等：眼科临床医学新闻通讯。 1983; 77（1）：80-87。
8）Yoshihiko Shiose：眼科临床医学新闻通讯。 1983; 77（6）：956-961。
9）Hidaka Maeda等人：日本眼科协会。 1997; 101（3）：227-231。
10）Yabuuchi，Y。等人：JPN J Pharmacol。 1974; 24（6）：853-861。
11）Shinya Shin等人：日本眼科学会。 1980; 84（12）：2085-2091。
12）Toshikazu Matsuki等：眼科临床医学新闻通讯。 1983; 77（10）：1654-1657。
13）Kozo Watanabe等：应用制药。 1983; 26（1）：1-8。
14）Yasuhiro Tamaki等：日本眼科学会。 1996; 100（1）：55-62。
15）Tamaki，Y。等人：Curr Eye Res。 1997; 16（11）：1102-1110。
24.文学要求和询问
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息中心
2-16-4 Konan，Minato-Ku，东京108-8242
Shinagawa Grand Central Tower
电话0120-189-840
传真03-6717-1414
Senju Pharmaceutical Co.，Ltd。客户支持室
541-0048 Kawaramachi，Chuo-ku，大阪3-19-9
电话0120-069-618传真06-6201-0577
接待时间9：00-17：30（不包括星期六，星期日和节日）
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd。
2-9坎达·塞马奇（Kanda Senmachi）
26.2伙伴关系
Senju Pharmaceutical Co.，Ltd。
3-12 Kawaramachi，Chuo -Ku，大阪
美国日本医生
Hassan Makki DO
Andreas Kyprianou MD
Patrick Leleux MD
Arash Aghel MD
Kamran Afzal MD
渡邊剛
三角和雄
福田恵一 教授
須磨久善
