4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外米其林LA Ophthalmic解决方案1% /米其林LA Ophthalmic 2%药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 米其林LA Ophthalmic解决方案1% /米其林LA Ophthalmic 2%

米其林LA Ophthalmic解决方案1% /米其林LA Ophthalmic 2%

2007年7月

青光眼,高血压

米其林LA Ophthalmic解决方案1% /米其林LA Ophthalmic 2%

启发记录号

1319701Q3024_1_13

公司代码

180078

创建或修订年

修订2022年3月(第一版)

日本标准产品分类编号

871319

医学分类名称

青光眼 /高血压治疗剂

批准,等等

米其林LA眼科解决方案1%

销售名称代码

YJ代码

1319701Q3024

销售名称英语符号

Mikelan La Ophalmic解决方案1%

销售名称Hiragana

mikereneru eetendan eki 1%

批准号,等等。

批准编号

21900AMZ00063

销售日期

2007年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

米其林LA眼科2%

销售名称代码

YJ代码

1319701Q4020

销售名称英语符号

Mikelan La Ophalmic解决方案2%

销售名称Hiragana

Mikeren Eleen Eki Eki 2%

批准号,等等。

批准编号

21900AMZ00064

销售日期

2007年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

一般名称

Carteolol盐酸盐可持续眼科解决方案

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2疾病哮喘,支气管抽搐,患有病史的患者,严重的慢性阻塞性肺部疾病患者[这些症状可能更糟。这是给出的
  3. 2.3控制不足的患者,鼻窦心动过缓,车厢块(ⅱ /ⅲ)或心源性休克[这些症状可能恶化。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

米其林LA眼科解决方案1%

有效成分1ml Carteolol盐酸盐10mg
添加剂苯甲衣氯化物溶液,氯化钠(平衡剂),磷酸钠,氢酸钠,氢氧化钠(pH调节),argine酸,精制水。

米其林LA眼科2%

有效成分1ml Carteolol盐酸盐20mg
添加剂苯甲衣氯化物溶液,氯化钠(平衡剂),磷酸钠,氢酸钠,氢氧化钠(pH调节),argine酸,精制水。

3.2准备属性

米其林LA眼科解决方案1%

ph 6.2-7.2
渗透比率0.9-1.1(与盐水的比率)
特点无色透明液体(无菌准备)

米其林LA眼科2%

ph 6.2-7.2
渗透比率0.9-1.1(与盐水的比率)
特点无色透明液体(无菌准备)

4.功效或效果

青光眼,高血压

6.用法和剂量

通常,每天和每天一次制定1%的配方。如果未获得效果,则每天使用2%的配方和每天一次。

8.重要的基本预防措施

应该注意的是,它被吸收在整个身体中,并且具有与整个身体的β遮挡器给药相同的副作用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1由于肺动脉高压引起的右心衰竭患者

    症状可能会被抑制,症状会恶化。

  2. 9.1.2拥挤心力衰竭的患者

    症状可能会被抑制,症状会恶化。

  3. 9.1.3糖尿病患者控制不足

    注意血糖水平。降血糖症状容易掩盖症状。

  4. 9.1.4糖尿病性酮症酸中毒和代谢性酸中毒患者

    它可能会增加酸中毒对心肌收缩力的抑制。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。一项动物实验(大鼠)报告说已经报告了向牛奶的过渡。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1没有临床试验将有效性和安全性用作儿童的指标,等等。
  2. 9.7.2如果出现降血糖症状,则在口服摄入量的情况下,糖,糖,糖果等,意识障碍或抽搐的抽搐,并充分观察到。据报道,在饮食不良摄入量较差的儿童中,降血糖量为1%和2%。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    Beta阻滞剂(全身给药)

    请注意体重减轻,因为整个身体类似于β-β遮挡效果可能会增加。

    扩展β-块效果。

    抑制交感神经系统的其他药物

    • reelpin,等等。

    要小心,因为减肥可能会导致过度的交感神经抑制。

    扩展交感神经抑制效应。

    钙拮抗剂

    • 贝拉·帕米尔(Bella Pamir)盐酸盐Zillchiazem盐酸盐

    可能会出现诸如心动过缓,腔室障碍和心力衰竭的导体疾病。一起使用剂量时请注意。

    相互行动得到了增强。

    肾上腺素

    据报道,肾上腺素的分裂作用是辅助药物(胸腺甲酸)。

    仅切断肾上腺素的β作用,并且α -ACTION占主导地位。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1哮喘攻击(频率未知)

      哮喘发作可能会因β受体阻塞引起的支气管平滑肌收缩效应引起哮喘发作,因此,如果出现咳嗽或呼吸困难等症状,则应停止给药并应进行适当的治疗。

    2. 11.1.2晕厥(频率未知)

      可能会出现与高级心动过缓相关的圣人。

    3. 11.1.3反合术,头皮肠t,皮层,血肿心力衰竭,加冕为心绞痛(均经常未知)

      由于β-受体阻塞的刺激控制系统以及心率输出的抑制,Bradycepeleant动脉,皮层心血管和冠链疗中血管疾病是由于抑制心率的影响而产生的。存在。 , ,

    4. 11.1.4眼痘(频率未知)

      可能会出现结膜性充血,橡木上皮疾病,干性针灸,结膜萎缩,内睫毛和眼睑粘附。

    5. 11.1.5脑缺血,脑血管疾病(两者都是未知)
    6. 11.1.6系统性Elitematodes(频率未知)

    11.2其他副作用

    5%或更多

    0.1至5%

    未知频率

    眼睛

    眼睛刺激症状(疼痛,疼痛,灼痛,瘙痒,干燥等)

    Kiri Gira,外来体内感觉,眼睑炎,垂裂,眼睑肿胀,清晰感,角膜疾病(角膜炎,角膜钝,角膜炎等),视力异常,红眼眼睑。

    定影器定影器不良火花 /清晰注释1)

    心血管

    心动过缓

    低血压,心律不齐,心p,胸痛

    呼吸器官

    呼吸困难

    鼻症状(打喷嚏,流鼻子,鼻鼻塞),咳嗽,可触动症状(不适等)

    其他的

    头痛,不适,不适,头晕,恶心,味道异常(苦味等),皮肤炎,皮疹

    血糖水平降低,肌肉疼痛,僵硬(四肢等),无力,抑郁,严重的肌肉

    注意1)它可以长时间用于垂体病变或病变的患者。
    注意)原则上,副作用部分中描述的频率是该药物的值和米其林眼科溶液的1%和2%,以及表达频率的值。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    指示患者注意以下几点。

    • 请注意,不要在眼睛掉落的情况下直接看到容器的尖端以防止污染。
    • 打开患者打开堆,向结膜灌输,清洁眼皮1至5分钟,挤压眼泪,然后打开眼睑。
    • 该药物增加了藻类酸,以改善显示桌子上的表面性并证明可持续性。因此,当与其他眼滴结合使用时,该药物可能会被其他眼滴吸收,或者其他药物可能会影响该药物的耐用性。因此,与其他眼部滴一起使用时,应在该药物给药前至少10分钟灌输该药物。另外,当这种药物后使用其他眼部滴时,请在眼睛下降后以足够的间隔使用其他眼睛。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单眼

      当2%(7例)或2%(7例)或2%(7例)或2%(7例)或米其林眼科溶液(14例)患者(14例)时,Calto Carto在最大血浆中核电站释放。Orol浓度(平均值±标准误差)为1.727±0.651 ng/ml(眼滴后2小时)和1.180±0.384 ng/ml(30分钟后) 1)

    2. 16.1.2重复的眼睛
      • 这种药物的2%(每天两只眼睛,每天1滴1滴)或2%(眼睛下降1次)或两次患者的2%(两只眼睛下降),12例(12例))血浆curto滚动浓度(平均值±标准偏差)重复8周为1.669±0.726 ng/ml,3.198±1.500 ng/ml(眼滴后2小时) 。2)
      • 青光眼或高血压患者(22例患者)(两只眼睛的两只眼睛,每天一次下降1次)或2%米其林眼科(每天两次)。 )当通过交叉方法重复重复时,分别为1.76±0.86 ng/ml和2.94±1.48 ng/ml, 3)

    16.4代谢

    Carteolol主要由CYP2D6代谢,在人肝脏Mikrosoms滴定剂P450的分子种类中。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内第二阶段

      在对146例核glaop的角度或较高界面压力的患者进行的双盲比较测试中,这种药物的1%(每天1滴一次,一次,8周,眼滴)是眼内压力的下降。 1%的米歇兰眼科溶液(一次降1次,每天两次,8周的眼睛下降))(图17-1,表17-1) 5)

      图17-1的修理压力更改9:00 am至11:00 am(眼滴之前);平均±标准误差
      表17-1眼睑8周后,修饰压力下午9点至上午11:00(眼睛滴之前);

      药物配方

      案例数

      寄生虫(MMHG)

      不同之处

      95%的信任部分

      该药物的1%

      70

      -4.6±0.3

      0.09

      [-0.67,0.85]

      1%米其林眼科解决方案

      65

      -4.6±0.2

      治疗压力下降度:平均±标准误差,差异:平均值(案例的数量显示了8周后的案件数量)。

      副作用的频率为74例(12.2%),1%的副作用频率,其中72例(13.9%)中有72例。副作用是2例这种药物的浮动头晕(2.7%),1%的眼睛(2.7%),其中1%(1%的药物,牡蛎,雾,雾,结膜redemnia,干性结膜炎,干性结膜炎,干燥结膜水肿,头痛,恶心和皮炎(每个)。1.4%),1%米其林眼科溶液,4例(5.6%),2例瘙痒症(2.8%),雾,眼睑,眼睑,眼睑,眼睑,眼睑和过敏,和过敏,过敏,过敏,和过敏。一个病例(1.4%)每个患有性结膜炎,不适,AST增加,ALT增加和血液胆固醇增加。

    2. 17.1.2海外第二阶段
      • 在针对151例核能或高眼内青光眼或高渗透症患者进行的双盲试验比较测试中,该药物的眼内下降效应(每天60天,每天60天,每天60天,一滴一次) 。这相当于米其林眼科溶液的1%(一次,每天两次,60天,60天)(图17-2,表17-2)。
        图17-2 Chanords静脉压力的转变9:00 AM(眼部滴之前);平均±标准偏差
        表17-2 60天后9:00 AM(眼睛掉落之前); ITT分析案例

        药物配方

        案例数

        寄生虫(MMHG)

        不同之处

        95%的信任部分

        该药物的1%

        74

        -6.32±2.87

        -0.65

        [-1.66,0.34]

        1%米其林眼科解决方案

        75

        -5.67±3.30

        修士压降程度:平均±标准偏差,差异:平均值(案件数量表示60天后病例的数量。)
        ITT:意图到治疗

        副作用的频率为2例(2.7%),该药物的1%,在75例(1.3%)的米其林眼科溶液中,有1%(1.3%)。副作用是该药物的1%,每1%(1.4%),米其林眼科溶液(1.3%)的1%的米其林眼溶液溶液(1.3%)(1.3%)。

      • 在针对236例核电厂开放角或高磷脂病的患者进行的双盲试验测试中,该药物的眼内下降效应(每天一次,一次,每60天,眼睛每天一次下降一次) 。这相当于2%米其林眼科溶液(一次下降1次,每天两次,60天)。另外,在120天内观察到眼内压的稳定衰退(图17-3,表17-3) 6)
        图17-3静脉张力的变化9:00 AM(眼滴之前);平均±标准偏差
        表17-3眼睛下降后9:00 AM(眼睛滴之前); ITT分析案例

        药物配方

        案例数

        寄生虫(MMHG)

        不同之处

        95%的信任部分

        该药物的2%

        117

        -6.09±3.18

        0.004

        [-0.80,0.81]

        米其林眼科2%

        111

        -6.09±2.97

        修士压降程度:平均±标准偏差,差异:平均值(案件数量表示60天后病例的数量。)
        ITT:意图到治疗

        副作用的频率为120例(6.7%),该药物的2%,在115例115例(6.1%)中有7例。该药物中有2%的副作用为3例(2.5%),眼睛刺激,虚弱的角膜炎,浮动头晕,呼吸困难和心动过缓(0.8%)(0.8%),米其林蛋白蛋白蛋白质溶液的2%。味道异常,浮动头晕,呼吸困难,喉咙干燥,浮动头晕,胸痛和多汗症是1(0.9%)。

    17.2生产和销售调查,等等。

    1. 17.2.1临床试验后的国内制造和销售

      在针对124例核glaopes或高管患者进行的非盲测试中,这种药物的2%(每天一次下降一次,八周的眼睛下降一次)是米歇伦。它与2%大约相同眼科溶液(一次,每天两次,八周,8周)(图17-4,表17-4) 2)

      图17-4平均±标准偏差变化变化的机会变化
      表17-4设备8周后,修理压力从上午9点至上午11:00(眼部滴之前)下降。

      药物配方

      案例数

      寄生虫(MMHG)

      不同之处

      95%的信任部分

      该药物的2%

      58

      -4.7±1.9

      0.5

      [-0.2,1.1]

      米其林眼科2%

      60

      -5.2±1.8

      修士压降程度:平均±标准偏差,差异:平均值(案例的数量显示了8周后的病例数量)。

      在米其林眼科溶液中,副作用的频率为2%(3.2%),该药物的2%和2%(3.2%)。该药物的副作用为2%,眼睑和咳嗽的每种病例之一(1.6%),2%米其林眼科溶液,1(1.6%)用于眼睛刺激和赎回眼睛。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    盐酸Carteolol是一种具有内源性交感神经刺激的β受体阻滞剂
    假定健康成年人的全孔测试的结果以及青光眼和高渗透症患者的音调测试结果通过抑制束磨碎的生产8) 。9

    18.2修饰压力下降

    1. 18.2.1考虑到白色和有色兔子,这种药物的可持续性被认可10)
    2. 18.2.2当兔子由0.25%至2%的Carteolol盐酸盐制成时,发现了剂量依赖性和可持续的降落降低11)
    3. 18.2.3兔子的水肿 - 升高测试显示,盐酸含量为0.1至2%的盐酸含量为0.1至2%
    4. 18.2.4 Carteolol 1至4%盐酸盐1至4%的Beagle狗一次为0.1 ml,每天两次,即使在八周后,也发现了眼内压的降低11)

    18.3应对血流增加动作

    盐酸盐酸盐盐酸盐酸盐可持续眼科溶液的2 %为2%,测量视神经乳头的组织血流流速。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    盐酸Carteolol [Carteolol Hydrochlide(Jan)]

    化学名称

    5- [(2 rs )-3-(1,1-二甲基乙基)氨基-2-羟基折叠] -3,4-二氢喹啉-2(1 H )-NE单氯化物

    分子

    C 16 H 24 n 2 O 3 hcl

    分子量

    328.83

    特点

    它是白色晶体或结晶粉。溶解在水中的略容易,在某种程度上很难溶于甲醇,在乙醇(95)或乙酸(100)中溶解极难,并且几乎不会溶解在乙醚中。将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为5.0至6.0。水溶液(1→20)不显示旋转。

    化学结构

    熔点

    大约277°C(分解)

    20.处理预防措施

    打开铝制枕头后,应将其阴影和储存。

    22.包装

    • <米其林LA Ophthalmic 1%>

      塑料眼滴:2.5ml x 10瓶

    • <米其林LA Ophthalmic 2%>

      塑料眼滴:2.5ml x 10瓶

    23.主要文献

    1)在房屋材料中:临床药物测试(2007年4月18日批准,CTD2.7.6.1)

    2)Kazuhide Kawase等:日本眼科协会。 2010; 114(11):976-982。

    3)在 - 房屋材料中:等离子体Curto卷浓度的比较(2007年4月18日批准,CTD2.7.6.3)

    4)Kudo,S。等人:Eur J Clin Pharmacol。 1997; 52(6):479-485。

    5)Yamamoto Tetsuya:日本眼科学会。 2007; 111(6):463-472。

    6)demairly,p。等人:br j ophthalmol。 2001; 85(8):921-924。

    7)Yabuuchi,Y。等人:JPN J Pharmacol。 1974; 24(6):853-861。

    8)Shinya Shin等人:日本眼科协会。 1980; 84(12):2085-2091。

    9)Toshikazu Matsuki等:眼科临床医学新闻通讯。 1983; 77(10):1654-1657。

    10)在 - 房屋材料中:引入兔子的眼内压(2007年4月18日批准,CTD2.6.2.2)

    11)Kozo Watanabe等:应用制药。 1983; 26(1):1-8。

    12)Kazushi Umeda等:新的眼科。 2013; 30(3):405-408。

    24.文学要求和询问

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息中心

    2-16-4 Konan,Minato-Ku,东京108-8242
    Shinagawa Grand Central Tower

    电话0120-189-840
    传真03-6717-1414

    Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。客户支持室

    541-0048 Kawaramachi,Chuo-ku,大阪3-19-9

    电话0120-069-618传真06-6201-0577
    接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日和节日)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-9坎达·塞马奇(Kanda Senmachi)

    26.2伙伴关系

    Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。

    3-12 Kawaramachi,Chuo -Ku,大阪