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2%Chromoferon眼科溶液

1999年7月

过敏性结膜炎,春季催化

2%Chromoferon眼科溶液


创建或修订年

**修订于2018年3月(第9版)

* 2015年1月修订

日本标准产品分类编号

871319

医学分类名称

过敏性结膜治疗剂

批准,等等

2%Chromoferon眼科溶液

销售名称代码

1319717Q1278

批准 /许可号码

批准编号
22000AMX01933
商标
Cromoferon眼科解决方案2%

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

1999年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

制造后的3年(即使在到期日内,即使在开放后迅速使用)。

笔记

请参阅[处理预防措施]部分

作品

成分 /内容(1 ml中的成分)

20毫克钠铬酸钠

添加剂

埃德酸钠酸水合物,苯甲衣氯化物

特点

药物

基于水的眼滴

颜色

无色 - 金黄色清除

ph

5.0-6.0

其他的

无菌准备

一般名称

铬糖钠眼科溶液

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

过敏性结膜炎,春季催化

用法和剂量

每天4次(早上,中午,晚上和上床睡觉前1-2次)

使用预防措施

副作用

概述表达状态,副作用

**该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如使用调查。

严重的副作用

**过敏反应(呼吸困难,血管,荨麻疹等)可能会出现(频率未知),因此可以充分观察到,如果发现异常并采取适当的措施,请停止给药。

另一个副作用

另一个副作用的表

**频率未知
眼睛眼睑刺激感觉,结膜救赎,吡啶炎,结膜炎

管理孕妇,妇产科妇女等。

仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时,才应进行管理。
[动物实验(兔子,小鼠)报道了由于母亲的大量注射而导致的胎儿毒性(胎儿吸收,体重减轻等)。这是给出的

适用的预防措施

1.管理路线
仅用于眼部滴。

2.在管理时

(1)
当您滴眼液时,请注意不要直接看到容器的尖端。

(2)
擦拭眼睛周围的被水液。

其他预防措施

它是因为该药物的防腐剂而闻名的是氯化苯二氯化苯二氯化物。

药物

通过使用大鼠化合物48/80结膜炎检查该药物的作用,炎症的作用被识别出1)
<生物等效测试> 1)
化合物48/80溶液被灌输给大鼠的一只眼睛,引起结膜炎,同时,将埃文斯的蓝色溶液静脉注射。 30分钟后,切出包含结膜的眼睑,提取色素,测量色素,并使用结膜炎。在结膜炎前30、60和120分钟向药物或标准制剂灌输。结果,两种药物之间色素泄漏平均差异的90%可靠性部分为-0.481μg至0.699μg,标准制备平均值的平均值的百分比为-10%至14%。 %,确认了两种药物的生物等效性。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
钠钠[Jan]

*化学名称
5,5' - (2-羟基丙烷-1,3-二烯基)双(氧)双(氧)bis(氧)双(4-氧-4 h-4 h--氯苯2-羧酸盐)

结构公式

分子
C 23 H 14 Na 2 O 11

分子量
512.33

** 财产
铬钠是白结晶粉,没有气味,没有味道,但以后会稍微苦。
很容易溶于水中,略微溶于丙二醇,在乙醇中溶解极难(95),而几乎不溶于2-丙醇或二乙基乙醚。
它是吸湿性的。
逐渐通过光线变黄。

处理的预防措施

笔记
打开一个月后,请勿使用剩余的液体。

<稳定性测试> 2)
由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(25°C,3年),因此可以证实,在正常市场分布下,该药物在三年内稳定。

包装

5ml x 10

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中

2)
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中

文学要求

如果您要求主文档中描述的内部材料,请在下面与我们联系。
<文献请求目的地 /产品信息查询>
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。客户支持室

**〒541-0048Kawaramachi,Chuo-ku,大阪3-12-19

电话0120-069-618

传真06-6201-0577

接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日和节日)

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。

** 9号,川乔(Kawaracho),大阪(Osaka)

销售
武田制药有限公司

4-1-1,大阪的Chuo-ku