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2%Chromoferon眼科溶液
1999年7月
2%Chromoferon眼科溶液
创建或修订年
- **修订于2018年3月(第9版)
- * 2015年1月修订
日本标准产品分类编号
- 871319
医学分类名称
- 过敏性结膜治疗剂
批准,等等
- 2%Chromoferon眼科溶液
销售名称代码
- 1319717Q1278
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22000AMX01933
- 商标
- Cromoferon眼科解决方案2%
药品价格标准日期
- 2008年12月
销售日期
- 1999年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 制造后的3年(即使在到期日内,即使在开放后迅速使用)。
- 笔记
- 请参阅[处理预防措施]部分
作品
- 成分 /内容(1 ml中的成分)
- 20毫克钠铬酸钠
- 添加剂
- 埃德酸钠酸水合物,苯甲衣氯化物
特点
- 药物
- 基于水的眼滴
- 颜色
- 无色 - 金黄色清除
- ph
- 5.0-6.0
- 其他的
- 无菌准备
一般名称
- 铬糖钠眼科溶液
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 对该药物成分过敏的患者
|
功效或效果
功效或效果 /用法和剂量
- 过敏性结膜炎,春季催化
用法和剂量
- 每天4次(早上,中午,晚上和上床睡觉前1-2次)
使用预防措施
副作用
概述表达状态,副作用
- **该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如使用调查。
严重的副作用
- **过敏反应(呼吸困难,血管,荨麻疹等)可能会出现(频率未知),因此可以充分观察到,如果发现异常并采取适当的措施,请停止给药。
另一个副作用
另一个副作用的表
| **频率未知 |
眼睛 | 眼睑刺激感觉,结膜救赎,吡啶炎,结膜炎 |
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时,才应进行管理。
[动物实验(兔子,小鼠)报道了由于母亲的大量注射而导致的胎儿毒性(胎儿吸收,体重减轻等)。这是给出的
适用的预防措施
- 1.管理路线
- 仅用于眼部滴。
- 2.在管理时
- (1)
- 当您滴眼液时,请注意不要直接看到容器的尖端。
- (2)
- 擦拭眼睛周围的被水液。
其他预防措施
- 它是因为该药物的防腐剂而闻名的是氯化苯二氯化苯二氯化物。
药物
- 通过使用大鼠化合物48/80结膜炎检查该药物的作用,炎症的作用被识别出1) 。
<生物等效测试> 1)
化合物48/80溶液被灌输给大鼠的一只眼睛,引起结膜炎,同时,将埃文斯的蓝色溶液静脉注射。 30分钟后,切出包含结膜的眼睑,提取色素,测量色素,并使用结膜炎。在结膜炎前30、60和120分钟向药物或标准制剂灌输。结果,两种药物之间色素泄漏平均差异的90%可靠性部分为-0.481μg至0.699μg,标准制备平均值的平均值的百分比为-10%至14%。 %,确认了两种药物的生物等效性。
有关活性成分的物理和化学知识
- 通用名称
- 钠钠[Jan]
- *化学名称
- 5,5' - (2-羟基丙烷-1,3-二烯基)双(氧)双(氧)bis(氧)双(4-氧-4 h-4 h--氯苯2-羧酸盐)
- 结构公式
- 分子
- C 23 H 14 Na 2 O 11
- 分子量
- 512.33
- ** 财产
- 铬钠是白结晶粉,没有气味,没有味道,但以后会稍微苦。
很容易溶于水中,略微溶于丙二醇,在乙醇中溶解极难(95),而几乎不溶于2-丙醇或二乙基乙醚。
它是吸湿性的。
逐渐通过光线变黄。
处理的预防措施
- 笔记
- 打开一个月后,请勿使用剩余的液体。
- <稳定性测试> 2)
- 由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(25°C,3年),因此可以证实,在正常市场分布下,该药物在三年内稳定。
包装
- 5ml x 10
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中
- 2)
- Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中
文学要求
- 如果您要求主文档中描述的内部材料,请在下面与我们联系。
<文献请求目的地 /产品信息查询>
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。客户支持室 - **〒541-0048Kawaramachi,Chuo-ku,大阪3-12-19
- 电话0120-069-618
- 传真06-6201-0577
- 接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日和节日)
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和分销商
- Senju Pharmaceutical Co.,Ltd。
- ** 9号,川乔(Kawaracho),大阪(Osaka)
- 销售
- 武田制药有限公司
- 4-1-1,大阪的Chuo-ku