1. 9.1.1鼻丙丙型感染的患者（不包括没有有效抗菌剂的传染性疾病和富含深层的真菌）

   症状可能恶化。

2. 9.1.2流鼻血的患者

   它可能会恶化出血。

3. 9.1.3严重增强的鼻炎和鼻蘑菇患者

   为了确保该药物在鼻腔中的作用，可以使用其他疗法在某种程度上减少这些症状。

4. 9.1.4接受长期或大规模全身类固醇治疗的患者

   在全身类固醇的体重减轻期间进行肾上腺皮质功能测试，并注意侵袭创伤，手术，严重感染等。如有必要，请暂时增加全身性类固醇。可以想象这些患者患有肾上腺皮质功能障碍。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。糖皮质激素据说表明实验性动物中的三脂蛋白性，但在大鼠（高达91μg/kg/day）和兔子（高达8μg/kg/day）中没有稀饭作用，吸入了这种药物。在大鼠之前和之后发生的发生。吸入和暴露于高剂量的已经报告说，与动物毒性相关的胎儿重量低，表达率的增加（大鼠）和流产（兔）（兔子）（兔子）。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。

1. 9.7.1尽管不太可能将其与全身类固醇进行比较，但有可能大量儿童生长，尤其是长时间长的风险。如果将这种药物长时间施用给儿童，则有必要定期观察高度的进度。另外，使用时，提供正确的用法。
2. 9.7.2未针对2岁以下的低出生体重，新生儿，婴儿或婴儿进行临床试验。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常，生理功能正在下降。

• 过敏反应（频率未知）

1. 14.1.1对具有鼻量定量喷雾器的患者，用于为患者提供有关如何使用它们的说明。
   1. （1）仅用于鼻喷出。
   2. （2）在使用这种药物之前，上下摇动容器。
   3. （3）使用新喷雾器时，请使用空喷雾（大约6次），并确保液体完全是薄雾。如果第二次使用相同的喷雾器，则不需要空喷雾，但是如果喷雾器超过5天，或者如果在30天或更长时间内未使用喷雾剂，则需要空喷雾。

抗高血压剂，例如恢复蛋白的制剂和α-甲壳虫的学生可能具有鼻子闭合作为副作用。服用此类降压药的同时对过敏性鼻炎的患者施用这种药物可能会隐藏该药物对鼻部损伤的作用，因此有必要对其进行足够的临床观察。

1. 16.1.1健康成人

   该药物110、220、440μg^注意）和每天一次（440μg/天^{订单）（440μg/天注）} ）当在鼻腔中施用7天是血液浓度7天是定量的下限（10pg/ml ）小于。在440μg中，单个给药中的八个病例中有1例，在八个重复给药的情况下，有3例略微超过了定量下限。单个给药的三个病例的最高血浆浓度超过定量下限，重复给药为10.7至14.6 pg/ml。

2. 16.1.2小儿年度过敏性鼻炎患者

   在大多数受试者中，每天一次服用55μg该药物的血液浓度为55μg，每天12周的血液浓度小于10 pg/ml。两例和6岁的年龄为2至6岁，超过了定量下限，为10.9和13.1pg/ml，6岁和15岁以下的三例案例为14.9至23.7 pg/ml。

体外人类血肿蛋白的组合率超过99％。

该药物主要由CYP3A4在肝脏中代谢，当卫生成年人口服给药时是17β-羧酸（外来数据）。

主要排泄途径是粪便，口服给药的尿液排泄率约为1％，静脉内给药约为2％（外国数据）。

1. 16.6.1肝损害患者

   鼻腔尚未考虑肝损伤患者的这种药物。
   由于单次吸入和^给予中度下摆功能障碍患者的400μg这种药物的导致CMAX和AUC的增加（外来数据）。

1. 16.7.1 CYP3A4具有抑制作用的药物

   当20例血液浓度中，有6例在鼻腔中使用110μg，使用7天的酮康唑组合（每天一次，每天一次，在日本未发表的口服200毫克），这是7天一种强大的CYP3A4抑制剂可以从与安慰剂组合在一起期间的20例中的1例中量化和增加。与安慰剂给药相比，组合给药后24小时24小时后24小时，血清皮质醇值的加权平均值（90％置信区间）的比率为0.95（0.86-1.04）。
   注意）该药物的批准剂量为每个成年人的27.5μg27.5μg（110μg/天），每天一次（55μg/天）每天一次为27.5μg，每天一次。

1. 17.1.1国内第二阶段（成人）

   进行了剂量反应测试，以每天两周的时间施用110μg /天，每天220μg /天^）或安慰剂，共两周，全年两周 - 末端过敏性鼻炎^1） 。得分（每种症状为0到3分，总计0-9点），鼻症状水平，例如打喷嚏，鼻腔排出和鼻腔闭合，总计3个鼻腔症状，总和管理期（2周）。将差异评估为变化量。结果，在110μg的该药物中，3个鼻子症状的平均得分的平均得分为-1.95，在220μg组中为-2.14，安慰剂组为-1.16，此药物为-1.16将组与安慰剂组进行比较。发现分数显着降低（表1）。
   该药物110μg的副作用频率为8％（6/80）。主要副作用为3％（2/80）的血液cholchzol。

   表1 3鼻症状总评分平均变化量（国内剂量反应测试）

   小组管理小组	案例数	基线（平均±SD）	所有管理期（平均值±SD）	变更数量（调整平均值1） ±SE）	与安慰剂组的差异（调整平均值的差异）
   该药物110μg组	80	6.3±1.17	4.3±1.48	-1.95±0.163	-0.791 *
   220μg该药物	81	5.8±0.96	3.9±1.47	-2.14±0.160	-0.985 *
   Plasebo组	79	6.5±1.07	5.2±1.50	-1.16±0.165	-
   注1）按相干量 * P <0.001（Dunnett的多重比较）进行调整）

2. 17.1.2海外II期考试（成人）

   对于季节性过敏性鼻炎，该药物^{55、110、220、440μg ）}或安慰剂每天一次进行两周。与安慰剂相比，在所有剂量中，四种鼻症状的总评分显着下降（打喷嚏癫痫发作，鼻腔排出，鼻子闭合，鼻子中的鼻腔）。此外，得分的总分数显着降低（瘙痒，眼睛的瘙痒，眼睛的发红）为110μg或更多。
   该药物110μg组的副作用频率为11％（14/127）。主要副作用为7％（9/127病例），每个副作用分别为2％（2/127例）（2/127）（2/127）。

3. 17.1.3国内III考试（成人）

   对于季节性过敏性鼻炎，进行了比较测试以施用该药物（每天每天110μg/天/天），丙酸氟替卡齐酸（FP，200μg/天，每天两次）或安慰剂两周^。3） 。结果，该药物的110μg组中得分平均值（调整平均值（调整平均值）的平均变化为-1.23，在200μg的FP组中为-1.06，对FP的非效率为-1.06，对FP的fp不效率为fp。该药物已得到验证（表2）。该药物110μg组效果的天数（与安慰剂相比，识别显着差异的第一天的天数）是一天，表达效果的天数200μg组为2天。因此，该药物证实了比FP更快的效果。此外，由于比较该药物110μg组和安慰剂组的3鼻症状的得分总数，调整后的平均值的差异为-1.689，与该药物相比，得分的分数大大降低安慰剂组得到了认可（表3）。
   该药物的110μg组中副作用的频率为6％（9/149）。主要副作用为1％（2/149）。

   表2 3鼻症状总得分平均变化量（该药物110μg和FP200μg组之间的比较）

   小组管理小组	案例数	基线（平均±SD）	所有管理期（平均值±SD）	变更数量（调整平均值1） ±SE）	调整平均值的差异（双方95％）
   该药物110μg组	147	5.8±1.33	4.4±1.73	-1.23±0.140	-0.173 （-0.51，0.17注2） ）
   FP200μg组	144	5.9±1.43	4.6±1.55	-1.06±0.142
   注意1）通过相干量调整2）等效极限值（δ）= 0.75。可以确定，当双方的95％置信区的上限小于0.75时，已验证了非威皮度。

   表3 3鼻症状总得分平均变化量（该药物的110μg和该药物plasbo组之间的比较）

   小组管理小组	案例数	基线（平均±SD）	所有管理期（平均值±SD）	更改数量（调整平均±SE）	调整平均值的差异
   该药物110μg组	147	5.8±1.33	4.4±1.73	-1.27±0.151	-1.689 *
   这个药物安慰剂组	70	5.9±1.28	6.1±1.62	0.42±0.201
   * p <0.001（CO -Versifation Analysis）

4. 17.1.4国内II期考试（儿童）

   进行了双重比较测试，以对6至15岁以下的所有年龄在6至15岁以下的所有年龄过敏性鼻炎中进行两周或安慰剂进行两周或安慰剂。结果，总给药期3鼻症状的3鼻症状（平均调整值）为-1.98，该药物的55μg组为-0.89，在安慰剂组中为-0.89，变化的差异为IS -1.089。验证了安慰剂的优势（表4）。
   该药物的55μg组中副作用的频率小于1％（1/131），这是鼻腔不适之一。

   表4 3鼻症状总分平均变化量

   小组管理小组	案例数	基线（平均±SD）	所有管理期（平均值±SD）	变更数量（调整平均值1） ±SE）	调整平均值的差异（双方95％）
   55μg这种药物	131	5.0±0.94	3.1±1.53	-1.98±0.12	-1.089 * （-1.41，-0.76）
   Plasebo组	130	5.2±1.06	4.2±1.55	-0.89±0.12
   注1）通过相干量 * P <0.001（CO -DRESSIFICATION分析）调整

1. 17.3.1对下丘脑 - 垂体腺体不良皮层功能的影响（海外ⅲ相测试，成人）

   在针对所有年终过敏性鼻炎的临床试验中，当这种110μg的药物每天每天一次服用6周时，未发现对大麻 - 垂体 - 肾上腺皮质功能的影响^4） 。

2. 17.3.2对生长的影响（海外II/II，相测试，小儿儿童）

   为了这种药物（每天一次），一次为时为此药物（110μg/day ^-in）进行了双重比较测试，以在青春期前儿童过敏性鼻炎的生长。（行政期：52周）。在该药物的^110μg组中，在给药52周后的增长速度基线（CM/年）的变化量为-0.534，安慰剂组为-0.287，间隙差异[95％置信区[95％ ]为-0.270 [-0.48，-0.06]，间隙的95％置信区间在先验范围内（0.5厘米）。
   注意）该药物的批准剂量为每个成年人的27.5μg27.5μg（110μg/天），每天一次（55μg/天）每天一次为27.5μg，每天一次。

Furuchikazon Franchalatrate是一种合成肾上腺皮质类固醇，可刺激糖皮质激素受体，表明抑制过敏性鼻炎，嗜酸性粒细胞浸润和抗炎作用。

在大鼠过敏性鼻炎模型中，鼻腔症状（打喷嚏，鼻腔刮擦）被内部鼻腔抑制，它们的作用与全丙酸酯大致相同。此外，该动作的持续时间大致与全奇卡Zon丙酸酯进行鼻刮擦，并且打喷嚏比furuchi cazon opopione酸酸更长^。

在气管给药中，抑制了气管中抗原诱导的嗜酸性粒细胞浸润，其作用与全喀氏丙酸酯的作用大致相同。

在大鼠和小鼠的延迟超敏反应模型中，通过施加锚定水肿来抑制锚固剂的申请人，其效果与全丙酸丙酸酯的效果大致相同。