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纳萨粉25μg“ towa”
过敏性鼻炎，血管鼻炎
纳萨粉25μg“ towa”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订于2022年10月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
纳萨粉25μg“ towa”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1不存在传染病和全球症状的患者没有有效的抗菌剂[可能会恶化症状。这是给出的
- 2.2该成分过敏史的患者
3.组成 /特性
3.1组成
纳萨粉25μg“ towa”
| 有效成分 | 1个容器（0.9087G） 日本局替克酮丙酸... 1.5mg （一次喷涂 日本局拟维唑酮丙酸...25μg） |
|---|---|
| 添加剂 | 羟基丙糖蛋白，硬脂酸镁，硬脂酸 |
3.2准备属性
纳萨粉25μg“ towa”
| 药物 | 粉末 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色 - 黄色白色 | |
4.功效或效果
过敏性鼻炎，血管鼻炎
6.用法和剂量
通常，每个鼻腔每天被喷洒两次（每次喷雾剂为25μg作为替代酸酯），在早晨和晚上（在睡前醒来时，醒来时）。
由于症状，应当适当地注意。
8.重要的基本预防措施
- 8.1如果该药物的给药期间鼻症状恶化，请在短时间内使用抗组胺药或全身类固醇，根据减少症状逐渐减少联合药物。
- 8.2该药物具有可持续的作用，因此，如果它长时间使用，尤其是在年末患者中，如果症状继续持续，我们必须减轻体重的量或留下药物。
- 8.3吸入该药物稳定后，全身类固醇的体重减轻逐渐减少。在体重减轻中，它符合一般类固醇的减肥方法。
- 8.4由于全身类固醇的体重减轻和戒断，症状，例如支气管哮喘，有时是湿疹，荨麻疹，头晕，不适，面部猪肉和结膜炎。如果出现这种症状，请采取适当的措施。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1结核病或传染病患者（不包括没有有效抗菌剂的传染病，清除全身）
症状可能恶化。
- 9.1.2流鼻血的患者
它可能会增加出血。
- 9.1.3高血压患者
有升高血压的风险。
- 9.1.4糖尿病患者
症状可能恶化。
- 9.1.5严重的高温鼻炎和鼻腔蘑菇患者
为了确保该药物在鼻腔中的作用，可以使用其他疗法在某种程度上减少这些症状。
- 9.1.6患者接受长期或大规模全身类固醇治疗
在全身类固醇的体重减轻期间进行肾上腺皮质功能测试，并注意侵袭创伤，手术，严重感染等。如有必要，请暂时增加全身性类固醇。可以想象这些患者患有肾上腺皮质功能障碍。
- 9.1.7哮喘癫痫发作或哮喘快速恶化的患者
原则上，请勿使用这种药物。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。一个动物实验报告了宝藏效应。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1考虑作为类固醇剂，应使用该试剂，而当非类固醇药物无法拆卸症状时。
- 9.7.2使用时，有必要提供正确的用法并对进度进行足够的观察。长期使用可能导致生长障碍。
- 9.7.3对于低出生体重，新生儿，婴儿或5岁以下的婴儿，临床试验尚未进行9.7.3，因为它很难操作或吸入设备。
9.8老年人
精心管理，例如在观察患者病情的同时注意患者的病情。通常，生理功能正在下降。
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1增加眼内压，青光眼（频率未知）
11.2其他副作用
0.1至5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|
高敏性 | 荨麻疹，红斑，瘙痒，水肿等等皮疹等。 | |
鼻腔 | 鼻子刺激，鼻异物感觉，鼻闭合，嗅觉异常 | 感染注释1 ） |
精神科 | 头痛 /头部重量，耳朵关闭感觉 | |
口腔和呼吸器官 | 咽干 | |
内分泌 | 血清皮质醇价格上涨 | |
其他的 | 鼻中隔穿孔 |
13.服用过量
- 13.1症状
垂体和肾上腺皮质功能可能会被抑制。如果这种抑制是长期的，则可能出现同样的症状，就像施用整个身体时一样。
- 13.2行动
逐渐减少该药物的方法，以阻止全身性类固醇治疗。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
- 14.1.1使用前
- （1）为患者提供手册，并就如何使用它提供足够的指导。
- （2）该药物可以每个容器喷洒60次。在该范围内使用它进行管理。
- 14.1.2使用时
- （1）仅用于鼻腔中的给药。
- （2）不要将这种药物吸入支气管哮喘的口腔中。
- （3）不要喷你的眼睛。
- （4）如果您有很多鼻腔排出，则应咬鼻子然后吸气。
- 14.1.3存储
- （1）由于该药物适用于铝制包装（合并的储物袋）以进行防湿，因此有必要在打开后将其放入存储袋中，以避免高温和湿度。
- （2）不要使用这种药物开放后很长时间使用的。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
抗高血压剂，例如恢复蛋白的制剂和α-甲壳虫的学生可能具有鼻子闭合作为副作用。如果该药物在服用这种降压药的同时对过敏性鼻炎或血管的患者施用，则该药物对鼻腔损伤的作用可能被隐藏，因此临床观察是足够的。尽管进行了临床观察。
16.药代动力学
16.3分布
- 16.3.1鼻腔分布 /粘附住宅
使用该药物含有主要药物替代丙酸和粘合剂碱药物，该药物在3小时内签名，检查了鼻腔分布和粘附停滞，并获得了以下结果。
- 当在给药五分钟后，当在麻醉兔的鼻腔腔中施用时，它主要分布在鼻腔前的前鼻子中，并且在120分钟后，它分布在整个鼻腔内。 1）
- 当在鼻腔中的麻醉兔中施用时，剩余的放射性为76.4％，41.0％和12.7％，剂量为5、120分钟和240分钟。 2）
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内临床试验
对临床试验的影响，包括在日本117个国内设施进行的比较临床试验。 3） ， 4） ， 5） ， 6） ， 7） ， 8） ， 9）
疾病名称
效率
过敏性鼻炎
78.4％（261/333）
血管运动鼻炎
60.4％（32/53）
18.医疗药物
18.1动作机制
该药物粘附在鼻粘膜上，表明主要药物替代酮丙酸酯产生抗炎作用和诱导的反应防御作用。 1） ， 2） ， 10） ， 11）
18.2反炎症行动
丙酸酯丙酸酯的局部抗炎作用是Triam Synolon乙烯二胺的5倍，而在人类皮肤中血管收缩测试中，乙酰苯甲酸酯的抗炎作用约为右旋烷酸的600倍。十）
18.3训练反应防御行动
室内粉尘抗原的定量鼻粘膜触发测试，用于过敏的成年患者，3μg/天，25μg/天，50μg/天和100μg/day/day/day在连续一周的鼻呼吸中，在检查后连续一周耐药性的变化次数越多，丙酸剂的原发性药物替代剂的剂量越低，鼻粘膜对抗原的敏感性和反应就越低，以及由鼻粘膜诱导引起的鼻呼吸阻力的防御性。此外，这种抑制作用与鼻症状的改善作用（打喷嚏，鼻腔排出，鼻闭合）一致，这是临床症状。 11）
18.4药物测试
- 18.4.1对抗原诱导的鼻粘膜血管通透性的抗过敏作用
大鼠Ige大鼠鼻粘膜渗透模型（每组10个）磁化唑酮鼻粉25μg“ TOA”和Renocort粉末喷雾25μg（50μg/hophos）抗原 - 鼻粘膜血管渗透性，这是由于抗体反应比较并检查了。
结果，所有这些都显示出抑制鼻粘膜血管渗透性的抑制作用，并且两种药物的作用在生物学上是等效的。 12）
- 18.4.2抗鼻抗性的抗过敏性作用
mo mot igg 1 seki -ya鼻子 - 耐药型号（每组10个）替克塞米松鼻粉25μg“ toa”和renocort粉末喷雾鼻25μg（50μg/hophot）抗原 - 纳苏耐药率提高了抗体反应的速度比较和检查。
结果，所有这些都表现出抑郁症的抑制作用，并且两种药物的作用都确定为生物学。 13）
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
丙酸酯丙酸酯（甲虫二磷酸盐）
化学名称
9-氯-11β，17,21-三羟基-16β-甲基pregregna-
1,4-二烯-3,20-dione 17,21-二倍型
分子
C 28 H 37 CLO 7
分子量
521.04
特点
它是白色至浅黄色粉末。溶解在甲醇中的略容易，溶解在乙醇（99.5）中，并且几乎不会融化在水中。认识到晶体多态性。
化学结构
熔点
大约208°C（分解）
22.包装
十
23.主要文献
1）Yamamoto Katsuko：基本和临床。 1984; 18（9）：4364-4371。
2）Yamamoto Katsuko：基本和临床。 1984; 18（9）：4359-4363。
3）Okamoto Yoya等人：耳鼻喉科的前景。 1984; 27（补充1）：75-95。
4）Okamoto Yoya等：耳鼻喉科的前景。 1984; 27（补充2）：171-180。
5）Okamoto Yoya等：耳鼻喉科的前景。 1984; 27（补充2）：181-192。
6）Okamoto Yoya等：耳鼻喉科。 1984; 27（补充5）：595-612。
7）Okamoto Yoya等：耳鼻喉科的前景。 1984; 27（补充5）：613-632。
8）Okamoto Yoya等：耳鼻喉科。 1984; 27（补充5）：633-651。
9）Okamoto Yoya等：耳鼻喉科的前景。 1984; 27（补充5）：652-669。
10）Bodor N等：J Med Chem。 1983; 26（3）：318-328。
11）Noburo Usui等：耳鼻喉科。 1984; 27（补充4）：486-498。
12）在 - 房屋材料中：药物测试（针对抗原诱导的鼻粘膜血管通透性的抗过敏性作用）
13）在房屋材料中：药物测试（抗鼻部抗性的抗过敏作用）
24.文学要求和询问
Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心
570-0081 2-25，大阪莫里格奇·希（Moriguchi-shi）
0120-108-932传真06-7177-7379
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。
KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho
美国日本医生
Saadah Alrajab MD
Jooby Babu MD
Judah Askew MD
Manoj Mathew MD
Andreas Kyprianou MD
中山秀章 教授
村田朗
山内広平
谷口正実
