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维卡酮无菌溶液50μg“ DSP”
过敏性鼻炎，血管鼻炎
*维昂唑酮灭菌50μg“ DSP”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| ** | 修订于2022年4月（第二版） |
| * | 于2020年7月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
*维昂唑酮灭菌50μg“ DSP”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1不存在传染病和全球症状的患者没有有效的抗菌剂[可能会恶化症状。这是给出的
- 2.2该成分过敏史的患者
3.组成 /特性
3.1组成
*维昂唑酮灭菌50μg“ DSP”
| 有效成分 | 大约8.5克的1瓶中的内容 1g丙酸1克1克1mg |
|---|---|
| 添加剂 | 羧基乙烯基聚合物，L-精氨酸，苯甲衣氯化物，埃德酸钠酸水合物，多醇甲酸80，深粒蛋白 |
| 一个喷雾器数量 | 0.05mg |
| 容器中的1个喷雾时间 | 大约80次 |
3.2准备属性
*维昂唑酮灭菌50μg“ DSP”
| 药物 | 固定喷雾类型的顽固聚乙烯瓶的悬浮液是一种粘性液体，白色悬浮液，几乎无味。 | |
|---|---|---|
4.功效或效果
过敏性鼻炎，血管鼻炎
6.用法和剂量
擤。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
然后在另一侧鼻孔执行相同的操作。
成人通常每天四次，每天四次，每天四次，每天四次，每天四次，每天四次吸气。通常在一种手术中（100μg作为替代丙酸）中吸入上述乳房（100μg丙酸丙酸）的儿童。根据年龄，体重和症状，每天的最大剂量每天限制为16名，儿童的8剂量为16个，儿童的最高剂量限制为8剂。另外，如果症状是分解的，我们将在观察随后的进展的同时减轻体重。
8.重要的基本预防措施
- 8.1如果该药物的给药期间鼻症状恶化，请在短时间内使用抗组胺药或全身类固醇，根据减少症状逐渐减少联合药物。
- 8.2该药物具有可持续的作用，因此，如果它长时间使用，尤其是在年末患者中，如果症状继续持续，我们必须减轻体重的量或留下药物。
- 8.3吸入该药物稳定后，全身类固醇的体重减轻逐渐减少。在体重减轻中，它符合一般类固醇的减肥方法。
- 8.4由于全身类固醇的体重减轻和戒断，症状，例如支气管哮喘，有时是湿疹，荨麻疹，头晕，不适，面部猪肉和结膜炎。如果出现这种症状，请采取适当的措施。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1结核病或传染病患者（不包括没有有效抗菌剂的传染病，清除全身）
症状可能恶化。
- 9.1.2流鼻血的患者
它可能会增加出血。
- 9.1.3高血压患者
有升高血压的风险。
- 9.1.4糖尿病患者
症状可能恶化。
- 9.1.5严重的高温鼻炎和鼻腔蘑菇患者
为了确保该药物在鼻腔中的作用，可以使用其他疗法在某种程度上减少这些症状。
- 9.1.6患者接受长期或大规模全身类固醇治疗
在全身类固醇的体重减轻期间进行肾上腺皮质功能测试，并注意侵袭创伤，手术，严重感染等。如有必要，请暂时增加全身性类固醇。可以想象这些患者患有肾上腺皮质功能障碍。
- 9.1.7哮喘癫痫发作或哮喘快速恶化的患者
原则上，请勿使用这种药物。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。一个动物实验报告了宝藏效应。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1考虑作为类固醇剂，应使用该试剂，而当非类固醇药物无法拆卸症状时。
- 9.7.2使用时，有必要提供正确的用法并对进度进行足够的观察。长期使用可能导致生长障碍。
- 9.7.3尚未进行低出生体重，新生儿，婴儿或5岁以下婴儿的临床试验。
9.8老年人
精心管理，例如在观察患者病情的同时注意患者的病情。通常，生理功能正在下降。
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1增加眼内压，青光眼（频率未知）
11.2其他副作用
未知频率 | |
|---|---|
高敏性 | 荨麻疹，红斑，瘙痒，水肿等皮疹 |
鼻腔 | 鼻腔症状（刺激，发痒，干燥的感觉，不适）注意1 ） ，打喷嚏，鼻触摸1 ） ，感染鸡蛋1 ） ，异常气味，嗅觉障碍。 |
口腔和呼吸器官 | Solarophariang症状（刺激，异物），感染注释1 ） |
消化器官 | 食欲不振，恶心，呕吐，腹泻 |
心血管 | 高血压 |
精神科 | 头痛，头晕 |
其他的 | 支气管哮喘的表达 /加剧，鼻中隔穿孔 |
13.服用过量
- 13.1症状
垂体和肾上腺皮质功能可能会被抑制。如果这种抑制是长期的，则可能出现同样的症状，就像施用整个身体时一样。
- 13.2行动
逐渐减少该药物的方法，以阻止全身性类固醇治疗。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
- 14.1.1使用前
给患者，给附着的便携式袋（ *使用使用50μg维克托顿兹森鼻溶液“ DSP”的患者和父母提供使用。
- 14.1.2使用时
- （1）使用容器而不会发抖。
- （2）首次使用初步喷雾。
- （3）不要用针或销刺穿喷雾端口。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
抗高血压剂，例如恢复蛋白的制剂和α-甲壳虫的学生可能具有鼻子闭合作为副作用。如果该药物在服用这种降压药的同时对过敏性鼻炎或血管的患者施用，则该药物对鼻腔损伤的作用可能被隐藏，因此临床观察是足够的。尽管进行了临床观察。
18.医疗药物
18.1动作机制
丙酸丙酸酯是合成糖肾上腺皮质类固醇，具有局部抗炎作用。
18.2过敏性鼻炎模型的作用
该药物的鼻腔给药取决于两种实验性过敏性鼻炎模型：在被动的感觉大鼠中抗原诱导的鼻粘膜渗透模型，并且在豚鼠中具有活跃的参与者，这是一种抗原诱导的鼻腔。 1）显示出典型的抑制作用。
18.3生物等效测试
对于这种药物和50μg的aldeshin aq纳扎尔，同一剂量对药物作用的药物作用进行了同等测试。在抗原诱导的粘膜粘膜通透性模型（大鼠）中，两种药物均被抑制至相同程度的泄漏色素，并在鼻腔腔升高模型（豚鼠）中鼻腔压力升高。此外，两种药物的抑制没有显着差异，并且判断两种药物都表现出生物学上的作用1） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
丙酸酯丙酸酯（甲虫二磷酸盐）
化学名称
9-氯-11β，17,21-三羟基-16β-甲基甲基甲基-4-二烯-3,20-20-20-二酮17,21-二甲酸酯
分子
C 28 H 37 CLO 7
分子量
521.04
特点
白色至浅黄色粉末，没有气味。溶解在甲醇中的氯仿中很容易溶解在乙醇（95）或1,4-二氧化物中，很难溶于二乙基乙醚，几乎不溶于水中。
化学结构
熔点
大约208°C（分解）
22.包装
5瓶
10瓶
23.主要文献
1）室内材料：药物
24.文学要求和询问
** Sumitomo Pharma Co.，Ltd。
2-6-8道路训练 - 大阪Chuo-ku 541-0045
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Toko Pharmaceutical Co.，Ltd。
20 Tsuji，Tachiyama -Cho，Nakashinagawa -Gun，Toyama县
26.2 **分销商
Sumitomo Pharma Co.，Ltd.
2-6-8，大阪河Chuo-ku
美国日本医生
Saadah Alrajab MD
Jooby Babu MD
Judah Askew MD
Manoj Mathew MD
Andreas Kyprianou MD
中山秀章 教授
村田朗
山内広平
谷口正実
