<自适应物种>

Hoshomycin对葡萄，蛋白质和铜绿假单胞菌的敏感性

<aptation>

中耳炎外耳炎培养基

Hosmicin S 3％的耳部受试者

创建或修订年

**于2020年9月修订（第三版）

* 2011年4月修订

日本标准产品分类编号

871325

医学分类名称

Hoshomycin抗生素制备

批准，等等

销售名称

Hosmicin S 3％的耳部受试者

销售名称代码

1325703Q1036

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02101000

欧洲商品名称

3％的卵泡蛋白-S

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

2009年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年显示在外盒子上

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

Hosmicin s的耳朵中有3％包含一个小瓶中的以下成分。

有效成分

日本局施何霉素钠300mg（个人价值）

添加剂

雪茄柠檬酸

Hosmicin S 3％溶液（10 mL）的耳朵受试者（10 mL）包含以下添加剂。

添加剂

甲基丙糖氧丙酸丙二醇丙酸丙二醇酯过氧基。

特点

耳朵的3％的霍斯米蛋白是白色结晶粉（无菌），非常溶于水。
它是用附着的溶解溶液（无菌）溶解后的无色透明液体，约为7.5 pH。

一般名称

磷霉素钠以外的局部

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

<自适应物种>

Hoshomycin对葡萄，蛋白质和铜绿假单胞菌的敏感性

<aptation>

中耳炎外耳炎培养基

与效果相关的使用预防措施

**有关中耳炎的使用，请参阅“授予功效设备” ^1） ，并判断需要抗菌药物管理的需求，然后在适当的给药时进行管理。

用法和剂量

它用附着的溶解溶液溶解，每毫升1 ml的30 mg（触觉）的溶液通常每天两次滴10滴（约0.5 ml）。
在严重的顽固性或延伸的情况下，每天的耳朵数量增加到四次，尽管由于症状是适当的次数。

（耳朵后大约10分钟进行耳朵沐浴。）

与使用和剂量有关的预防措施

在使用该药物时，为了防止抗性细菌的表达等，应确认敏感性，并且该疾病的治疗是治疗疾病所需的最低期间所必需的。

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。

在使用过程中存在启发的风险，因此，如果显示出来的迹象，请确保观察它并停止使用它。

2。

使用这种药物时，使用它四个星期，然后仔细地使用它来仔细使用它，以便使用它。

副作用

概述表达状态，副作用

由于邮政邮政邮政使用调查的结果，全国350个设施总共报告了5,638例临床病例。副作用的病例数为13例（0.23％），副作用的数量为14例，主要副作用是头晕。 （在重新检查疗法的结尾）hosmicin s）

另一个副作用

高敏性^注2）

小于0.1％

高敏性

其他的

0.1-5％

头晕，等等

小于0.1％

头痛，等等。

注意2）如果出现症状，请停止使用。

给儿童的管理等

尚未建立低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性（经验更少）。

适用的预防措施

1.使用站点

（1）

仅用于耳朵。

（2）

不要用于眼科。

2.在使用时

如果使用药物溶液的温度较低，则可能会引起头晕，因此在使用时尽可能接近体温。

3.解散后

制备这种药物后，请勿将室温下储存的药物使用超过2周。

药代动力学

1.耳朵泄漏中的条件^2）

由于300μg/ml（0.03％）^注3）溶液溶液的溶液，0.5 mL慢性化脓性耳炎培养基介质培养基（n = 5），是由于测量了耳朵泄漏的耳朵浓度10分钟而导致的。浴后10到120分钟，磷霉素超过20μg/ml或更多。
耳朵泄漏期间的一半寿命约为0.9小时。
注意3）当该试剂1小瓶溶解在附着的溶液中时，溶液的浓度为30 mg/ml（3％）。

2.血液浓度^3）

对于患有慢性脓性性耳炎培养基的患者 - 急性急性急性焦虑症（n = 3），该药物为0.5 ml的0.5 mL该药物，并且由于清洁10分钟后测量血清浓度，在30至60分钟后耳朵浴的末端。药物的血清浓度为0.010-0.084μg/ml，到血清的过渡仅小。

临床结果

在一般临床试验中261例有效评估病例中的有效效率为75.1％（196/261），下表显示了疾病的主要临床作用。在双重比较测试中，头孢霉素被用作基本治疗方法，因此从本摘要中排除了临床试验的结果。 ^4-10）
其中，主体医师确定棘手或延长的情况，每天3至4次的情况为84.6％（11/13），这是非常有效的。

疾病名称	效率
中耳炎：慢性脓性耳炎培养基	71.6％（58/81）
中耳炎：慢性脓性耳炎媒体急性运动	73.5％（100/136）
中耳炎：急性脓性耳炎培养基	92.9％（13/14）
耳炎媒介：小	74.0％（171/231）
耳炎外部	83.3％（25/30）
全部的	75.1％（196/261）

药物

1.体外抗菌作用^11,12）

在革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌中，霍什霉素已被灭菌，并具有针对化脓性耳炎培养基的主要致病细菌，例如葡萄球菌，假鼠和proteus属。

2.对实验中耳炎的治疗作用^13,14）

为了实验性急性中耳性培养基培养基在几内亚伪中部感染和创建的培养基，0.1 mL的eTract hosumi -Sewn S溶液，单个用于链球菌感染的施用，1个用于铜绿假单胞菌。结果被观察到。

3.动作机制^15-17）

磷霉素的作用机理极为独特。也就是说，抗菌作用由细胞汇编的主动转运系统表示，并且磷酸霉素有效地纳入细菌中，并且在早期阶段抑制细胞壁肽聚糖的生物合成。
（在最后阶段抑制了基于β-内酰胺的抗生素。）

有关活性成分的物理和化学知识

性欲

Hoshomycine钠是一种白色结晶粉。
该产品非常容易溶于水，很难溶于甲醇，并且在乙醇中几乎不会融化（99.5）。

通用名称

HOS HOMYCIN TROM FOSFOMYCIN钠

缩写

fom

化学名称

二钠（2 r ，3 s ）-3-甲氧二氯 - 2-膦酸酯

分子

C ₃ H ₅ Na ₂ O ₄ P

分子量

182.02

结构公式

分布系数

（log ₁₀ 1-辛醇层 /水层，20±5°C）
（请参阅下表）

PH2.0-10.0

<-3.0

包装

300mg（战术价格），其中300毫克1瓶10小瓶
（附件溶液10ml x 10瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

**卫生，劳工和福利部卫生局核传染病部门：抗菌药物的管理。

2）

Tetsuo Ishii等人：Eotaiser and Clinical，33（5）：874，1987

3）

Minoru Higashitsutsumi：基本与临床，20（2）：1399，1986

四）

藤木Yutaka：耳鼻喉科临床，79（2）：321，1986

五）

Baba Shusukichi等：事件与临床，32（2）：270，1986

6）

Masayoshi Tachibana等人：耳鼻喉科临床，79（3）：495，1986

7）

Nobuji Tamoto等：事件与临床，32（1）：155，1986

8）

Takuo Noboru等：耳鼻喉科临床，79（4）：657，1986

9）

Shozo Kawamura等人：事件与临床，32（6）：1067，1986

十）

Baba Shusuke等人：事件与临床，32（补充2）：946，1986

11）

Koichi Deguchi：JPN。J。Antibiot。，36（10）：2844，1983

12）

Koichi Deguchi：JPN。J。Antibiot。，39（9）：2344，1986

13）

内耳腔的治疗作用（在 - 房屋材料中）

14）

感染治疗实验疗程霍斯米蛋白S（在房屋材料中）

15）

Fosfomycin的动作机制（在 - 房屋材料中）

16）

Kahan，FM等：Ann。NYAcad。Sci。，235：364，1974

17）

Tsuruoka Tsuruoka：日本化学疗法学会，47（3）：115，1999

文学要求

**，*文献请求 /产品信息查询

Meiji Seika Falma Co.，Ltd。Kusuri咨询室

2-4-16 Kyobashi，Chuo-Ku，东京104-8002

免费电话（0120）093-396电话（03）3273-3539

传真（03）3272-2438

制造商等的姓名或名称和地址等。

*制造和分销商

Meiji Seika Falma Co.，Ltd。

2-4-16 Kyobashi，Chuo-Ku，东京

其他解释（处理设备等）

溶解的方法

1。

用食指抬起粉末瓶盖的环部分。

2。

在牢固地固定粉末状瓶子的同时，将上盖上的戒指拉到右下方，仅将左切割完全分开。

3。

将分离的上盖向右拉动并取出。

四个。

取出上部盖子后，卸下铝制顶板和橡胶塞子。

五。

拿一块溶解的液体瓶的大帽，将溶解的液体瓶中加入打开的粉末瓶中，摇动并完全溶解。

6。

将熔化的化学溶液转移到溶解的液体瓶中，取下粉末瓶，然后牢固拧紧大帽子。