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头衔片25mg / sephador颗粒10%

1974年4月

基于内耳障碍的头晕

头衔片25mg / sephador颗粒10%

启发记录号

1339002D1038_1_05

公司代码

530263

创建或修订年

于2021年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871339

医学分类名称

抗烟

批准,等等

头锁锁25mg

销售名称代码

YJ代码

1339002F1438

销售名称英语符号

头皮片

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00705000

销售日期

1974年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

10%的头颗粒

销售名称代码

YJ代码

1339002D1038

销售名称英语符号

头皮颗粒

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00704000

销售日期

1981年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

一般名称

二苯基盐酸盐片 /颗粒

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1严重肾功能障碍的患者
  2. 2.2该成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

头锁锁25mg

有效成分1片25毫克的1片中的盐酸二苯二风醇
添加剂乳糖氢,tomolo -koshidepin,鱿鱼钾氢,聚乙烯醇(部分kenda),汽车融化,tark,硬脂酸镁,hyprome Ressem,Hyprome Ressem,丙二醇,carnavaro,carnavaro,carnavaro,Yellow 322氧化物。

10%的头颗粒

有效成分1G盐酸二氧化脱二醇100mg
添加剂乳糖氢,晶体纤维素,低替代羟基丙糖,聚乙烯基醇(部分ken),聚乙二醇乙酰乙酰胺乙酸氨基苯二甲酸酯,宏观6000,二氧化氢氢。

3.2准备属性

头锁锁25mg

药物圆膜涂料锁
语气浅黄色
识别代码 108

10%的头颗粒

药物用药丸制成的颗粒
语气白色到白色

4.功效或效果

基于内耳障碍的头晕

6.用法和剂量

  • <Sephador锁25mg>

    通常,每次每次1至2片,每天三次。根据年龄和症状,它适当地增加和减少。

  • <Sephador颗粒10%>

    通常,每天给0.25至0.5 g(25至50毫克作为二苯二捷二捷二醇)每天给药3次。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1青光眼患者

    抗酸素作用可能会增加眼内压。

  2. 9.1.2有病史的患者,例如药物喷发和荨麻疹(不包括对该成分过敏的患者)

  3. 9.1.3前列腺增大中阻塞性疾病的患者

    抗胆碱作用会使排尿困难恶化。

  4. 9.1.4胃肠道阻塞的患者

    抗胆碱作用可能会使症状恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    不要管理。这种药物的排泄减少,可能发生积累,并且存在副作用的风险。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能通常会降低。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

未知频率

精神科

浮动的感觉 /不稳定,头痛 /头痛

想象

困惑

皮肤

皮疹 /荨麻疹

眼睛

调整障碍

肝功能异常(AST,ALT,AL-P RISE等)

消化器官

口渴,厌食,胃和腹部不适,胃灼热,恶心和呕吐,胃痛

其他的

睡觉,心pat,面对激情,口腔恶作剧

很难小便

注意)表达的频率包括使用结果调查。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  • <lock>
  • PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

为了产生呕吐作用,它也可能基于其他药物(例如Digitaris)引起中毒,肠梗阻,脑肿瘤等。

16.药代动力学

16.1血液浓度

如果该药物的1片(盐酸二甲苯二醇25 mg)在10名健康胃酸的健康成年人中,二苯甲型浓度在给药后约1.6小时,然后在大约6.5小时的半寿命中。

口服低胃酸健康的成年人后,血浆二苯二酚浓度(平均±标准偏差,n = 10)。
药代动力学参数

剂量
(MG/身体)

t max
(HR)

c最大
(ng/ml)

T 1/2
(HR)

AUC 0-24小时
(ng/hr/ml)

二十五

1.60±0.39

59.1±22.8

6.51±2.92

321±139

平均±标准偏差,n = 10

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    在总共在657例病例中进行的一般临床试验,该药物对基于内在疾病的头晕有用。另外,在双盲比较测试2) 3)中认识到该药物对头晕的有用性。

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物是基于椎动脉血流的左右和右差,通过在前庭功能障碍侧求解椎动脉的血管并增加血液流动,并源自左右的失衡。遗迹。人们认为可以改善头晕。此外,人们认为,外围前院的异常冲动会引起头晕,在前庭神经核和下丘脑的水平上被阻塞,并纠正了平衡失衡。

18.2椎动脉的循环改善

盐酸二苯乙醇依赖于静脉II刺激并增加其血液流动(狗) 4)的椎动脉。此外,在血管上有一个椎动脉疾病的头晕患者的临床药物测试中,受影响一侧的异常张力减少,血液流动增加,血液流动不平衡,健康和健康和健康状况不平衡校正了受影响的一侧。它被识别为5)

18.3前庭神经路线的调整

当测量由于前庭神经刺激引起的前庭神经神经核的诱导潜力时,盐酸二苯乙二二醇盐酸0.5 mg/kg(IV)会阻止外周的前庭神经 CAT 的异常脉冲此外,1 mg/kg(IV)还抑制了由于前庭神经核刺激(大鼠) 8)引起的下丘脑的诱导潜力。此外,这些剂量不会影响脑波,心电图等。

18.4 Copple抑制作用

通过刺激该部分10,由于四循环注射9)和兔子兔引起的迷宫障碍的自发性兔子。此外,它是一名患有创伤性头晕的患者,该药物的给药延长了外观的隐藏时间和外观降解

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Divenidol hydrochlide(Jan)

化学名称

1,1,1-二苯基-4-二哌丁素-1-甲基丁烷-1-ol单醇单氯乙烯

分子

C 21 H 27否 / HCl

分子量

345.91

特点

该产品是白色晶体或结晶粉,没有气味。
该产物易于溶解在甲醇中,在某种程度上溶于乙醇(95),在水或乙酸中溶解有些困难(100),并且几乎不会溶解在乙醚中。

化学结构

熔点

大约217°C(分解)

22.包装

  • <Sephador锁25mg>

    100片[10片(PTP)X 10],500片[10片(PTP)X 50],1000片[10片(PTP)X 100],500片[玫瑰,瓶子]

  • <Sephador颗粒10%>

    100克

23.主要文献

1)内部材料:口服CEP-F片剂25 mg后血浆浓度的测量和分析

2)Takashi Niki:耳鼻喉科临床。1972; 65(1):85-105

3)Toru Matsunaga:耳鼻喉科临床。1972; 65(1):63-83

4)Hideaki Hikita等人:现代临床。1971; 5(12):471-82

5)市长Inaoka等人:耳鼻喉科临床。1971; 64(11):1353-60

6)Matsuoka Ide:Ele's StoreClinical。1972; 65(2):179-87

7)Matsuoka I等人:Japan JPharmacol。1972; 22:817-25

8)Toru Matsunaga:耳鼻喉科临床。1973; 66(8):883-8

9)Yasuhiro Tsuda等:新药和王朝。1973; 22(1):157-60

10)Toru Matsunaga:耳鼻喉科临床。1971; 64(10):1095-105

11)在房屋材料中:关于Sephador的急性影响

24.文学要求和询问

负责产品信息,Nippon Shinyaku Co.,Ltd。

14 Kichijoin Nishinosho-Miguchi-Cho,Minami-Ku,京都601-8550

免费拨号0120-321-372
电话075-321-9064
传真075-321-9061

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nippon Shinko Co.,Ltd.

14 Kichijoin Nishino Shoin Nishinoshoguchi -Cho,Minami -Ku,Kyoto