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Merithlon平板电脑6mg / Merithlon锁12mg

1969年1月

头晕,头晕,Meniere病,脑膜综合征,与以下疾病相关的头晕

Merithlon平板电脑6mg / Merithlon锁12mg

启发记录号

1339005F1296_1_11

公司代码

170033

创建或修订年

修订于2021年1月(第一版)

日本标准产品分类编号

871339

医学分类名称

头晕 /平衡障碍剂

批准,等等

Merithlon片6mg

销售名称代码

YJ代码

1339005F1296

销售名称英语符号

Merislon平板电脑

销售名称Hiragana

Mirisuronjo

批准号,等等。

批准编号

21300AMZ00492000

销售日期

1969年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

贝碱甲酸酯片

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Merislon平板电脑12mg

销售名称代码

YJ代码

1339005F2128

销售名称英语符号

Merislon平板电脑

销售名称Hiragana

Mirisuronjo

批准号,等等。

批准编号

15300AMZ00229000

销售日期

1978年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

贝碱甲酸酯片

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

betahistinmesylate

3.组成 /特性

3.1组成

Merithlon片6mg

有效成分1片中的6毫克蜂蛋白酶甲酯
添加剂钙二氧化碳,晶体纤维素,硬脂酸钙,tark,低替代羟基耐毒性,羟基耐耐耐羟基

Merislon平板电脑12mg

有效成分12毫克的蛋黄麦甲酸酯中的一片
添加剂钙二氧化碳,晶体纤维素,硬脂酸钙,tark,低替代羟基耐毒性,羟基耐耐耐羟基

3.2准备属性

Merithlon片6mg

药物原始平板电脑
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径6.1mm
厚度2.4mm
大量的84毫克
识别代码 150

Merislon平板电脑12mg

药物米片(有分界线)
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径7.1mm
厚度2.7mm
大量的120mg
识别代码 151

4.功效或效果

头晕,头晕,Meniere病,脑膜综合征,与以下疾病相关的头晕

6.用法和剂量

  • < Merizlon片6mg >

    通常,成年人一次有1-2片(6至12毫克5至12毫克的贝比碱甲酸酯)每天三遍。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • < Merizlon片12mg >

    通常,成年人在进食口服后每天每次三片(12毫克的贝赛碱)有一片片剂。麦甲酸酯的一剂量为6至12 mg。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1具有消化溃疡病史和具有活性溃疡的消化溃疡患者的患者

    由于该药物具有类似组胺的作用,因此可能导致通过H2受体分泌高胃酸。

  2. 9.1.2支气管哮喘患者

    由于该药物具有类似组胺的作用,因此有可能通过H 1受体控制气道合同。

  3. 9.1.3棕色细胞患者

    由于该药物具有类似组胺的作用,因此肾上腺素的过度可能导致血压升高。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

消化器官

不好的头脑 /呕吐

高敏性

皮疹

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,可能会将硬尖角插入食管粘膜中,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床结果

    在包括在总共875例病例中进行的双盲测试的临床试验中,该药物对与Meniere氏病,Meniere综合征,头晕等相关的头晕和头晕有用。1) 2), 3) 4),4) ,4) 4 5)

18.医疗药物

18.1动作机制

贝贝斯汀作用的机制是这种药物的活性成分,尚不清楚。

18.2内耳循环障碍的改善

在实验性的内耳豚鼠循环疾病中,该药物已在腹腔中施用,30分钟后血液流量增加了148%。同样,这种现象在病理状态6)中特别出现。

18.3耳蜗增加

当药物口服到内部淋巴结剂时,血液流量为5.5 ml/min/100g至8.1ml/min/min/100 g,这显着增加。假定这是由于耳蜗径向动脉7)的血管平滑肌松弛作用增加的血液流动增加。

18.4大脑血流的改善

根据Akage猴子的实验,人们已经认识到,大脑和小脑组织的血流从70.4增加到81.4ml/100g/min,73.2至84.0ml/100 g/min。8

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Betahistine中脱酸盐

化学名称

N-甲基-2-吡啶素-2-甲胺二甲磺酸

分子

C 8 H 12 N 2・2CH 4 O 3 S

分子量

328.41

特点

β碱 - 丙酯是白色晶体或结晶粉末。
该产物极度溶于水中,很容易溶于乙酸(100),并且溶解在乙醇中(99.5)。
该产品在稀有的盐酸中融化。
该产品是吸湿性的。

化学结构

熔点

110-114°C(干燥后)

20.处理预防措施

  1. 20.1节省玫瑰包装,以避免打开后的水分。

22.包装

  • < Merizlon片6mg >

    100片[10片(PTP)X 10],500片(瓶子,玫瑰,干燥剂套装),1,000片[10片(PTP)x 100]

  • < Merizlon片12mg >

    100片[10片(PTP)X 10],500片(瓶子,玫瑰,干燥剂套装),1,000片[10片(PTP)x 100]

23.主要文献

1)渡边等:耳鼻喉科,1967; 39(11):1237-1250 [MRS-0028]

2)Ken Okamoto:Medical,1968; 22(5):650-665 [MRS-0029]

3)Kaoru Ishikawa等人:新药和朝代,1983; 32(4):631-635 [MRS-0078]

4)Motato Sato:药物治疗,1980; 13(4-5):257-260 [MRS-0066]

5)Michihiko Noisa等:制药和治疗,1978; 6(1):139-151 [MRS-0059]

6)Saito等人:耳鼻喉科临床,1967; 60(12):1112-1115 [MRS-0009]

7)Hitoshi Kitano:耳鼻喉科临床,1985; 78(8):1615-1626 [MRS-0090]

8)Tomita,M。等人:中风,1978; 9(4;:382-387 [MRS-0020]

24.文学要求和询问

Eisai Co.,Ltd。HHC热线

4-6-10 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京112-8088

免费拨号0120-419-497

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Eisai Co.,Ltd.

4-6-10 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京