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Neo Philin Main 250mg / Neocelin Note PL250MGJAen

2015年2月

疾病性哮喘,哮喘(SAMA)支气管炎,肺部,肺心力衰竭,肺水肿,心脏哮喘,链条茎呼吸,阻塞性肺癌(肺癌,慢性支气管炎等),心绞痛(例如慢性支气管炎等)。预防),中风 - 产生急性期

Neo Philin Main 250mg / Neocelin Note PL250mg

启发记录号

2115400A1193_1_07

公司代码

170033

创建或修订年

于2020年7月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872115

医学分类名称

强烈的心脏 /哮喘治疗剂

批准,等等

Neo Philin Note 250mg

销售名称代码

YJ代码

2115400A1193

销售名称英语符号

新生蛋白注射

销售名称Hiragana

Neo Furinchu

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00117000

销售日期

1950年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

氨基纤维注射溶液

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Neo Philinline PL250mg

销售名称代码

YJ代码

2115404A1043

销售名称英语符号

新生蛋白注射

销售名称Hiragana

Neo Furin Chu

批准号,等等。

批准编号

22600AMX00960000

销售日期

2015年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

氨基纤维注射溶液

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

氨基纤维蛋白水合

2.反对(不给下一个患者施用)

这种或其他黄嘌呤药物严重副作用的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Neo Philin Note 250mg

有效成分氨基纤维素水合250mg
(1管道(10ml)量)
添加剂Ethrulange Armin 11mg
(1管道(10ml)量)

Neo Philinline PL250mg

有效成分氨基纤维素水合250mg
(1管道(10ml)量)
添加剂Ethrulange Armin 11mg
(1管道(10ml)量)

3.2准备属性

Neo Philin Note 250mg

ph 8.0-10.0
渗透比率约0.4(盐水比)
特点无色透明液体

Neo Philinline PL250mg

ph 8.0-10.0
渗透比率约0.4(盐水比)
特点无色透明液体

4.功效或效果

疾病性哮喘,哮喘(SAMA)支气管炎,肺部,肺心力衰竭,肺水肿,心脏哮喘,链条茎呼吸,阻塞性肺癌(肺癌,慢性支气管炎等),心绞痛(例如慢性支气管炎等)。预防),中风 - 产生急性期

6.用法和剂量

作为氨基水合物,每天的第一至第二个原始杂种或糖溶液中使用正常的成年250毫克,在5至10分钟内逐渐在静脉中的静脉中逐渐使用。如有必要,输液注射。
对于儿童,静脉注射3-4 mg / kg。给药间隔为8小时或更长时间,最大剂量为每天12 mg / kg。如有必要,输液注射。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1关于将这种药物用于儿童支气管哮喘的剂量和管理方法,请参阅最新信息,例如会议的指南。
    <参考:日本小儿过敏学会:儿科尖端哮喘治疗 /管理指南2017>
    1. 7.1.1哮喘急性加重(癫痫发作)估计的氨基纤维剂量

      剂量

      初始剂量(mg/kg)

      维护金额(mg/kg/小时)

      如果口头管理不是口服的

      4-5 mg/kg静脉注射30分钟或更长时间

      0.6至0.8 mg/kg/小时

      当口服提前管理

      3至4 mg/kg的静脉滴注30分钟或更长时间

      ・初始剂量应为250 mg。・如果肥胖,则剂量由标准重量计算。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1由于神学的副作用表达通常是由理想林血液温度升高引起的,因此希望适当地监测血液浓度并为个别患者制定适当的管理计划。
  • <导电心力衰竭>
    1. 8.2谨慎使用它,因为理论血液的浓度可能会升高。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1急性心肌梗塞,严重心肌疾病的患者

    由于心脏刺激,症状可能恶化。

  2. 9.1.2癫痫患者

    中心刺激作用可能导致癫痫发作。

  3. 9.1.3甲状腺功能亢进的患者

    由于甲状腺功能增强而增加的新陈代谢增加,并且可以增强儿茶酚胺的作用。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1急性肾炎患者

    它可能会增加肾脏的负荷并增加尿液蛋白。

9.3肝功能障碍患者

由于血液浓度测量等结果而导致的质量还原。理论清除率可能会降低,而原性血液的浓度可能会增加。

9.5孕妇

对于可能怀孕或怀孕的妇女,只有确定治疗的益处要超过危险。动物实验(小鼠,大鼠,兔子)报告了诸如宝藏之类的生殖毒性。此外,呕吐和神经质等症状可能会出现在新生儿中,例如呕吐,神经敏感性等,作为人类穿过胎盘。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。它可以转移到人类母乳中,并可能引起婴儿的紧张感。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1儿科儿童,尤其是婴儿,对理论血液浓度进行监测,并参考最新信息(例如学术社会)对其进行仔细管理。特别是对于下一个孩子要更加谨慎管理的孩子。与成年人相比,抽搐更有可能引起抽搐,而定性清除可能会波动。 ,
    • 它可能引起患有癫痫病史和抽搐病史的小儿抽搐。
    • 症状,例如发烧浓度的兴起,发烧的浓度或抽搐。
    • 在6个月以下的婴儿中,ophyllin清除率不是恒定的。菲林林清除率很低,丙林血液的浓度可能会升高。
  2. 9.7.2尚未进行低出生体重儿童和新生儿的临床试验。

9.8老年人

注意副作用的表达并仔细管理。据报道,与非嗜好的人相比,已经观察到的血液浓度最高和AUC的增加。

10.互动

  • 该药物主要由CYP1A2,CYP1A2代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

其他基于黄金的药物

  • 定性生产产生了咖啡馆,等等。

中央强调医学

  • 麻黄碱盐酸MAOH等。

,

可能出现过度的中枢神经系统刺激。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

全身神经系统兴奋剂

  • (β刺激性)
    等肾上腺素盐酸盐斜坡盐酸盐盐酸盐盐酸盐硫酸盐硫酸盐盐酸盐盐酸盐盐酸盐,等等。

它可能会增强β刺激剂的副作用,例如低钾血症,精神和血管症状(心动过速,心律不齐等)。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

两者都具有刺激的效果,被认为增加了β刺激剂的作用。
增加低钾血症的机制尚不清楚。

Halotan

副作用(例如心律不齐)可能会增强。另外,由于连续使用,噻啶血液浓度可能会增加。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

它被认为是肾上腺素和halotan对心脏的关节或协同作用。

盐酸氯胺酮

抽搐可能会出现。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如抗惊厥药的给药。

这被认为是由于抽搐减少所致。

Simetidine Mexyletinated hydrochloride Propafenone hydrochloride amyodalone hydrate pipemide hydrate pipemide hydrate pipemide hydrogen hydrogen hydrate pepemide hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrogen hydrate pazfloxy sacramidus pazfloxy sacromyromylomycedroxy. Romyicinch chlopidine hydrochloride bell parapamil hydrochloride hydrochloric acid Salt Furboxamine Maleic acid Furukonazol Zisulfilam Deferamiloxilox
,

可能会出现phylin中毒。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

据认为,抑制热成果代谢酶,并降低了obilin的清除率,从而增加了硫氨酸血液浓度。

碱性毛burabara sicroville盐酸盐干扰素ipri bon Cyclosporine alopri nol
,

可能会出现phylin中毒。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

人们认为这是由于理论血液的浓度升高所致。

利福平fenobal bitar奔跑的黄孢菌ritnabiru

菲尼瑞线的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低,因此采取适当的措施。

据认为,由于肝脏药物代谢酶的诱导,theobirin的血液浓度降低了,从而增加了理论性清除率。

势瓦马兹平

西切因和对手的药物的影响可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低,因此采取适当的措施。另外,请注意对手药物的弱点和血液浓度的降低。

据认为,由于肝脏药物代谢酶的诱导,theobirin的血液浓度降低了,从而增加了理论性清除率。

二吡啶胺

双脊二摩尔的影响可能会降低。

通过腺苷拮抗作用。

拉马特罗班

拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

莉唑

有增强(副作用)的风险。

体外测试表明它阻碍了利尔唑的新陈代谢。

烟草
,

戒烟(包括非散发辅助剂,包括使用尼古丁制剂时)可能​​会导致色情中毒症状。
如果发生异常,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的,theobilin清除率上升,而理论血液的浓度降低。还认为戒烟会增加血液浓度。

含有圣约翰麦芽汁的食物(圣约翰麦芽汁)

请注意,在服用该药物时,请不要服用含食物的食物,因为该药物的代谢得到了促进,并且血液浓度可能会降低。

据认为,六十个 - 乳房衍生的肝脏药物代谢酶促进了这种药物的代谢并增加了清除率。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。另外,当药物根据副作用的表达减少或停止时,希望测量噻啶血液浓度。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1休克,过敏性休克(都经常未知)

    可能发生荨麻疹,苍白,出汗,降低血压和呼吸困难。

  2. 11.1.2抽搐,意识障碍(都经常未知)

    由于可能会出现抽搐,妄想,昏迷等,因此采取适当的措施,例如抗惊厥药的给药。

  3. 11.1.3急性脑病(频率未知)

    由于在抽搐,意识受损等之后可能发生急性脑病,如果出现这种症状,则应停止使用抗惊厥药,并应采取抗惊厥药的给药。

  4. 11.1.4水平肌肉熔化(频率未知)

    请注意弱点,肌肉疼痛,CK上升等,如果出现这种症状,请停止给药,进行适当的治疗,并注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发作。

  5. 11.1.5胃肠道出血(频率未知)

    胃肠道出血(出血,出血等)可能由于溃疡而发生。

  6. 11.1.6红色芽球(频率未知)

    可能发生贫血。

  7. 11.1.7肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

    可能会出现肝功能障碍(AST,ALT RISE等)和黄疸。

  8. 11.1.8呼吸呼吸,高血糖(都经常未知)

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑(多可能性红斑等),固定药物喷发

精神科

头痛,失眠,神经敏感性(兴奋,脾气暴躁,烦人的感觉),焦虑,头晕,耳鸣,麻木,不受欢迎的运动,肌肉张力增加

心血管

面部播种,pal,心动过速,脸色苍白,心律不齐(心室周期收缩等)

消化器官

顽皮,呕吐,厌食,腹痛,腹泻,腹胀感觉,消化不良(胸部模糊等),打ic

泌尿科

蛋白尿,尿液频繁

新陈代谢

ServerInat Acid水平,CK上升等。

AST,Alt,Al-P,LDH,γ-GTP等。

贫血,嗜酸性粒细胞增加

其他的

肿胀,不适,关节疼痛,肢体疼痛,出汗,胸痛,低钾血症,鼻子出血,麻木(嘴巴和舌头周围)

13.服用过量

  1. 13.1症状

    当蛋白酶血液的浓度很高时,随着血液浓度的增加,胃肠道症状(尤其是恶心,呕吐)和精神病症状(头痛,失眠,焦虑,焦虑,兴奋,抽搐,赞助者,意识,昏迷等),中毒症状诸如心理和血管症状(心动过速,心室心动过速,心房颤动,血压等),低钾血症,其他电解质异常,呼吸促进和水平肌肉融化可能会出现。可以表达严重的症状,而不会依次通过轻微症状表达。 ,

  2. 13.2行动

    服用过量时的治疗方法包括去除蛋白质和出现中毒症状的有症状治疗方法。去除血液神经是通过输注,口服活性碳,由活化碳制成的血液灌注和血液透析来促进排泄。即使降低耳嗜血液血液的浓度,分布在组织中的耳ot蛋白可能会再次增加血液。

    1. 13.2.1当不表达抽搐和心律不齐时
      1. (1)停止给药并监视噻啶血液浓度。
      2. (2)如果预测了抽搐的表达,请考虑苯巴氏症的给药。但是,使用苯巴氏症时要小心,因为它可能显示出呼吸控制效果。
    2. 13.2.2当抽搐表达时
      1. (1)固定气道。
      2. (2)供应氧。
      3. (3)静脉注射命令抽搐。如果抽搐不消退,请考虑进行全身麻醉。
      4. (4)监视生命体征。主要维持血压和充分水合。
    3. 13.2.3如果抽搐后昏迷
      1. (1)固定气道和吸入氧气。
      2. (2)继续ICU管理,直到降低了肌林血液的浓度,并继续充分滋润。如果血液浓度不降低,还考虑了活性碳和血液透析的血液灌注。
    4. 13.2.4心律不齐的表达
      1. (1)诸如起搏,直流除颤和抗心律失常药物的适当措施是心律不齐的治疗。
      2. (2)监视生命体征。主要维持血压和充分水合。如果有电解质异常,则应进行校正。

14.适用的预防措施

14.1准备药物时的预防措施

  1. 14.1.1如果将这种药物用葡萄糖和果糖溶液稀释,则添加剂的乙烯胺和糖含量的量可能会降低,并且可以识别出黄度的量,因此在制备后立即使用。
  2. 14.1.2该药物具有很强的缓冲性能,并具有使其他药物更接近该药物的pH区域。因此,请注意配方,因为碱性,不稳定药物或酸性药物等可能会改变。

14.2治疗药物的预防措施

  1. 14.2.1如果这种药物迅速静脉注射,上述副作用(休克,心律不齐等),则可能会出现过度换气和热量,因此我们将其稀释到盐水或糖溶液中,然后缓慢注射。物质。
  2. 14.2.2使用输注容器 /输注集(由聚碳酸酯制成)时,该试剂含有乙基氨基氨基。可能会发生液体泄漏等。另请注意,过度拧紧可能是促进损害的因素。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理

    如果将6个健康的成年男孩(非烟民)注入30分钟(400毫克作为竞技场 (400毫克作为理由),持续30分钟,则在给药后立即达到最高的血浆浓度,失踪时间为9.51小时消失了9.51小时。它从血液中消失了。与非吸烟者相比,吸烟者倾向于缩短血液的一半,并且血液浓度曲线的较低面积显着降低(p <0.05) 1)

    单一输注后,氨基芬水合物500mg注意)变化Otofirin血浆浓度的浓度)
    当健康的成年男孩是氨基哲学500毫克时,Ophirin的药代动物计)

    T 1/2
    (HR)

    vd
    (l / kg)

    AUC
    (μg / hr / ml)

    Cl
    (l / hr / kg)

    9.51±1.05

    0.46±0.04

    187.4±19.1

    0.035±0.004

    平均±SEM,n = 6

    注意)该药物的成人批准的用法和剂量需要5至10分钟,每天使用250 mg至1-2年,作为氨基植物水合物。 。

16.8其他

  1. 16.8.1血液浓度,临床效应和副作用之间的关系

    当服用Olillin配方(包括药物)时,希望在测量硫氨酸血液浓度的同时调整剂量。有效的血液浓度通常为8至20μg / ml,但由于血液浓度的升高,诸如消化症状等副作用可能会出现,因此它开始使用指定的用法和剂量来设置剂量。它是要记住症状在观察症状时逐渐增加的必要条件2) 3) 4) 。 , , ,

    血液浓度与作用与苯林的副作用之间的关系

18.医疗药物

18.1动作机制

Amino Philin的水合物是该药物的活性成分,是phylin和1-分子的Ethrangeamine的两个分子,并且作为体内的区域存在。理论作用的机制是由于抑制FOS促酶,腺泡石受体拮抗剂的分布控制,细胞Ca 2+的分布等,细胞CAMP增加的理论 6

18.2肌肉刺激动作

这种药物直接刺激心肌并增加心率的量。拆卸卡可以很容易地确认这种效果。在心脏病患者中,由于药物增加心率的静脉压力降低的刺激效果为5) 8), 8) ,9),8) 9)

18.3皇冠扩展

这种药物因缺血性心脏病患者的冠状动脉血流增加而被认可。此外,在由于冠状动脉连接引起的梗塞犬中,该药物在缺血部位9) 10)

18.4一般利尿作用

在这种药物中,随着狗实验中的尿量量,Na +Cl-的排泄增加。作用机理是由于心血管系统的作用,肾脏肾小球滤膜的增加,肾脏尿管中的Na +和Cl -in抑制增加了肾血流的增加, 5),5) 11),12),12), 12) ,12 ) 12), 12) 。13

18.5支气管扩张动作

该药物通过放松支气管肌肉表现出支气管扩张效果。哮喘患者已经证实了这种作用。此外,还观察到阻塞性肺疾病患者的肺动脉压力降低,并观察到呼吸功能的改善14) 15) 16)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

氨基叶酸水合物

化学名称

1,3-二甲基-1 h -Purine-2,6(3 h ,7 h )-Dione hemi(乙二胺)水合物

分子

C 7 H 8 N 4 O 22 C 2 H 8 N 2 X H 2 O

特点

氨基菲林的水合物是白色至细黄色谷物或粉末,气味或略微氨的气味,味道很苦。
该产物稍微溶于水,难以溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。
当将5毫升水加到该产品的1克并摇动时,它几乎溶解了2-3分钟后,晶体开始产生。当添加少量的Ethrangeamine时,这种晶体会融化。
该产品逐渐随光而变化,并逐渐失去乙基氨基蛋白。

化学结构

20.处理预防措施

    1. 20.1打开外盒后,将其阴影和存储(可能变色)。
  • <氨基纤维注射溶液(玻璃AMPUL)>
    1. 20.2该药物被氮气代替,但要小心,因为如果将其储存为裸露的Ampoule,则由于溶液中溶解的氧气而导致溶液中溶解的氧气引起的光和温度。
  • <氨基纤维注射溶液(塑料Ampoul)>
    1. 20.3该代理被光线变色,因此它使用包裹Ampul的外包的紫外线切割胶片,但必须在使用前立即将其阻塞,存储和打开。
    2. 20.4包裹Ampou不要在外包内使用任何水滴或内容上有色,浑浊或晶体的水滴。

22.包装

  • < Neo Philinnote 250mg >

    10个试管,30管,100个试管(玻璃AMPUL)

  • < Neo Philin Main PL250mg >

    10管 / 30个试管(塑料放大器)

23.主要文献

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24.文学要求和询问

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4-6-10 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京112-8088

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26.1制造商和分销商

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