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Neo Philinline PL250MGJAen

2015年2月

疾病性哮喘,哮喘(SAMA)支气管炎,肺,肺心力衰竭,肺水肿,心脏哮喘,链条茎呼吸,阻塞性肺癌(肺癌,慢性支气管炎等),心绞痛(例如支气管炎等) ),中风 - 产生急性期

Neo Philinline PL250mg


创建或修订年

**于2020年1月修订(第四版)

*2016年4月修订

日本标准产品分类编号

872115

医学分类名称

强烈的心脏 /哮喘治疗剂

批准,等等

销售名称
Neo Philinline PL250mg

销售名称代码

2115404A1043

批准 /许可号码

批准编号
22600AMX00960000
商标
新生蛋白

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

2015年2月

储蓄,到期日期等

积累

打开室温的外部盒子后,灯被挡住并储存(可能会打折)。

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

*日本药房

氨基纤维注射溶液

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

该药物是一种无色和清晰的注射,其中包含以下成分,并具有略微苦味的味道。它逐渐随光而变化。

有效成分

氨基菲利特水合1管(10毫升)金额之一:250 mg

添加剂

Ethralange Amin 1管(10ml)金额:11mg

特点

性欲

该药物是一种无色透明的液体。

ph

8.0-10.0

渗透比率

约0.4(盐水比)

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

这种或其他黄嘌呤药物严重副作用的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

疾病性哮喘,哮喘(SAMA)支气管炎,肺,肺心力衰竭,肺水肿,心脏哮喘,链条茎呼吸,阻塞性肺癌(肺癌,慢性支气管炎等),心绞痛(例如支气管炎等) ),中风 - 产生急性期

用法和剂量

作为氨基纤维蛋白水合,正常的成年250 mg在每天1 - 2年内使用原始的MILSARES或糖溶液2年,并在5至10分钟内逐渐将静脉注入静脉中。如有必要,输液注射。
对于儿童,静脉注射3-4 mg / kg。给药间隔为8小时或更长时间,最大剂量为每天12 mg / kg。如有必要,输液注射。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

关于将这种药物用于儿童支气管哮喘的剂量和管理方法,应提及最新信息,例如社会准则。

** <参考:日本儿童过敏协会:儿科获得哮喘治疗 /管理指南2017>

估计哮喘急性加重(癫痫发作)的氨基慈善剂量

如果口头管理不是口服的

剂量
初始剂量(mg/kg)
静脉注射4至5 mg/kg 30分钟或更长时间

剂量
维护金额(mg/kg/小时)
0.6〜0.8 mg/kg/小时

当口服提前管理

剂量
初始剂量(mg/kg)
3至4 mg/kg的静脉滴注30分钟或更长时间

剂量
维护金额(mg/kg/小时)
0.6〜0.8 mg/kg/小时

・初始剂量应高达250毫克。

・如果您有肥胖症,则剂量由标准重量计算。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
急性心肌梗塞,严重心肌疾病的患者。这是给出的

2。
流行病患者[中央刺激作用可能引起癫痫发作。这是给出的

3。
甲状腺功能亢进症的患者[可能会增加与甲状腺功能增强相关的代谢,并可能增加儿茶酚胺的作用。这是给出的

四个。
急性肾炎患者[增加肾脏的负荷,并可能增加尿液蛋白。这是给出的

五。
肝损伤的患者[肾上腺素清除率可能会降低,并且可能会增加蛋白质的浓度,因此由于血液浓度测量等等,体重会降低。这是给出的

6。
老年人[请参阅“老年人行政”部分]

7。
孕妇或可能怀孕的妇女,妇产科妇女[请参阅孕妇的管理,产科妇女等]

8。
**孩子

(1)
儿童,尤其是婴儿,比成年人更容易受到抽搐的影响,因此Theotillin清除率可能会波动,因此监测Theotillin血液的浓度,因此请仔细管理最新信息,例如会议的指南。应该注意的是,下一个孩子应更加仔细地管理。

1)
有癫痫病史和抽搐病史的孩子[可能引起抽搐。这是给出的

2)
有热量的儿童[可能出现症状,例如升高的蛋白血或抽搐的浓度。这是给出的

3)
婴儿不到6个月[在婴儿期间ophyllin清除率不是恒定的。少于六个月的婴儿的胸莲清除率较低,而理论蛋白血液的浓度可能会增加。这是给出的

(2)
尚未确定低出生体重和新生儿的安全。 (我没有经验)

重要的基本预防措施

1。
当对浸血性心力衰竭的患者进行治疗时,请仔细使用,因为phylline的血液浓度可能会增加。

2。
由于phyllin的副作用表达通常是由浓度的浓度升高引起的,因此希望适当监测血液浓度并为个体设定合适的给药计划。

3。
如果有副作用,则希望停止减肥或取消,并测量塞芬血液的浓度。

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由CYP1A2,CYP1A2代谢。 (请参阅“药代动力学”部分)

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。其他基于黄丁素的药物,例如药物名称,磷酸胶蛋白teototolopylin filin咖啡因水合作用,中央海niculular hainicular opheldrillin mooh,等等。

临床症状 /度量方法
可能出现过度的中枢神经系统刺激。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

2。药物名称,交感刺激剂(β-刺激剂)
异丙肾盐酸盐CREMB盐酸盐盐酸盐盐酸盐酸盐盐酸盐盐酸盐盐酸盐,等等。

临床症状 /度量方法
它可能会增强β刺激剂的副作用,例如低钾血症,精神和血管症状(心动过速,心律不齐等)。
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
两者都具有刺激的效果,被认为增加了β刺激剂的作用。
增加低钾血症的机制尚不清楚。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法
副作用(例如心律不齐)可能会增强。另外,由于连续使用,噻啶血液浓度可能会增加。
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
它被认为是肾上腺素和halotan对心脏的关节或协同作用。

四个。药物名称,氯胺酮盐酸盐

临床症状 /度量方法
抽搐可能会出现。
请注意抽搐的表达,并采取适当的措施,例如如果发现异常,请执行抗惊厥药。

机械 /危险因素
这被认为是由于抽搐减少所致。

五。 Simetidine Mexyletinated hydrochloride Propafenone hydrochloride hydrate amyodalone hydrochloride pipemide hydrate pipemide hydrate pipemide hydrate hydrate hydrate hydrate hydrate siprofloxaccassin hydrochloride hydrogen hydrogen pazfloxyl hydrocarates Puzzlefloxacin -sacrhydrosules My Synchrari Slomycin Roxysromycin Tiabendazol ticlopidine hydrochloride bell parapamir hydrochloride hydrochloricated hydrochloride hydrochlorinated maleic acid Furukonazolusulu filam Deferamiloxilox

临床症状 /度量方法
可能会出现phylin中毒。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
据认为,抑制热成果代谢酶,并降低了obilin的清除率,从而增加了硫氨酸血液浓度。

6。药物名称等。Asclearbulasicroville盐酸盐干扰素iplibon cyclosporopoline aloprinol

临床症状 /度量方法
可能会出现phylin中毒。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
人们认为这是由于理论血液的浓度升高所致。

7。毒品名称等。Zafiru演员

临床症状 /度量方法
可能会出现phylin中毒。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。
另外,可以降低Zaffirle铸件的血液浓度。

机械 /危险因素
据认为,抑制热成果代谢酶,并降低了obilin的清除率,从而增加了硫氨酸血液浓度。
Zaffirle铸件血液浓度降低的机制尚不清楚。

8。药物名称等

临床症状 /度量方法
菲尼瑞线的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低,因此采取适当的措施。

机械 /危险因素
据认为,由于肝脏药物代谢酶的诱导,theobirin的血液浓度降低了,从而增加了理论性清除率。

9。 fenito incarvamazepin等

临床症状 /度量方法
西切因和对手的药物的影响可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低,因此采取适当的措施。
另外,请注意对手药物的弱点和血液浓度的降低。

机械 /危险因素
据认为,由于肝脏药物代谢酶的诱导,theobirin的血液浓度降低了,从而增加了理论性清除率。

十。二吡啶胺等,例如药物名称

临床症状 /度量方法
双脊二摩尔的影响可能会降低。

机械 /危险因素
通过腺苷拮抗作用。

11。 Lamatroban等,例如毒品名称

临床症状 /度量方法
拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素
Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

12。莉唑,例如毒品名称

临床症状 /度量方法
有增强(副作用)的风险。

机械 /危险因素
体外测试表明它阻碍了利尔唑的新陈代谢。

13。化学名称等。烟草

临床症状 /度量方法
戒烟(包括非散发辅助剂,包括使用尼古丁制剂时)可能​​会导致色情中毒症状。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的,theobilin清除率上升,而理论血液的浓度降低。还认为戒烟会增加血液浓度。

14。毒品名称等(圣琼斯疣)包含食物

临床症状 /度量方法
请注意,在服用该药物时,请不要服用含食物的食物,因为该药物的代谢得到了促进,并且血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素
据认为,六十个 - 乳房衍生的肝脏药物代谢酶促进了这种药物的代谢并增加了清除率。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

1.休克,过敏性休克
未知频率
可能会出现冲击,过敏性冲击(荨麻疹,苍白,出汗,较低的血压,呼吸困难等),因此,如果出现这些症状,请停止给药并采取适当的措施。

2.抽搐,意识障碍
未知频率
由于可能会出现抽搐,妄想,昏迷等,因此采取适当的措施,例如抗惊厥药的给药。

3.急性脑病
未知频率
由于在抽搐,意识受损等之后可能发生急性脑病,如果出现这种症状,则应停止使用抗惊厥药,并应采取抗惊厥药的给药。

4.水平肌肉熔化
未知频率
由于可能会发生水平肌肉融化,因此请注意弱点,肌肉疼痛,CK(CPK)上升等,如果出现这种症状,请停止给药并采取适当的措施。请注意,由于波峰肌肉引起的急性肾衰竭的发展融化。

5.胃肠道出血
未知频率
由于胃肠道出血(出血,血液等)可能是由于溃疡等引起的,如果出现这种症状,请停止给药并采取适当的措施。

6.红色芽
未知频率
由于可能出现红芽,如果贫血出现,请采取适当的措施,例如中断给药。

7.肝功能障碍,黄疸
未知频率
肝功能障碍(AST(GOT),ALT(GPT)等)和黄疸可能会出现,因此请进行足够的观察,如果发现异常,请采取适当的措施,例如停用给药。

8.呼吸困难,高血糖
未知频率
可能发生呼吸和高血糖。

另一个副作用

1.超敏反应
未知频率
皮疹,如此发痒,荨麻疹,红斑(聚合物散发等),固定药物喷发

2.精神神经系统
未知频率
头痛,失眠,神经敏感性(兴奋,脾气暴躁,烦人的感觉),焦虑,头晕,耳鸣,麻木,不受欢迎的运动,肌肉张力增加

3.心血管
未知频率
面部播种,pal,心动过速,脸色苍白,心律不齐(心室周期收缩等)

4.消化
未知频率
顽皮,呕吐,厌食,腹痛,腹泻,腹胀感觉,消化不良(胸部模糊等),打ic

5.泌尿科
未知频率
蛋白尿,尿液频繁

6.代谢
未知频率
服务器酸水平,CK(CPK)上升,等等。

7.肝脏
未知频率
AST(GOT),ALT(GPT),Al -P,LDH,γ -GTP,等等。

8.血液
未知频率
贫血,嗜酸性粒细胞增加

9.其他
未知频率
肿胀,不适,关节疼痛,肢体疼痛,出汗,胸痛,低钾血症,鼻子出血,麻木(嘴巴和舌头周围)

老年人的管理

老年人应注意副作用的表达并仔细管理。
[据报道,与非善良的人相比,老年人的血液浓度最高和AUC的增加得到了认可。这是给出的

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。
[动物实验(小鼠,大鼠,兔子)报道了诸如宝藏之类的生殖毒性。此外,呕吐和神经质等症状可能会出现在新生儿中,例如呕吐,神经敏感性等,作为人类穿过胎盘。这是给出的

2。
在这种药物期间避免母乳喂养。
[转移到人类母乳中,可能对婴儿过敏。这是给出的

给儿童的管理等

小心地向儿童挖掘。 [请参阅“谨慎行政”的部分]

过量

1.症状
当蛋白酶血液的浓度很高时,随着血液浓度的增加,胃肠道症状(尤其是恶心,呕吐)和精神病症状(头痛,失眠,焦虑,焦虑,兴奋,抽搐,赞助者,意识,昏迷等),中毒症状诸如心理和血管症状(心动过速,心室心动过速,心房颤动,血压等),低钾血症,其他电解质异常,呼吸促进和水平肌肉融化可能会出现。可以表达严重的症状,而不会依次通过轻微症状表达。

2.行动
服用过量时的治疗方法包括去除蛋白质和出现中毒症状的有症状治疗方法。去除血液神经是通过输注,口服活性碳,由活化碳制成的血液灌注和血液透析来促进排泄。即使降低耳嗜血液血液的浓度,分布在组织中的耳ot蛋白可能会再次增加血液。

(1)当不表达抽搐和心律不齐时

1)
停止给药并监测噻啶血液浓度。

2)
如果预测抽搐的表达,请考虑苯巴比妥的给药。但是,使用苯巴氏症时要小心,因为它可能显示出呼吸控制效果。

(2)当抽搐表达时

1)
固定气道。

2)
供应氧气。

3)
为了治疗抽搐,Ziazepam做。如果抽搐不消退,请考虑进行全身麻醉。

四)
监视生命体征。主要维持血压和充分水合。

(3)如果抽搐后昏迷

1)
固定气道和吸入氧气。

2)
继续ICU管理,直到ophyllin血液的浓度降低,并继续充分保湿。如果血液浓度不降低,还考虑了活性碳和血液透析的血液灌注。

(4)当心律不齐的表达

1)
适当的措施,例如起搏,DC / DC除颤和抗心律失常药物的给药作为心律不齐治疗。

2)
监视生命体征。主要维持血压和充分水合。如果有电解质异常,则应进行校正。

适用的预防措施

1.准备 /管理时
如果该药物用葡萄糖或果糖溶液稀释,则可以随着时间的推移而降低添加剂的乙烯胺和糖含量,并且可以接受泛黄的量,因此在制备后立即使用。

2.管理速度
如果该药物迅速静脉注射,则可能会出现副作用(休克,心律不齐等),过度换气和热量,因此有必要将其稀释到盐水或糖溶液中并缓慢注射。

3.使用输注容器 /输液集(由聚碳酸酯制成)
该药物含有乙基氨基氨基,当该药物在不到10次的情况下稀释时,聚碳酸酯三面插头的破裂裂纹,导致液体泄漏。另请注意,过度拧紧可能是促进损害的因素。

药代动力学

1.血液浓度

(1)血浆浓度变化
如果将6个健康的成年男孩(非烟民)注入30分钟(400毫克作为竞技场 (400毫克作为竞技场),持续30分钟,则在给药后立即达到最高的血浆浓度,消失一半降低为9.51小时。它从血液中消失了。与非吸烟者相比,吸烟者倾向于缩短血液半年,而血液浓度曲线的下部显着降低(p <0.05)。 1)



注意)氨基菲尼(Amino)水合500毫克单输注引入是未批准的剂量。

(2)TDM
有效的血液浓度:成人8-20μg / ml
参与该药物代谢的主要P450分子物种:CYP1A2

2.血液浓度,临床作用和副作用之间的关系
当服用Olillin配方(包括药物)时,希望在测量硫氨酸血液浓度的同时调整剂量。有效的血液浓度通常为8至20μg / mL,但由于血液浓度的增加,诸如消化症状等的副作用可能会出现,因此从指定的用法和剂量开始时。但是,在设定剂量时。有必要注意,例如逐渐增加和减少,同时观察症状。 2)3)4)

药代动力学表

Olillin药代动力学的药代动力学计被一个健康的成年男孩注入氨基哲学水合物500mg单。

T 1/2
(HR)
vd
(l / kg)
AUC
(μg / hr / ml)
Cl
(l / hr / kg)
9.51±1.05 0.46±0.04 187.4±19.1 0.035±0.004

平均±SEM,n = 6


药物

1. Cardius肌肉刺激动作
这种药物直接刺激心肌并增加心率的量。拆卸卡可以很容易地确认这种效果。在心脏病患者中,它适用于催血的心力衰竭,因为由于药物对静脉压力的降低,心脏刺激的效果增加了心跳。 5)6)7)

2.皇冠扩展作用
这种药物因缺血性心脏病患者的冠状动脉血流增加而被认可。此外,在由于冠状动脉结扎引起的梗塞犬中,这种药物在缺血部位导致血流显着增加。 7)8)

3.利尿作用
在这种药物中,在狗实验中,Na +和Cl -和Cl -and -Cl和-cl的排泄增加了。作用机理是由于心血管系统的作用,肾脏肾小球滤波器,Na +Cl在肾脏管管中的增加引起的肾血流增加所致。 5)9)10)11)

4.支气管扩展作用
该药物通过放松支气管肌肉表现出支气管扩张效果。哮喘患者已经证实了这种作用。还观察到它可以降低肺动脉压并改善阻塞性肺部疾病患者的呼吸功能。 12)13)14)

5.作用机理
氨基Philin的水合是该药物的活性成分,是phylin的两个分子和一个乙乙核的单个分子,并且作为体内的区域存在。
理论的作用机理是由于FOS促酶抑制,腺苷受体拮抗剂和细胞内Ca 2+的分布而导致细胞C -AMP增加的理论。 5)15)16)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
氨基叶酸水合物

化学名称
1,3-二甲基-1 h-丁丁-2,6(3 h ,7 h )-Dione hemi(乙二胺)水合物

分支仪式
C 7 H 8 N 4 O 22 C 2 H 8 N 2 X H 2 O

结构公式

物理化学
氨基纤维水合物是白色至细黄色谷物或粉末,闻起来或少量氨,味道很苦。
该产物稍微溶于水,难以溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。
当将5毫升的水加到该产品的1克并发抖时,它几乎融化了,几分钟后,晶体开始产生。当添加少量的Ethrangeamine时,这种晶体会融化。
该产品逐渐随光而变化,并逐渐失去乙基氨基蛋白。

处理的预防措施

1。
该产品具有强大的缓冲特性,具有使其他药物更接近该药物的pH区域的特性。因此,请注意配方,因为碱性,不稳定药物或酸性药物等可能会改变。

2。
由于该产品被光线变色,因此将紫外线胶片用于包裹Ampoule的外包,但必须在使用前将其封闭,存储并打开。

3。
请勿在包裹Ampoul的外包内使用任何水滴,或者在内容液体中涂有颜色,浑浊或晶体的水滴。

包装

*日本药房氨基菲林注射Neopilin Note PL250mg(10ml):10个试管(塑料安培)

*日本药房氨基纤维注射可注射的沙龙Neopilin Note PL250mg(10ml):30个试管(塑料Ampoul)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

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Ludens,JH等人:Clin。Res。,14,447(1966)N -0133

十)
Ludens,JH等人:Int。Pharmacodyn。Ther。,185,274(1970)N -0134

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Nechay,BR:J。Pharmacol。Exp。Ter。,132,339(1961)N -0136

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Parker,JM等人:J。Pharmacol。Exp。Ther。,118,359(1956)N -0079

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Segal,MS等人:J。Clin。Invest。,28,1190(1949)N -0092

14)
Parker,Jo等人:流通,35,365(1967)N -0061

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Hendeles,L。等人:药物治疗,3,2(1983)TEO -0029

16)
黑泽Motohiro等:Medical Ayumi,134,1121(1985)n -1597

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