1993年５月

氨基菲尼（Amino）注250mg“ NP”

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创建或修订年

*修订于2020年1月（第二版）

创建于2013年12月

日本标准产品分类编号

872115

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1998年3月

医学分类名称

强烈的心脏 /哮喘治疗剂

批准，等等

销售名称

氨基菲尼（Amino）注250mg“ NP”

销售名称代码

2115400A1150

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00130

商标

注射氨基叶碱

药品价格标准日期

2005年7月

销售日期

1993年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温 /阴影存储

截止日期

在容器中描述，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

标准名称

日本药房

氨基纤维注射溶液

法规类别

*处方药^1）

*1）预防措施 - 由医生的处方等。

作品

容量

10毫升

活性成分（在1管中）

日本药房氨基菲尼水合250mg

添加剂（在1管中）

Ethrulange Armin 11mg

特点

表述的特征

它通过无色透明注入溶液逐渐随光而变化

容器

无色玻璃安培

ph

8.0-10.0

渗透压比（盐水比）

约0.4

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 这种或其他黄嘌呤药物严重副作用的患者

功效或效果

炎症性哮喘，哮喘（SAMA）支气管炎，肺，肺心力衰竭，肺水肿，心脏哮喘，链条茎呼吸，阻塞性肺疾病（肺癌，慢性支气管炎等），心绞痛（心绞痛）。急性期

用法和剂量

作为氨基纤维蛋白水合物，每天使用1-2次正常的250 mg每天1-2年，并且需要5到10分钟才能逐渐将其注入静脉中。如有必要，输液注射。
3-4 mg/kg静脉注射给儿童。给药间隔为8小时或更长时间，最大剂量为每天12 mg/kg。如有必要，输液注射。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

*关于将这种药物用于儿童支气管哮喘的剂量和管理方法，涉及最新信息，例如学术准则。

（参考：日本儿童过敏协会：2017年儿科提示哮喘治疗 /管理指南）

估计哮喘急性加重（癫痫发作）的氨基慈善剂量

- 初始剂量应为250 mg。

・如果您有肥胖症，则剂量是用标准重量计算的。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

急性心肌梗塞，严重心肌疾病的患者[由于心脏刺激的作用，症状可能恶化。这是给出的

2。

流行病患者[中央刺激作用可能引起癫痫发作。这是给出的

3。

甲状腺功能亢进症的患者[可能会增加与甲状腺功能增强相关的代谢，并可能增加儿茶酚胺的作用。这是给出的

四个。

急性肾炎患者[增加肾脏的负荷并可能增加尿液蛋白。这是给出的

五。

肝损伤的患者[磷酸清除率可能会降低，并且竞技场血液的浓度可能会增加，因此由于血液浓度测量等等，体重会降低。这是给出的

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

7。

孕妇或孕妇，产科妇女，护理妇女（请参阅“孕妇管理，妇产科，护理妇女等”部分

8。

孩子

（1）

*与成年人相比，儿童，尤其是婴儿，更可能引起抽搐，并且他们倾向于波动理论清除，因此请仔细地管理有关学术社会的最新信息，例如监测理论上的血液浓度。下一个孩子应更加谨慎地管理。

1）

具有抽搐史的高音和抽搐[可能引起抽搐。这是给出的

2）

发烧产生的儿童可能会出现症状，例如升高的磷酸血液或抽搐的浓度。这是给出的

3）

在6个月以下的婴儿[在婴儿期间卵形清除率不是恒定的。六个月以下的婴儿清除率低，可能会增加理论血液的浓度。这是给出的

（2）

尚未建立低出生体重儿童和新生儿的安全性（没有经验）。

重要的基本预防措施

1。

当对浸血性心力衰竭的患者进行治疗时，请仔细使用，因为phylline的血液浓度可能会增加。

2。

由于phyllin的副作用表达通常是由浓度的浓度升高引起的，因此希望适当监测血液浓度并为个体设定合适的给药计划。

3。

当表达副作用时，希望停止体重减轻或给药并测量硫氨酸血的舞台。

相互作用

该药物主要由CYP1A2，CYP1A2代谢。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称kisanthin Drugs ：Theotillin，Collin Tealin，二脂蛋白，咖啡因水合物等
中央海尼卡兴奋：盐酸麻黄碱，毛泽西，等。

临床症状 /度量方法

可能出现过度的中枢神经系统刺激。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

2。药物名称，交感神经刺激性（β-刺激剂） ：异丙肾上腺素盐酸盐，Clemb Terrol盐酸盐，盐酸trobuputoletol盐酸盐，硫酸甲氟酸盐，专业的Caterollol盐酸盐，盐酸盐等。

临床症状 /度量方法

它可能会增加β刺激剂，例如低钾血症，精神和血管症状（心动过速，心律不齐等）的副作用。
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

该药物和这些药物具有精神刺激作用，被认为可以增强β刺激剂的作用。
关于增加低钾血症的机制尚不清楚。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

副作用（例如心律不齐）可能会增强。另外，由于连续使用，噻啶血液浓度可能会增加。
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

它被认为是肾上腺素和halotan对心脏的关节或协同作用。

四个。药物名称氯化氯酸盐

临床症状 /度量方法

抽搐可能会出现。
请注意抽搐的表达，并采取适当的措施，例如如果发现异常，请执行抗惊厥药。

机械 /危险因素

这被认为是由于抽搐减少所致。

五。毒品名称等。SIMETIDINEMEXILLETINE盐酸盐
丙酮盐酸氨基烷酮盐酸盐水水合物水合物水合物水合物水合物siprofuroxinol水氟糖saccassus saccassus floxacincinsilate水合物水合物
pazfroxacymmetylate
紫杉胺
Erislomai Synchrari synclomyin roxy roxy Slomin Slomin Chin Acopidated Venda pamir盐酸盐，盐酸盐酸盐，盐酸盐，盐酸盐，盐酸盐，全墨胺氨基酸。
Jisulfiram deferashilox

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

据认为，抑制热成果代谢酶，并降低了obilin的清除率，从而增加了硫氨酸血液浓度。

6。药物名称等。Asclearbulasicroville盐酸盐干扰素iplibon cyclosporo lopurinol

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

人们认为这是由于理论血液的浓度升高所致。

7。毒品的名称等。Zaffirle铸造

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。
另外，可以降低Zaffirle铸件的血液浓度。

机械 /危险因素

据认为，抑制热成果代谢酶，并降低了obilin的清除率，从而增加了硫氨酸血液浓度。
Zaffirle铸件血液浓度降低的机制尚不清楚。

8。药物名称等。FenbalBitar Run Soprazole Ritnabil

临床症状 /度量方法

菲尼瑞线的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，theobirin的血液浓度降低了，从而增加了理论性清除率。

9。 fenito incarvamazepin等

临床症状 /度量方法

Theocyos和这些药物的作用可能会削弱。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。
另外，请注意这些药物作用的影响以及血液浓度的降低。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，theobirin的血液浓度降低了，从而增加了理论性清除率。

十。 diridamol等，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

双脊二摩尔的影响可能会降低。

机械 /危险因素

通过腺苷拮抗作用。

11。 Lamatroban等，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

12。莉唑，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

有增强（副作用）的风险。

机械 /危险因素

体外测试表明它阻碍了利尔唑的新陈代谢。

13。化学名称等。烟草

临床症状 /度量方法

顶级吸烟（包括使用非吸烟辅助剂的尼古丁制剂）可能会导致色情中毒症状。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的，theobilin清除率上升，丙链蛋白血液的浓度降低。还认为戒烟会增加血液浓度。

14。毒品的名称等（圣琼斯疣圣约翰麦芽汁）

临床症状 /度量方法

请注意，在服用该药物时，请不要服用含食物的食物，因为该药物的代谢得到了促进，并且血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

据认为，六十个 - 乳房衍生的肝脏药物代谢酶促进了这种药物的代谢并增加了清除率。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

严重的副作用

1.休克，过敏性休克（频率未知）

可能会出现冲击，过敏性冲击（荨麻疹，苍白，出汗，较低的血压，呼吸困难等），因此，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.抽搐，意识障碍（频率未知）

由于可能会出现抽搐，妄想，昏迷等，因此采取适当的措施，例如抗惊厥药的给药。

3.急性脑病（频率未知）

由于在抽搐，意识受损等之后可能发生急性脑病，如果出现这种症状，则应停止使用抗惊厥药，并应采取抗惊厥药的给药。

4. Yokoakusu肌肉熔化（频率未知）

由于可能会发生水平肌肉融化，因此请注意弱点，肌肉疼痛，CK（CPK）上升等，如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。请注意，由于波峰肌肉引起的急性肾衰竭的发展融化。

5.胃肠道出血（频率未知）

由于胃肠道出血（出血，血液等）可能是由于溃疡等引起的，如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

6.红色芽球（频率未知）

由于可能出现红芽，如果出现贫血，请采取适当的措施，例如中断管理。

7.肝功能障碍，黄疸（频率未知）

肝功能障碍[AST（GOT），ALT（GPT）等]，黄疸可能会出现，因此可以进行适当的治疗，如果发现异常，则停止使用给药。

8.呼吸，高血糖（频率未知）

可能发生呼吸和高血糖。

另一个副作用

高敏性^注2）

（频率未知）

皮疹，如此发痒，荨麻疹，红斑（聚合物散发等），固定药物喷发

精神科

（频率未知）

头痛，失眠，神经敏感性（兴奋，脾气暴躁，烦人的感觉），焦虑，头晕，耳鸣，麻木，不受欢迎的运动，肌肉张力增加

心血管

（频率未知）

面部播种，pal，心动过速，脸色苍白，心律不齐（心室周期收缩等）

消化器官

（频率未知）

顽皮，呕吐，厌食，腹痛，腹泻，腹胀感觉，消化不良（胸部模糊等），打ic

泌尿科

（频率未知）

蛋白尿，尿液频繁

新陈代谢

（频率未知）

服务器酸水平，CK（CPK）上升，等等。

肝

（频率未知）

AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH，γ-GTP等

血

（频率未知）

贫血，嗜酸性粒细胞增加

其他的

（频率未知）

肿胀，不适，关节疼痛，肢体疼痛，出汗，胸痛，低钾血症，鼻子出血，麻木（嘴巴和舌头周围）

注2）如果发现异常，请进行足够的观察和停用。

老年人的管理

老年人应注意副作用的表达并仔细管理。 [据报道，与非善良的人相比，老年人的血液浓度最高和AUC的增加得到了认可。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物测试（小鼠，大鼠，兔子）报道了生殖毒性，例如spatical作用。此外，呕吐和神经质等症状可能会出现在新生儿中，例如呕吐，神经敏感性等，作为人类穿过胎盘。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [有时它转移到人类母乳上，并引起对婴儿的神经敏感性。这是给出的

给儿童的管理等

小心地向儿童挖掘。 （请参阅有关“与使用和剂量有关的预防措施”和“谨慎行政”的部分）

过量

1.症状

当蛋白酶血液的浓度很高时，随着血液浓度的增加，胃肠道症状（尤其是恶心，呕吐）和精神病症状（头痛，失眠，焦虑，焦虑，兴奋，抽搐，赞助者，意识，昏迷等），中毒症状诸如心理和血管症状（心动过速，心室心动过速，心房颤动，血压等），低钾血症，其他电解质异常，呼吸促进和水平肌肉融化可能会出现。可能从一开始就出现严重的症状，而不会依次通过轻微症状表达。

2.行动

服用过量时的治疗方法是去除毒素和对已表达的有毒症状的有症状治疗。去除血液神经是通过输注，口服活性碳，由活化碳制成的血液灌注和血液透析来促进排泄。即使降低耳嗜血液血液的浓度，分布在组织中的耳ot蛋白可能会再次增加血液。

（1）当不表达抽搐和心律不齐时

1）

停止给药并监测噻啶血液浓度。

2）

当预测抽搐时，考虑了苯巴比妥的给药。但是，使用苯巴氏症时要小心，因为它可能显示出呼吸控制效果。

（2）当抽搐表达时

1）

固定气道。

2）

供应氧气。

3）

为了治疗抽搐，Ziazepam做。如果抽搐不消退，请考虑进行全身麻醉。

四）

监视生命体征。主要维持血压和充分水合。

（3）抽搐后留下昏迷

1）

固定气道和吸入氧气。

2）

继续ICU管理，直到ophyllin血液的浓度降低，并继续充分保湿。如果血液浓度不降低，还考虑了活性碳和血液透析的血液灌注。

（4）当心律不齐的表达

1）

适当的措施，例如起搏，DC / DC除颤和抗心律失常药物的给药作为心律不齐治疗。

2）

监视生命体征。主要维持血压和充分水合。如果有电解质异常，则进行校正。

适用的预防措施

1.准备 /管理时

如果该药物用葡萄糖或果糖溶液稀释，则可以随着时间的推移而降低添加剂的乙烯胺和糖含量，并且可以接受泛黄的量，因此在制备后立即使用。

2.管理速度

如果该药物迅速静脉注射，则可能会出现上述副作用（休克，心律不齐等），过度换气和热量，因此有必要将其稀释到盐水或糖溶液中并缓慢注射。

3.使用输注容器 /输液集（由聚碳酸酯制成）

该药物含有乙基氨基氨基，当该药物在不到10次的情况下稀释并使用时，聚碳酸酯三个方面的实用塞的破裂破裂，从而导致液体泄漏。另请注意，过度拧紧可能是促进损害的因素。

4.切割Ampul时

由于该药物使用一个点切的安培，因此Ampoule头上的标记必须在另一侧（较低方向）轻轻切开并轻轻切开。为了避免在Ampoul切割过程中混合异物，请用乙醇棉擦拭脖子上的脖子。

药物

理论蛋白和乙二胺的结合，可增强溶解度。它显示出对kisanthin衍生物的共同作用。也就是说， （1）由于hos hodillase抑制作用， （2）腺苷受体阻断， （3）促进细胞间储存Ca ²⁺ ，增加了细胞环状AMP，（3） ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

氨基叶酸水合物

化学名称

1,3-二甲基-1 h -Purine-2,6（3 h ，7 h ）-Dione Hemi（乙烷-1,2-二胺）水合物

分子

_（ C ₇ H ₈ N ₄ O ₂ ） ₂ C ₂ H 8 N 2 _X H ₂ O

分子量

456.46（C ₁₆ H ₂₄ N ₁₀ O ₄ / 2H ₂ O）

结构公式

特点

・白色至细黄色谷物或粉末，没有气味或略微氨气的气味，味道很苦。
・略微溶于水中，难以溶于甲醇，几乎不会溶于乙醇（95）或二乙基乙醚。
・当将5 ml的水添加到1G并摇动时，它几乎融化，2-3分钟后，晶体开始产生。当添加少量的Ethrangeamine时，这种晶体会融化。
・它会随着光逐渐变化，并在空气中留下时会逐渐失去乙基胺。

处理的预防措施

1。

该药物具有很强的缓冲性能，具有将其他药物带到该药物的pH区域的特性。因此，请注意配方，因为碱性，不稳定药物或酸性药物等可能会改变。

2。

应该注意的是，该药物被替换并充满氮气，但是如果将其作为裸露的安培储存，则溶液中的溶解氧可能会导致光和温度引起褐变现象。

3.稳定性测试

由于使用最终包装产物[温度（1至30°C），3年]进行长期保存测试，外观和内容在标准范围内，氨基菲利尼（Amino）表示250mg“ NP”在正常市场分布中为3。已确认这一年是稳定的。 ^2）

包装

Aminofilin Note 250mg“ NP”：10ml x 50管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

*第七修正案日本药房解释书

2）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

*文献请求 /产品信息查询

请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

531-8510 HONJO WEST 3-9-3，大阪Kita-ku

0120-226-898

传真06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

Nipro Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3