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核心技术音符SB9MG

2004年12月

急性心力衰竭,即使在以下状态下施用其他药物,急性心力衰竭也不足

核心技术音符SB9MG

启发记录号

2119407G1022_1_09

公司代码

170033

创建或修订年

于2020年7月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872119

医学分类名称

急性心力衰竭治疗剂

批准,等等

核心技术音符SB9MG

销售名称代码

YJ代码

2119407G1022

销售名称英语符号

Coretec SB注射

销售名称Hiragana

Kotakukuchu Eesubi

批准号,等等。

批准编号

21600AMZ00553000

销售日期

2004年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Ol prinone盐酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1患有肥大性切开术的患者[左心室泄漏狭窄的风险加剧。这是给出的
  2. 2.2可能怀孕的孕妇或妇女

3.组成 /特性

3.1组成

核心技术音符SB9MG

有效成分OL Prinone盐酸水合物9毫克(1袋(150ml)量)
添加剂柠檬酸水合物3.78毫克(1袋中的数量(150ml))
适当量的氢氧化钠(1袋中的量(150毫升))
D-SORBITOL 0.45G(1袋(150毫升)的数量)
葡萄糖7.05g(1袋(150毫升)中的数量))

3.2准备属性

核心技术音符SB9MG

ph 3.0-5.0
渗透比率大约1(盐水比)
特点无色透明液体

4.功效或效果

急性心力衰竭,即使在以下状态下施用其他药物,急性心力衰竭也不足

6.用法和剂量

通常,成年人在每公斤1千克的静脉中逐渐施用,重量为OL盐酸盐,并继续滴入0.1至0.3μg / kg / kg / kg。
可以根据患者的病情适当增加或减少滴水量,如果需要,可以增加到每分钟0.4μg / kg。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1在给药开始时,初始给药(10μg / kg)应以2μg / kg /分钟的速度进行5分钟。初始给药5分钟后,重量将减少到0.1至0.3μg / kg /分钟并保持。注意不要过分服用滴水速度。
    <参考>剂量期间

    剂量

    体重

    初始剂量
    10μg / kg
    5分钟(2μg / kg / min)

    维护量(μg / kg / min)

    0.1

    0.2

    0.3

    0.4

    30公斤

    60(5.0毫升)

    3.0

    6.0

    9.0

    12.0

    40kg

    80(6.7毫升)

    4.0

    8.0

    12.0

    16.0

    50kg

    100(8.3毫升)

    5.0

    10.0

    15.0

    20.0

    60kg

    120(10.0ml)

    6.0

    12.0

    18.0

    24.0

    70公斤

    140(11.7ml)

    7.0

    14.0

    21.0

    28.0

    80kg

    160(13.3ml)

    8.0

    16.0

    24.0

    32.0

    大胆的字母:使用痕量输液集(60滴 /毫升)的儿童每分钟的破坏数量[ml /小时]下降[DIP /分钟]
    在5分钟内给药量之内的初始剂量()

  2. 7.2在以下患者中,当静脉滴注时,以每分钟0.1μg / kg的速度开始,并注意剂量,以免服用过量。
    • 肾功能降低的患者
    • 老年人

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1如果效果不足,即使使用其他药物,也应应用该药物。
  2. 8.2在服用该药物之前,采取必要的措施,例如减少体液和电解质以及呼吸管理。
  3. 8.3在观察患者状况的同时,应进行该药物的给药,例如血压,心率,心电图,尿液体积,体液和电解质,尽可能多地,肺动脉婚礼,心率和血液气体。
  4. 8.4如果临床症状在该药物开始后的120分钟内没有改善,请停止给药并采取适当的措施。
  5. 8.5长期给药已长时间使用,但是往往超过三个小时的给药往往会具有较高的副作用频率,因此,如果您执行超过3个小时以上,请小心。
  6. 8.6如果由于该药物的给药而改善了临床症状,并且患者的病情稳定(当急性期不超出急性期时),则应将其更改为其他治疗方法。当天的总剂量不超过0.6 mg / kg(相当于0.4μg / kg每分钟24小时)。
  7. 8.7如果在该药物给药期间出现过度心率增加或血压降低,则可能有过量的,因此应采取适当的措施,例如减肥或停职。
  8. 应该注意的是,可能会出现8.8心律不齐,并且该药物的给药可能会增加可能性。
  9. 8.9该药物含有葡萄糖,因此,请使用不喜欢葡萄糖的患者使用另一种稀释剂稀释的核心技术5毫克。
  10. 8.10在限制水的患者中,请注意不要过多的水分摄入。此外,考虑需要使用5mg的核心技术5mg。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1严重心律不齐的患者

    由于血管延伸,这种药物可能加剧心律不齐和压力反射。

  2. 9.1.2严重冠状动脉疾病的患者

    该药物具有积极作用,可能会加剧冠状动脉疾病。

  3. 9.1.3低血压的患者

    该药物具有血管延伸,可以进一步降低血压。

  4. 9.1.4晚期主动脉瓣狭窄,斜方肌狭窄等患者。

    这种药物可能没有改善。

  5. 9.1.5个利尿剂的患者

    它可能对这种药物没有充分的反应。

  6. 9.1.6例接受Digitaris治疗的患者

    该药物的给药可能导致利尿剂过多和低钾血症。

  7. 9.1.7遗传性果糖不耐症患者

    该药物的添加剂D-核醇未正确代谢,低血糖,肝衰竭和肾衰竭。

9.2肾功能的患者

随着肾功能的降低,该药物的消失一半可能会更长。它也可能恶化肾功能障碍。 ,

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。动物实验(大鼠:静脉)在胎儿体重和骨骼剥夺中已减少。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。在动物实验(大鼠:静脉)中观察到了向牛奶的过渡。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

肝脏和肾功能通常会降低,据估计副作用可能会出现。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • Catecol胺激素药物
      • 盐酸多巴胺
      • 多巴胺盐酸盐等。
    • 腺苷酸环化酶激活剂
      • Corphorcindalo部分盐酸盐

    尽管它们增强了彼此的强烈作用,但它可能会促进心律不齐的表达。

    该药物和其他药物都有很强的作用。

    Jisopilamide

    在外国的各个方面(美氨酮)的使用中,在一种结合使用的情况下,血压过多降低。

    未知

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1心室纤维化,心室心动过速(包括尖角),血压降低(均为0.1至5%)
    2. 11.1.2肾功能障碍(0.1至小于5%)

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    心血管

    心律失常,例如心动过速,上心或心室期间合同

    消化器官

    呕吐

    精神科

    头痛,头重

    血小板减少,贫血,白细胞减少,白细胞增加

    泌尿科

    尿液减少

    高敏性

    皮疹

    呼吸器官

    低氧血症注射1

    其他的

    热情

    1 )进行足够的呼吸管理,因为血管延伸可能会减少动脉血小结构。
    表达的频率包括后期制造和销售调查。

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    该药物应不与其他注射混合使用,因为有必要根据患者的病情调整该药物的输注。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1包裹在软袋中的外包使用紫外线材料,因此在打开外包后立即使用它。
    2. 14.2.2注射针应直接在橡胶塞子的标记上。如果对角线刺穿,注射针可能会穿透集装箱的脖子并导致泄漏。
    3. 14.2.3该药物具有恒定的稀释浓度,因此有必要根据患者的体重和剂量调整该药物的滴水速度,因此请使用输注泵等。
    4. 14.2.4原理不能使用连接的管道(U形管)通过串联方法来管理。
    5. 14.2.5容器的液体比例必须用作大约指南。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当一个健康的成年男孩(3或4人)以固定速度静脉施用5分钟,剂量为1.25至50μg / kg,1.25至50μg / kg,1.25至50μg / kg,动脉浓度血浆与剂量成正比。它上升,AUC与剂量成比例增加。静脉注射后,从血浆中不变的身体消失,半衰期为α相7.0分钟,β相1的57分钟)

    16.5排泄

    当一个健康的成年男孩被施用5分钟(作为OL Prinon为2.5至50μg / kg 时,剂量的70-80%在给药后48小时以尿液中的尿液为未改变的身体。1

    2 )批准剂量为10μg / kg。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      该药物在临床试验中指示77.6%(83/107),包括急性心力衰竭的双盲测试。在血液循环的情况下对于安慰剂双重测试,这种药物在肺动脉楔进入的比率上都明显出色而心率输出的增加增加 6)

      时间表达的侧面效应频率

      药物的时间

      在3小时内

      3小时至72小时

      副作用表达频率(表达速率%)

      33/233病例(14.16%)

      6/21案件(28.57%)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    1. 18.1.1获取增强增强

      主要的作用机制是对PDEIII的选择性抑制,抑制作用特定于cAMP,被认为假定是细胞cAMP的增加,而Ca 2+峰值升高则增加。9 10), 10)

    2. 18.1.2血管膨胀

      主要的作用机制是对PDEIII的选择性抑制作用,该抑制作用被认为是由于细胞训练营增加而显示出血管,并且Ca 2+水平降低

    18.2药理学作用

    1. 18.2.1获取 - 控制力增强动作

      通过浓度增加豚鼠和狗去除肌肉的收缩,并且通过静脉内给药7) 8), 14) ,8) 14 )。。

    2. 18.2.2血管扩展作用

      大鼠的去甲肾上腺素和KCL收缩去除主动脉,狗的苯基肾上腺素收缩去除了外套动脉和香料静脉,由浓度控制。在麻醉剂量中,静脉剂量可降低周围树梢的耐药性,并通过剂量增加局部血液流量局部血液流量增加11

    3. 18.2.3心力衰竭状况的改善

      在使用麻醉犬的预防性功能障碍的每种模型中疾病。此外,左心室心力衰竭中左心室的扩大和内径缩短速率的降低显着提高,并且由于梯扎iat型回流14),在心力衰竭模型中建议血管延伸14) 15) 16)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    橄榄酮羟基水合物

    化学名称

    1,2-二氢-5-(imidazo [1,2-α]吡啶-6-基)-6-甲基-2 -oxo-3-氧基-3-吡啶二苯甲酸盐酸盐盐酸盐一征

    分子

    C 14 H 10 n 4 o hcl hcl h 2 o

    分子量

    304.73

    特点

    Ol prinone盐酸水合物是白色至浅黄色晶粉,没有气味。该产物很容易溶解在Jagic Acid中,很难溶于水中,并且很难溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5),液压酸,乙酸(100)或二乙基乙醚。

    化学结构

    20.处理预防措施

    1. 20.1用外包保存(外包使用紫外线材料)。
    2. 20.2如果在包装中发现水滴或发现诸如着色或浊度等异常,请勿使用。

    22.包装

    5袋(软袋)

    23.主要文献

    1)Hiroji Shinji等:临床药房,1990; 21(3):613-621 [COR-0054]

    2)所有意图:Rinko and Research,1992; 69(7):2260-2274 [COR-0055]

    3)所有意图:Rinko and Research,1992; 69(12):3984-3996 [COR-0056]

    4)所有意图:Rinko and Research,1993; 70(3):903-916 [COR-0057]

    5)村上Hayako等:Rinko and Research,1993; 70(4):1265-1272 [COR-0062]

    6)Akihiro Higashi等:Rinko and Research,1993; 70(4):1307-1316 [COR-0063]

    7)Ogawa,T。Etal。:Arzneim。Forsch。,1989; 39(i)(1):33-37 [Cor-0027]

    8)Satoh,H。等人:JPN。J。Pharmacol。,1990; 52(2):215-224 [COR-0028]

    9)Honda,M。等:Clin。Exp。Pharmacol。Physiol。,1994; 21(12):1001-1008 [COR-0032]

    10)Sugioka,M。等人:Naunynyn-Schmiedeberg's Arch。,1994; 350(3):284-293 [COR-0078]

    11)Tajimi,M。等人:Naunynyn-Schmiedeberg's Arch。,1991; 344(5):602-610 [COR-0029]

    12)Ohoka,M。等人:JPN。Circ。J。,1990; 54(6):679-687 [COR-0030]

    13)Itoh,H。等人:Eur。J.Pharmacol。,1993; 240(1):57-66 [Cor-0077]

    14)Ohhara,H。等人:Arzneim。Forsch。,1989; 39(i)(1):38-45 [Cor-0024]

    15)Tanio,H。等人:JPN。Circ。J。,1991; 55(11):1068-1076 [COR-0026]

    16)Hideto Ohara:日本药理学杂志,1992; 99(6):421-433 [COR-0025]

    24.文学要求和询问

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