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塔娜·多帕(Tana Doppa)颗粒75%

1994年12月
  1. 5.1在小型连续静脉滴注疗法(小于5μg/kg/min),例如盐酸多巴胺注射液和盐酸多巴胺等的情况输液。需要在需要时切换到该药物。
  2. 5.2切换这种药物时,请注意降低血压,减少尿量,呼吸困难,脉搏不适,脉搏波动等,如果认为难以切换,请返回原始滴水疗法。

塔娜·多帕(Tana Doppa)颗粒75%

启发记录号

2119007D1031_1_06

公司代码

400315

创建或修订年

于2020年9月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872119

医学分类名称

口服多巴胺Pro药物

批准,等等

塔娜·多帕(Tana Doppa)颗粒75%

销售名称代码

YJ代码

2119007D1031

销售名称英语符号

田中颗粒

销售名称Hiragana

ta pa kakaryu

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00185

销售日期

1994年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Docar Pamin准备

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1棕色细胞瘤的患者[由于血液中过度分泌catecoramine,因此服用多巴胺产生材料可能会导致更多的过度反应,并且可能无法获得预期作用。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

塔娜·多帕(Tana Doppa)颗粒75%

有效成分Docar Pamin 750mg(1G)
添加剂阿斯帕尔驯服(L-苯基丙氨酸化合物),甲麦乳糖体,二氧化硅,白糖,氢化糖,氢化素,氢化素果糖果糖,l-肠hol

3.2准备属性

塔娜·多帕(Tana Doppa)颗粒75%

审查和代理白色 - 黄色白色,膜涂料颗粒
包装代码TA506(包装)

4.功效或效果

多巴胺盐酸盐 - 盐酸盐浮子,多丁胺盐酸盐 - 盐酸盐等。少量的静脉静脉滴注疗法持续时间(小于5μg/kg/kg/min),很难从少量连续的内部下腹膜下肠内输液疗法中退出需要提早退出口服药物。需要

5.与效果有关的预防措施

  1. 5.1在小型连续静脉滴注疗法(小于5μg/kg/min),例如盐酸多巴胺注射液和盐酸多巴胺等的情况输液。需要在需要时切换到该药物。
  2. 5.2切换这种药物时,请注意降低血压,减少尿量,呼吸困难,脉搏不适,脉搏波动等,如果认为难以切换,请返回原始滴水疗法。

6.用法和剂量

通常,成年人在三次中以三次口服给成人,而docar pamin(该药物的3g)在三次中。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在治疗治疗时,根据医学状况以及使用最低限度的治疗方法,完全观察到了进展。由于长期使用经验还不够,因此希望不将其用于长期维护治疗。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患有肥厚性阻塞性心肌病(特异性肥厚的空气瓣)患者

    太平洋控制力增加可能会增强左心室泄漏障碍。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。动物实验(大鼠)报告说,胎儿和出生儿童的生长抑制。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。动物实验(大鼠)认识到血清催乳素的降低和该药物的迁移。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能通常会降低,并且可能出现副作用。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    基基芬嗪的衍生物
    丁基烯衍生物(氟哌啶醇,多甲状腺素等)

    该药物的作用(例如肾动脉血流增加)可能会降低。
    一起使用时要小心剂量。

    基于示例生嗪的药物和基于丁福烯的药物的多巴胺受体阻断作用。

    MAO抑制剂

    这种药物的作用(例如血压升高)可能会增加并延长。
    如果发现异常,将服用适当的治疗方法,例如减轻该药物的体重。

    这种药物的代谢受到抑制。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1马力心律失常,例如心室心动过速(小于1%)

      如果出现症状,请采取适当的措施,例如管理抗心律失常剂。

    2. 11.1.2肝功能障碍(小于1%),黄疸(小于0.1%)

      肝功能障碍或黄疸,可能会出现AST,ALP,ALP,LDH,γ-GTP等的上升。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    心血管

    附着,心室外,房颤等,呼吸

    精神科

    晕眩的

    消化器官

    顽皮,呕吐,厌食,胃不适

    减少血小板

    注意)表达的频率包括后期制造和销售调查的结果。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    如果在9个健康男孩中施用75%1 g(750 mg作为dokal pamin),则在1.5小时后,无血浆 - 无血浆多巴胺浓度达到最大值(63±14 ng/ml),几乎消失了。几乎消失了。 1)

    16.2吸收

    从大鼠原位结扎的3 h docar pamin给药后长达6小时的吸收率为87.8%。在静脉内给药期间,从AUC或尿液排泄率获得的14 C-二核Pamin 30 mg/kg的大鼠和胃肠道吸收率分别为84.3%或89.4%,分别为2)

    16.3分布

    血浆蛋白的组合率为40.5% ,3) (在体外,人类,外部过滤定律)。

    16.4代谢

    Docarpamin的Catechol酯和酰胺键水解产生活性的身体多巴胺4) (大鼠,狗)。

    16.5排泄

    当一个健康的成年男孩(750 mg作为Dokal Pamin)中,将剂量的剂量的大约70%排泄在尿液中。在尿液排泄中,自由和专用的多巴胺占一半以上,其余的是同型酸和3,4-二羟基苯基乙酸1)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内III阶段检查

      该药物(每天每天750 mg一次,每天3次),可用于45例由于心肌病,缺血性心脏病,瓣膜膜等引起的急性循环衰竭患者。该药物的有用性通过双重盲比较测试5)识别。
      副作用的频率为10.6%(5/47)。主要副作用为4.3%(2/47例)心室周期。

    2. 17.1.2国内临床试验

      除了双盲比较检查外,一般临床试验中的有用比率为74.2%(95/128)。下表显示了每种基本疾病的有用速率。

      有用的速度(有用或更高)

      心肌病

      60.0%(18/30)

      缺血性心脏病

      78.2%(43/55)

      亲菌病

      78.6%(22/28)

      其他的

      80.0%(12/15)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    该药物具有受多巴胺和氨基群保护的化学结构,可减少多巴胺在消化和肝脏中的第一种过境代谢,并有效地增加了面积地区的多巴胺浓度。该药物的肾血管扩张作用是DA 1拮抗剂,并且活性控制的力增强效应几乎被β-释放器完全抑制。因此,该药物作用的机制似乎是由于DA 1和心肌β1受体6的激活所致。

    18.2获取 - 控制力增强动作

    如果将7-20 mg/kg施用到十二个肠中的麻醉狗中,则通过剂量7增强了心脏控制能力(LV DP/DT MAX)。

    18.3肾血流 /尿液增加动作的增加

    如果在十二指肠中对麻醉犬的麻醉犬进行11.2 mg/kg,则肾血流量和肾小球过滤值的量将增加24%,尿液量将增加2.9倍。当时,Na排泄量为2.6倍,k的数量增加了1.8倍,而Na排泄量更为显着8)

    18.4外周血的恢复

    如果将11.2 mg/kg用于十二指肠的麻醉犬,则肠膜动脉血流增加26%
    当麻醉犬在十二指肠中施用12 mg/kg时,心率为20%,门静脉血流为21%,冠状动脉血流增加了15%

    18.5对心率和血压的影响

    如果将3.7-33.5 mg/kg用于十二指肠的麻醉狗,则对血压和心率8的影响很小。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    docarpamine

    化学名称

    ( - ) - (s)-2-乙酰氨基-N- [3,4-双基(乙氧基碳氧甲基)苯基] -4-(甲基噻hio)丁酰胺

    分子

    C 21 H 30 N 2 O 8 S

    分子量

    470.54

    特点

    它是白色结晶粉或谷物。很容易溶解在乙腈,乙醇(99.5)或丙酮中,并且很难溶于水或无水二乙醚。

    化学结构

    熔点

    106-109℃

    20.处理预防措施

    打开后,保存同时避免水分。

    22.包装

    90G [1G(包装)x 90数据包],100克

    23.主要文献

    1)Yoshikawa M等人:药物MetabDispos。1990; 18(2):212-217

    2)Masami Yoshikawa,其他:Pharmaceuticals。1991; 6(2):243-257

    3)广志内托,其他:Pharmacokin。1991; 6(2):277-284

    4)Yoshikawa M等人:JPharmacobiodyn。1990; 13(4):246-253

    5)Toshiaki Kumada,其他:临床药物。1991; 7(7):1521-1542

    6)Nishiyama S等人:J CardiovascPharmacol。1991; 17(4):560-567

    7)Nishiyama S等人:J CardiovascPharmacol。1990; 15(2):283-290

    8)Yamaguchi I等人:J CardiovascPharmacol。1989; 13(6):879-886

    9)Nishiyama,其他:AppliedPharmaceuticals。1991; 41(5):451-459

    24.文学要求和询问

    Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

    大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

    电话0120-753-280

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.,Ltd.

    大阪Chuo-ku的3-2-10 Road