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出境医 / 海外药品 / Innovan Note 0.1%注射器 / Innovan Note 0.3%注射器 / Inno

Innovan Note 0.1%注射器 / Innovan Note 0.3%注射器 / Inno

2002年12月

急性循环衰竭(心脏病性休克,出血冲击)
如下所示,用于急性循环失败。

  • 1.没有尿,卵裂或利尿剂
  • 2.提高脉搏率
  • 3.其他强烈的心脏和压力剂已经识别出副作用或没有可取的反应

Innovan Note 0.1%注射器 / Innovan Note 0.3%注射器 / Innovan Note 0.6%注射器

启发记录号

2119402P3030_1_14

公司代码

230124

创建或修订年

于2020年9月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872119

医学分类名称

急性循环功能障碍

批准,等等

Innovan注意0.1%注射器

销售名称代码

YJ代码

2119402P3030

销售名称英语符号

Inovan注入0.1%注射器

批准号,等等。

批准编号

21700AMX00028

销售日期

2002年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Innovan Note 0.3%注射器

销售名称代码

YJ代码

2119402P4037

销售名称英语符号

Inovan注射0.3%注射器

批准号,等等。

批准编号

21700AMX00029

销售日期

2002年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Innovan注意0.6%注射器

销售名称代码

YJ代码

2119402P5025

销售名称英语符号

Inovan注入0.6%注射器

批准号,等等。

批准编号

21800AMZ10258

销售日期

2006年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

盐酸多巴胺

2.反对(不给下一个患者施用)

棕色细胞瘤的患者[产生类别胺的肿瘤过多,导致症状恶化。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Innovan注意0.1%注射器

有效成分日本局盐酸多巴胺50mg
添加剂硫酸水15mg
葡萄糖2.5克
pH调节器
容量1个注射器50ml

Innovan Note 0.3%注射器

有效成分日本局盐酸多巴胺150mg
添加剂硫酸水15mg
葡萄糖2.5克
pH调节器
容量1个注射器50ml

Innovan注意0.6%注射器

有效成分日本局多巴胺盐酸盐300mg
添加剂硫酸水15mg
葡萄糖2.5克
pH调节器
容量1个注射器50ml

3.2准备属性

Innovan注意0.1%注射器

ph 3.0-5.0
渗透比率1.0-1.2
外部的无色清晰

在该药物中,稳定性受pH的影响,并在pH8.0或更高的情况下进行着色。

Innovan Note 0.3%注射器

ph 3.0-5.0
渗透比率1.1-1.3
外部的无色清晰

在该药物中,稳定性受pH的影响,并在pH8.0或更高的情况下进行着色。

Innovan注意0.6%注射器

ph 3.0-5.0
渗透比率1.2-1.4
外部的无色清晰

在该药物中,稳定性受pH的影响,并在pH8.0或更高的情况下进行着色。

4.功效或效果

急性循环衰竭(心脏病性休克,出血冲击)
如下所示,用于急性循环失败。

  • 1.没有尿,卵裂或利尿剂
  • 2.提高脉搏率
  • 3.其他强烈的心脏和压力剂已经识别出副作用或没有可取的反应

6.用法和剂量

通常,每分钟1至5μg/kg作为盐酸多巴胺,可以施用1至5μg/kg,并且可以根据患者的病情增加到20μg/kg。
因患者的血压,脉搏率和尿液体积而适当增加或减少剂量。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在每种冲击状态下,诸如输注,输血,呼吸管理,类固醇给药等措施被认为是必要的。
  2. 8.2设计在观察患者病情的同时,例如血压,脉搏率和尿液量。
  3. 8.3如果脉搏频率增加或未看到尿量的量,则执行脉搏量的量,如果未看到尿液量,则重量会降低或停止。
  4. 8.4当新生儿,婴儿和老年人等严重心脏病患者使用时,请注意不要过度摄入水。另外,还必须根据需要稀释和使用高浓度配方(2%多巴胺盐酸盐)达到适当的浓度。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患有周围血管疾病的患者(糖尿病,酒精中毒,冻伤,动脉粥样硬化,雷诺综合症等)

    外周血血管可能由于外周血血管而恶化。

  2. 9.1.2未经治疗的心律失常或心室纤颤的患者

    症状可能由于积极行为而恶化。

  3. 9.1.3伪糖尿病和糖尿病患者

    由于具有葡萄糖的产品,血糖水平可能会升高。

  4. 9.1.4不喜欢葡萄糖给药的患者

    使用盐酸多巴胺,用另一种稀释剂稀释,以含有葡萄糖的制剂。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

在观察患者状况的同时仔细管理,例如从少量开始给药。生理功能通常会降低,并且可能出现副作用。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    现象胆碱衍生物

    • proclolpelladin,等等。

    buchirofenon衍生物

    • Doroperidor等

    该药物的影响,例如肾动脉血流的增加,可能会降低。

    左侧的药物具有多巴胺受体阻断效果。

    单胺氧化抑制性

    该药物的作用可能会增加并扩展。

    这种药物的代谢受到抑制。

    卤化氢的麻醉

    • Halotan,等等

    心律不齐的风险,例如心动过速和心室纤颤。

    左侧的麻醉剂提高了这种药物的敏感性。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1瘫痪的Ileus(小于0.1%)
    2. 11.1.2外周缺血

      外周血血管的收缩会导致外周缺血,例如肢体(0.5%),可能会导致坏疽,以便完全观察到四肢的颜色和温度,并在发生变化时暂停给药。 - 应静脉注射玻璃。

    11.2其他副作用

    5%或更多

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    心血管

    Caltomy(心室相结合,房颤,心室心动过速等) A)

    呼吸

    心动过速

    消化器官

    恶心,呕吐,腹胀,腹痛

    其他的

    涡流,注射部位的变性坏死,刷牙

    a)如果发生心律不齐,则管理抗心律失常剂或停止使用该药物。
    注意)表达的频率包括截至1981年3月的Innovan Note(2%盐酸多巴胺)的副作用调查。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      突然的血压升高可能会发生。

    2. 13.2行动

      降低给药速度或暂时停止给药,直到患者的病情稳定为止。如有必要,请采取适当的措施,例如施用α受体阻滞剂。

    14.适用的预防措施

    14.1一般预防措施

    1. 14.1.1使用时,请注意以下几点。
      • 考虑感染。
      • 由于注射器可能会损坏,因此请勿产生强大的影响,例如用镊子敲击注射器。
      • 不要强烈握住外缸(桶),因为它可能会泄漏。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1使用时,从开口缓慢地打开水泡包裹,然后取出外缸。
    2. 14.2.2顺时针旋转Oshiko(柱塞),并牢固地连接到Oshiko连接的零件。如果Oshiko在使用过程中脱落,则可能会发生Sifony(自然下降)或回流。
    3. 14.2.3可以去除可亚填充的零件,垫圈可能变形并可能泄漏,因此不仅有oshiko。
    4. 14.2.4如果您逆时针旋转oshiko,则将松开连接,而Oshiko可能会从垫圈上脱离连接部件,因此请勿逆时针旋转Oshiko。
    5. 14.2.5 2筒て确确确确确确确确确确卸下盖后,请勿触摸圆柱体。
    6. 14.2.6不要拉oshiko。
    7. 14.2.7用于给药,请勿使用注射器泵,也不直接给予它。还请注意以下几点。
      • 确保确保该药物是可用的设置,并根据注射器泵的说明手册进行管理。
      • 当然,将其设置在Siring Pump(滑块)的钩子上。如果未正确设置,则可能发生虹吸或背流。
    8. 14.2.8不能通过混合其他药物来施用。
    9. 14.2.9如果在血管外泄漏,则可以在注射部位周围沉淀或坏死,因此请仔细给药,例如尽可能厚。

    14.3药物后的预防措施

    开口后的用途仅限一次,使用后使用后的剩余液体应用注射器迅速丢弃。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当8μg/kg/min输注4μg/kg/min时,游离多巴胺的血浆浓度和代谢产物的Plosma浓度用于8μg/kg/min,用于八名外国卫生成年人

    输注时游离多巴胺及其代谢产物的血浆浓度

    16.4代谢

    盐酸多巴胺主要由于毛和COMT的作用而被代谢,但据估计有些因肾上腺被转化为去甲肾上腺素或肾上腺素后被代谢

    16.5排泄

    在6例外国健康成年人中注入4小时14 C-羟基盐酸盐(104.6μci/872μg/1000 mL)时,大约40%的剂量在滴水时间内排出。HVA大约在尿液中。 53%,去甲肾上腺素为4.7%,多巴胺为9%。给药后的总增强率为97±3.5%,其中75%的多巴胺是直接相关的代谢物,其余25%是去甲肾上腺素代谢物2)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      为了响应日本总共167例案件,该病例对119例有效,总计71.3%。
      每种疾病的有效率为76.6%(72/94),90.0%(9/10),其他急性循环不便(休克)和急性循环不便(38)/63例
      副作用的频率为11.4%(19/167)。批准的副作用为8.4%(14/167),恶心和瘫痪的Ileus 1.2%(2/167),呕吐0.6%(1/167)。
      (Innovan Note(2%多巴胺盐酸剂)批准)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    以复杂的方式交织以表达强烈的心脏作用,压力和利尿作用,从而改善急性循环衰竭。

    • 太平洋控制力增强行动
    • 增加肾血流
    • 增加血液流量
    • 血压上升

    18.2获取 - 控制力增强动作

    冠状动脉流动,主动脉血流和LVDP/DT的成绩为4)

    18.3肾血流增加

    通过多巴胺受体5)增加了肾血流5)

    18.4增加了群瘤血流的量

    6)通过多巴胺受体增加血液流量的量6)

    18.5血压升高作用

    血压通过增加心率7)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    多巴胺型盐酸胺(多巴胺氢化乙酰胺)

    化学名称

    4-(2-氨基乙基)苯1,2-二醇一多水氯酸酯

    分子

    c 8 h 112 hcl

    分子量

    189.64

    特点

    它是白色晶体或结晶粉。

    化学结构

    熔点

    大约248°C(分解)

    分布系数

    logp'oct = -2.3
    (测量方法:饮料方法, N-二二酚/辛烷醇/辛烷醇/PH7.4缓冲液解决方案)

    溶解度

    它很容易溶于水或jagic酸,并且在某种程度上很难溶解在乙醇中(95)。

    ph

    将该产品溶解在50毫升水中的液体的pH值为4.0至5.5。

    20.处理预防措施

    1. 20.1该试剂在使用时间之前不得打开水泡包裹,因为将这种药物放入高空包装中以保持稳定性,以便使用水泡包装直到使用。
    2. 20.2或更少的情况下不要使用。
      • 当包装膜由于压力降低而不会抑制
      • 当水泡包裹损坏时
      • 当化学物质从注射器泄漏时
      • 发现化学物质中的传感和其他异常
      • 当注射器具有异常(例如损伤)时
      • 如果帽子闭合

    22.包装

    • <Innovan注意0.1%注射器>

      [含氧] 5

    • <Innovan注释0.3%注射器>

      [含氧] 5

    • <Innovan注意0.6%注射器>

      [含氧] 5

    23.主要文献

    1)Kuchel O等人:FedProc。1986; 45:2254-2259

    2)Goodall M等:BiochemPharmacol。1968; 17:905-914

    3)在 - 房屋材料中:多巴胺的临床效果(全国聚集)(Innovan注释,1980年6月14日批准,材料27)

    4)Arisaka M。:JPN Circ J. 1974; 38:227-237

    5)麦当劳Rh Jr等:J ClinInvest。1964; 43:1116-1124

    6)Yeh BK等:J Pharmacol Expther。1969; 168:303-309

    7)Takeuchi Jizo等人:PulsePiping。1974; 14:113-117

    24.文学要求和询问

    Kyowa Kirin Co.,Ltd。Kusuri咨询台

    1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,东京100-0004

    电话0120-850-150
    接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日,假期和我们的假期)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Kyowa Kirin Co.,Ltd。

    1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,东京