雄性高血压（轻度至中度）

心绞痛

心律失常心律不齐（窦性心动过速，尿外收缩，癫痫发作监督心动过速，新鲜的心房颤动，分裂后的洞穴维持）

乙酰醇胶囊100 /乙酰醇胶囊200

创建或修订年

**修订于2022年4月（由于删除第16版，药物价格标准而修订）

*修订于2019年2月

日本标准产品分类编号

872123

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

1989年3月

功效或效力额外批准日期（最新）

1983年10月

医学分类名称

高血压，心绞痛，心律失常治疗剂

批准，等等

销售名称

乙酰醇胶囊100

销售名称代码

2123001M1029

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00086

商标

乙酰醇

药品价格标准日期

药品价格无关

销售日期

-

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分（在1胶囊中）

日本局ASEBTROL盐酸盐111.0毫克（100mg Asebtroll）

添加剂

内容：valace -deppo，轻质无水酸性，硬脂酸镁胶囊：明胶，月桂酸钠硫酸钠，氧化钛

特点

颜色 /动态形状

白色不透明的硬胶囊

外形

尺寸

直径5.7毫米（盖），直径5.4mm（身体），长度为15.6mm（第3号）

识别代码

RY -21.A.100

销售名称

乙酰醇胶囊200

销售名称代码

2123001M2025

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00679

商标

乙酰醇

药品价格标准日期

药品价格无关

销售日期

-

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分（在1胶囊中）

日本局ASEBTROL盐酸盐222.0 mg（200mg作为Asebtroll）

添加剂

内容：valace -deppo，轻质无水酸性，硬脂酸镁胶囊：明胶，月桂酸钠硫酸钠，氧化钛

特点

颜色 /动态形状

白色不透明的硬胶囊

外形

尺寸

直径6.4mm（盖），直径6.0mm（身体），长度17.7mm（第2号）

识别代码

RY -21.A.200

一般名称

阿塞瓦特罗型盐酸剂

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

雄性高血压（轻度至中度）

心绞痛

心律失常心律不齐（窦性心动过速，尿外收缩，癫痫发作监督心动过速，新鲜的心房颤动，分裂后的洞穴维持）

用法和剂量

当用于高血压时

通常，成年人每天将成年人分为一两次，将其作为一种asbtroll。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

当用于心绞痛和心律不齐时

通常，成年人每天分为300-600毫克的300至600毫克，并在饭后口服。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

在棕色细胞瘤的患者中，血压可能由于该药物的独立施用而迅速增加，因此应在用α-抑制剂进行初始治疗后服用该药物，并且应始终一起使用α-抑制剂。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

支气管哮喘，支气管抽搐和患者[耐磨支气管，并可能诱导或恶化哮喘症状，因此请仔细观察并仔细地进行治疗。这是给出的

2。

患有催血心力衰竭的患者。这是给出的

3。

无法控制，控制不足和长期快速快速患者的患者[注意血糖水平，因为他们容易患降血糖症状并掩盖症状。这是给出的

四个。

心动过缓和车厢障碍物（i）患者[有抑制心脏刺激传导系统和症状恶化的风险。这是给出的

五。

严重的肝脏，患有肾功能障碍的患者[药物代谢和排泄可能会延迟。这是给出的

6。

外周循环系统疾病（雷诺综合征，间歇性讲座等）的患者[为了抑制心率输出，外周循环疾病可能会更糟。这是给出的

7。

低血压患者[患者可能因降压作用而恶化症状。这是给出的

8。

非典型心绞痛的患者[可能会恶化症状。这是给出的

9。

甲状腺中毒的患者[可能会因心动过速等中毒症状而被掩盖。 “ 2.重要的基本预防措施”的部分（3）]

十。

老年人[ 5.参见“老年人行政”的部分]

重要的基本预防措施

1。

如果给药长期，请定期执行心脏功能（脉搏，血压，心电图，X射线等）。特别是，当引起心动过缓或低血压时，应停止体重减轻或取消。另外，根据需要使用硫酸硫酸硫酸硫酸硫酸硫酸盐（或异丙醇）。注意肝功能，肾功能，血液雕像等。

2。

当症状恶化或具有心肌梗塞时，已经报道了使用类心绞痛的类似化合物（盐酸盐酸盐）患者。另外，请注意不要在没有医生的指示的情况下停止患者。例如，在心律不齐的情况下，应向老年人支付相同的预防措施，尤其是对于老年人。

3。

如果突然停止甲状腺中毒的患者症状可能会恶化，因此，如果需要留下毒品，他们将逐渐减轻体重并进行足够的观察。

四个。

希望在手术前24小时不服用。 [请参阅“ 3.互动”的部分]

五。

可能会出现头晕和头晕，因此服用该药物的患者应注意危险的机器，例如驾驶汽车。

相互作用

合并用途的注释

1。保留其他药物等

临床症状 /度量方法

小心，例如减轻体重，因为有过度交感神经抑制的风险。

机械 /危险因素

它被认为会增加效果（交感神经抑制效应）。

2。药物名称，血糖假设

临床症状 /度量方法

血糖下降效应可能会增强。另外，请注意血糖水平，因为它们可能会掩盖低血糖（心动过速，出汗等）。

机械 /危险因素

据认为，与低血糖相关的交感神经系统的掩盖症状会通过β-释放作用延迟低血糖恢复。

3。化学名称等。钙拮抗剂Bella Pamil Zillchiazem

临床症状 /度量方法

可能会发生诸如心动过缓，室障碍和血腥心力衰竭之类的导体障碍。一起使用时，请注意剂量。

机械 /危险因素

人们认为它会增加效果（负面变化，刺激性传导抑制和降压作用）。

四个。化学名称等。Chronidine

临床症状 /度量方法

取消Chronidine后，它可能会增加反弹现象。当使用Chronidin的施用与β-释放器和Chronidine的组合使用时，应首先停止β-释放蛋白，而Chronidine逐渐减轻体重。

机械 /危险因素

Chronidine有选择地作用于_α2受体，以抑制去甲肾上腺素的释放，从而通过快速取消来促进血液儿茶酚胺。在该药物时，增加的儿茶酚胺的β受体刺激效应被阻断，并且仅保留α-受体刺激效果，并且表达了血压突然增加。

五。化学名称等。I级抗心律失常毒剂疾病抗抑制剂-Pro -phomarine

临床症状 /度量方法

请注意体重减轻，因为可能会抑制过度心脏功能。

机械 /危险因素

它被认为是有效增强的控制抑制作用的患者。

6。吉他准备诸如毒品名称

临床症状 /度量方法

可能会注意心脏功能，因为可能会出现精神刺激传导障碍（心动过缓，隔室等）。

机械 /危险因素

据认为，还增加了刺激传导抑制的作用。

7。非替代抗炎药，例如药物名称等。

临床症状 /度量方法

该药物的降压作用可能会削弱。

机械 /危险因素

非替代抗炎性药物被认为抑制具有血管延伸的前列腺素的合成和分离。

8。药物名称等。麻醉醚，等。

临床症状 /度量方法

请小心，例如减肥，因为抑制心脏功能可能会过多。

机械 /危险因素

人们认为会增加交感神经抑制效应。

9。药物名称等。Fingorimod盐酸盐

临床症状 /度量方法

如果在盐酸手指的开始时一起使用这种药物，则可以识别出严重的心动过缓和心脏块。

机械 /危险因素

两者都可能引起心动过缓和心脏障碍。

副作用

概述表达状态，副作用

在18,895例总病例中，有511例（2.70％）具有705个副作用，主要副作用为89（0.47％）和61个心动过缓（0.32％）。 （在重新检查结束时）

严重的副作用

另一个副作用

1. *心血管

未知频率

洞穴停止

2.心血管

0.1-1％小于1％

低血压，心动过缓，水肿

3.心血管

小于0.1％

心pit，心脏比率增加，等等。

4.呼吸道

0.1-1％小于1％

呼吸困难

5.呼吸道

小于0.1％

呼吸紧迫性，哮喘发作的诱导等。

6.精神病神经系统

0.1-1％小于1％

头晕，头晕，头痛

7.精神神经系统

小于0.1％

嗜睡，失眠，恶化抑郁症等。

8.消化

0.1-1％小于1％

腹痛，恶心

9.消化

小于0.1％

食欲不振，口干，腹胀，便秘，腹泻，呕吐，胸部等。

10.^眼1）

小于0.1％

基里的视力，减少眼泪等。

11.肝脏

小于0.1％

ast（got），alt（gpt）上升，等等。

12.高敏^注2）

小于0.1％

皮疹，荨麻疹，瘙痒，红斑状的皮疹等。

13. **其他

未知频率

POSES，多刺

14.其他

0.1-1％小于1％

疏忽

15.其他

小于0.1％

CK上升（CPK），冷却四肢，麻木，下肢阻塞性动脉硬化恶化，张力增加，耳鸣，胸痛等。

关于其他副作用的注释

注意1）如果表达，请停止给药（以防止严重的并发症，例如角膜溃疡）。

注2）如果表达，则停止给药。

老年人的管理

1。

希望从低剂量开始给药并在观察进度的同时仔细地给药。 [通常，对于老年人而言，过度的抗二重是不可取的。这是给出的

2。

如果您需要留下药物，请逐渐减肥并进行足够的观察。 [请参阅“ 2.重要的基本预防措施”第（2）节]

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

不要为母乳喂养的妇女管理。 [据报道，动物实验（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 [使用少的经验。这是给出的

过量

1.症状

β-释放器的过量可能会导致心动过缓，心脏衰竭，低血压，支气管抽搐等，等等。

2.行动

在过度施用的情况下，该药物的给药被停止，并通过劳累，胃清洁，血液透析等去除该药物，并在观察中执行以下适当的措施，例如。

（1）心动过缓，完整的光圈块

应用硫酸硫酸硫酸硫酸硫酸盐，等异烯醇等和心跳加速的给药。

（2）心力衰竭，低血压

应用强壮的心脏，施加压力的剂，输注等和辅助循环。

（3）支气管抽搐

应用_β2-刺激性或氨基植合素水合物或辅助和呼吸。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

Acevatrol盐酸盐被N-乙酰体体化，被N-乙酰体体被胃和小肠所吸收，并且具有与未抛光的身体相同的药理活性。当该药物口服给6个健康成年人（男性）时，未抛光体和N-乙酰体的不愉快血浆浓度为1.4小时，最高的血浆浓度平均为1,116。 ng / ml。平均年龄分别为3.4小时和6.7小时（图1）。 ^1,2）

临床结果

临床效果

（1）

在三种类型的高血压患者的多面性双盲测试中，每天有200至400 mg的该药物分为1-2次，对比药物。由于比较，有用性得到了识别^3到5） 。

（2）

由于该药物为18例患者进行了400毫克的跨越比较测试14天和7天的患者，相同数量相同的数量与2个相同量的给药相同。我明白了。此外，未发现对血压波动的影响^6） 。

（3）

该药物200 mg（第2分钟）对11例和200至400 mg（分钟2）给予3例患者3例高血压患者，从而产生稳定且有效的降压作用，直到测试结束为止^。7） 。

（四）

在心绞痛患者的多核双盲比较测试中，该药物的600 mg每天分为三次，并且由于对照药物进行了比较，识别出有用性^8） 。

（五）

在心律不齐患者的多核双盲测试中，该药物每天被给予300毫克至600 mg，每天将其与控制药物进行比较，因此被认为是有用性^9） 。

药物

_1.β1选择^10）

阿塞瓦特罗盐酸盐抑制了交感神经系统的兴奋和由儿茶酚胺给药引起的生物学反应。在使用人类去除心房肌肉和人支气管肌肉的实验中，与气管和血管相比，这种作用被认为对心脏有强烈反应。

2.内源性交感神经刺激动作^11）

在儿茶酚胺消耗期间，使用reelpin自命不凡的大鼠使用心脏功能的实验具有轻度的β刺激作用。

3.膜稳定动作^12）

在兔去除心房中，显示了不支撑的延伸效应，并在膜稳定效应中显示了kinjin -sama。

4.热情的行动^13）

盐酸芳香醇在实验性高血压动物（SHR）中表现出降压作用。在正常血压大鼠中还观察到降压作用。在SHR中，与利尿剂结合使用了可持续的降压作用。

5.血浆肾素活性抑制作用^1）

苯乙醇盐酸盐显着降低了健康成年人的血浆肾素活性。另外，由于心率降低并观察到血压下降，因此考虑了与降压作用的关系。

6.循环动力学^14）

在患有综合高血压的患者中，没有看到由于盐酸盐氧甲醇施用而导致的心率量显着降低，但没有出现外周耐药系数的波动。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

acebutolol脑氯乙酯

化学名称

n- {3-乙酰基-4- [（（2 rs ）-2 -2-羟基-3-（1-甲基乙基）aminopopyloxy]苯基butanamide丁酰胺一羟基

分子

C ₁₈ H ₂₈ n ₂ O ₄ hcl

分子量

372.89

结构公式

性欲

该产品是白色至浅黄色晶体或结晶粉。
该产品易于溶解在水，甲醇，乙醇（95）或乙酸（100）中，并且在二乙醚中几乎不会融化。
该产品的水溶液（1→20）不会显示光。

民间点

141-145°C

分布系数

0.21（pH7，N-二二酚 /水）

包装

乙酰醇胶囊100：100胶囊[10胶囊（PTP）X 10]

乙酰醇胶囊200：100胶囊[10胶囊（PTP）X 10]

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Shin Keiichiro等人：医疗与药房，7（4），972，1982

2）

MARIN，MA等人：Euro。J。Clin。pharmacol。，14（6），383，1978

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Yoshihiro Kaneko等：Medical Ayumi，121（10），904，1982

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13）

Naoko Takami等：日本药理学杂志，75，747，1979

14）

Keiko Otsuka等人：临床成人疾病，12（2），349，1982

文学要求

Sanofi Co.，Ltd。致电中心Kusuri咨询室

Nishi-Shinjuku 3-22，Nishi-Shinjuku，新朱库 - 库，东京163-1488

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传真号

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