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盐酸氨二酮倒塌50mg“ TE” /氨二烯盐盐酸盐倒塌100mg“ TE”
如果其他抗心律失常无效或无法使用以下危险的复发性心律失常
- 心室纤颤，心室心动过速
- 与心力衰竭相关的心房颤动（心力衰竭）或肥大心肌病
盐酸氨二酮倒塌50mg“ TE” /氨二烯盐盐酸盐倒塌100mg“ TE”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| ** | 修订于2023年1月（第二版） |
| * | 于2022年4月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
氢烯酮盐酸盐倒塌50mg“ TE”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
盐酸胺盐片
法规类别
毒
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。盐酸胺碘酮倒塌100mg“ TE”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
盐酸胺盐片
法规类别
毒
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
- 1.1限制设施
该药物的使用仅应在设备齐全的设施中使用，该设施仅适用于具有足够致命心律失常治疗经验的医生，并且可以响应在紧急情况下可以完全反应的设备。
- 1.2患者有限
仅用于无效或由于副作用而无法使用的致命心律失常患者。 [该药物的副作用频率很高，据报道，已经表达了致命的副作用（间质性肺炎，气动，肺纤维化，肝脏疗法，甲状腺功能亢进，甲状腺炎）。这是给出的, ,
- 1.3患者的解释和同意
使用这种药物时，患者或他的家人应充分解释该药物的有效性和危险，并在同意下尽可能多地解释，然后在住院期间开始管理。
- 1.4关于副作用的预防措施
当这种药物长时间施用时，这种药物的消失一半是非常长的19至53天，并且由于在血浆和脂肪中停用了长时间的管理效果。请注意，如果停产或减少给药，副作用可能不会立即消失。
- 1.5关于互动的预防措施
据报道，该药物与各种药物相互作用，并在使用这些药物时要小心。
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1严重洞穴障碍的患者[洞穴功能抑制作用可能加剧洞穴失败综合征。这是给出的
- 2.2患有超过2个或更多并发症的患者[刺激传导控制作用可能加剧心庭障碍。这是给出的
- 2.3患者对该药物的成分或碘过敏的患者
- 2.4 **，* Ritonabil，Nirmatrelville Ritonabil，nerphinavirmesylate，Moxofloxacin盐酸盐，羟基氯化物（注射）（注射），瓣膜苯基苯基苯基盐，盐苯基氢苯基盐氢氢化盐，Sildena盐（Sildena firor）（勃起失败）（勃起失败）。氯化物，ciponimod lumalic Acid或Ergle静态。
3.组成 /特性
3.1组成
氢烯酮盐酸盐倒塌50mg“ TE”
| 有效成分 | （在1片中有1个） 日本药房氨基甲酮盐酸50mg |
|---|---|
| 添加剂 | D-甘露醇羟基淀粉淀粉晶体纤维素POBIDON部分alpha不同的交叉Povidon aspal tame（L-苯基丙氨酸化合物） l-孔霍尔浅水牛皮镁tark |
盐酸胺碘酮倒塌100mg“ TE”
| 有效成分 | （在1片中有1个） 日本药房琥珀酮盐酸100mg |
|---|---|
| 添加剂 | D-甘露醇羟基淀粉淀粉晶体纤维素POBIDON部分alpha不同的交叉Povidon aspal tame（L-苯基丙氨酸化合物） l-孔霍尔浅水牛皮镁tark |
3.2准备属性
氢烯酮盐酸盐倒塌50mg“ TE”
| 外形 | 表面 | |
|---|---|---|
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 6.8mm |
| 厚度 | 3.0mm | |
| 大量的 | 130mg | |
| 识别代码 | ted1 | |
| 颜色 /动态形状 | 白色圆形平板电脑1 ） （打折） | |
盐酸胺碘酮倒塌100mg“ TE”
| 外形 | 表面 | |
|---|---|---|
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 9.0mm |
| 厚度 | 3.8毫米 | |
| 大量的 | 260mg | |
| 识别代码 | ted2 | |
| 颜色 /动态形状 | 白色圆形平板电脑1 ） （打折） | |
4.功效或效果
如果其他抗心律失常无效或无法使用以下危险的复发性心律失常
- 心室纤颤，心室心动过速
- 与心力衰竭相关的心房颤动（心力衰竭）或肥大心肌病
6.用法和剂量
- 入门期：通常，对于成年人，每天400毫克分为1-2周，为氨二盐盐酸盐1-2周。
维护期：通常，它每天一两次口服盐酸胺盐酸酮。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
8.重要的基本预防措施
- 8.1由于该药物的副作用频率很高，因此希望以最小的维护量给药，并注意患者敏感性的个体差异。
应该注意的是，许多副作用被逆转，并且由于取消而消失或会更轻，但是由于消失长期消失了一半，因此它可能不会立即消失。
- 8.2在服用这种药物时，请注意以下重要的副作用和高度表达的副作用频率，经常观察患者的病情，进行脉搏节拍，血压，心电图和超声心动图定期。
希望进行各种测试，如下表所示。检查项目
在管理之前
开始管理
一个月后在管理期间
每3个月一次胸部X-射线或胸部CT测试
肺功能检查（％DLCO）
○
○
○
临床检查
（血液学测试）
（血液生化测试）
（尿液分析）
（甲状腺功能测试）
○
○
○
眼科医生
○
○
○
- 8.2.1呼吸
可能会出现间质性肺炎，肺炎和肺纤维化，可能是致命的。此外，即使肺扩散的减少为15％或更多，也应更频繁地进行各种测试，以使上述副作用的出现。 ,
- 8.2.2心血管
除了严重恶化现有心律失常外，还可能发生新的心律不齐，例如扭伤。此外，可能会发生心动过缓（可能导致心脏骤停），腰部块，腿部块，QT延伸，鼻窦功能障碍等。心律不齐的恶化经常出现在早期或引入时期，因此有必要开始给药并进行频繁的电动检查。
- 8.2.3肝脏
可能会出现肝酶的兴起。通常，肝脏的排名值仅显示异常，但有时会发生严重的肝脏损害，并且也报道了。
- 8.2.4眼睛
几乎所有病例似乎都是角膜色素沉着，但通常是无症状的，仅通过薄薄的光检查才能认可。此外，视觉障碍和视觉神经炎症（例如视觉阴影轮），纯净的和眼睛也会模糊。
- 8.2.5甲状腺
该药物抑制了从t 4到t 3的外围转化率，并影响甲状腺激素的生物合成和代谢。结果，RT 3在几乎所有情况下都增加了甲状腺功能检查值，以及t 3的降低，t 4的增加，TSH的增加或TSH降低。通常，甲状腺功能测试值仅显示异常，但可能会导致甲状腺功能亢进或性肌炎。请注意不要由于甲状腺功能亢进而成为心律不齐。 ,
- 8.2.1呼吸
- 8.3该药物可能会增加心脏跳动阈值，因此可以使用永久起搏器或临时起搏对患者进行仔细给药。另外，当对使用起搏器的患者进行给药时，请以适当的间隔测量起搏阈值。如果发现异常，请立即停止减肥或给药。
- 8.4在使用植入除颤器（ICD）的患者中，如果表达了ICD治疗靶点中的心律不齐，则由于该药物的肿块效应，并且未进行ICD治疗，因此未检测到心律不齐。如果使用ICD添加该药物，或者改变该药物的剂量，请小心并遵循。
- 8.5避免使用此代理和注册表Lipus Building/Sohosbulville尽可能多。但是，在不可避免的使用情况下，患者或他的家人有表达严重心律不齐的风险，例如由于施用联合给药而导致心动过缓，心律不齐的症状（在晕厥的边缘处于心律失常。状态或晕厥，浮动的头晕，徘徊，不适，弱点，极度疲劳，极度疲劳，呼吸，胸痛，混乱，记忆障碍等）应立即指示。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1间质性肺炎，肺炎，肺纤维化患者，肺部SPOODS降低的患者和患有肺病史的患者
严重肺部疾病的风险加剧。
- 9.1.2轻度刺激传导疾病的患者（一旦恐惧块，腿部块等）
刺激传导抑制作用可能会使刺激障碍恶化。
- 9.1.3 ECG QT扩展的患者
由于活动电位的扩展，活动可能会延长心电图上的QT时间。
- 9.1.4严重皮质的严重患者
这可能会使心力衰竭恶化。
- 9.1.5甲状腺功能障碍或病史患者
它可能恶化甲状腺功能障碍。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重肾功能的患者
它可能会恶化肾功能。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝功能下降的患者
肝功能可能恶化。
9.5孕妇
希望不给可能怀孕的孕妇或患者施用。如果您不可避免地给药，请完全向患者解释这种药物的风险。以下报告：
- 据报道，怀孕期间的给药导致先天性甲状腺瘤，甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。
- 胎盘过境率估计在接受维护治疗后，母亲和新生婴儿的血浆浓度约为26％。
- 在动物实验中，没有影响（大鼠）（大鼠），减轻胎儿体重（大鼠）和增加死亡人数（兔子）的珍宝影响（大鼠）。
9.6母乳喂养妇女
避免在管理过程中进行母乳喂养。据报道，它将转移到动物和人类母乳中。
9.7个孩子，等等。
没有针对儿童等临床试验。
9.8老年人
服用时，请注意剂量，并执行常规心电图，胸部X射线（如有必要，肺功能测试）等，并密切观察患者的病情。表达副作用很容易，例如呼吸功能，肝脏和肾功能以及减肥的趋势。
10.互动
- 该药物主要由肝脏代谢酶CYP3A4代谢。同样，由于该药物的一半寿命很长，因此不仅应将药物相互作用支付给混合药物，而且还应支付该药物中停用后使用的药物。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
Retonaville
** Nirmattrelville Ritonabil
| 可能会发生严重的副作用（心律不齐等）。 | 该药物在左侧的竞争抑制作用可能会显着增加该药物的血液浓度。 |
层甲酸酯
| 可能会发生严重或危险的事件（QT扩展，心律不齐，例如Torsade de Pointes或可持续的维持）。 | 该药物在左侧的竞争抑制作用可能会显着增加该药物的血液浓度。 |
莫西法沙星盐酸盐
*盐酸ruskfloxacin（注射）
| 可能发生QT延伸和心室心律不齐。 | 联合使用可能会增加QT扩展效应的量。 |
盐苯基盐酸盐
Cildena filtric Acid（那些有效或有效的）
| 有扩展QT的风险。 | 联合使用可能会增加QT扩展效应的量。 |
Tremifenkenate
| 可能会增强QT的延伸，并可能发生心室心动过速（包括尖尖）。 | 联合使用可能会增加QT扩展效应的量。 |
指盐酸盐
| 联合使用可能会导致严重的心律不齐，例如扭转尖点。 | 这些药物的给药会降低心率，这可能通过结合在一起增加心律不齐。 |
* ciponimod富马酸酸
| 联合使用可能会导致严重的心律不齐，例如扭转尖点。 | 这些药物的给药会降低心率，这可能通过结合在一起增加心律不齐。 |
Eligurstat Tapic Acid
| 由于使用的合并，可能会发生QT扩展。 | 据认为，QT扩展效应将通过合并使用来增强。该药物的CYP2D6和CYP3A抑制作用可能抑制卵石石的代谢。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
抗药性药物
| 由于据报道，据报道，据报道，据报道，据报道严重或致命的出血，因此抗性药物从1/3降低到1/2，以严格监测Protron bin时间。 | CYP2C9抑制作用被这种药物考虑。此外，如果增强了甲状腺功能，则可以增强抗癌的作用。 |
基于P糖蛋白的Picaragglation剂
| 据报道，这些药物的血液浓度增加，抗凝作用得到增强。 | 该药物可能抑制糖蛋白。 |
gigoxin | 据报道，它会提高临床毒性（洞穴，萎缩，忧郁，胃肠道疾病，精神疾病等），因此，当增加该药物的给药时。恢复必要性，将剂量降低至1/2或停止给药。 | 可以想象，这种药物的肾脏外部清除率和胃肠道吸收的增加有所降低。甲状腺功能的变化也可能影响地高辛的肾脏清除和吸收。 |
金金 | 由于已经报道了金金血液的浓度增加并据报道了尖点，因此kinjin的量减少或给药。 | 机制是未知的。 |
墨西哥骨 | 据报道，尖尖表达了Torsade de Pointes。 | 机制是未知的。 |
Jisopilamide | 据报道，尖尖表达了Torsade de Pointes。 | 该药物可能会扩大心理刺激导电作用。 |
Sotarol | 扭矩可能是由联合使用引起的。 | 联合使用可能会增加QT扩展效应的量。 |
Procaine Amide | 普罗卡因酰胺，N-乙酰基酰胺酰胺酰胺的血液浓度上升并增强心血管效应，因此将Procaine Amide的降低或停止至1/3。 | 该药物可以抑制蛋白酶酰胺的肝脏代谢和肾脏清除率。 |
theophilin | 据报道，依lylyllin血液的浓度升高。 | CYP1A2抑制作用被这种药物考虑。 |
势素 | 精神疾病可能是由于血液浓度升高而发生的。充分观察，如果出现过量的症状，请迅速减少落下剂量。 | CYP2C9抑制作用被这种药物考虑。 |
frescinide | 由于据报道，血液浓度的增加，血液浓度升高，因此果胶的量减少到2/3。 | CYP2D6抑制作用被这种药物考虑。 |
aprin | 有报道称血液浓度上升和心血管作用增加。 | CYP2D6抑制作用被这种药物考虑。 |
CYP3A4中的新陈代谢
| 有报道称该药物的血液浓度增加。 | 该药物考虑了CYP3A4抑制作用。 |
在CYP3A4中代谢的HMG-COA还原酶抑制剂
| 据报道，联合使用会增加肌肉障碍的风险。 | 该药物抑制CYP3A4可能会增加血液浓度。 |
利多卡因 | 据报道，表达了洞穴停止和东布罗克。 | 鼻窦条款和新陈代谢抑制的销售控制。 |
芬太尼 | 据报道，血压降低和心动过缓。 | 该药物和芬太尼的血压和心动过缓降低，组合的作用可能会增强作用。 |
全身麻醉 | 卤化吸入麻醉可能对心肌控制因素和传导障碍可能更敏感，并可能严重的并发症，例如内在的心动过缓，低血压，性低血压，导电性疾病和心率降低。此外，正常手术后立即接受了非常罕见但有时致命的急性呼吸痛综合征。 | 机制是未知的。 |
局部麻醉 | 使用心电图等监测，因为可以增强思维功能抑制效果。 | 可以想象，通过合并使用可以增强效果。 |
β -Blocker
| 据报道，已经表达了心动过缓和心脏骤停。 | 可以想象，这种药物抑制甲基丙醇和原脂的肝代谢，从而降低了第一次传递作用。 |
Ca-Antagonist
| 据报道，心脏骤停和隔间块已被表达。 | 该药物可能会延迟洞穴和中庭淋巴结传导与这些药物的结合，并增加肌肉收缩力。 |
引起低钾血症的药物
| 有时会发生扭矩。 | 机制是未知的。 如果发生低血压，该药物的QT扩展可能会增加。 |
Sildena过滤酸（那些使用肺动脉高压作为功效或作用的过滤酸） | 有扩展QT的风险。 | 联合使用可能会增加QT扩展效应的量。 |
储备建筑/索霍斯布尔建筑代理 | 避免心律不齐，例如心动过缓等，并在海外营销后报告了死亡，因此请尽可能多地使用。当与该药物结合使用时，请仔细观察心律不齐等迹象的表达，并在发现异常时采取适当的措施。 | 机制是未知的。 |
羟基硫酸盐 | 有心律不齐的风险。 | 机制是未知的。 |
含有圣约翰麦芽汁的食物（圣约翰麦芽汁） | 注意在服用这种药物时不要服用含食物的食物，因为血液浓度可能会降低。 | 可以想象，该药物的代谢酶是由siyo -yo -girisou诱导的，而代谢则是促进的。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1间质性肺炎（1.0％），肺纤维化（1.0％），肺炎（频率未知）
可能会出现间质性肺炎，肺纤维化和肺泡炎，并且可能是不朽的。如果在胸部X射线或胸部CT测试中出现异常阴影，或者确认咳嗽，呼吸困难或扭曲的声音，请怀疑上述副作用，停止给药，并根据需要（需要采取适当的措施）。 ,
- 11.1.2 11.1.2现有心律不齐（3.9％），扭伤（频率未知），心力衰竭（1.9％），心动过缓（2.9％），心脏骤停（频率未知），完整的束房间（频率频率）（频率（频率））未知（频率未知）），引擎盖压力降低（1.0％）
除了严重恶化现有的心律不齐，心力衰竭，心动减肥，心动过缓，心动过缓的心脏骤停，完全的胸围 - 房间 - 房间 - 房间块和降低血压。
- 11.1.3戏剧性肝炎（频率未知），肝硬化（频率未知），肝损伤（频率未知）
可能会出现肝炎，肝硬化和肝脏损伤，并有报道。 ,
- 11.1.4高肌动症（频率未知），甲状腺炎（频率未知），甲状腺功能减退症（1.0％）
甲状腺功能亢进，甲状腺炎和甲状腺功能减退症可能会发生，并且在甲状腺炎和甲状腺炎最大的情况下已有报道。执行甲状腺功能测试并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。这些副作用不仅是在这种药物给药期间，而且还可能在给药取消后的几个月内出现，因此甲状腺功能测试不仅应在该药物的给药期间进行，而且还应在几个月后进行政府的取消。 ,
- 11.1.5抗泌尿激素不合格分泌综合征（SIADH）（频率未知）
由于抗泌尿激素不合格的分泌综合征（SIADH）可能会出现，如果诸如低血血症等症状增加，泌尿钠排泄，抽搐和意识障碍的增加，则出现。
- 11.1.6肺泡出血（频率未知）
- 11.1.7急性呼吸自适应综合征（频率未知）
除了接受该药物的患者的心脏和心脏之外，它可能会出现在手术后。
- 11.1.8 Ag Agranulocytellia（频率未知），白细胞还原（1.0％）
11.2其他副作用
如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。
1或更多 | 小于1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
精神科 | 性欲衰落，睡眠障碍，失眠，幻觉 | ||
感官器官 | 品尝异常 | 气味异常 | |
消化器官 | 恶心 /恶心（5.8％），呕吐，厌食症 | 胃不适，编队后的舌头 | 便秘 |
心血管2 ） | QT延伸，房屋块 | 洞穴功能 | 法律障碍，在接受该药物的患者胸腔手术过程中取消心肺旁路后血压降低 |
呼吸器官 | 肺部功能障碍，胸部X-射线异常 | 哮喘 | |
血 | 白细胞还原，嗜酸性粒细胞增加和中性粒细胞 | 血红蛋白，血细胞比容，白细胞增加，血小板减少，血液凝血异常 | |
内分泌系统 （甲状腺） | 甲状腺检查值异常（RT RT 3 ，TSH的增加，T 3下降，T 3的增加，T 4 ）（30.8％）（30.8％） | ||
自主神经系统 | 红色，流口水 | ||
中央 /外周神经系统 | 震颤 | 头痛，无限期运动，减少协调，步行失调，头晕，头晕，致谢，头骨，外围感觉运动神经 | |
皮肤 | 皮疹，指法爪 | 轻度超敏反应，脱毛，阳光皮炎，肤色蓝色，紫色斑点，皮肤血腥，血管水肿，荨麻疹 | |
眼3 ） | 角膜色素沉着 （21.2％） | 清晰 | 视觉阴影轮，眼睛闪闪发光，视神经炎 |
肝 | 肝功能检查值异常[AST，ALT，AL-P，LDH，LAP，γ-GTP，UP] | 胆红素总升高 | |
肾 | BUN增加，血肌酐上升，血清NA，尿酸升高和降低，血清NA增加，血清电解质（K，Cl，Ca，C）增加和减少，尿液蛋白，尿糖，尿液pH异常，尿液pH异常。 | ||
其他的 | 手指水肿 美国日本医生 Gregory Aaen MD经验：11-20年  Brian Aalbers DO经验：11-20年  Glen Scott DO经验：21年以上  Cecile Becker MD经验：11-20年  Shruti Badhwar DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  吉井文均 东海大学名誉教授经验：21年以上  三角和雄经验：21年以上  福田恵一 教授经验：21年以上  須磨久善经验：21年以上 临床试验
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