○性hy性高血压（轻度至中度），心绞痛，心律不齐

通常，成年人每天分为两倍，为盐酸盐分异醇，口服给成人。
此外，根据年龄，症状等，有必要适当增加或减少，但是如果效果不足，则每天可能增加30毫克。

○固有的活力

通常，成年人从成人的10 mg盐酸盐盐开始。如果不充分，则将其分为两倍，作为维护量和口服给药。
此外，根据年龄，症状等，它将适当增加或减少，但每天不超过30 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

在棕色细胞瘤患者中，不应单独服用该药物，因为该药物的给药可能会迅速增加血压。当对棕色细胞瘤患者施用时，应在用α遮挡剂进行初始治疗后服用该药物，并且必须始终使用α-释放剂。

盐酸盐盐片5mg“ DSP” /盐酸盐盐片10mg“ DSP”

创建或修订年

**于2022年4月修订（第13版）

*2016年4月修订

日本标准产品分类编号

872123

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

2002年3月^*

*奖励自然转变的结果

功效或效力额外批准日期（最新）

1995年3月

国际出生日期

1985年11月

医学分类名称

高血压，心绞痛，心律失常治疗剂

负震动治疗剂

批准，等等

销售名称

盐酸盐盐片5mg“ DSP”

销售名称代码

2123014F1094

批准 /许可号码

批准编号

22400AMX00016

商标

Arotinolol Hydrochloreide

药品价格标准日期

2012年6月

销售日期

1985年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子中描述，等等。

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

日本局盐酸盐盐5mg

添加剂

乳糖氢，玉米，碳木粉，聚乙烯基醇（部分kenda），硬脂酸镁，纯化的白糖，硫酸钙，高岭土，阿拉伯美食，钛，钛，膨润土，大麦6000，carnavarou，carnavarou。

特点

颜色 /动态形状

白糖锁

外形

*尺寸

直径约7.6mm
厚度约4.2mm
重量约185mg

识别代码

＠531

销售名称

盐酸盐盐片10mg“ DSP”

销售名称代码

2123014F2201

批准 /许可号码

批准编号

22400AMX00017

商标

Arotinolol Hydrochloreide

药品价格标准日期

2012年6月

销售日期

1985年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子中描述，等等。

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

日本局盐酸盐甲醇10mg

添加剂

乳糖氢，玉米，甲麦素座，聚乙烯醇（部分肯达），硬脂酸镁，纯化的白糖，硫酸钙，高岭土，高岭土，阿拉伯蛋白，氧化钛，氧化钛，宾得，宾夕法尼斯

特点

颜色 /动态形状

浅色糖片

外形

*尺寸

直径约7.6mm
厚度约4.2mm
重量约185mg

识别代码

＠532

一般名称

盐酸盐片

功效或效果 /用法和剂量

○性hy性高血压（轻度至中度），心绞痛，心律不齐

通常，成年人每天分为两倍，为盐酸盐分异醇，口服给成人。
此外，根据年龄，症状等，有必要适当增加或减少，但是如果效果不足，则每天可能增加30毫克。

○固有的活力

通常，成年人从成人的10 mg盐酸盐盐开始。如果不充分，则将其分为两倍，作为维护量和口服给药。
此外，根据年龄，症状等，它将适当增加或减少，但每天不超过30 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

在棕色细胞瘤患者中，不应单独服用该药物，因为该药物的给药可能会迅速增加血压。当对棕色细胞瘤患者施用时，应在用α遮挡剂进行初始治疗后服用该药物，并且必须始终使用α-释放剂。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

患有催血心力衰竭风险的患者（应仔细观察和仔细治疗，例如使用Digitaris剂。）[抑制心脏功能可能会恶化拥挤心力衰竭的症状。这是给出的

2。

血糖不足，控制不足和长期快速耗尽的患者的患者[注意血糖水平，因为掩盖交感神经系统，例如心动过速，这是低血糖的前体。这是给出的

3。

低血压，心动过缓和车厢障碍（i）[症状可能恶化。这是给出的

四个。

严重的肝脏和肾功能障碍的患者[药物代谢和排泄可能受到影响。这是给出的

五。

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

6。

外周循环系统疾病（雷诺综合征，间歇性讲座等）的患者[抑制外周血血管的扩张，并可能恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

如果给药长期，请定期执行心脏功能（脉搏，血压，心电图，X射线等）。特别是，应减少体重减轻或停药，尤其是在心动过缓或低血压时。另外，请根据需要使用阿托蛋白。
注意肝功能，肾功能，血液雕像等。

2。

类似的化合物（普萘洛尔）在使用心绞痛的患者突然停用时，症状已经恶化或据报道心肌梗塞，因此，如果服用该药物，药物的量会逐渐减少。
另外，请注意，不要在没有医生的指示的情况下停止服药。例如，在心律不齐的情况下，应向老年人支付相同的预防措施，尤其是对于老年人。

3。

希望在手术前48小时不进行治疗。

四个。

在自然性质中使用的情况下，应与其他通过足够的观察和诊断引起类似震颤的疾病区分开，仅针对与本质不同的情况。

五。

在给予自然震颤，心动过缓，头晕，低血压等的情况下，可能比对高血压患者的给药更普遍，因此，如果完全观察到症状，体重减轻或取消等症状以采取适当的措施。

6。

可能会发生头晕和徘徊，因此患者（尤其是早期管理）应谨慎对待诸如驾驶汽车（例如驾驶汽车）等机器的工作。

相互作用

合并用途的注释

其他抑制交感神经系统的药物，例如药物名称（recelpins等）

临床症状 /度量方法

有时可能会发生过度控制。
小心管理，例如减肥。

机械 /危险因素

有可能添加交感神经抑制作用，例如reelpin和该药物的β遮挡作用。

药物名称，血糖假设

临床症状 /度量方法

血糖下降可能会增强。

机械 /危险因素

该药物的β块作用可能会阻碍血糖恢复作用。
此外，该药物的β遮挡作用可能掩盖低血糖期间心动过速等症状。

钙拮抗剂，例如药物名称，贝拉·帕米尔（Bella Pamil），吉尔奇亚齐姆（Jillchiazem）等。

临床症状 /度量方法

效果可能会得到增强。

机械 /危险因素

可以增加药物的负变化和隔室行为控制抑制的隔室。

化学名称等。Chronidine

临床症状 /度量方法

取消Chronidin后的反弹现象可能会增加，血压可能会增加。

机械 /危险因素

Chronidine有选择地作用于_α2受体来抑制去甲肾上腺素的释放，因此由于突然取消而导致血甲肾上腺素的升高。目前，如果存在β肿瘤作用，则只有去甲肾上腺素的α受体刺激效应才能起作用，并且可以表达血压突然增加。

药物名称等。I级抗心律失常剂肌皮酰胺，Pro Cine Amide，Hildangea等

临床症状 /度量方法

可能会发生过度的思维功能。
小心管理，例如减肥。

机械 /危险因素

两种药物都可能被添加到心脏功能抑制作用中。

吉他准备诸如毒品名称

临床症状 /度量方法

可能会出现心理刺激传导障碍（心动过缓，隔室块等）。
注意心脏功能并仔细管理，例如减肥。

机械 /危险因素

可以添加两种药物的影响（精神刺激传导控制作用）。

毒品名称等。Fingorimodo

临床症状 /度量方法

在手指的管理开始时一起使用时，心动过缓可能会增强。

机械 /危险因素

两者都可能引起心动过缓。

非类固醇抗炎药，例如药物名称

临床症状 /度量方法

该药物的降压作用可能会削弱。

机械 /危险因素

非静脉抗炎药抑制了前列腺素的合成和分离，该药物具有血管延伸。

诸如药物名称的药物

临床症状 /度量方法

热情的影响可能会增加。
小心管理，例如减肥。

机械 /危险因素

两种药物的降压作用可能会被添加。

副作用

概述表达状态，副作用

在批准期间，在1577例临床试验中，有211例（13.4％），在12734例12734例（3.3％）中，有417例（3.3％）的12,734例（4.4％）的总副作用。主要副作用是177个心动过缓（1.2％），105头眼罩和流浪（0.7％），以及64（0.4％）的弱点和不适（0.4％）。此外，主要临床测试值异常为36（GET）（0.3％），ALT（GPT）上升39（0.3％），中性脂肪水平的33（0.2％），尿酸水平上升。 19（0.1％）。

严重的副作用

心力衰竭，孔径，洞穴块，洞穴失败（小于0.1％）；心动过缓（0.1至0.1至0.1至5％）

定期执行心脏功能，如果表达了这种副作用，请采取适当的措施，例如体重减轻或中断。

另一个副作用

如果确认以下副作用，则根据需要采取适当的措施，例如减肥和取消。

心血管

0.1-5％

胸痛，胸部不适，头晕，流浪，头晕，低血压

心血管

小于0.1％

心房颤动，周围循环障碍（雷诺症状，凉爽等），心pit和呼吸急促

精神科

0.1-5％

弱点 /不适，头痛 /头痛，嗜睡

精神科

小于0.1％

抑郁，失眠

消化器官

0.1-5％

雪凳 /腹泻，腹部不适，腹痛，恶心 /呕吐

消化器官

小于0.1％

食欲不振，消化不良，腹胀，便秘

肝

0.1-5％

AST（GOT）和ALT（GPT）

肝

小于0.1％

ALP，LDH，γ-GTP上升

呼吸器官

小于0.1％

支气管痉挛，鞭打，咳嗽

尿 /生殖器

小于0.1％

bun，肌酐上升

尿 /生殖器

频率未知^{* 2 ）}

阳ot

眼睛

小于0.1％

Kiri视觉，眼睛应变

眼睛

频率未知^{* 2 ）}

（对称）减少眼泪^{* 1 ）}

高敏性^{* 1 ）}

小于0.1％

皮疹，荨麻疹，如此瘙痒，燃烧

其他的

0.1-5％

中性脂肪和尿酸水平增加

其他的

小于0.1％

总胆固醇，饥饿的血糖，CK（CPK），白细胞，水肿，麻木，心脏比率增加，肌肉疼痛，口干

其他的

频率未知^{* 2 ）}

脱发

* 1）如果出现这种症状，请停止给药。

* 2）由于自发报告或类似药物的报告后，由于自发报告而导致的频率未知。

老年人的管理

为老年人支付以下几点，并在观察患者状况的同时仔细管理患者，例如从少量开始给药（例如5 mg）。

（1）

人们普遍说，过多的降压性在老年人中是不可取的（可能存在脑梗塞等）。

（2）

在老年人中，心脏功能通常会降低，血压过多和心动过缓可能发生。

（3）

如果您需要留下药物，请逐渐减轻体重（请参阅“重要的基本预防措施”部分）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在器官的器官形成期（Wistar）中，据报道，骨盆骨化250次或以上（100 mg/kg）的临床剂量为600次或更多（250 mg/kg）。它是完毕。这是给出的

2。

避免在管理过程中进行母乳喂养。 [据报道，动物实验转向母乳。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。

过量

症状：

用药过量可能会导致心动过缓，完整的孔径，心力衰竭，低血压，支气管抽搐等。

治疗：

在服用过量的情况下，应停用该药物的给药，必要时通过胃清洁去除该药物，应进行以下治疗。

（1）表达对心动过缓的给药，完整的房间：阿特他，异丙肾上腺素等和心脏起搏。

（2）心力衰竭，低血压：应用强度剂，升高剂，输注等和辅助循环。

（3）支气管抽搐：应用_β2刺激剂或静脉内插入氨基纤维并有助于呼吸。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。
（据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

1.血液浓度

如果一次对健康的成年人施用10 mg，则达到2小时的最大血液浓度（117 ng/mL），而血液浓度的一半寿命约为10小时。另外，未观察到连续给药的积累。

2.代谢 /排泄物

活性代谢，其中carbamile群已被水解为血液和尿液中的主要代谢，以及在尿液中鉴定出另外两种代谢产物。

临床结果

临床效果

临床试验结果的概述，包括双盲比较检查，如下。
（请参阅表1）

临床结果表

表1临床试验结果的概述，包括双盲比较检查

疾病名称	效率（“中等改进”或更多）
雌雄同体高血压	67.3％（332例/493例）
心绞痛	67.0％（191例/285例）
心动过心心律不齐：额外的缩减	70.4％（38例/54例）
心动过心心律不齐：心室时期合同	58.2％（78例/134例）
心动过心心律不齐：洞穴心动过速	92.5％（37例/40例）
固有的转移	59.4％（228例/384例）

药物

1.α ，β受体阻断作用

在针对高血压和血压是良好对照的患者中，显示了α和β受体阻塞效应，作用比约为1：8。 ^1）

2.热情的行动

在使用病理模型（例如高血压天然大鼠（SHR）（SHR）和基于中风的大鼠（SHR-SP）（SHR-SP）的实验中，血压显着降低。允许抑制病变的发生。 ^2-4）
据认为，由于β-阻断作用，由于中度α-阻塞作用而增加了外周血血管的耐药性，因此该药物表现出抗高血压作用。

3.反毒性作用

它通过β-块动作抑制了心脏功能，减少心肌病的消耗，并纠正心肌细胞氧和供应的失衡。另一方面，使用心绞痛模型动物（狗）的实验倾向于降低由于α遮挡作用而引起的尸体阻力。 ^5-9）

4.抗心律失常动作

它已在甲基氯仿诱导的心律不齐（小鼠）和甲基氯仿 - 肾上腺素诱导的心律不齐（狗）中得到证实。^十）

5.反殴打行动

在Oxot柠檬碱诱导的震颤（小鼠），TRH诱导的震颤（小鼠）和MPTP诱导的震颤（猴子）中已证实它。 ^11-13）
该药物具有骨骼肌的_β2阻断作用，表达了斗争作用，其作用被认为是外围的。 ^14）

6.其他药理作用

在使用大鼠和兔子的实验中，没有内源性交感神经刺激和膜稳定作用。^十）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Arotinolol Hydrochlide

化学名称

5- {2- [（（2 rs ）-3-（1,1,1-二甲基乙基）氨基-2-羟基丙二醇] -1,3-噻唑-4-甲基}硫烯-2-羧酰胺一氢化酯

结构公式

分子

C ₁₅ H ₂₁ N ₃ O ₂ S ₃ / HCl

分子量

408.00

特点

它是白色至浅黄色的结晶粉。
很容易溶于二甲基亚氧化二甲基，难以溶于甲醇或水，极难溶于乙醇（99.5），而几乎不溶于乙醚。
甲醇溶液（1→125）未显示光。

包装

盐酸盐盐片5mg“ DSP”：
[PTP] 100片（10片X 10），500片（10片X 50）
[玫瑰] 500片

盐酸盐盐片10mg“ DSP”：
[PTP] 100片（10片X 10），500片（10片X 50），1,000片（10片X 100）
[玫瑰] 500片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Johika _Taketetsu ：JPN.Heart.J。，24：925，1983。

2）

Yoichi Hara_等：Nichi -Pharmaceutical Magazine，82：103,1983。

3）

Reiko Izumi_等：Applied Pharmacy，28（3）：455，1984。

四）

Ichiro Sekine_等：Applied Pharmacy，28（3）：459，1984。

五）

Hashimoto Kuni_等等。

6）

Sakanashi Mataro_等：Arch.int.pharmacodyn。，263：208，1983。

7）

Mataro Sakanashi：药物和治疗，11：4279,1983。

8）

Sakanashi Matato_等：药理学，29：204，1984。

9）

Sakanashi Matato_等：Applied Pharmacy，28（4）：709，1984。

十）

Yoichi Hara_等人：Nichi -Pharmaceutical Magazines，75：707,1979。

11）

Yoichi Hara_等人：Applied Pharmacy，41：25,1991。

12）

Shinichi _Iwata ：Pharmacol.BioChem.Behav。，44：611，1993。

13）

Kuno Sadako_等人：药物和治疗，19：4485,1991。

14）

Yoichi Hara_等：日本制药杂志，102：141，1993。

**有关产品的查询和文件

Sumitomo Pharma Co.，Ltd.

2-6-8道路训练 - 大阪Chuo-ku 541-0045

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电话0120-034-389

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造和分销商

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2-6-8，大阪河Chuo-ku