4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外Sibenol片剂50mg / sibenol片剂100mg药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / Sibenol片剂50mg / sibenol片剂100mg

Sibenol片剂50mg / sibenol片剂100mg

1991年1月

在以下状态下,无法使用或禁用其他抗心律失常药物,心律不齐

Sibenol片剂50mg / sibenol片剂100mg

启发记录号

2129007F1020_4_04

公司代码

480008

创建或修订年

*修订于2022年4月(第二版)
于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872129

医学分类名称

心律失常疗法

批准,等等

西贝诺洛锁50mg

销售名称代码

YJ代码

2129007F1020

销售名称英语符号

cibenol片50mg

销售名称Hiragana

Shibeno Rujo 50mg

批准号,等等。

批准编号

20200AMZ00947000

销售日期

1991年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

标准名称

日本药房

sibenzolichaku酸片

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

西贝诺醇100mg

销售名称代码

YJ代码

2129007F2027

销售名称英语符号

西贝诺醇片100mg

销售名称Hiragana

Shibeno Roujo 100mg

批准号,等等。

批准编号

20200AMZ00946000

销售日期

1991年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

标准名称

日本药房

sibenzolichaku酸片

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Sibenzolichacate

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1高级隔间块和晚期洞穴块的患者[可能引起心脏骤停。这是给出的
  2. 2.2患者心力衰竭此外,循环衰竭可能会导致肝脏和肾脏疾病。这是给出的
  3. 2.3例透析患者
  4. 2.4引入阻塞性角度青光眼[抗酸素作用可能会增加眼内压力并使症状恶化。这是给出的
  5. 2.5患者倾向于保留尿液的患者[抗蛋白作用可能会使尿液闭合恶化。这是给出的
  6. 2.6患者有超敏反应的患者
  7. 2.7 *载量磷酸盐酸盐水合物,莫索氟氧赛盐酸盐,ruskfloxacin盐酸盐(注入),tremifenkylate,Fingorimod盐酸盐,ciponimodphumarate或Erydrustrat tabicic Acid。

3.组成 /特性

3.1组成

西贝诺洛锁50mg

有效成分(在1片中有1个)
日本药房50mg的sibenzolichakuic acid
添加剂Carmeloice钙
羟基propillulose
晶体纤维素
硬脂酸镁
聚甲基乙酰二乙基氨基苯甲酸酯
二甲基聚乙烷(口服)
卡纳瓦罗

西贝诺醇100mg

有效成分(在1片中有1个)
日本药房100毫克的sibenzolichakuic Acid
添加剂Carmeloice钙
羟基propillulose
晶体纤维素
硬脂酸镁
聚甲基乙酰二乙基氨基苯甲酸酯
二甲基聚乙烷(口服)
卡纳瓦罗

3.2准备属性

西贝诺洛锁50mg

外形表面
后退
尺寸直径6.1mm
厚度3.1mm
大量的92mg
识别代码
302
颜色 /动态形状白膜涂料锁

西贝诺醇100mg

外形表面
后退
尺寸直径7.1mm
厚度3.6mm
大量的143毫克
识别代码 -
颜色 /动态形状白膜涂料锁

4.功效或效果

在以下状态下,无法使用或禁用其他抗心律失常药物,心律不齐

6.用法和剂量

通常,成年人每天剂量为300毫克,作为sibenzolicon酸,如果效果不足,则量增加到450毫克,口服给药分为每天三次。

此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

如该药物所示,肾功能障碍的患者保持血液浓度如下,因此调整剂量和剂量,例如使用血清夹带值(SCR)作为指数根据残疾程度降低剂量。 , ,

  • ・轻度至中度残疾(SCR:1.3至2.9 mg/dl):与肾功能的正常例子相比,消失的一半寿命延长了约1.5倍。

    ・消极疾病示例(SCR:3.0 mg/dl或更多):与正常的肾功能相比,消失的一半寿命延长了约3倍。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在服用这种药物时,可能会发生这种药物,心力衰竭,心力衰竭等,因此经常观察患者的病情并定期检查心电图,脉搏,血压和心脏害虫比。如果立即确认异常发现,例如PQ扩展,QRS宽度,QT延伸,QT延伸或降低血压的增加,并立即确认,并立即减少或施用。 , , , , ,
    • 8.2在给药期间,应定期进行临床测试(血液检查,肝脏 /肾功能测试,血糖测试等),并根据需要测量该药物的血液浓度。如果发生异常,请采取适当的措施,例如减肥或静息药物。特别是,在老年人和肾功能障碍的患者中,由于血液浓度增加而引起的低血糖,并且在心脏病碱性疾病的患者中,由于心脏功能抑制和心律失常。停止管理。 , , , , , ,
    • 8.3该药物可能会增加心脏起搏阈值,因此可以使用永久起搏器或临时起搏对患者进行仔细给药。另外,当对使用起搏器的患者进行给药时,请以适当的间隔测量起搏阈值。如果发现异常,请立即停止减肥或给药。
    • 8.4该药物具有抗胆碱作用,可能具有诸如尿液障碍,口渴,雾或抗up疾病之类的症状,这些症状被认为是基于其行为,因此在这种情况下,体重减轻或给药。 。
    • 应当指出的是,如果每天给予超过450毫克的施用,副作用的可能性将增加。
    • 8.6头晕,流浪和降血糖可能会出现,因此请注意不要从事伴随汽车危险的机器的操作。 , ,

    9.具有特定背景患者的预防措施

    9.1并发症和病史的患者

    1. 9.1.1基础心脏病患者(心肌梗塞,瓣膜病,心肌病等)

      对于可能引起心力衰竭的患者,请注意剂量,例如从少量开始,并进行频繁的电动检查。心脏骤停可能导致心脏骤停。另外,开始后1-2周住院。心室心动过速和心室纤颤可能很可能。

    2. 9.1.2刺激性疾病的患者(隔室阻滞,洞穴块,腿部块等)

    3. 9.1.3患有明显洞穴心动过缓的患者
    4. 9.1.4治疗中的糖尿病患者

      注意血糖水平。可能发生低血糖。 ,

    5. 9.1.5血清钾患者降低

      注意心电图的变化。逃生效应可能会引起。

    6. 9.1.6开头角度青光眼患者

      抗胆碱作用会增加眼内压力并恶化症状。

    7. 9.1.7使用其他抗心律失常的患者

      请注意剂量,例如从少量开始,然后进行频繁的心电图检查。心脏骤停可能导致心脏骤停。尚未确定合并用途的有效性和安全性。

    9.2肾功能的患者

    1. 9.2.1透析患者

      不要管理。它容易受到严重的副作用,例如由于血液浓度升高而引起的意识相关的低血糖。这种药物很少被透析去除。

    2. 9.2.2肾功能障碍患者(不包括透析患者)

      请注意剂量,例如从少量开始,进行频繁的电动检查,并在仔细观察时进行管理。心脏骤停可能导致心脏骤停。该药物是一种由于肾脏排泄而从体内消失的药物,并且倾向于增加血液浓度。 , , ,

    9.3肝功能障碍患者

    1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    9.5孕妇

    对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

    9.6母乳喂养妇女

    考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。动物实验(大鼠)报告了该药物在牛奶中的迁移1)

    9.7个孩子,等等。

    没有针对儿童等临床试验。

    9.8老年人

    希望住院并开始。请注意剂量,例如从少量开始(例如,每天150毫克),经常执行心电图,并在肾功能障碍患者中仔细地给药。心脏骤停可能导致心脏骤停。副作用可能会表达,例如肝脏和肾功能通常会降低,重量往往较低。 , , ,

    10.互动

    • 该药物是55-62%,在尿液中排泄为一种不变的身体。在肝脏中,它主要由CYP2D6和CYP3A4代谢。 ,

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    盐苯基盐酸盐

    (levitra)

    莫西法沙星盐酸盐

    (Abelox)

    *盐酸ruskfloxacin(注射)

    * (拉斯维奇输液引入)

    Tremifenkenate

    (菲尔石)

    指盐酸盐

    (Imcera,吉尔十尼亚)

    * ciponimod富马酸酸

    * (masator)

    Eligurstat Tapic Acid

    (Sadelga)

    心室心动过速(包括尖点)可能会导致QT延伸。

    由于该药物和这些药物可能会扩展QT间隔,因此效果可能通过将它们结合在一起而增加效果。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    β受体阻塞剂先知

    该药物的作用可能会得到增强。

    尽管该机制尚不清楚,但动物实验报告了通过结合该药物和这些药物来增加作用的可能性。

    用于糖尿病的药物磺酰尿素药物大抗药物基于药物的药物型药物型药物型药物型胰岛素胰岛素分泌促进剂α-葡萄糖苷酶抑制剂
    GLP-1受体演员

    DPP-4抑制剂

    SGLT2抑制剂

    ETC

    ,

    可能发生低血糖。

    在动物实验中,据报道,该药物的高剂量时观察到胰岛素分泌的增强,并且使用这些药物可以增强血糖下降作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1行动

      可能发生心室纤颤,心室心动过速(包括尖角)(都未知)和市长心律不齐(少于1%),导致心脏骤停。如果在心电图中观察到异常的波动,则应停止给药并进行适当的治疗,例如给予抗心律失常药物。

    2. 11.1.2休克,过敏反应(都经常未知)

      如果胸部,冷汗,呼吸困难,血压降低,皮疹,水肿等,停止给药并采取适当的措施。

    3. 11.1.3心力衰竭,心源性休克(通常未知)

      如果通过心脏功能测试观察到异常波动,请停止给药并采取适当的措施,例如多巴胺给药。

    4. 11.1.4低血糖(小于1%)

      如果您的症状怀疑低血糖症(弱点,不适,出汗,寒冷,意识障碍,混乱等),请根据需要停止给药并管理葡萄糖。 , ,

    5. 11.1.5循环失败造成的肝损害(频率未知)

      严重的肝损伤(以LDH快速上升为特征的电击肝脏)是由于该药物的心脏功能抑制和应计作用引起的循环功能障碍。在这种情况下,应停止使用该程序,应尽快进行多巴胺对多巴胺的捐赠,并应进行适当的治疗方法,例如肝脏保护疗法。在这种情况下,它可能伴随着肾脏损伤。

    6. 11.1.6肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

      随着AST,ALT,γ-GTP等的兴起,肝功能障碍和黄疸可能会发生。

    7. 11.1.7粒细胞还原,白细胞(每个小于1%),贫血,血小板减少(两者通常未知)
    8. 11.1.8间质性肺炎(频率未知)

      可能会出现间质性肺炎,发烧,咳嗽,呼吸困难,胸部X-射线异常等,因此,如果出现这些症状,将停止使用这些症状,并且肾上腺皮质激素药物的给药是合适的。进行治疗。

    11.2其他副作用

    少1-2%

    小于1%

    未知频率

    心血管

    PQ扩展,QRS宽度扩展,QTC扩展,隔间块,呼吸

    腿部障碍,洞穴分段功能,心动过缓,血压降低

    AST上升,Alt Rising,Al-P上升

    泌尿科

    尿液疾病,例如尿封闭,排尿困难

    bun,肌酐上升

    眼睛

    外观障碍,例如视野,雾目录等。

    高敏性

    皮疹,红斑,如此发痒

    精神

    神经系统

    头痛,头痛,头晕,昏昏欲睡,海岸,头晕,幻觉

    消化器官

    优雅,虐待

    食欲不振,便秘,呕吐,气孔炎

    腹痛,腹部不适

    其他的

    软弱,不适,汗水,胸部压力,呼吸急促,关节疼痛,鼻子干燥,阳ot

    12.对临床测试结果的影响

    使用磺基酸的方法,因为在溴芬太诺醇蓝色测试纸法下,该药物的给药在尿液蛋白测试中可能是阳性的。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      心电图的主要变化,特别是随着QRS宽度和心脏抑制症状(例如心源性休克)的显着扩展。此外,如果肾衰竭并且该药物的血液浓度很高,则可以轻松引起低血糖症,在极少数情况下,可能会引起肌肉海军(包括呼吸道肌肉)。

    2. 13.2行动

      导电心电图,呼吸,血压监测和一般维护治疗。

      由于这种药物很少被透析去除,因此透析无助作为中毒的治疗方法。

      ・呕吐,胃洗

      ・作为过度破坏的治疗方法,乳酸钠可根据需要维持钾。

      ・为精神抑制症状必要时,对多巴胺,多巴胺,异丙肾上腺素等进行了施用。

      ・如果有一个块,请连接起搏器。此外,对于无效的ECG异常,需要根据需要进行治疗,例如附着起搏器或进行电击。

      ・如果观察到低血糖,请给予葡萄糖。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      一个健康的成年男孩(6例)是单一口服给药100、150或200 mg的sibenzolichag酸时,血浆浓度如下所示。

      血浆浓度与剂量增加的比例增加,但损失一半的寿命不会根据剂量2的不同而改变。

      t max (h)

      c最大(ng/ml)

      t 1/2 (h)

      100mg

      1.5±0.5

      201±39

      5.28±0.60

      150mg

      1.5±0.5

      311±43

      5.51±0.74

      200毫克

      1.3±0.5

      478±120

      5.63±0.44

      (平均±标准偏差,n = 6)

    2. 16.1.2重复给药

      如果150毫克的cibenzolichagic Acid反复给健康的成年男孩(6例)每天3次,则在第二天达到稳定状态,当时的血浆浓度为1.2-1.5 。双3)

    16.2吸收

    1. 16.2.1餐的影响

      在外国,在单个器官1中扣除了160毫克的西苯唑氨酸(18例) ,并且由于检查了饮食摄入量在身体动态中的影响,禁食时间和参数的时间在1中没有差异。饭前小时。在饭菜中或饭后1小时,c最大降低了,t最大延迟了,但T 1/2和AUC没有波动

    16.3分布

    1. 16.3.1血浆蛋白结合速率(平衡透析法)

      对于0.01至1μg/ml的添加,人类的蛋白质组合率为50.5至53.4%,对于5或10μg/ml添加(外来数据)(外国数据),添加了5或10μg/ml的蛋白质组合率。

    16.4代谢

    14 c西苯唑氨酸与人肝微Zome或人CYP表达微粒体反应,并且由于检查了参与代谢反应的P450种, P -Hydroxy和Dehydo身体分别产生CYP2D6和CYP3A4。主要参与6)

    16.5排泄

    如果100%,150和200 mg对健康的成年人(6例),则在给药2后48小时在尿液中排出55-62%。

    此外,对外国的健康成年人(5例)给予153 mg 14 c符号的sibenzolichag酸时,尿液的放射性排泄率为最初24小时的剂量的75.4%。天。粪便粪便中的六天内排出了13.2%的剂量。在前24小时尿液中,人类中的代谢产物被排出2.8%和3.4%(包括蘑菇

    16.6个具有某些背景的患者

    1. 16.6.1肾功能的患者

      与正常的肾功能相比,肾功能障碍患者的血浆浓度的消失寿命(13例)延长了(13例)(4例) 8) 。 , ,

    2. 16.6.2老年人

      与60岁以下的患者相比,老年通气期在老年通风期间血浆浓度的损失已延长9) 。 ,

      注意1 )该药物的批准剂量为每天300 mg(三次口服给药)。如果效果不足,则将其增加到450 mg。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内II期(心室周期合并收缩的患者)

      对于心室时期患者(163例),每顿进餐后两周每天三次服用该药物,并以相同的方法以相同方法为100 mg的方法进行双盲比较测试。完毕。结果,在72例效应判断病例中有48个有效,并且对该药物的给药有用。该药物管理组的副作用频率为19.5%(16/82),由于表达和副作用的频率,两组之间没有显着差异。

    2. 17.1.2国内第二阶段(考虑到 - 战争周期的患者)

      对于外部含有(70例病例)的患者,每顿进餐后每天3次给药150 mg的双盲比较比较,并以相同的方法采用相同的disopilamide 100 mg进行给药。我确实做到了。考试。结果,在28例28例效应病例(57.1%)的情况中,有16例在上场期间的外部有效,并且在该药物的给药中确认了有用性。在该药物给药组的36例(3个消化系统,1个心血管系统,3个Anticholiny)中发现了6例(16.7%)的副作用,但是关于表达的频率,它是一组抑郁症。没有显着差异。在两者之间

    3. 17.1.3一般临床试验

      该药物对344例患者进行了服用,包括心室相关,外部收缩,癫痫发作上心动过速,阵发性的监护和粗糙度。关于一般改善的程度,任何疾病的改善率几乎相同,在所有情况下,改善率为76.1%。在344例病例中,有46例(13.4%)发现了73个副作用。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    沃恩·威廉姆斯(Vaughan Williams)分类的I组抗心律失常药物。通过抑制Na +通道并抑制活性电位的最大部分,可以显示抗心律失常作用。在该细分中,它属于IA组,而Na +通道的结合解剖速度是中等的,从而延长了活性势的持续时间。该药物还具有抗心律失常药物,但也具有Ca 2 +通道抑制作用,尤其是在高浓度下)

    18.2心律失常模型的作用

    1. 18.2.1由于电刺激引起的心律不齐13) 14)

      增加电刺激阈值,从而导致麻醉猫的心室纤颤。在通过冠状动脉连接产生心肌梗塞的狗中,由于电刺激引起的心室纤颤。

    2. 18.2.2心律失常13) 15)

      在麻醉大鼠或麻醉的麻醉剂中,它抑制了由阿昔丁素,乌瓦宾和肾上腺素引起的心室心律不齐。

    3. 18.2.3在心律失常中通过冠状动脉结扎13) 15), 15)

      在狗中,由冠状动脉的两个步骤配体引起的心室心律不齐被抑制,与硫迪亚司酰胺相比,这种作用更强和可持续。

    18.3电气生理学13) 16) 17) 18)

    兔子,狗,豚鼠和各种青蛙,以及在沃恩·威廉姆斯和其他人的分类中,II类(抑制心肌运动活性的最大抑制作用)的影响,这种抑制速度的动力学是慷慨的。它大约是该程度。显示了活性电位持续时间的延伸和高浓度内Ca 2+电流的抑制作用。它还抑制缺氧引起的心房活动潜力的持续时间。

    18.4心脏特征的效果19)

    在麻醉质量中,由于心肌缺血,乳酸含量的增加以及对心肌促进症的改善作用,它显示出Cardiasus ATP含量的降低。

    18.5心血管活动的动作

    1. 18.5.1反心律失常工作