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Listmodan胶囊100mg / listmodan胶囊50mg

1978年4月
  • 在下面的状态下,如果其他抗原药物不能使用或无效
    • 额外控制的,阵发的监督心动过速,心房颤动

Listmodan胶囊100mg / listmodan胶囊50mg

启发记录号

2129002M1060_2_02

公司代码

850372

创建或修订年

修订于2022年10月(第一版)

日本标准产品分类编号

872129

医学分类名称

心律失常疗法

批准,等等

Rismodan胶囊100mg

销售名称代码

YJ代码

2129002M2139

销售名称英语符号

Rythmodan胶囊100mg

销售名称Hiragana

Risumo Dankapu 100mg

批准号,等等。

批准编号

21400AMZ00028

销售日期

1978年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Lismodan胶囊50mg

销售名称代码

YJ代码

2129002M1060

销售名称英语符号

Rythmodan胶囊50mg

销售名称Hiragana

Risumo Dankapu 50mg

批准号,等等。

批准编号

21400AMZ00029

销售日期

1987年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Jisopilamide

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1先进的散装房间,高级洞穴块[刺激传导障碍可能会恶化,并且您可能会有一个完整的喧嚣和心脏骤停。这是给出的
  2. 2.2催血心力衰竭的患者另外,由于心律不齐作用,可能发生心室心动过速和心室纤颤。这是给出的
  3. 2.3 2.3 2.3 Sparfloxacin,Moxifloxacin的盐酸盐,Ruskfloxacin盐酸盐(注射)(注射),Tremifenken酸,丙二酰盐酸盐,羟基氯化物,淀粉酮盐酸盐(INTRACECTION),INTRYPHRUSTAT Stone,Fingorimod盐酸盐或盐酸含量。
  4. 2.4引入阻塞性角度青光眼[抗酸素作用可能会增加眼内压力并使症状恶化。这是给出的
  5. 2.5患者倾向于保留尿液的患者[抗蛋白作用可能会使尿液闭合恶化。这是给出的
  6. 2.6患者有超敏反应的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Rismodan胶囊100mg

有效成分1胶囊Chunichi局100mg
添加剂含量:乳糖氢烟,Tomolo koshidepin,Tark,硬脂酸镁胶囊:明胶,蓝色,硫酸钠硫酸钠,硫酸钠钠,硫酸钠,硫酸钠,钛,黄色322氧化物。

Lismodan胶囊50mg

有效成分1胶囊Chunichi局Jisopilamide 50mg
添加剂含量:乳糖氢烟,Tomolo koshidepin,Tark,硬脂酸镁胶囊:明胶,蓝色,硫酸钠硫酸钠,硫酸钠钠,硫酸钠,硫酸钠,钛,黄色322氧化物。

3.2准备属性

Rismodan胶囊100mg

大量的234毫克
识别代码Rury
颜色 /动态形状绿帽3号黄色的胶囊
外部形状 /尺寸(mm)

Lismodan胶囊50mg

大量的169毫克
识别代码Rurh
颜色 /动态形状绿帽USU绿色体4号胶囊
外部形状 /尺寸(mm)

4.功效或效果

  • 在下面的状态下,如果其他抗原药物不能使用或无效
    • 额外控制的,阵发的监督心动过速,心房颤动

6.用法和剂量

Lismodan胶囊100mg:通常,每天三次给药3次,每天1个成年(100 mg)(100 mg),并且症状被适当增加和适当减轻。

Lismodan胶囊50mg:通常,每次两次成年人(100 mg),每天三次,并且由于症状而适当增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在服用该药物时,经常观察患者的病情并定期检查心电图,脉搏,血压,心脏测定比,临床测试值(肝功能,肾功能,电解质,血液等)。
    如果异常发现,例如PQ扩展,QRS增加,QT延伸,心动过缓或降低血压降低,则应立即显示体重减轻或中断。 , ,
  2. 8.2服用这种药物时,请注意使用和剂量,并注意以下物品。
    1. 8.2.1为了去除心房颤动,原油和阵发性心动过速

      如果无法获得效果,请进行几天的管理并停止管理。

    2. 8.2.2旨在去除外部化阶段

      考虑到消除体外收缩时的给药被认为可用于改善循环动力学。

  3. 8.3这种药物具有负变化和类似于金刚定的效果,因此请小心。
  4. 8.4应该注意的是,严重的低血糖倾向于出现在老年人,糖尿病,肝损害,透析患者和营养不良的患者中。特别是在严重肾脏疾病(尤其是透析患者)的患者中,可能会引起严重的低血糖症,例如意识和昏迷。当对这些患者使用时,请在观察血糖水平和其他患者时仔细给药。另外,对患者的表达有足够的解释。
  5. 8.5该药物具有抗胆碱作用,并且尿液障碍,口渴,双重视觉等被认为是基于其作用的,因此在这种情况下,我们将停止体重减轻或给药。
  6. 8.6首先需要进行少量的药物测试,从而关注患者敏感性的个体差异。
  7. 8.7头晕,低血糖等可能会出现,因此在操作危险的机器(例如在高处工作或开车)时要小心。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1基础心脏病患者(心肌梗塞,瓣膜病,心肌病等)

    有心力衰竭的风险。特别是在可能患有心力衰竭的患者中,可能表达心室心动过速和心室纤颤,因此应住院并开始。此外,请注意剂量,例如从少量开始,并经常进行心电图检查。

  2. 9.1.2刺激性传导障碍患者(车厢,洞穴块,腿部块等)

    刺激传导障碍可能会恶化。

  3. 9.1.3心房粗糙度患者

    它可能会促进室内传导。

  4. 9.1.4使用其他抗心律失常的患者

    请注意剂量,例如从少量开始,然后进行频繁的心电图检查。没有建立有效和安全。

  5. 9.1.5治疗中的糖尿病患者

    它可能引起低血糖。

  6. 9.1.6严重肌肉无助的患者

    有恶化严重肌肉的风险。

  7. 9.1.7血清钾患者降低

    有心律不齐的风险。

  8. 9.1.8开角角青光眼患者

    抗胆碱作用会增加眼内压力并恶化症状。

9.2肾功能的患者

在包括透析患者在内的肾功能障碍的患者中,该药物的排泄可能会延迟,血液浓度可能会增加,因此在观察患者状况的同时仔细治疗患者,例如打开给药间隔。如果发现异常,请采取适当的措施,例如减肥或终止给药。

9.3肝功能障碍患者

肝功能障碍可能恶化。

9.5孕妇

希望不给可能怀孕的孕妇或患者施用。据报道,子宫收缩发生在孕妇的一个例子中。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,动物实验(大鼠)转向牛奶。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

在观察患者病情的同时仔细管理,例如住院。通常,老年人通常会降低生理功能,并且可能会出现副作用,因此有必要注意剂量和给药间隔。请注意剂量,例如从少量开始,并经常进行频繁的电动检查。另请注意,由于抗胆碱作用,男性老年人可能患有尿液障碍。

10.互动

  • 该药物主要由CYP3A4,CYP3A4代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • Sparfloxacin
    • Spal
  • 莫西法沙星盐酸盐
    • 亚洲
  • 鲁斯克氟霉素盐酸盐(注射剂)
    • 拉斯维奇输液套件
  • Tremifenkenate
    • 费尔斯顿

心室心动过速(包括尖点)可能会导致QT延伸。

据认为,QT扩展效应将添加到相同的组合中。

  • 盐苯基盐酸盐
    • 莱维特拉

可能会发生QT扩展。

据认为,QT扩展效应将添加到相同的组合中。

  • 盐酸氨基酮(注射)
    • Ancaron注释

有时可能会发生扭转。

据认为,QT扩展效应将添加到相同的组合中。

  • Eligurstat Tapic Acid
    • 萨德尔加

由于使用的合并,可能会发生QT扩展。

据认为,QT扩展效应将添加到相同的组合中。

  • 指盐酸盐
    • imcera
    • Girenia

联合使用可能会导致严重的心律不齐,例如扭转点。

心率由于盐酸荷兰的施用而降低,这可能会通过组合在一起增加心律不齐。

  • ciponimodofarate
    • 大事

存在严重心律不齐的风险,例如扭转尖点。

ciponimodoparate的捐赠降低了心率,这可能通过组合在一起增加心律不齐。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 红霉素
  • 克拉司霉素

该药物的作用可能会得到增强。

众所周知,Ellislymycin和Clarislomycin抑制肝脏Mikrosome CYP3A。由于该药物是由CYP3A代谢的,因此该药物的代谢被一起抑制。

  • β阻滞剂
    • Athenolol,等等

可能会发生过度的心脏功能抑制作用。

药物的负力和转化导电可能会增加相互抑制效应。据认为,由于雅质洛尔的组合,这种药物的清除将减少。

  • 势素

该药物的作用可能会降低,并且可以增强代谢物的抗氧化作用。

Fenitoin诱导肝脏代谢酶的产生,这被认为可以促进该药物的代谢。

  • 利福平

该药物的作用可能会降低,并且可以增强代谢物的抗氧化作用。

人们认为,肝脏代谢酶的产物是由利福平诱导的,从而促进了这种药物的代谢。

  • 糖尿病医学
    • 胰岛素
    • 基于磺酰基尿素的药物等。

可能发生低血糖。

在动物实验中,据报道,这种药物会促进胰岛素的分泌,并且结合可能会增加血糖降低作用。

  • 含有圣约翰麦芽汁的食物(圣约翰麦芽汁)

请注意,在服用该药物时,请不要服用含食物的食物,因为该药物的代谢得到了促进,并且血液浓度可能会降低。

据认为,六十个 - 乳房衍生的肝脏药物代谢酶促进了这种药物的代谢并增加了清除率。

  • 鲁斯克沙星盐酸盐(片剂)
    • 拉斯维奇

有扩展QT的风险。

联合使用可能会增加QT扩展效应的量。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1心脏骤停(频率未知),心室纤颤(频率未知),心室心动过速(包括扭转扭矩)(未知频率)(频率未知),心室粗糙(频率未知),心房粗糙度(频率未知),束房间(0.3%)(0.3%)(0.3%) ),洞穴停止(频率未知),晕厥(0.2%),心力衰竭(0.2%),等。
  2. 11.1.2低血糖(频率未知)

    可能发生低血糖(弱点,疲劳,高饥饿,冷汗,恶心,焦虑,意识障碍(意识,昏迷)等。如果观察到低血糖,请采取适当的措施,例如施用葡萄糖。 (据报道,在营养不良的患者中很容易表达,包括老年人,糖尿病,肝脏损害,透析患者和营养疾病不良。

  3. 11.1.3扭曲细胞(频率未知)
  4. 11.1.4肝功能障碍(频率未知),黄疸(频率未知)

    由于AST,ALT,ALT,γ-GTP等,可能会发生肝功能障碍或黄疸病。

  5. 11.1.5瘫痪的回肠(频率未知)
  6. 11.1.6青光眼恶化(频率未知)

  7. 11.1.7抽搐(频率未知)

11.2其他副作用

未知频率

少0.1%至1%

小于0.1%

心血管

呼吸

伪装

提高心脏比率,扩展QT,降低血压,QRS的增加

贫血,血小板减少

消化器官

胸部燃烧,胃倾斜,嘴巴异常

口渴,厌食症,便秘,腹泻,恶心,腹痛,腹胀,胃部不适

呕吐

Al-P,胆红素上升等。

AST,Alt Rise等

肾功能障碍

泌尿科

很难排尿,排尿时间的延长

尿液关闭,排尿障碍

夜间尿液,多尿,频繁尿,寡尿,尿液,尿液的停滞感

视觉器官

双视,雾视觉,黄视觉,对光的超敏反应,视觉障碍

精神科

麻木

头痛,头晕

嗜睡,失眠,麻木,感觉障碍,震颤

高敏性

皮疹等

其他的

面部热,鼻子干燥,呼吸困难

一般不适

胸部压缩,胸部不适,胸痛,脸部灼热,水肿,绒毛,嘶哑,阳ot,月经,女性乳房

13.服用过量

  1. 13.1症状

    该药物的过量可能导致呼吸停止,晕厥,致命的心律不齐和死亡。如果QRS过度增加和QT扩展,心力衰竭,低血压,刺激传导系统障碍,致命脉动和包裹,则应提供适当的症状治疗。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

当这种药物将洞穴张力恢复到鼻窦张力时,可能会发生栓塞。当预测可能性时,希望使用肝素。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1以下显示了12个健康的成年男孩在单个口腔器官的情况下,血清浓度参数。

    t最大(时间)

    C最大(μg/ml)

    T 1/2 (时间)

    3.25±1.06

    1.48±0.39

    6.05±1.63

  2. 16.1.2有效的血液浓度(心律失常降低率约50%)1μg/ml 2)

16.3分布

(参考)
在每天最终给药7天后48小时后,测量了每个组织单位湿重0.022%或更少的放射性,并进行了特定的组织。没有积聚的趋势。

16.4代谢

通过肝麦芽体CYP3A4将jisopyramide转化为等疗预知,并生成主要供体单 - 异丙基解胺(MIP), 1) 3),3)

16.5排泄

如果将100 mg施用为12位健康成年人的jisopilamide,则为47.5%的47.5%,主要初步MIP16.8%,尿液1中总计64.3%。

16.6个具有某些背景的患者

  1. 16.6.1肾功能的患者

    通过肌酐清除率,将19个住院患者(成人)分为三组(7例5例/分钟或更多II组,20至40 ml/min 6病例,6例III组,6例,6例)。测量以下结果并且在口服时测量了以下结果。

    团体

    CCR(ml/min)

    T 1/2 (时间)

    74±22

    8.2±0.9

    ii

    29±9

    14.1±7.0

    iii

    6±3

    15.3±5.5

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1比较临床试验

    在与安慰剂的双盲分跨比较测试中,可为心房,心室,心室和阵发性心房主食患者患者使用,该药物为73.8% 5)

  2. 17.1.2一般临床试验

    各种心律失常的效率为71.3%,总共在批准时实施了28个国内设施,总共有526例。

    目标疾病

    效率

    奢侈

    78.9%(247/313)

    消费者彩色的监督心动过速

    80.4%(45/56)

    心房颤动

    52.9%(83/157)

    全部的

    71.3%(375/526)

  3. 17.1.3比较临床试验和一般临床试验

    比较临床试验和一般临床试验的主要副作用(650例)为42(6.5%),恶心和恶心15(2.3%),14(2.2%),尿液疾病(2.2%)。1.5%)。

18.医疗药物

18.1动作机制

对心肌的直接影响降低了激活的潜在阶段0上升速度,但其效果比Kinjin弱。
另外,第4阶段的去除是指4(兔子,狗) 12) 18)

18.2药理学作用

  1. 18.2.1大鼠,豚鼠,兔子,实验性心律不齐(阿昔酸蛋白,陶氨酸,尾coramine,电刺激等)显示抑制和预防效果6) 7) 7) 9) ,10) 11) 11)
  2. 18.2.2狗和心律不齐的冠状动脉狭窄在实验性心肌梗死后,由于结扎的肌肉梗塞表明静脉内给药口服给药10的抑制作用10
  3. 18.2.3在狗束中的兔子,心室和狗室的延伸11) 12) 13
  4. 18.2.4狗的撞击,基于Hiss-Pulkin-le的传导时间延长,但它们的作用比Kinjin弱
  5. 18.2.5豚鼠中的车轮方法显示出与利多卡因相同的局部麻醉作用,持续时间相当长15)
  6. 18.2.6大鼠去除骨的抗胆碱效应比阿特他蛋白弱得多,但是对狗的膀胱收缩反应的抑制作用比阿托蛋白更强 17)
  7. 在使用18.2.7大鼠的实验中,剂量为100、200、400 mg/kg的剂量相关效应效果。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

氨基酰胺

化学名称

(2RS)-4-双(1-甲基乙基)氨基-2-苯基-2-(吡啶-2-基)丁酰胺

分子

C 21 H 29 N 3 O

分子量

339.47

特点

该产品是白色晶体或结晶粉。
该产物极为溶解在甲醇或乙醇中(95),很容易溶于无水乙酸,乙酸(100)或二乙基乙醚,很难溶于水中。

化学结构

22.包装

  • < Listmodan胶囊100mg >

    100胶囊[10胶囊(PTP)X 10],
    500胶囊[10胶囊(PTP)x 50],
    1000胶囊[10胶囊(PTP)X 100],
    1000胶囊(玫瑰)

  • <Listmodan胶囊50mg>

    100胶囊[10胶囊(PTP)X 10],
    500胶囊[10胶囊(PTP)X 50]

23.主要文献

1)Kato Kato等:Ther。Res。1985; 2(1):121-129

2)韦卡巴亚西(Wakabayashi)等人:Prog。Med。1988; 8(5):1164-1174

3)广志石:药代动力学。1996; 11(3):294-296

4)Kyoji Nakamura等人:Heart。1982; 14(5):601-605

5)Masara Kubota等人:医学的Ayumi。1972; 83(6):440-447

6)Noboru Toda等:现代临床。1969; 3(12):727-743

7)Taneji Nakamura等人:Jap。J.1975; 39:497

8)Eiichi Hayashi等:AppliedPharmacy。1974; 8(5):663-674

9)Sekiya,A。等:Br。J.Pharmacol。1963; 21(3):462-472

10)Mokler,CM等人:J。Pharmacol。Exp。Ter。1962; 136:114-124

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