hy义高血压（轻度至中度）

• 心绞痛

・心室相处

・接受碱性治疗的患者，例如血管紧张素转化的酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂，利尿剂，Digitaris制剂等。

基于缺血性心脏病或延长心肌病的慢性心力衰竭

・心动过速

<参考>

功效和效果高血压（轻度至中度）

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效 /效果心绞痛

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效 /有效的心室阶段门诊控制

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效 /有效的心血管或延长心肌病慢性心力衰竭

片剂0.625mg：○
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效和效果心动过速心房脚步

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

○：有效 - ：无效

双丙二醇片0.625毫克“ Meiji” / Bisoprolol Fumalate片2.5 mg“ Meiji” / Bisoprolol富马酸片5mg“ Meiji”

创建或修订年

创建于2021年2月（第一版）

日本标准产品分类编号

872123

医学分类名称

选定的_β1拮抗剂

批准，等等

销售名称

Bisoprolol Fumalate神社片0.625mg“ Meiji”

销售名称代码

2123016F3134

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00105000

欧洲商品名称

富马罗酸酯片0.625mg“ meiji”

药品价格标准日期

药品标准

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年显示在外盒子上

标准名称

日本药房

Bisoprolol Fumaalate片剂

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

以下组件包含在一个片剂中。

有效成分

日本局Bisopro Rolf Marate 0.625mg

添加剂

_D-甘露醇，玉米，tark，硬脂酸镁

特点

药物

用电线锁

颜色

白色的

外面：表

外面：返回

外面：一侧

直径（mm）

6.0

厚度（mm）

2.7

重量（毫克）

80.0

销售名称

Bisoprolol熏制神社片2.5mg“ Meiji”

销售名称代码

2123016F1190

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00106000

欧洲商品名称

富马罗酸酯片2.5mg“明治”

药品价格标准日期

药品标准

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年显示在外盒子上

标准名称

日本药房

Bisoprolol Fumaalate片剂

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

以下组件包含在一个片剂中。

有效成分

日本局Bisopro Rolf Marate 2.50毫克

添加剂

_D-甘露醇，玉米，tark，硬脂酸镁

特点

药物

用电线锁

颜色

白色的

外面：表

外面：返回

外面：一侧

直径（mm）

7.0

厚度（mm）

3.0

重量（毫克）

120.0

销售名称

Bisoprolol Fumaalate Shrine Tablet 5mg“ Meiji”

销售名称代码

2123016F2278

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00107000

欧洲商品名称

Bisoprolol Fumarate片5mg“ Meiji”

药品价格标准日期

药品标准

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年显示在外盒子上

标准名称

日本药房

Bisoprolol Fumaalate片剂

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

以下组件包含在一个片剂中。

有效成分

日本局Bisopro Rolf Marate 5.00mg

添加剂

_D-甘露醇，玉米，tark，硬脂酸镁

特点

药物

用电线锁

颜色

白色的

外面：表

外面：返回

外面：一侧

直径（mm）

7.5

厚度（mm）

2.5

重量（毫克）

140.0

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

hy义高血压（轻度至中度）

• 心绞痛

・心室相处

・接受碱性治疗的患者，例如血管紧张素转化的酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂，利尿剂，Digitaris制剂等。

基于缺血性心脏病或延长心肌病的慢性心力衰竭

・心动过速

<参考>

功效和效果高血压（轻度至中度）

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效 /效果心绞痛

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效 /有效的心室阶段门诊控制

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效 /有效的心血管或延长心肌病慢性心力衰竭

片剂0.625mg：○
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

功效和效果心动过速心房脚步

平板电脑0.625mg： -
平板电脑2.5mg：○
平板电脑5mg：○

○：有效 - ：无效

用法和剂量

1.亲水性高血压（轻度至中度），心绞痛，心室周期

通常，每天为成人的视觉系统酸给成年人一次施用5 mg。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

2.基于缺血性心脏病或延长心肌病的慢性心力衰竭

通常，成年人每天以0.625 mg的口服给药，作为成年人的Visualoltate。每天使用0.625 mg剂量的剂量为0.625 mg，如果是忍者，则每天增加一次，每天增加到1.25 mg。然后，如果您是危机的，则将以4周或更长时间的间隔逐渐增加忍者的数量，如果您没有忍者，您将减轻体重。剂量的增加或减少是在0.625、1.25、2.5、3.75或5 mg的情况下逐步进行的，并每天对牺牲进行一次施用。通常，1.25至5 mg每天口服一次作为维护量。
根据年龄和症状的不同，起始剂量可能会更低，并且体重的增加可能会减轻。另外，由于患者的反应性，维持量将在适当的情况下增加或减小，但最大剂量每天不超过5 mg。

3.心动过速的心房脚步

通常，它从每天的2.5 mg施用开始，作为成人双甲甲酸酯，如果效果不足，每天每天增加到5 mg。应当指出的是，尽管根据年龄和症状，最大剂量每天不超过5 mg一次。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

在棕色细胞瘤患者中，血压可能由于该药物的独立施用而迅速增加，因此应在用α-抑制剂进行初始治疗后服用该药物，并且必须始终一起使用α-抑制剂。

2。

对于患有高血压，心绞痛或非室性收缩或心动心房颤动的患者，可以合并慢性心力衰竭，遵循慢性心力衰竭的方法和剂量。

3.在慢性心力衰竭的情况下

（1）

当给患有慢性心力衰竭的患者时，请确保每天以0.625 mg甚至更低的剂量开始，并根据忍者为每个患者设定维持量。 [请参阅“其他预防措施”部分]

（2）

在这种药物的开始和增加时，心力衰竭，水肿，体重增加，头晕，低血压，心动过缓，血糖波动以及肾功能恶化，因此可以很好地观察到它。

（3）

为了防止心力衰竭和体液保留（水肿，体重增加等）的恶化，或者在该药物的剂量增加时。如果观察到体液保留（水肿，体重增加等）的心力衰竭和恶化，并且由于利尿药的增加而没有改善，我们将减少或停止使用该药物。如果观察到低血压和头晕等症状，并且由于减轻抑制性药物和利尿药的体重而无法改善，我们将减轻该药物的体重。如果您进入先进的心动过缓，请减少这种药物。另外，在稳定这些症状之前，请勿增加这种药物。

（四）

如果该药物的给药突然停止，心力衰竭可能会暂时恶化，因此，如果该药物被取消，则不会突然停止使用，原则上，重量逐渐减轻并停止。

（五）

如果在两周或更长时间后重新启动管理，请根据“使用和剂量”的部分开始低剂量，然后逐渐增加数量。

四个。

当给患有高血压，心绞痛或眼部血管期患者合并心动心房颤动的患者时，心动过速颤动的使用和剂量每天每天2.5 mg一次。血压，心率，症状等作为每种疾病的指标。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

可能患有支气管哮喘的患者和支气管瘤[可能会染上支气管并引起症状。这是给出的

2。

糖尿病不足，控制不足和长期快速快速患者的患者。这是给出的

3。

甲状腺中毒的患者[可能会因心动过速等中毒症状而被掩盖。 （请参阅“重要基本预防措施”的部分）]

四个。

严重的肝脏，患有肾功能障碍的患者[药物代谢和排泄可能会延迟，其影响可能会增加。这是给出的

五。

外周循环系统疾病（Reynow综合征，间歇性lau不平等）的患者[REN。可能会抑制外周血的永久扩张，并且症状可能恶化。这是给出的

6。

心动过缓和车厢障碍物（ i ）患者[有抑制心脏刺激传导系统和症状恶化的风险。这是给出的

7。

血压太低的患者[可能会进一步降低血压。这是给出的

8。

非典型心绞痛的患者[可能会恶化症状。这是给出的

9。

牛皮癣患者或牛皮癣患者[可能恶化或诱发症状。这是给出的

十。

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

重要的基本预防措施

1。

如果给药长期，请定期执行心脏功能（脉搏，血压，心电图，X射线等）。如果出现心动过缓或低血压的症状，请停止体重减轻或给药。另外，请根据需要使用阿托蛋白。注意肝功能，肾功能，血液雕像等。

2。

类似的化合物（盐酸盐酸盐）在使用过程中突然停止使用心绞痛的患者时，症状恶化或据报道了心肌梗塞。缺乏体重和足够的观察。另外，请注意，不要在没有医生的指示的情况下停止服药。例如，在心律不齐的情况下，应向老年人支付相同的预防措施，尤其是对于老年人。

3。

在甲状腺中毒的患者中，如果突然停止了管理，症状可能会恶化，因此，如果您需要留下药物，逐渐减轻体重并充分观察。

四个。

希望在手术前48小时不进行治疗。

五。

可能会发生头晕和徘徊，因此在操作伴随危险的机器时要小心，例如在这种药物期间为患者开车（尤其是早期管理）。

6.在心动过速心房颤动的情况下

在融合心力衰竭的心脏心动心脏心动过含的患者中，该药物的给药可能会使心力衰竭的症状恶化。

7.在慢性心力衰竭的情况下

（1）

当给患有慢性心力衰竭的患者使用时，希望在该药物的治疗开始时进行住院治疗。

（2）

这种药物给严重的慢性心力衰竭患者需要特别仔细的治疗，因此有必要在管理开始时和增加数量时住院治疗。

相互作用

合并用途的注释

被抑制为同情系统的药物，例如药物名称（recelpins等）

临床症状 /度量方法

可能出现过度交感神经抑制（心动过缓，血压降低等）。
如果发现异常，则两种药物的体重减轻或给药将停止。

机械 /危险因素

另外，它增强了效果（交感神经抑制效应）。

药物名称，例如药物名称（胰岛素制剂，torbutamide等）

临床症状 /度量方法

血糖下降效应可能会增强。此外，可能会掩盖降血糖症状（心动过速，出汗等）。
注意血糖水平，如果发现异常，请停止体重减轻或给药。

机械 /危险因素

肝脏中的糖原分解被_β2阻断抑制。它还掩盖了低血糖期间肾上腺素引起的降血糖症状。

CA拮抗剂，例如药物名称（Vera parapamir盐酸盐，Dilchiazem盐酸盐等）

临床症状 /度量方法

可能会出现心动过缓，中庭块，鼻窦块等。
定期测量脉搏率，根据需要进行心电图，如果发现异常，则停止了两种药物的体重减轻或给药。

机械 /危险因素

此外，它增强了效果（精神刺激，传导抑制，负面变化和降压作用）。特别是，有必要注意使用Digitaris准备的三个代理商的使用。

吉他制剂（高氧蛋白，甲基乔氧蛋白），例如药物名称

临床症状 /度量方法

可能会出现心动过缓，许多房间块等。
进行常规心电图，如果发现异常，则停止了两种药物的体重减轻或给药。

机械 /危险因素

扩展效果（精神刺激产生和传导抑制作用）。特别是，在使用具有三种代理的CA拮抗剂时，必须小心。

盐酸铬氨酸，例如药物名称，醋酸盐阿纳本兹

临床症状 /度量方法

Chronidin和Guana Benz的Guana Benz给药可能会增加反弹现象（血压迅速升高）。
取消Chronidine时，会提前进行适当的治疗方法，例如停用该药物的给药。

机械 /危险因素

当铬氨酸中断时，血去甲肾上腺素会升高。当与β-释放器结合使用时，chronidine悬浮液强调了α -ACTION，导致血压更快。瓜纳·苯茨（Guana Benz）还预测了作用机理的类似反应。

药物名称等。I类抗心律失常剂（磷酸氨基酰胺磷酸盐，丙丙酰胺盐酸盐，绣球花等）
III类抗心律失常剂（氨酸盐盐酸盐）

临床症状 /度量方法

可能会出现过度的心脏功能抑制（心动过缓，血压低等）。
观察临床症状，如果发现异常，请停止体重减轻或给药。

机械 /危险因素

另外，它增强了效果（交感神经抑制效应）。

药物名称非类固醇抗炎药（吲哚美辛等）

临床症状 /度量方法

该药物的降压作用可能会削弱。

机械 /危险因素

非静脉抗炎药抑制了前列腺素的合成和分离，该药物具有血管延伸。

药物，例如药物名称（降压药，硝酸）

临床症状 /度量方法

热情的影响可能会增加。
测量常规血压，并调整两种药物的剂量。

机械 /危险因素

添加了效果（降压作用）。

药物名称等。Fingorimod盐酸盐

临床症状 /度量方法

在盐酸手指的施用开始时，可​​以观察到严重的心动过缓和心脏块。

机械 /危险因素

两者都可能引起心动过缓和心脏障碍。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

由于心力衰竭，完整的心房块，海拔心动过缓和洞穴可能会出现，因此是合适的，例如定期进行中央功能测试，并且在表达这种副作用时，停止或停止给药。进行治疗。

另一个副作用

如果发现副作用，请采取适当的措施，例如中止给药。

心血管

未知频率

心动过缓，心脏害虫比，心房块，低血压，呼吸症，心房颤动，心室期间收缩，胸痛

精神科

未知频率

头痛，头部沉重，头晕，流浪，头晕，嗜睡，失眠，噩梦

消化器官

未知频率

顽皮，呕吐，胃部不适，腹部不适，厌食，腹泻

肝

未知频率

AST（GOT），ALT（GPT），胆红素，LDH，Al-P，γ-GTP，肝癌

肾脏 /泌尿科

未知频率

尿酸，肌酐，小圆面包，尿糖，尿液频繁排尿

呼吸器官

未知频率

由于呼吸，支气管

高敏性

未知频率

皮疹，皮肤如此发痒

眼睛

未知频率

基里的视图，减少眼泪的眼泪

其他的

未知频率

疲劳，水肿，弱点，情绪不适，疲劳，肢体冷却，发冷，麻木，血清脂质上升，CK升高（CPK）（CPK）和加剧糖尿病

老年人的管理

请注意老年人的以下几点，并在观察患者状况的同时仔细管理患者，例如从少量开始给药。

（1）

在老年人中，通常不希望过度的抗高血压。 [可能发生脑梗塞等。这是给出的

（2）

老年人可能患有心率和心律障碍，例如心动过缓，因此，如果出现这种症状，我们将停止体重减轻或给药。

（3）

如果您需要留下药物，请逐渐减肥。 [请参阅“重要的基本预防措施”部分]

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [动物实验（大鼠）报道胎儿毒性（致命，生长抑制）和新生儿毒性（生长毒性等）。这是给出的

2。

避免在管理过程中进行母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立儿童安全性（没有经验）。

过量

症状

用药过量可能会导致心动过缓，完整的孔隙块，心力衰竭，低血压，支气管酯等。但是，这些症状已报告为副作用。

治疗

在服用过量的情况下，应停用该药物的给药，必要时通过胃清洁去除该药物，应采取以下措施。

（1）

心动过缓，完整的心房块：应用硫酸硫酸硫酸硫酸盐，异丙肾上腺素和心脏跳动的施用。

（2）

心力衰竭的急性加剧：利尿剂，强烈的药物和静脉血管延伸的施用。

（3）低血压

应用强壮的心脏，施加压力的剂，输注等和辅助循环。

（4）痉挛

用于给予支气管扩张剂，例如异丙肾上腺素盐酸， _β2刺激剂或氨基植物水合物。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

在服用β肿瘤剂的患者中，其他药物的过敏反应可能更为严重，并且使用正常剂量的肾上腺素治疗可能无效。

2。

Plasebo控制的双盲测试对患有剂量调整方法中慢性心力衰竭的患者进行的双盲测试不同，不同于批准方法和剂量（0.625、1.25、2.5或5 mg，在0.625、2.5或5 mg的阶段），然后在主要评估项目，“由心血管系统引起的心血管系统导致的死亡，由于心力衰竭恶化而导致的住院治疗”，没有指示富马酸双莫拉酸酯的安慰剂。 /100例，14/100 plasbo组，危险比（95％）（95％）置信区间：0.93（0.44-1.97）]。其中，“由于心力衰竭恶化而导致的住院是12例可视脉甲酸公式，9个Casebo组和“心血管系统导致的死亡”是1例1例Case Prolororolfmalate准备组和^{5例安慰剂。）}

药代动力学

1.生物当量测试

Bisoprolol Fumalate神社片5毫克“明治”和标准制剂通过交叉方法（5 mg作为粘膜含量）进行，以通过禁食到健康的成年男孩来测量血浆不愉快的身体浓度。参数（AUC，CMAX）在90％的信任整合法下，在对数（0.80）内（1.25）范围内，并且确认了两种药物的生物当量。2 ^） 。
此外，0.625毫克的双龙富马酸盐片“明治”和2.5毫克的富马酸脂肪片“ meiji”是“具有不同内容的口服固体形成的生物等效测试指南”（2012年2月29日，2012年2月29日，2012年2月29日。药物和食品检查0229 No. 10），由于洗脱测试的结果是5毫克双龙甲酸酯片“ meiji”作为标准准备，因此确定了洗脱行为是等效的，并被视为生物学等效^{。44 ）} 。

图5mg等离子体双螺旋密度变化转变（见表1）
血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2.代谢 /排泄物

（参考）在外国数据中，当健康成年人用¹⁴ c-生物外洛洛酸酯通过14 c-二甲酸酯施用时，将剂量的90.0±6.0％剂量剂量排出72小时。未抛光的身体为47.8±10.5％，其余的是代谢产物（烷基侧链及其氧化） ^5） 。 （n = 5）

3.在洗脱行为中

双丙二醇粉片0.625毫克的“明治”，2.5毫克的双丙醇熏蒸片“ meiji”和5毫克的双丙二醇盐片“ Meiji”在日本药品药物中洗脱了^。

表1药代动力学参数

	受试者数量	判断参数 拍卖 （ng/hr/ml）	判断参数 cmax （ng/ml）	参考参数 tmax （HR）	参考参数 T 1/2 （HR）
Bisoprolol Fumaalate Shrine Tablet 5mg“ Meiji”	20	233.35±36.18	16.69±2.40	2.6±0.5	8.8±1.2
标准准备（平板电脑，5mg）	20	234.25±29.53	17.01±2.64	2.6±0.8	8.8±1.0

平均值±SD

临床结果

临床效果

心动过速监护

对于患有慢性（可持续性和永久性）的患者，富马酸双叶酸酯制剂的2.5 mg/天为2.5 mg/day（第一阶段：非盲骨和非控制性），然后有必要增加剂量。受试者。分配给2.5 mg/天，5 mg/天，再进行两周（随机分配，双盲，平行组比较）。
在富马酸双莫拉酸酯的2.5 mg/天下，与给药开始前相比，第一阶段结束时24小时吊带吊索ECG的平均心率（平均值±SD）显着降低。
在受试者的受试者（第1和第二和第二）的治疗期间，在Biosprololfmalate配方中，24小时的24小时Holter ECG的平均心率（第1和第二和第二个）（第一和第二和第二和第二，以及第二和第二，以及第二和第二，与第一个学期给药开始之前的比较。在第二阶段结束时，发现显着下降^7） 。

表2 24小时ECG心电图平均心率和变化量：1st术语2.5 mg/天管理

	n	平均心率（平均±SD）
在注册时	74	94.6±14.0节拍/分钟
在第一阶段结束时	74	82.4±12.4节拍/分钟
变化的变化	74	-12.2±9.1节拍/分钟（P）

表3受试者的平均心率和24小时吊带吊索ECG的变化确定需要增加剂量：2.5 mg/每日给药（第一阶段和第二阶段的2.5 mg/day给药），5 mg/每日管理（天）第一学期2.5毫克/天，第二学期5mg/day Administration）

	平均心率（平均±SD） 2.5 mg/每日给药（n = 24）	平均心率（平均±SD） 5mg/天管理（n = 24）
在注册时	97.9±12.9节拍/分钟	99.8±16.8节拍/分钟
在第一阶段（分配）结束时	87.3±13.3节拍/分钟	85.1±12.1节拍/分钟
在第二阶段结束时	86.5±11.2节拍/分钟	82.5±10.7节拍/分钟
从注册到第二阶段结束的金额更改	-11.4±7.4节/分钟（P）	-17.3±12.9节拍/分钟（P）
从注册到第二阶段结束的金额更改	LSMeans（95％CI）之间的估计值差：-5.0（-9.5-0.4）灯/分钟	LSMeans（95％CI）之间的估计值差：-5.0（-9.5-0.4）灯/分钟
从第一阶段（分配）到第二阶段结束的数量	-0.8±6.6节拍/分钟（p = 0.565配对t测试）	-2.6±6.0节拍/分钟（p = 0.045配对t检验）

药物

它是一种高度选择性的_β1拮抗剂，没有ISA（内源性交感神经刺激效应），表明抗高血压，抗 - 型和抗抗毛（心室相）效应。

（1） _β1受体选择

1）

与与β受体的亲和力相比，Bisoprol与_β1受体（狗心脏肌肉）的亲和力比_β2受体（狗肺）强23倍，是金属卷的4倍，是5倍。 β1是最高的，因为双丙醇是最多的_β1 ^） 。

2）

当将5mg单口服施用到慢性阻塞性肺部疾病中时，血压和心率显着降低，但是呼吸功能（例如1秒，1秒，1秒）并没有改变^9） 。

（2）热情的行动

1）

每天连续五次口服5 mg一次，每天连续一次进行高血压，并且^{从给药的第二天起，受控血压和膨胀周期的血压都显着降低）} 。

2）

每天5 mg一次，口服7天，口服，血压每天波动的影响表明，血压显着降低，膨胀期血压和心率显着24小时。血压每日波动节奏^10） 。

（3）抗液态作用

1）

每天5毫克的劳动，劳动和休息患者连续2周进行口服，心率和血压（心脏氧的消耗）显着减少，心绞痛和立即亚硝酸盐的发生数量显着减少。发现使用的量减少^11） 。

2）

每天5毫克对稳定的人工心绞痛患者，连续2周的口服测试，施用后2周的ST（1毫米）的显着延伸以及停止运动的时间显着延长^。

（4）抗心律失常作用

每天对心室时期的患者进行5 mg一次，并且连续服用3周或更长时间，并且PQ小时数减少，外部收缩的数量减少了^13） 。

有关活性成分的物理和化学知识

性欲

双丙甲酸酯是白色晶体或结晶粉。
该产物极为溶于水或甲醇，很容易溶于乙醇（99.5）或乙酸（100）。
该产品的水溶液（1→10）未显示光。

通用名称

双oprololf选择

化学名称

（2 rs ）-1-（4- {[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基}苯氧基-3-

分子

（C ₁₈ H ₃₁否₄ ） ₂・ c ₄ H ₄ O ₄

分子量

766.96

结构公式

处理的预防措施

稳定性测试

通过使用包装产物（40°C，相对湿度为75％，6个月）的加速器，Bisoprolol富马酸片0.625 mg“ Meiji”，2.5毫克Bisoprolol富马酸脂肪片“ Meiji” Meiji和Biososoprololfmal酸片5 mg“ meiji” meiji'Meiji'Meiji''假定在正常市场分布下稳定^了三年。

包装

Bisoprolol Fumalate神社片0.625mg“ Meiji”
100片PTP包装（10片x 10张）

Bisoprolol熏制神社片2.5mg“ Meiji”
100片PTP包装（10片x 10张）

Bisoprolol Fumaalate Shrine Tablet 5mg“ Meiji”
100片PTP包装（10片x 10张）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

报告申请人申请通知申请的未支撑药物的申请，这些药物急需医疗服务：Bisoprolol fumarate的其他

2）

在 - 房屋材料中：Bisoprolol烟酸神板片5mg“明治”材料

3）

在 - 房屋材料中：与“明治”（Meigological Exorent test）的Elol（生物当量测试）有关的文档

四）

在 - 房屋材料中：与签证前签证2.5毫克的“明治”签证（生物当量测试）有关的文件

五）

Leopold，g。：J。Cardiovascol。1986; 8（Suppl.11）：S16-S20

6）

社内資料：ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg・2.5mg・5mg「明治」の溶出性（日本薬局方溶出試験）に関する資料

7)

Yamashita, T., et al.：J. Cardiol. 2013；62（1）：50-57

8)

Manalan, AS, et al.：Circ. Res. 1981；49（2）：326-336

9)

田口 治ほか：循環器科. 1989；25（3）：296-304

10)

池田正男ほか：基礎と臨床. 1989；23（3）：981-989

11)

加藤和三ほか：臨牀と研究. 1989；66（7）：2285-2294

12)

加藤和三ほか：基礎と臨床. 1989；23（6）：2395-2407

13)

杉本恒明ほか：新薬と臨牀. 1988；37（11）：2033-2045

14)

社内資料：ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「明治」の安定性に関する資料

15)

社内資料：ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「明治」の安定性に関する資料

16)

社内資料：ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「明治」の安定性に関する資料

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