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出境医 / 海外药品 / Tambokor平板电脑50mg / Tambocor片剂100mg / Tumbo凉爽的谷物10%

Tambokor平板电脑50mg / Tambocor片剂100mg / Tumbo凉爽的谷物10%

1991年8月
  1. 5.1仅当不能使用或无效的其他抗心律失常药物时,才应使用该药物。
  2. 5.2在患有基本心脏病的监护和心室心动过速的情况下,只有在确定收益超过风险的情况下才能进行给药。
  3. 5.3在为儿童使用这种药物时,应监督诸如儿童等心律不齐治疗的医生。

Tambokor平板电脑50mg / Tambocor片剂100mg / Tumbo凉爽的谷物10%

启发记录号

2129009F1020_1_18

公司代码

170033

创建或修订年

2021年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872129

医学分类名称

心律心律失常治疗剂

批准,等等

注册片50mg

销售名称代码

YJ代码

2129009F1020

销售名称英语符号

注册片

销售名称Hiragana

Tanboko Rujo 50mg

批准号,等等。

批准编号

20300AMZ00442000

销售日期

1991年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Freecainide乙酸盐片

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

tambocor片剂100mg

销售名称代码

YJ代码

2129009F2026

销售名称英语符号

注册片

销售名称Hiragana

Tanboko Rujo 100mg

批准号,等等。

批准编号

20300AMZ00443000

销售日期

1991年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Freecainide乙酸盐片

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

tambocoal细粒10%

销售名称代码

YJ代码

2129009C1023

销售名称英语符号

调味料细颗粒

销售名称Hiragana

Tanbokosurusa Ryu 10%

批准号,等等。

批准编号

22700AMX00341000

销售日期

2015年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

醋酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1患有催血的心力衰竭的患者[该药物的武力变化负数,这会进一步恶化心力衰竭症状。这是给出的
  2. 2.2个高级束房间块,高鼻窦块的患者。这是给出的
  3. 2.3个无肌室心室收缩或心肌梗死后未经固定的心室心动过速的患者[临床试验(CAST)在猝死(CAST)表明该药物的给药增加了死亡率。有一份报告。这是给出的
  4. 2.4可能怀孕的孕妇或妇女
  5. 2.5例使用Litonavirs的患者
  6. 2.6例服用Mirabegron的患者
  7. 2.7例管理Terra Preville的患者

3.组成 /特性

3.1组成

注册片50mg

有效成分1片中的50毫克醋酸果胶
添加剂横car旋律natorium,晶体纤维素,硬化油,硬脂酸镁,部分α

tambocor片剂100mg

有效成分1片100mg醋酸果胶1片
添加剂横car旋律natorium,晶体纤维素,硬化油,硬脂酸镁,部分α

tambocoal细粒10%

有效成分1G醋酸果胶100mg
添加剂Karaginan,轻度无水的来源,Scralaose,Hydrox propellulose,D-Mannitol

3.2准备属性

注册片50mg

药物原始平板电脑
外形桌子
后退
识别代码 237
直径(mm) 7.1
质量(mg) 132
厚度(mm) 3.3
颜色白色的

tambocor片剂100mg

药物原始平板电脑
外形桌子
后退
识别代码 238
直径(mm) 8.6
质量(mg) 264
厚度(mm) 4.5
颜色白色的

tambocoal细粒10%

药物细颗粒
颜色白色的

4.功效或效果

在下面的状态下,如果其他抗原药物不能使用或无效

成人

  • 心律不齐(阵发性心房焦点,粗糙,心室)

孩子

  • 心律不齐(阵发性心房焦点,粗糙,粗室,心室)

5.与效果有关的预防措施

  1. 5.1仅当不能使用或无效的其他抗心律失常药物时,才应使用该药物。
  2. 5.2在患有基本心脏病的监护和心室心动过速的情况下,只有在确定收益超过风险的情况下才能进行给药。
  3. 5.3在为儿童使用这种药物时,应监督诸如儿童等心律不齐治疗的医生。

6.用法和剂量

  • <tambocor平板电脑50mg,tambocor片剂100mg>

    成人○心律不齐(阵发性心房小说 /粗糙)
    通常,成年人每天从100毫克的醋酸果胶中施用,如果效果不足,则会增加到200 mg,每天口服两次。根据年龄和症状,应适当减轻体重。
    ○心律不齐(心室)
    通常,成年人每天从100毫克的醋酸果胶中施用,如果效果不足,则会增加到200 mg,每天口服两次。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
    儿童○心律不齐(阵发性心房焦点 /粗糙,阵发性监督,心室)
    通常,每天将婴儿,婴儿和儿童分为乙酸菜酸酯,分为每天两到三次的口服50至100 mg / m2 (身体表面积)。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,最高每日剂量为200 mg / m2
    通常,小于6个月的婴儿被分为醋酸菜谱,为醋酸果胶,每天分为两到三次,每天分为50 mg / m2 (身体表面积)。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,最高每日剂量为200 mg / m2

  • <tambocoal细粒10%>

    成人○心律不齐(阵发性心房小说 /粗糙)
    通常,成年人每天开始服用100 mg(1 g作为细晶粒)作为醋酸果胶,如果效果不足,则会增加到200 mg(2 g为细晶粒),每天两次分为两次。根据年龄和症状,应适当减轻体重。
    ○心律不齐(心室)
    通常,成年人每天开始服用100 mg(1 g作为细晶粒)作为醋酸果胶,如果效果不足,则会增加到200 mg(2 g为细晶粒),每天两次分为两次。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
    儿童○心律不齐(阵发性心房焦点 /粗糙,阵发性监督,心室)
    通常,婴儿,婴儿和儿童为6个月或更长时间(身体表面积)50-100 mg / m2 (身体表面积)(身体表面积)(身体表面积0.5至1 g / m2 (身体表面积))乙酸酯乙酸酯6个月或更长时间(身体表面积)对于儿童。口服给药分为三次。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,每天的最大剂量为200 mg / m2 (2g / m 2作为细粒度)。
    通常,对于通常不到6个月的婴儿,每天将50 mg / m2 (身体表面积)(身体表面积(身体表面积)作为细粒度)每天分为两到三次。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,每天的最大剂量为200 mg / m2 (2g / m 2作为细粒度)。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1在严重的肾脏疾病(肌酐清除率下降20 mL / min)中,血浆的浓度可能会超过预期,因此每天100毫克(每天50毫克,每天两次)。超过。 ,

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1在使用该药物的情况下,经常观察患者的病情并定期检查心电图,脉搏,血压和心脏害虫比。如果立即确认异常发现,例如PQ扩展,QRS宽度,QT延伸,QT延伸或降低血压的增加,并立即确认,并立即减少或施用。该药物的施用已被认可在扭转和亚当斯 - 斯托克斯。 , , , , , , ,
    2. 8.2当每天施用超过200 mg时,应注意的是,血浆浓度增加了超出预期,并且副作用的可能性增加。
    3. 8.3要小心,因为使用该药物的心律失常通常出现在早期或增加时。
    4. 8.4如果在这种药物的给药过程中表达了心理神经系统症状,例如头晕和流浪,以及加剧的趋势,立即减少或停止给药。
    5. 据报道,在该药物中已经揭示了8.5个ECG变化(右腿块和右侧胸部指导(v 1至V 3 )),因此心室纤维化,心室频繁频率。请注意,请注意Beats的表达,心室时期收缩等
    6. 8.6要小心,尤其是在用于婴儿时,因为牛奶和乳制品的摄入可能会抑制该药物的吸收,并可能降低效果。另外,当暂停牛奶和乳制品的摄入量时,请注意不要增加药物的血液浓度。 ,
  • <心动过心心律不齐(阵发性心房焦点 /粗糙)>
    1. 应注意当悬挂8.7序列时,洞穴停止和洞穴障碍综合征的风险将增加。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1基础心脏病患者(心肌梗塞,瓣膜病,心肌病等)

    该药物的变化为负,可能会使思维功能恶化。特别是,在可能引起心力衰竭的患者中,请注意剂量,例如从少量开始,并经常进行心电图检查。此外,当对患有心律不齐的患者,心室心动过速,心室纤颤等治疗时,可以高度表达,因此在开始后住院一到两周。

  2. 9.1.2刺激传导障碍的患者,例如车厢阻滞(不包括高度),鼻窦块(不包括高度)和腿部阻滞

    该药物具有抑制喧嚣的传导,鼻窦传导等的作用,并可能进一步恶化刺激传导。

  3. 9.1.3患有明显洞穴心动过缓的患者

    该药物可以抑制鼻窦切片功能。

  4. 9.1.4具有催血病史的患者

    该药物的变化为负,可能会使思维功能恶化。

  5. 9.1.5血清钾患者降低

    可能会发生广泛的心律不齐,并且可能发展为高度心律不齐。

  6. 使用永久起搏器或临时起搏的9.1.6例患者

    由于心脏起搏阈值可能会增加,因此请注意使用永久起搏器或临时起搏的患者。另外,当对使用起搏器的患者进行给药时,请以适当的间隔测量起搏阈值。如果发现异常,请立即停止减肥或给药。

  7. 9.1.7使用其他抗心律失常的患者

    请注意剂量,例如从少量开始,然后进行频繁的心电图检查。没有建立有效和安全。

9.2肾功能的患者

请注意剂量,例如从少量开始,然后进行频繁的心电图检查。该药物是一种由于肾脏排泄而从体内消失的药物,并且倾向于增加血液浓度。 ,

  1. 9.2.1严重的肾功能障碍患者

    血液浓度趋于增加。该药物从肾脏排出,可能过量。 , ,

9.3肝功能障碍患者

该药物由肝脏代谢,可能过量。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。已经认识到动物实验(大鼠)。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处和母乳营养的益处,考虑持续或取消护理。据报道,人类在人类中转移到牛奶中。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1在为儿童使用这种药物时,应监督诸如儿童等心律失常治疗的医生。
  2. 9.7.2在为婴儿,尤其是针对婴儿时要小心。摄入母乳和乳制品可以抑制这种药物的吸收并降低效果。另外,当暂停牛奶和乳制品的摄入量时,请注意不要增加药物的血液浓度。 ,

9.8老年人

请注意剂量,例如从少量开始,然后进行频繁的心电图检查。希望住院并开始对心室心律不齐患者进行治疗。副作用可能会表达,例如肝脏和肾功能通常会降低,重量往往较低。

10.互动

  • 该药物主要由肝脏代谢酶CYP2D6代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

利托纳比尔(否via)

它可能会引起严重的副作用,例如心律不齐,血液疾病和抽搐。

预计由于对Litonaville Chitochrome P450的竞争抑制作用,该药物的血液浓度将在一起使用时会大大增加。

Mira Begron(Betanis)

QT可能会延长,并可能引起心室心律不齐(包括尖尖)。

该药物和米拉贝隆具有心律不齐作用。此外,Mirabegron的Chitochrome P450(CYP2D6)的抑制作用可能会增加该药物的血液浓度。

Terra Preville(Terravic)

QT可能会延长,并可能引起心室心律不齐(包括尖尖)。

该代理商和Terra Pleville具有QT扩展名。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

吉他的glycocyt

  • Jigoki Shinji Gitoxin Death Ranoside等

其他药物的血液浓度可能会增加。

该机制未知。

β-覆盖剂

  • 盐酸盐酸盐等。

可能会出现心脏功能或隔室块的减少。此外,与先知相结合,该药物和道具的血液浓度可能会增加。

该试剂和β遮挡剂(原始醇等)具有相互负面变化和桌面导电对照。此外,由于该药物和道具都是CYP2D6的底物,因此对手药物的代谢具有竞争力。

帕罗西汀盐酸盐

该药物的血液浓度可能会升高。

随着伴侣药物抑制肝脏代谢酶CYP2D6,该药物的血液浓度可能会增加。

Simetidine激素硫酸盐

该药物的血液浓度可能会增加。

基于对手药物的Chitochrome P450抑制作用。

疫霉肠球比特曲伐萨氏蛋白

该药物的血液浓度可能会降低。

基于对手药物的肝脏药物代谢酶诱导。

盐酸胺酮

由于据报道该药物的血液浓度增加了1.5倍,因此重量应减少到2/3。

该机制未知。

CA拮抗剂

  • Bella Para Mill盐酸,等。

可能会出现心脏功能或隔室块的减少。

该试剂和CA拮抗剂(Vela Pemill等)具有相互负面变化和桌面的控制。

盐酸Ridocaine Procaine Amide盐酸盐

据报道,在实验性心律失常模型中,抗心律失常或有毒症状将增加。

该机制未知。

11.副作用

11.1严重的副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

  1. 11.1.1心室心动过速(包括扭转尖点)(包括0.1至5%),心室纤颤(小于0.1%),心房粗糙度(0.1至5%),晚期隔室(0.1至5%)小于),瞬态心脏(小于0.1%),洞穴悬浮液(或鼻窦块)(0.1至5%),心力衰竭恶化(0.1至5%小于0.1至5%),Adams-Stokes癫痫发作(小于0.1%) )

    心室心动过速(包括扭转尖点),心室纤维化,心房粗室,高层房间块,心脏停止过多,洞穴悬架(或鼻窦障碍物),心力衰竭恶化以及Adams-Stokes癫痫发作。在这种情况下,应停止使用该药物,并应考虑以下措施。 ,

    1. (1)从消化设备中除去非吸毒药物
    2. (2)多巴胺,多巴胺,异丙肾上腺素给药
    3. (3)辅助循环,例如IABP
    4. (4)起搏和电除颤
  2. 11.1.2肝功能障碍(频率未知),黄疸(频率未知)

    由于AST,ALT,ALT,γ-GTP等,可能会发生肝功能障碍或黄疸病。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

心血管

PQ,QRS,QT,胸部不适,心pal,其他心动过缓,心房颤动,血压升高,水肿

血压降低,胸痛

精神科

头晕,涉水,头痛,头痛,挣扎,嗜睡,四肢麻木

耳鸣

消化器官

顽皮,呕吐,腹痛,腹胀,口干,厌食,腹泻,便秘,消化不良

气孔炎

呼吸器官

呼吸困难

视觉器官

双视图,纯,视力异常

瓶子

AST,ALT,γ-GTP,Al-P,LDH,总胆红素等增加

面包,血清肌酐水平上升,等等。

高敏性

瘙痒,皮疹

白细胞增加,血红蛋白血栗子增加

其他的

疲劳,舌头麻木,苦味 /味道异常,脸扁平,出汗

尿液疾病,例如尿液频繁

笔记)
表达的频率是临床试验,直到心动过心心律不齐为止(阵发性心房脚步,粗糙度),并且计算了调查进行的效果和使用结果。

13.服用过量

  1. 13.1症状

    有报道,例如延伸心电图测量值,心率降低和心脏控制的延伸,传导障碍,致命的心律不齐,抽搐,低血压以及呼吸衰竭导致死亡。

  2. 13.2行动

    目前,尚无对这种药物过量的特殊治疗方法。考虑以下治疗方法。

    1. 13.2.1从消化设备中除去非吸毒药物
    2. 13.2.2多巴胺,多巴胺,异丙肾上腺素等
    3. 13.2.3辅助循环,例如IABP
    4. 13.2.4通过和电除颤器的寿命很长,因此上述治疗必须尽可能长。
      血液透析无效。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

<lock>

  1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入,可能会将硬尖角插入食管粘膜中,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

在心肌梗塞后无症状的心室收缩或未经固定的心室心动过心进行临床试验(CAST)。结果,据报道,该药物管理组的死亡率较高,安慰剂管理组的死亡率1)

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理
    • <tambocor平板电脑>

      如果将12个健康的成年男孩施用至50 mg或100 mg醋酸果蝇,消化道的吸收良好,则血浆浓度达到最高值,在给药后2至3小时达到最高值,大约11年半小时。 。血浆浓度与剂量比成比例上升。它显示了心律不齐患者几乎相同的药代动力学。此外,当吃50毫克或每天进食两次后7天后重复服用10个健康的成年男孩,在给药后的第四天,血浆浓度几乎稳定,并且其血浆浓度是第一个时间。管理2) 3)

      口服给药时,乙酸可以改变血浆浓度的时间
      在口服醋酸果胶时,药物参数

      剂量

      分布量(L / kg)

      Cl
      (ml / min / kg)

      T 1/2
      (HR)

      AUC 0→∞
      (ng / hr / ml)

      c最大
      (ng / ml)

      50mg

      10.1±0.78

      11.2±1.21

      10.8±0.96

      1,253±176.3

      95±13.5

      100mg

      9.4±0.34

      10.2±1.16

      11.0±0.78

      2,843±234.6

      202±9.6

      (平均±SE,n = 6)

    • <tumbo -call fine Grain>

      对于16个健康的成年男孩,当在交叉方法下使用10%和50毫克的锁50毫克的小晶粒50毫克的小晶粒乙酸盐的血浆浓度和乙酸菜谱的药物参数如下,如下所示。 AUC和C MAX的几何平均值在10%0.5 g的薄晶粒中,对于50毫克的锁定的置信度在0.80至1.25的范围内,这是生物当量的标准。已经确认了学术等效性。

      当口服血浆浓度变化时,单独的乙酸酯
      在口服醋酸果胶时,药物参数

      剂量

      c最大
      (ng/ml)

      t max
      (HR)

      AUC 0→48H
      (ng / hr / ml)

      T 1/2
      (HR)

      细粒10%0.5G

      97.0±19.0

      1.5(1-3)

      1,360±419

      11.8±2.44

      片剂50mg

      100±29.5

      1.5(1-4)

      1,350±488

      11.6±2.29

      (平均±SD,但t最大是中值(最小最大值值),n = 16)

  2. 16.1.2血液摄入摄入量时血液浓度

    1后1个新生儿用癫痫发作的心动过速2小时,血清浓度是口服的(每天40 mg / kg / kg / daily ),当每6小时口服口服每6小时)时提交血清浓度。据报道,母乳摄入量为990 ng / ml,但在非米尔克摄入量4)中升至1,824 ng / ml。 ,
    注意)该药物的批准剂量通常为成人每天100-200毫克,儿童的最高剂量为200 mg / m2