需要紧急治疗的以下心律不齐的心律不齐

（全身擦伤 /粗糙度，阵发性场地的粗糙度，心室心动过速和严重的心室相 - 确定医生参与生活）。

Tumbo称呼50mg

创建或修订年

** 2019年3月修订（第15版）

*修订于2012年9月

日本标准产品分类编号

872129

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

2008年12月

国际出生日期

1982年6月

医学分类名称

心律心律失常治疗剂

批准，等等

销售名称

Tumbo称呼50mg

销售名称代码

2129406A1030

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00783000

商标

坦博克

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1998年11月

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

该药物是一种无色且清晰的注射，包含以下成分，用于一个点切成无色的Ampoul。

活性成分：醋酸果胶

1个管道（5ml）金额：50毫克

添加剂：乙酸钠水合物

1个管道（5ml）金额：37.13毫克

添加剂：D -Sorbitol

1个管道（5ml）金额：115mg

添加剂：冰酸酸

1个管道（5ml）金额：2.68毫克

特点

该药物是一种无色透明的液体。

ph

5.3-5.9

渗透比率

大约1（盐水比）

一般名称

醋酸酯制剂的制剂

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

需要紧急治疗的以下心律不齐的心律不齐

（全身擦伤 /粗糙度，阵发性场地的粗糙度，心室心动过速和严重的心室相 - 确定医生参与生活）。

用法和剂量

通常，成年人在0.1至0.1至0.2 ml / kg（1.0至2.0 mg / kg）的时间为0.1至0.1至0.2 ml / kg（醋酸孢子），并在血压下注射10分钟，将其稀释到0.1至0.1至0.2 ml / kg和心电图监测。
作为醋酸果胶的总施用量高达150毫克。

与使用和剂量有关的预防措施

如果通过这种药物的给药来识别这种作用，但是在重复效果后，最大剂量的最大剂量为2.0 mg / kg，则最大剂量的乙酸盐（在重量为75 kg或更多的情况下为150 mg或更多）。不要管理。此外，当重新给药时，总共一天总共不超过2.0 mg / kg（如果重75千克或更多）。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

粉底心脏病（心肌梗死，有效性疾病，心肌病等）患者[该药物具有负面作用，并可能使心脏功能恶化。这是给出的

2。

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

3。

患有刺激 - 导障疾病的患者（中庭阻滞，洞穴块，腿部块等）[该药物具有抑制美学，禁忌传导等的作用，并可能进一步加剧刺激传导。这是给出的

四个。

心动过缓显着的患者[该药物可能抑制鼻窦切片功能。这是给出的

五。

患有催眠心力衰竭病史的患者[该药物具有负面作用，可能会使心脏功能恶化。这是给出的

6。

严重肝功能障碍的患者。这是给出的

7。

严重肾功能障碍的患者。这是给出的

8。

血清钾降低的患者。这是给出的

9。

**患有遗传性水果糖不耐症的患者[该药物的其他添加剂D-核醇可能无法在体内代谢中适当代谢，并且可能导致低血糖，肝衰竭，肾功能衰竭等。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

该药物必须仅应用于需要紧急治疗的心律不齐。

2。

服用该药物时，进行心电图和血压的连续监测，以及异常发现，例如PQ扩展，QRS宽度的增加，QT扩展，Bradycardia Stop，Punch Room Block，低血压等。如果是，立即停止政府。特别是，在以下患者或病例中，请注意剂量，例如给药少量，并应仔细地施用，同时仔细观察它们。该药物的给药已被扭转和亚当斯 - 斯托克斯的扭转认可。

（1）

患有心脏疾病基本疾病的患者（心肌梗死，有效性疾病，心肌病等），可能会导致心力衰竭。这是给出的

（2）

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

（3）

与其他抗心律失常[尚未确定有效和安全性。这是给出的

（四）

肝脏和肾功能障碍的患者。这是给出的

（五）

该药物可能会增加心脏跳动阈值，因此请注意使用起搏器或临时起搏的患者。

3。

如果血浆浓度上升的幅度超过预期，则副作用的可能性将增加，因此一次不能一次施用超过150 mg。

四个。

口服后，立即切换到口服给药。

五。

如果心律不齐在给药过程中消失，请在观察患者病情的同时停止给药。

6。

如果不允许使用该药物的施用表达效果，请切换到其他治疗方法。

7。

如果在服用该药物后需要其他抗原药给药，则应仔细给药，因为可能会增强副作用和副作用。

8。

当给阵发性心房脚步或粗糙的患者使用时，重要的是要注意，当癫痫发作暂停时，洞穴悬架的风险和洞穴疾病综合征的诱导将增加。

9。

据报道，这种药物具有特征性的ECG变化（右腿阻滞和右侧胸部指导（v ₁至V ₃ ）），这是Brugada综合征的特征，已经变得很明显。要小心表达，例如心室相 -外部收缩。

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由肝脏代谢酶CYP2D6代谢。 （请参阅“药代动力学”部分）

合并用途的注释

1。 Gigitaris糖硫酸gigoxin jigitoxin de lanoside等。

临床症状 /度量方法

其他药物的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

未知

2。药物名称等。β-释放丙酸酯盐酸盐等。

临床症状 /度量方法

可能会出现心脏功能或隔室块的减少。此外，与先知相结合，该药物和道具的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

该试剂和β遮挡剂（原始醇等）具有相互负面变化和桌面导电对照。此外，由于该药物和道具都是CYP2D6的底物，因此对手药物的代谢具有竞争力。

3。盐酸盐酸盐水合物，例如药物名称

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

随着伴侣药物抑制肝脏代谢酶CYP2D6，该药物的血液浓度可能会增加。

四个。药物名称等。SIMETIDINE激素硫酸盐水合物

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

基于对手药物的Chitochrome P450抑制作用。

五。药物名称等。FenitoInfenoval Bitar calvamazepin

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

基于对手药物的肝脏药物代谢酶诱导。

6。药物名称等

临床症状 /度量方法

由于据报道，该药物的血液浓度增加了1.5倍，因此重量应减少至2/3。

机械 /危险因素

未知

7。 CA拮抗剂，例如毒品名称，甲虫盐酸盐，等等。

临床症状 /度量方法

可能会出现心脏功能或隔室块的减少。

机械 /危险因素

该试剂和Ca拮抗剂（Vela Pamil等）具有相互负面变化和桌面的控制。

8。利多卡因盐酸盐酸盐，例如药物名称

临床症状 /度量方法

据报道，在实验性心律失常模型中，抗心律失常或有毒症状将增加。

机械 /危险因素

未知

副作用

概述表达状态，副作用

在总共2,081例病例中，有149例（7.16％）副作用（包括异常临床测试）。 （在重新检查结束时）

严重的副作用

心血管

临时心脏悬浮，心室心动过速（包括扭转尖点），心房粗糙度，心室纤颤（每个小于0.1至5％），Adams -Stokes癫痫发作（小于0.1％）可能会出现。在这种情况下，停止使用该药物的给药并考虑以下治疗方法（请参阅“用药过量”的部分）。

（1）

多巴胺，多巴胺，异丙肾上腺素等强药给药。

（2）

辅助循环（例如IABP）

（3）

起搏和电除颤

另一个副作用

1.心血管^）

0.1-5％

QRS宽度增加，血压降低，停止鼻窦，心动过缓，胸部不和谐，压缩感觉，PQ的扩展，房屋障碍物

2.心血管^）

小于0.1％

心p，心房颤动

3.精神病神经系统

0.1-5％

头晕，头重量

4.精神神经系统

小于0.1％

头部不适，四肢麻木，嗜睡

5.消化

0.1-5％

优雅，恶心

6.视觉器官

小于0.1％

异常视力

7.肝脏

0.1-5％

ast（got），alt（gpt）上升，等等。

8.肾脏

0.1-5％

面包上升，等等。

9.其他

0.1-5％

舌头和嘴唇麻木，身体热，脸部激情

关于其他副作用的注释

注意）如果在心电图和血压中观察到异常波动，则可能会出现这种症状，因此停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

在老年人中，肝脏和肾功能通常会降低，并可能发生副作用，因此进行血压和心电图造影术的持续监测，少量（例如，0.05 mL / kg；醋酸孢子为0.5 mg，作为乙酸盐酸乙酸酯乙酸。请注意剂量，例如管理 / kg），并仔细地观察它。此外，如果存在异常发现，例如血压降低，洞穴停止，胸部不适和压力，QRS宽度增加，心室心动过速，PQ的扩展，PUS Room Block，Bradycardia，Palpitations等。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。
[当药物口服时，动物实验（大鼠）被识别。这是给出的

2。

避免使用护理妇女，并避免进行母乳喂养。
[据报道，人们将被转移到牛奶中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全性（没有经验）。

过量

1.体征 /症状

在该药物的口服药物中，有报道如心电图测量值的扩展，心率的降低和心脏控制，传导障碍，不朽障碍，抽搐，低血压和由于呼吸衰竭而导致的死亡。

2.行动

目前，尚无对这种药物过量的特殊治疗方法。考虑以下治疗方法。

（1）

多巴胺，多巴胺，异丙肾上腺素等强药给药。

（2）

辅助循环（例如IABP）

（3）

由于起搏和除颤器的寿命很长，因此上述治疗必须持续尽可能长的时间。
血液透析无效。

适用的预防措施

1.准备时

（1）

使用该药物稀释时，仅将葡萄糖溶液作为稀释溶液。

（2）

如果将其与含有氯化物（例如盐水，Lingel溶液，Sorita-T1，T2，T3，T3，Lactech Note）等溶液和碱性溶液混合，则不要混合，因为它会导致阴云或白色沉积物。

2.切割Ampul时

尽管这种药物是一种切割的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安浦尔切成部分并将其切割。

其他预防措施

1。

在心肌梗塞后，对这种药物的口服临床试验（CAST）作为该药物的口服药物或非维持的心室心动过速。结果，据报道，该药物的口服给药组的死亡率在安慰剂给药组的死亡率上很高。 ^1）

2。

据报道，该药物中口服剂的给药恶化了心力衰竭，肝功能障碍和黄疸。

3。

该药物早期的脑血流瞬时减少了动物实验（狗）。

药代动力学

1.血液浓度

当3名健康的成年男孩^{被1.0 mg / kg醋酸果胶注射5分钟）}或2.0 mg / kg 10分钟时，血浆的不愉快浓度根据剂量而变化为线性。AUC也几乎增加了剂量的增加。血浆的不愉快的身体浓度过渡表明两个兼容性，2.4至2.6分钟，8.6至9.3小时。 ^2）


血浆乙酸果胶单个时恒定速度（1.0，2.0 mg / kg）时血浆不变的身体浓度变化的变化

2.代谢

该药物的主要欣赏途径是元位置和代谢葡萄糖酸盐中的O -DE-烷基化。还有氧化乳糖的哌啶环。 P450成熟的CYP2D6主要参与O复制的烷基化反应。 ^3）

3.尿液排泄

当健康的成年男孩是翻转的-Cainide乙酸0.5 ^） - 2.0 mg / kg^{持续5分钟）}或10分钟的恒定速度时，给药后72小时，不愉快的身体和原发性初步物质的排泄速度。它约为50％两种剂量。总尿液排泄的大约2/3是不变的，无论剂量如何^2）
注意）该药物的批准使用和剂量在10分钟内为1.0至2.0 mg / kg。

药代动力学表

乙酸酯乙酸单 - 时间恒定速度药代动力学参数

管理（mg / kg）	静脉内（最小）	c最大 （ng / ml）	AUC （ng / hr / ml）	t1 / 2λ1 （最小）	t1 / 2λz （HR）	Cl （ml / min / kg）
1.0	5注意）	1,395±186	1,765±228	2.4±0.1	8.6±1.4	9.7±1.2
2.0	十	1,644±534	4,211±456	2.6±0.7	9.3±1.0	8.1±0.8

（平均±SE，n = 3）
注意）该药物的批准使用是10分钟的恒定速度。

临床结果

1。

该药物的有用性是由于该药物的阵发性心房脚步，粗，粗，阵发性的监督心动过速和心室周期收缩的多方双重比较测试的结果。 ^4）5）6）

2。

临床试验结果，包括双重比较检查，如下。

临床结果表

疾病名称	目标案例	重新分析目标	一般改进（％）：显着改进	一般改进（％）：超过适度的改进
Begaku心房脚步 /原油	125	73	33（45.2）	41（56.2）
消费者监督心动过速	67	53	44（83.0）	45（84.9）
心室心动过速	9	四个	3（75.0）	4（100.0）
心室相控制	184	157	70（44.6）	108（68.8）

药物

1.实验心律失常的作用

（1）

由小鼠和狗引起的职业心律不齐（氯仿，肾上腺素，Werbine，冠状动脉结扎）被口服和静脉内抑制。 ^7）8）9）

（2）

在静脉内施用由阿科尼素引起的心律不齐的静脉内抑制 - 轮毂。 ^7）10）

2.电生理动作

（1）

在狗的裁切线纤维和心室肌肉中，最大抑郁速度（ V _MAX ）和活性潜在的振幅会降低而不会影响静止的膜潜力。 ^11）

（2）

刺激频率依赖性V-豚鼠和心室肌肉的_可能。 ^12）13）

（3）

在-uuns中扩展了心室肌肉的有效和指标，并减少了裁皮纤维的有效和不支持时期。 ^11）

（四）

延迟狗的衍生物，Hiss -Pullkin（H -V）传导和心室传导。 ^14）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

醋酸氟甲酰胺（乙酸氟替酯）

化学名称

n- [（2 rs ）-Piperidin -2-甲基] -2，5 -bis（2，2，2- trualuoroethoxy）苯甲酰胺单乙酸

分支仪式

C ₁₇ H ₂₀ F ₆ N ₂ O ₃ / C ₂ H ₄ O ₂

数量

474.39

结构公式

物理化学

醋酸葡萄蛋白是白色结晶粉，它的气味略带特殊或类似乙酸的气味。
该产品易于溶解在甲醇，乙醇（95）或乙酸（100）中，并且溶解在水中略微稍小。
该产品的甲醇溶液（1→25）未显示旋转。

民间点

大约150°C（分解）

分布系数

0.34（水-1-二二醇系统）

包装

tambocol静脉注射50mg（5ml）：10管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

ECHT，DS等人：n。英语。J。Med。，324，781（1991）

2）

Hiroji Shinji：临床药物，27，713（1996）TMB -0292

3）

McQuinn，RL等人：DrugMetab。Dispos。，12，414（1984）TMB -0001

四）

Kazuzo Kato：Rinko and Research，72，459（1995）TMB -0296

五）

Kazuzo Kato：Rinko and Research，72，478（1995）TMB -0297

6）

Kazuzo Kato：Rin and Research，72，491（1995）TMB -0298

7）

KVAM DC等：Am。J。Cardiol。，53，22b。（1984）TMB -0004

8）

Akiyama K.等人：JPN。HeartJ.，30，487（1989）TMB -0003

9）

Koji Kato等人：Pharmaceuticals and Greath，25，131（1997）TMB -0252

十）

Koji Kato等人：Pharmaceuticals and Greath，25，121（1997）TMB -0251

11）

ikeda，n。等人：j。Am。Am。Call。Cardiol。，5，303（1985）TMB -002

12）

Tamanaga Takanakanaga：年度报告，38，204（1987）TMB -0005

13）

Kohei Sawada：药品和治疗，25，141（1997）TMB -0253

14）

Koji Kato等：基本与临床，25，4785（1991）TMB -0096

文学要求

文献请求 /产品信息查询HHC Hotline Co.，Ltd。

电话号码

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