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Amisarine片125mg / amisarine Lock 250mgen

1953年7月
  • 额外的收缩(上心室,心室)
  • 预防急性心肌梗塞的心室心律失常
  • 新鲜的心房颤动
  • 治疗和预防癫痫发作(上心室,心室)的治疗和预防
  • 预防阵发性心房颤动
  • 与电击疗法结合并保持鼻窦调节
  • 预防与手术和麻醉相关的心律不齐
  • 较旧的心房点点

Amisarine片125mg / amisarine Lock 250mg

启发记录号

2121001F1025_3_02

公司代码

530258

创建或修订年

2021年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872121

医学分类名称

心律失常疗法

批准,等等

阿米萨林片125mg

销售名称代码

YJ代码

2121001F1025

销售名称英语符号

amisalin片125mg

销售名称Hiragana

Amisarinjo 125mg

批准号,等等。

批准编号

16100AMZ01077

销售日期

1953年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

普罗卡因酰胺盐酸片

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

阿米萨林锁250mg

销售名称代码

YJ代码

2121001F2021

销售名称英语符号

amisalin片剂250mg

销售名称Hiragana

Amisarinjo 250mg

批准号,等等。

批准编号

16100AMZ01078

销售日期

1981年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

普罗卡因酰胺盐酸片

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

普罗卡因酰胺盐酸片

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1刺激传导障碍患者(隔室障碍,洞穴块,腿部块等)[刺激传导抑制作用可能会进一步恶化这些疾病。这是给出的
  2. 2.2严重的血肿心力衰竭患者[心律不齐(心室心动过速,心室纤颤等)非常可能表达或加剧。这是给出的
  3. 2.3例盐酸莫沙战蛋白(口服毒剂),盐酸丙二苯而盐酸盐,盐酸氨基酮(注射剂)和Tremifenken酸患者。
  4. 2.4种严重肌肉的患者这是给出的
  5. 2.5患有该药物成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

阿米萨林片125mg

有效成分1平板电脑Procaine Amide盐酸盐(日本局)125mg
添加剂晶体纤维素,乳糖氢,甲基纤维素,聚乙烯基醇(部分kenda),硬脂酸镁,氢化镁,6000个大糖醇,钛,二甲基聚氧基,二甲基多氧化物,二氧化硅,二氧化硅,carnaubarou,carnavaro,carnavaro。

阿米萨林锁250mg

有效成分1平板电脑Procaine Amide盐酸盐(日本局)250mg
添加剂晶体纤维素,乳糖氢,甲基纤维素,聚乙烯基醇(部分kenda),硬脂酸镁,氢化镁,6000个大糖醇,钛,二甲基聚氧基,二甲基多氧化物,二氧化硅,二氧化硅,carnaubarou,carnavaro,carnavaro。

3.2准备属性

阿米萨林片125mg

外形
尺寸直径8.2毫米
厚度4.7毫米
大量的206毫克
识别代码nf
301
颜色 /动态形状白色 - 黄色白色,胶片涂层锁

阿米萨林锁250mg

外形
尺寸直径10.2mm
厚度5.9毫米
大量的406毫克
识别代码nf
302
颜色 /动态形状白色 - 黄色白色,胶片涂层锁

4.功效或效果

  • 额外的收缩(上心室,心室)
  • 预防急性心肌梗塞的心室心律失常
  • 新鲜的心房颤动
  • 治疗和预防癫痫发作(上心室,心室)的治疗和预防
  • 预防阵发性心房颤动
  • 与电击疗法结合并保持鼻窦调节
  • 预防与手术和麻醉相关的心律不齐
  • 较旧的心房点点

6.用法和剂量

作为盐酸苯甲酸酰胺酰胺,每3至6小时生成正常的成年成年0.25至0.5 g。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

在服用该药物的情况下,经常观察患者的病情并定期检查心电图,脉搏,血压和心脏比率。如果立即确认异常发现,例如PQ扩展,QRS宽度,QT延伸,QT延伸或降低血压的增加,并立即确认,并立即减少或施用。 , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心力衰竭患者(不包括严重充血性心力衰竭的患者)

    开始管理后1-2周住院。此外,请注意剂量,例如从少量开始,并经常进行心电图检查。可能表达心室心动过速,心室纤颤等。 ,

  2. 9.1.2碱性心脏病患者(心肌梗塞,瓣膜病,心肌病等)

    在可能患有心力衰竭的患者中,必须在管理开始后1-2周住院。此外,请注意剂量,例如从少量开始,并经常进行心电图检查。可能表达心室心动过速,心室纤颤等。

  3. 9.1.3一起使用其他抗心律失常药物的患者

    请注意剂量,例如从少量开始,然后进行频繁的心电图检查。没有建立有效和安全。

  4. 9.1.4低血压患者

    可以表达血压下降。

  5. 9.1.5支气管哮喘患者

    症状可能恶化。

  6. 9.1.6血清钾患者降低

    通常,当降低血清钾时,可以表达心律失常。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    在管理时间间隔内减少剂量或使用。血液浓度持续。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    在管理时间间隔内减少剂量或使用。血液浓度持续。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。有时它转向人类母乳。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

希望住院并开始。此外,请注意剂量,例如从少量开始,并经常进行心电图检查。副作用可能会表达,例如肝脏和肾功能通常会降低,重量往往较低。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    莫沙战蛋白盐酸(口服剂)

    • 亚洲

    盐苯基盐酸盐

    • 莱维特拉

    盐酸氨基酮(注射)

    • Ancaron注释

    Tremifenkenate

    • 费尔斯顿

    有延伸QT和心室心动过速(包括尖尖)的风险。

    联合使用可能会增加QT扩展效应的量。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    Snitiniblingo酸

    有延伸QT和心室心动过速(包括尖尖)的风险。

    联合使用可能会增加QT扩展效应的量。

    盐酸胺碘酮(口服剂)

    有增加这种药物抗心律失常等心血管作用的风险。
    调整该药物的剂量。

    人们认为可以抑制这种药物的代谢或减少这种药物的肾脏清除和主动代谢(NAPA)和延迟排泄。此外,QT扩展效应可能会通过组合在一起而增加。

    β -Blocker

    • Bisoprolol Fumalate,Calvetrool,Athenolol,等。

    可能会发生过度的心脏功能抑制作用。
    调整剂量。

    人们认为这会增加心理功能抑制效果。

    simetidine

    有增加这种药物抗心律失常等心血管作用的风险。
    调整该药物的剂量。

    人们认为可以减少这种药物和活性代谢产物(NAPA)的肾脏清除和延迟排泄。

    Sulfa药物

    • 磺胺甲恶唑,甲米酸酯等

    降低了Sulfa药物的抗菌能力。

    人们认为该药物在体内代谢并产生P-氨基inofic酸,这是微生物的生长因子,被认为是硫酸药物的抗菌抗菌。

    NAPA: N-乙酰基Pro Chard Amido

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1心室心动过速,心室粗糙,心纤颤,心力衰竭(均经常未知)

      偶然图可能会增加QRS宽度,心室心动过速,心室纤颤和心室纤颤。因此,如果QRS宽度异常或相控制的增加增加,则必须停止使用。此外,在这种情况下停止给药,因为它可能会减少心肌收缩力并导致心力衰竭并降低血压。

    2. 11.1.2 SLE类似症状(频率未知)

      可能会出现类似SLE的症状(发烧,红斑,肌肉疼痛,关节炎,多个关节炎,胸痛,胸膜炎,胸膜洪水等)。

    3. 11.1.3扭曲细胞(频率未知)

      可能会出现药物症状(初始症状:发烧,咽部疼痛,不适等)。

    11.2其他副作用

    5%或更多或频率未知

    小于0.1%

    高敏性

    -

    特征,发冷,皮疹,嗜酸性粒细胞增加,等等。

    消化器官

    顽皮,呕吐,厌食,腹泻

    -

    精神科

    头痛,失眠,视力,幻觉

    -

    -

    白细胞减少,血小板还原,贫血等。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      它可能引起刺激 - 导图障碍(QRS宽度显着,QT延伸等),心室纤颤,心室心动过速,心力衰竭恶化和血压降低。

    2. 13.2行动

      如果由于该药物过量而导致的症状和症状,则应立即停止使用该药物并进行适当的症状治疗,例如考虑到以下措施。

      • 胃清洁
      • 据报道,由于该药物血液透析引起的去除率约为外部起搏和直流的30%。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1当这种药物从腔中回收洞穴张力时,可能会出现洞穴张力。当预测可能性(具有栓塞史,例如栓塞史或短暂的脑缺血性发作)时,希望使用抗凝药的组合。
    2. 15.1.2不可能将洋娃娃的组合使用,但要小心,因为由于digitaris中毒而导致喧嚣的情况下,继续服用该药物是危险的。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      如果将这种药物的500毫克施用给健康的成年人,则在给药45分钟后,Prococaine Amide(PA)达到了最高的血清浓度,此后消失了。代谢N-乙酰基酰胺酰胺(NAPA)在给药后约一小时内达到了最大血清浓度,三个小时后,升高 - pro -Cine酰胺浓度,平均损失的平均寿命为5个小时。11

      口服给药时血清浓度的蛋白酰胺变化
      PA的药代动力学参数是专业的Kine Amide单口服

      tmax(HR)

      0.80±0.15

      CMAX(μg/ml)

      1.76±0.28

      T1 / 2β(HR)

      2.35±0.65

      VD(l/kg)

      2.35±0.58

      Cl(ml/min)

      800±130

      (一个隔室模型,平均值±SD,n = 4)

      此外,在心室期和健康成年人经常发生的患者之间,亲霉素药物参数没有显着差异1)

    2. 16.1.2重复给药

      在12例心室或心室心动过速(所有快速乙酰基剂)患者每天为500 mg的患者每天4次,持续一周,然后检查了Procaine amido amido和N-乙酰基丙酰胺的血液药物。结果,与轻度心脏功能2下降相比,严重心脏功能的减少组减少了约1.7倍。

      心脏功能降低的患者的身体动态参数

      轻度心脏功能下降组(n = 7)
      (NYHAⅱ度或更低,54%的心脏胸部治疗)

      严重的心脏功能下降组(n = 5)
      (nyhaⅲ或更多,心脏胸腔的55%或更多)

      PA

      纳帕

      PA

      纳帕

      tmax(HR)

      1.29±0.66

      2.48±0.08

      1.31±0.49

      4.49±3.76

      CMAX(μg/ml)

      6.6±1.0

      4.0±1.9

      6.0±1.4

      6.2±1.5

      T 1/2 (HR)

      2.66±0.20

      7.94±4.23

      4.59±1.38

      13.73±7.43

      AUC(HR/μg/ml)

      20.80±4.09

      27.05±13.61

      23.95±6.49

      53.21±28.41

      (平均±SD)

    16.2吸收

    口服给药后,普罗帕因酰胺被很好地吸收。由于静脉内给药和口服疗法的酰胺酰胺,并测量血浆中不愉快的身体浓度,生物利用率为75%至95%(海外数据) 3)

    16.3分布

    有报道称,普罗帕因酰胺的人性病蛋白组合率为15%(体外4)

    16.4代谢

    Procaine Amide是一种肝脏,部分活性的代谢产物N-乙酰基辛酰胺。这种代谢速度取决于肝N-乙酰透明透明蕾丝的活性(快速或缓慢的乙基依乙烯基),并且具有个体差异5)

    16.5排泄

    Procaine amido和N-乙酰基酰胺都从肾脏中排出。
    如果14 -C专业的Cine Amide仅为5至1,000毫克,则在给药后24小时不改变尿液中的31%至56%的剂量,而7至24 被排出(海外数据) 6)6)

    16.6个具有某些背景的患者

    1. 16.6.1透析患者

      据报道,促酰胺的血液透析和主动代谢N-乙酰基酰胺酰胺的血液透析引起的去除率约为30%

    2. 16.6.2肾功能的患者

      正常肾功能中血液浓度的血液浓度为3.2小时,而肾功能障碍患者的血液浓度延长至6.6至11.0小时(海外数据) 8

    16.8其他

    1. 16.8.1有效的血液浓度

      专业的Cine Amide在心室 - 外部合同中的Pro -Cine酰胺的有效血浆浓度为4至10μg/ml(海外数据) 9)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    它抑制心肌的外交刺激导向能力,降低刺激并对由于异常刺激引起的各种心律不齐显示抑制作用。活性代谢的N-乙酰基普罗替酰胺(NAPA)具有与Procaine Amide(PA) 13)相同的抗心律失常效应。

    18.2各种实验性心律不齐的动作

    它显示出对由Zigitaris,Uwabine,实验性心房停止后的心室纤维化 /原油以及实验性心肌梗塞(DOG)后的心室心律失常后引起的心室心动过速的抑制作用。

    18.3急性心肌梗塞后对心室心律不齐的预防作用

    急性心肌梗塞(人) 15)显着降低心室心律失常。

    18.4与手术和麻醉有关的心律不齐的建议

    抑制手术手术期间与麻醉相关的心律不齐的发生(人) 16)

    18.5与电击疗法和维护动作的结合效果,以进行随后的鼻窦调整

    通过将抗电颤振施用以提前,提高了鼻窦张力的转化率,并降低了委派后的复发率(人) 18

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    普罗帕因酰胺型盐酸盐(液压胺)

    化学名称

    4-氨基n- (2-二甲基氨基乙基)苯甲酰胺一多氢基chyde

    分子

    C 13 H 21 N 3 O / HCl

    分子量

    271.79

    特点

    它是白色至浅黄色水晶粉。
    溶于水非常容易,并稍微溶解在乙醇中(99.5)。
    它是吸湿性的。

    化学结构

    20.处理预防措施

    由于该药物的主要组成部分表明潮汐,因此在打开铝包裹后的储存和分配情况下,有必要注意吸收水分(尤其是在夏季,高温和湿度下从PTP包装中分配)。

    22.包装

    • <平板电脑125mg>

      100片[10片(PTP)X 10]

    • <平板电脑250mg>

      100片[10片(PTP)X 10]

    23.主要文献

    1)Yoshiro Uchiyama等:Medical。1983; 37(4):359-363

    2)Hoshiki Kato等人:临床药房.1982; 13(1):35-36

    3)贾迪娜,例如:安妮·纽约学院1984年; 432:177-188

    4)Koch-Weser,J。Etal。:Jama.1971; 215

    5)Reidenberg,MM等人:Clin Pharmacol Ther.1975; 17(6):722-730

    6)贾迪纳(Evot Al。)

    7)Noraki Matsui等人:日本肾脏协会。1982; 24(2):219-226

    8)Gibson,TP等人:Clin Pharmacol Ther.1976; 19(2):206-212

    9)Koch-Weser,J。:临床药代动力学。1977; 2:389-402

    10)Pamintuan,JC等人:Am J Cardiol.1970; 26:512-519

    11)Scherlag,BJ等人:Am Heart J.1968; 75(2):200-205

    12)Ryoichi Kamoya等人:治疗.1953; 35(5):547-554

    13)Elson,J。等人:Clin Pharmacol Ther.1975; 17(2):134-140

    14)Weisse,AB等人:Am Heart J.1971; 81(4):503-510

    15)Koch-Weser,J。等人:新Engl J Med.1969; 281(23):1253-1260

    16)Joseph,Si等人:Surg Gynecol Obstet.1951; 93:75-86

    17)Szekely,P。等人:Br Heart J.1970; 32:741-746

    18)Szekely,P。等人:Br Heart J.1970; 32:209-218

    24.文学要求和询问

    Alfressa Pharma Co.,Ltd。产品信息部

    540-8575 2-2-1,伊乔,大阪的库 - 库

    电话06-6941-0306传真06-6943-8212

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Alfressa Pharma Co.,Ltd。

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