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Wasolan静脉注射5mg
心律失常心律不齐（癫痫发作的上室心动过速，阵发性心房脚步，阵发性心房）
Wasolan静脉注射5mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订了2022年2月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Wasolan静脉注射5mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
Bella Para量盐酸盐注入溶液
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
- 1.1在为儿童使用这种药物时，应监督诸如儿童等心律失常治疗的医生。如果您患有基本的心脏病，则只有确定收益超过风险的情况才能给予。
- 1.2将其用于新生儿和婴儿时，只有在生命危险而其他治疗无效的情况下才有可能进行管理。
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1严重的低血压或心源性休克患者[该药物具有负力和血管延伸，可能会进一步降低血压。这是给出的
- 2.2患有晚期心动过缓，洞穴块和车厢块（I，ⅲ，ⅲ）的患者[该药物具有抑制一堆隔室和洞穴的作用，并可能进一步加剧刺激传导。这是给出的
- 2.3严重的血腥心力衰竭患者[该药物具有负面作用，并可能进一步恶化心力衰竭症状。这是给出的
- 2.4急性心肌梗塞的患者[该药物具有负作用，并且在急性心肌梗塞期间可能会进一步恶化心脏功能。这是给出的
- 2.5患有严重心肌病的患者[该药物的变化负面变化，并可能进一步恶化心脏功能。这是给出的
- 2.6例静脉内β受体阻滞剂的患者
- 2.7种成分过敏史的患者
3.组成 /特性
3.1组成
Wasolan静脉注射5mg
| 有效成分 | 贝拉·帕米尔盐酸盐5mg（1管（2 mL）中的数量） |
|---|---|
| 添加剂 | 适当量的稀有盐酸（1管（2 mL）中的量） |
| 适当数量的氢氧化钠（1管中的量（2 mL）） | |
| D-sorbitol 100mg（1管（2 mL）的量） |
3.2准备属性
Wasolan静脉注射5mg
| ph | 4.5至6.5 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 大约1（盐水比） | |
| 特点 | 无色透明液体 | |
4.功效或效果
心律失常心律不齐（癫痫发作的上室心动过速，阵发性心房脚步，阵发性心房）
6.用法和剂量
成人：
通常，根据需要将成年人稀释一根管（5 mg作为贝尔帕拉 - 帕拉 - 盐酸盐），并根据需要注射生理盐水或葡萄糖注射，并在5分钟或更长时间以上逐渐注入静脉。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
孩子：
通常，儿童为0.1-0.2 mg/kg（但一次不超过5 mg），盐酸盐或葡萄糖注射量为贝拉·帕米尔盐酸盐（但一次不超过5 mg），并且逐渐花费超过5分钟。注入静脉。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
8.重要的基本预防措施
- 8.1连续监视ECG。
- 8.2经常进行血压测量。
- 8.3如果在给药过程中观察到诸如心动过缓或血压等异常，请停止体重减轻或给药。另外，根据需要采取适当的措施。
- 8.4如果在给药期间停止心律不齐，请查看患者来阻止管理。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1低血压患者
该药物具有血管延伸，可以进一步降低血压。
- 9.1.2患者的隔室室的患者ⅰ
该药物具有抑制腔室节点和窦淋巴结的作用，并可能进一步加剧刺激传导。
- 9.1.3 WPW，患有LGL综合征的患者
由于这种药物的中庭传导抑制，可能会发生心室纤颤，因此中庭的兴奋使通过侧导体更容易。
- 9.1.4心力衰竭的患者
该药物具有负面影响，这会进一步恶化心力衰竭。
- 9.1.5碱性心脏病患者（心肌病，有效，高血压等）
该药物的变化为负，可能会使思维功能恶化。
- 9.1.6肌营养不良的患者
这种药物主要放松光滑的肌肉，但也对骨骼肌肉产生影响，并可能使肌肉收缩恶化。
- 9.1.7遗传性果糖不耐症患者
该药物的添加剂D-核醇未正确代谢，低血糖，肝衰竭和肾衰竭。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重肾衰竭的患者
由于该药物在肝脏和肾脏中被代谢和排泄，因此，在此类患者中，该药物的血液浓度可能会增加超出预期并发展为副作用。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝衰竭的患者
由于该药物在肝脏和肾脏中被代谢和排泄，因此，在此类患者中，该药物的血液浓度可能会增加超出预期并发展为副作用。
9.5孕妇
希望不管理孕妇或可能怀孕的妇女。动物实验（小鼠）通过口服这种药物报告胎儿毒性（死亡胚胎）。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。在人类的口服药物中，已经报道了向牛奶的过渡。
9.7个孩子，等等。
新生儿和婴儿对钙拮抗剂很敏感，心动过缓，心脏骤停等很高的风险。据报道，当将这种药物用于新生儿和婴儿时，观察到严重的心动过缓，低血压，心脏骤停等。
9.8老年人
小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。
10.互动
- 该药物主要由肝脏代谢酶CYP3A4代谢。该药物是CYP3A和P糖蛋白的底物，对CYP3A4和P糖蛋白具有抑制作用。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
用于静脉排序的β阻断剂
| 可能会减少心脏功能或心动过缓。 | β受体阻滞剂具有负力和心动过缓，如这种药物，两者的精神抑制作用彼此增加。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
高血压 | 血压的降低可能会增加。 | 该药物的血管延伸和血压的延伸得到了增强。 |
β受体阻滞剂（口服 /眼部滴） | 可能会减少心脏功能或心动过缓。如果您关注主观症状，心电图等，并采取适当的措施，例如减少或停止使用这种药物或伴侣药物，如果发现异常。 | 该药物具有负力，一个桌面结节和鼻窦条款，两者的思维抑制作用彼此增加。特别注意，尤其是在使用三个用于Dollitaris准备工作的代理商时。 |
抗心律失常剂
可能引起低钾血症的药物
| 心动过缓和车厢块可能会出现，并且可以发展为高度心律不齐。如果您注意主观症状，心电图等，并且发现任何异常，则应减轻体重或停止药物或伴侣药物。 | 抗心律失常和低钾血症增加会引起心律不齐作用。 |
Zigitaris准备
| 可能会出现心动过心的心律不齐，例如海拔心动过缓或a -Artring Room块。另外，由于包括这些心律不齐的血液浓度的增加，可能发生中毒症状（恶心 /呕吐，厌食，头痛，疲劳，不适等）。 | 心律不齐是由于车厢节点，洞穴对照抑制和Zigitaris心脏刺激作用的增加而发生的。特别注意，尤其是在使用β受体阻滞剂的三个衰老剂时。 |
达甲酸酯甲烷酸酯 | 在该药物的口服药物中，达法加群人的抗凝作用可能会增强。 | 据报道，达法加特兰的口服浓度会增加该药物的血液浓度。 |
吸入麻醉剂 | 可能会减少心脏功能或心动过缓。请注意脉搏率，心电图等，如果发现任何异常，请采取适当的措施。 | 该药物具有负力，一个隔室淋巴结和鼻窦条款，两种药物的精神抑制作用彼此增加。 |
Retonaville | 预计该药物的AUC将超过3倍，因此请仔细给药，例如增加监测器的数量和血液浓度和检查检查。 | 伴侣药物对奇特罗姆P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了这种药物的血液浓度。 |
Ingina aville搭配硫酸盐和乙醇 硫酸盐阿塔扎维尔 奎诺普蛋白达洛普蛋白 | 该药物的血液浓度可能会增加，副作用可能会增加。 | 伴侣药物对奇特罗姆P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了这种药物的血液浓度。 |
itolaconazole Mikonazole | 该药物的血液浓度可能会增加。 | 这种药物的代谢受到对手奇特罗姆P450（CYP3A4）的抑制作用，并增加了血液浓度。 |
盐酸盐 | APRIN的血液浓度可能会增加。如果发现异常，请采取适当的措施，例如减少或停止使用的RIN。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
卡马西平 | Calvamazepine的血液浓度可能会增加，并且可能发生中毒症状（头晕，头痛等）。注意钙蛋白酶平的血液浓度，如果发现异常，请采取适当的措施。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
咪达唑仑 | 咪达唑仑的血液浓度可能会升高。如果发现异常，请采取适当的措施。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
Selegirin盐酸盐 | Selegirin的作用可能会得到增强，并且毒性可能会大大增强。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
环孢菌素 | 环孢菌素的血液浓度可能会增加。请注意环孢菌素的血液浓度，如果发现异常，减肥或停止。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
帕卡克塞尔 | 紫杉醇的血液浓度可能会增加。如果发生异常，请采取适当的措施，例如减少或停止紫杉醇，延长或停止管理间隔。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
Vinorbin Tap | 葡萄氏素的血液浓度可能会增加。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
吉法替尼 | Gefichinib的血液浓度增加并可能增加副作用。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
Eleetryptan氢气 | Elegryptan的血液浓度可能会增加。 | 该药物对Chitochrome P450（CYP3A4）的竞争性抑制作用增加了对手药物的血液浓度。 |
theophilin 氨基纤维蛋白水合 柯林特哲学 | 理论的血液浓度可能会升高。请注意phyllin的血液浓度，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减少或停止ophilin ophilin配方。 | 由于该药物对这种药物的抑制作用降低了曲霉素的清除率，因此曲霉蛋白的血液浓度增加了。 |
利福平 势素 苯巴比勒塔尔 | 该药物的作用可能会减少。 | 对手的Chitochrome P450（CYP3A4）的诱导作用降低了该药物的血液浓度。 |
丹托烯钠钠 | 可能会发生高肺血症或可能发生心脏功能。 | 该机制未知。 |
11.副作用
11.2其他副作用
0.1至5％ | 小于0.1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
心血管 | 血压降低，心室周期合同，洞穴停止，心脏障碍，心动过缓，外部收缩，心室心动过速 | 腿部障碍，鼻窦块，心脏过多 | |
消化器官 | 不好的头脑，呕吐 | 喉咙博士 | |
内分泌 | 血液催乳素的升高，男性血液鲁ut形成激素和血液睾丸激素的降低 | ||
肝 | AST，Alt Rise等 | ||
其他的 | 胸痛 | 头痛，面部闪光，气味 |
13.服用过量
- 13.1标志 /症状
据报道，观察到震动，严重的血压，心力衰竭恶化和完全的心房块。
- 13.2行动
- 13.2.1在发生冲击和心力衰竭的情况下
停止给药并考虑辅助循环（例如IABP）的应用，例如压力，强烈的药物，输注等。
- 13.2.2对于心脏骤停或完整的孔径
终止给药，考虑硫酸硫酸硫酸硫酸氢盐，异丙肾上腺素和心跳加速的应用。
- 13.2.1在发生冲击和心力衰竭的情况下
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
据报道，由于药物口服给药，女性乳房已经出现。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当2.5、5、5、10毫克10mg 10 mg 10毫克的贝尔parapamir盐酸盐施用到2至3个健康的成年男孩中，血浆浓度迅速降低，在给药后15分钟内，它为1. / 2至1/4掉了。一半寿命和血浆浓度曲线（AUC）如下表所示。此外，velapamil和代谢产物的排泄率为24小时的剂量的23.7％。
剂量 | t1 / 2α（最小） | T1 / 2β（最小） | T 1/ 2γ（HR） | AUC |
2.5mg | 2.2 | 26.2 | 4.2 | 93.9 |
5.0mg | 1.0±0.2 | 32.3±13.8 | 4.0±0.7 | 140.6±2.4 |
10.0mg注1 ） | 2.1±0.4 | 30.3±7.9 | 4.0±0.1 | 278.5±19.8 |
平均±SE，n = 2-3 | ||||
|---|---|---|---|---|
16.4代谢
贝拉·帕米尔（Bella Pamil）的代谢酶主要是CYP3A4，主要代谢产物是Norberpamir，已被N-甲基化1） 。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1效率和癫痫发作率
双盲测试和一般临床试验的有效效率为81.6％（288/353）。如下表所示，疾病的效率和癫痫发作率如下所示。
效率 （％）
癫痫停止率（％）
双重测试
一般临床试验
双重测试
一般临床试验
消费者监督心动过速
93.5％
（43/46）84.7％
（194/229）76.1％
（35/46）85.7％
（84/98）阵发性心房脚步
60.7％
（17/28）66.7％
（18/27）3.6％
（1/28）12.5％
（2/16）Colorostic心房原油
71.4％
（5/7）68.8％
（11/16）14.3％
（1/7）25.0％
（3/12）注意）一般临床试验的停止率计算为2） ， 3） ， 4），5）， 4），4）， 4），4） ， 4） ， 4） 。
- 17.1.2 Prog
- （1）如下表所示，在停止癫痫发作的情况下，从静脉顺序开始到癫痫发作悬浮的时间分布。
是时候停下来了
双重测试
一般临床试验
不到5分钟
51.4％（19/37）
65.2％（58/89）
少于10分钟
89.2％（33/37）
87.6％（78/89）
10分钟或更长时间
100.0％（37/37）
（在20分钟内）100.0％（89/89）
- （2）在心律不齐的悬浮过程中，空腔停止，瞬态心脏停止，心室周期收缩的表达等以及向心房颤动的过渡可能出现7） 。
- （1）如下表所示，在停止癫痫发作的情况下，从静脉顺序开始到癫痫发作悬浮的时间分布。
18.医疗药物
18.1动作机制
Ca ++拮抗作用是基于细胞间流体Ca ++ 14的细胞内流入。
18.2 Ca ++抑制流入并显示出抗心律失常作用。
在使用豚鼠和兔子去除的实验中，已经证实，通过慢速通道的Ca ++流入被抑制。
此外，在使用麻醉犬的实验中，尤其是在隔室结节中扩展隔室传导系统的有效非等级的实验，扩展了功能性的无支撑周期，并延迟了车厢传导8） ， 9） ， 10）， 10） 。
18.3由于去甲肾上腺素和电刺激引起的实验心律不齐。
- 18.3.1在使用狗去除的实验中，消除或显着降低了11） 。
- 18.3.2在使用麻醉犬的实验中，在电刺激诱导的心房颤动期间显着降低了心室率10） 。
18.4冠状动脉和外周血血管的扩张。
在使用狗和麻醉犬的实验中，含有冠状动脉的血管平滑肌的兴奋，可控制受控的关节，增加冠状血液，并减少外围血管12） ，第12），13） ， 13） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
维拉帕米型盐酸盐（维拉帕米氢氯化物）
化学名称
（2 rs ）-5- [（3，4-二甲基二乙基）甲基氨基] -2-（3，4-二甲氧基苯基）-2-（1-甲基乙基）
分子
C 27 H 38 N 2 O 4 / HCl
分子量
491.06
特点
盐酸Bellapamil是一种白色结晶粉，没有气味。该产物很容易溶于甲醇，乙酸（100）或氯仿，在某种程度上溶解在乙醇（95）或无水酸中，略微溶于水中，几乎不溶于二乙醚中。
化学结构
熔点
141-145°C
（别名）
普罗帕特里利盐酸盐
20.处理预防措施
由于该药物的含量可能会因光线而减少，因此容器使用棕色安木木。
22.包装
2ml [Ampoul 10管]
23.主要文献
1）Kroemer HK等人：Naunynlyn-Schmiedebergs Arch。，1993; 348（3）：332-337 [VA-3333]
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14）Fleckenstein A.等人：Naunynyn-Schmiedebergs Arch。，1969; 264（3）：227-228 [VA-0130]
24.文学要求和询问
Eisai Co.，Ltd。HHC热线
4-6-10 Koishikawa，Bunkyo-ku，东京112-8088
免费拨号0120-419-497
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Eisai Co.，Ltd.
4-6-10 Koishikawa，Bunkyo-ku，东京
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Oran Aaronson MD
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
渡邊剛
吉井文均 东海大学名誉教授
三角和雄
福田恵一 教授
