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出境医 / 海外药品 / 日记片30mg /日记锁60mg

日记片30mg /日记锁60mg

1993年6月

心理水肿(肿瘤性心力衰竭),肾脏水肿,肝水肿

日记片30mg /日记锁60mg

启发记录号

2139008F1056_1_13

公司代码

300297

创建或修订年

2022年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872139

医学分类名称

可持续循环利尿剂

批准,等等

日记锁30mg

销售名称代码

YJ代码

2139008F2028

销售名称英语符号

diart片

批准号,等等。

批准编号

20400AMZ01265000

销售日期

1993年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

叠氮化物锁

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

日记锁60mg

销售名称代码

YJ代码

2139008F1056

销售名称英语符号

diart片

批准号,等等。

批准编号

21300AMZ00664000

销售日期

1987年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

叠氮化物锁

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

叠氮胺

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1没有尿液的患者[无法预期这种药物的作用。这是给出的
  2. 2.2肝昏迷的患者
  3. 2.3患者,其中体液中钠和钾显然会降低[可能导致电解异常。这是给出的
  4. 2.4乙酸乙酸酯水合(由男性高粒子引起的夜间尿液分析)的患者正在服用
  5. 2.5对硫酰胺衍生物超敏反应的患者

3.组成 /特性

3.1组成

日记锁30mg

有效成分一台平板电脑“日本局”偶氮剂30mg
添加剂毫克硬脂酸盐,羟基抗毒素,汽车融化CA,玉米,晶体纤维素,mg mg,乳糖氢,Hypromeros,Titanium,Carnavaro,Macrogol,Macrogol,Macrogol。

日记锁60mg

有效成分一台平板电脑“日本局”偶氮剂60mg
添加剂毫克硬脂酸,MG硬脂酸,Hydrox propirususose,Car Melose CA,玉米纤维素,晶体纤维素,mg Mg,乳糖氢,Hypromeros,钛,carnavaro,Carnavaro,Tark,Tark,Yellow Trinoxide。

3.2准备属性

日记锁30mg

药物一个圆形胶片涂料锁,一侧有一个分区
语气白色的
外形表面
后退
尺寸长期直径10.2mm
直径短4.6mm
厚度3.0mm
大量的130mg
识别代码SC224

日记锁60mg

药物一个圆形胶片涂料锁,一侧有一个分区
语气浅黄色
外形表面
后退
尺寸长期直径11.8mm
直径短5.3mm
厚度3.5mm
大量的190mg
识别代码SC223

4.功效或效果

心理水肿(肿瘤性心力衰竭),肾脏水肿,肝水肿

6.用法和剂量

  • <日记锁30mg >

    每天口服一次2片(每天60 mg作为氮杂剂)一次。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <日记锁60mg >

    口服,每天一次(60 mg作为氮杂剂)口服一次片剂。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的利尿作用可能会迅速出现,因此请注意电解质异常和脱水,从少量开始给药并逐渐增加。
  2. 8.2在连续使用的情况下,可能会出现电解质异常,因此进行定期检查。
  3. 8.3希望在早上进行管理以避免在晚上排尿,尤其是对于需要夜间休息的患者。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1严重的冠状动脉硬化或脑动脉硬化患者

    如果出现快速利尿剂,它可能会导致血浆量快速,血液浓度和触发血小板病。

  2. 9.1.2痛风患者,人或父母或兄弟姐妹的糖尿病患者

    痛风攻击可能会发生。糖尿病可能恶化。

  3. 9.1.3腹泻患者呕吐

    可能发生电解异常。

  4. 手术前9.1.4

  5. 降水治疗时的9.1.5患者

    可能发生低钠血症。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能不全的患者

    由于排泄延迟,血液浓度可能会增加。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1肝昏迷的患者

    不要管理。由于低钾血症引起的碱性病加剧可能会使肝昏迷恶化。

  2. 9.3.2进行性肝硬化患者

    有肝昏迷的风险。

  3. 9.3.3肝病 /肝功能障碍患者

    有肝昏迷的风险。

9.5孕妇

孕妇(2至6个月)或可能怀孕的妇女只有在治疗的治疗大于危险的情况下才能服用。
动物实验(大鼠,小鼠)识别出出生后消失的短暂骨骼异常。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。
据报道,动物实验正在迁移到母乳。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1低出生体重儿童

    肾脏钙化很可能发生。

  2. 9.7.2婴儿

    电解质平衡很容易断裂。

9.8老年人

请注意以下几点,并在观察患者状况的同时仔细管理患者,例如从少量开始管理。

  • 突然的利尿剂可能会减少血浆的量,并可能导致头晕,头晕和由于脱水,低血压等引起的晕厥。
  • 老年利尿剂,尤其是对于水肿的老年人,可能会引起血浆量的快速量并浓缩血液,并可能引起诸如脑梗塞的推力栓塞。
  • 低钠血症和低钾血症可能会出现。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    乙酸酯水合

    • Minirin融化(男人晚上夜间尿液)

    可能发生低钠血症。

    在每种情况下,都可能出现低钠血症。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    压力胺

    • 去甲肾上腺素
    • 肾上腺素

    由于增加胺在手术前用于患者时可能会减少胺的作用,因此采取了诸如暂时释放该药物的措施。

    据认为,血管壁的反应通过联合使用而降低。

    大克拉拉林及其相似效应物质

    由于hugclarin及其类似物质的瘫痪作用可能会增加瘫痪的作用,因此在手术前用于患者时,请采取措施,例如暂时释放该药物。

    据认为,由于利尿剂而导致的血清钾水平降低会增强这些药物的神经和肌肉阻塞作用。

    抗高血压

    • ACE抑制剂
    • β受体阻滞剂,等。

    请注意调整剂量,因为它可能会增加降压作用。

    该药物被认为会增加降压作用以抑制钠的恢复。

    氨基糖苷抗生素

    • 硫酸庆大霉素
    • 硫酸氨基甲丙霉素等。

    有增加氨基糖苷抗生素的第8个脑神经障碍(听力障碍)的风险。

    耳朵内耳的氨基糖苷抗生素的内耳可能会增加,最终导致外对细胞的坏死,从而导致永久性听力损失。

    顺铂

    它可能会增加顺铂的听力障碍。

    据认为,顺铂内耳细胞的内部家禽浓度上升,最终导致外部成对细胞的坏死,从而导致永久性听力损失。

    头孢菌素抗生素

    • 头孢洛氏素钠,等等。

    氨基糖苷抗生素

    • 硫酸庆大霉素
    • 硫酸氨基甲丙霉素等。

    它可能会增加抗生素的肾脏毒性。

    随着近管中钠的重吸收的增加,抗生素的重新森林增加,增加了组织的浓度并增加了肾脏毒性。

    Jigitaris代理

    • gigoxin

    请注意血清钾和血液挖掘的浓度,因为Dizful心脏的影响可能会增强。

    由于利尿剂引起的血清钾水平降低,大量的Digitaris与心肌Na + -K + ATPase结合,导致心脏收缩的增强和心律失常。

    糖肾上腺皮质激素

    • 氢化软管,等。

    acth

    糖基岩蛋白制备

    家庭的准备

    钾释放过多可能导致低钾血症。

    两者都有钾排泄作用。

    糖尿病药物

    • 磺酰基剂
    • 胰岛素

    糖尿病的影响可能会大大降低影响。

    人们认为,细胞内外的钾损失可以减少胰岛素的分泌,并降低外周中胰岛素敏感性。

    大肛门药物

    • 盐酸盐,等等。

    如果出现脱水的症状,请采取适当的措施,因为大抗药物可能会导致乳酸性酸中毒。

    体液的量可能会减少并脱水。

    SGLT2抑制剂

    检查血压,脉搏率,尿液体积,血清钠浓度等,因为利尿作用可能会增强,并注意脱水的表达。请小心,例如在必要时调整该药物的剂量。

    利尿作用可能会增强。

    • 碳酸锂

    请注意血液锂浓度,因为锂可能会增加毒性。

    据认为,锂的肾脏恢复得到了促进,锂的血液浓度增加。

    水杨酸衍生物

    • 阿司匹林
    • 水杨酸钠

    水杨酸衍生物毒性可以表达。

    据认为,两种药物的竞争发生在肾脏的排泄部位,延迟了水杨酸衍生物的排泄,从而导致水杨酸中毒。

    非类固醇抗炎镇痛药

    • 吲哚宁,等。

    有降低该药物的利尿作用的风险。

    非替代性抗炎镇痛药抑制肾脏中的前列腺素合成,导致体内的水和钠储存,并拮抗利尿剂的作用。

    尿酸排泄启动子

    • 专业静脉静脉

    尿酸排泄的尿酸排泄可能会降低。

    据认为,尿酸重组的间接增加抑制了尿酸排泄促进剂的作用。

    卡马西平

    可能发生低钠血症。

    钠排泄作用增强了,可能会发生低钠血症。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1电解异常(频率未知)

      可能会出现电解异常,例如低钾血症和低钠血症。 , , , ,

    2. 11.1.2 Agramulocytosis,白细胞还原(均经常未知)

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    新陈代谢

    低爬网碱性病,高尿酸血症

    高血糖,高胆固醇血症,高氯化物血症

    高敏性

    皮疹

    消化器官

    恶心,呕吐,厌食,胃部不适,腹泻,腹痛,口干

    胰腺炎2) (血清淀粉酶价格上涨)

    减少血小板

    AST上升,Alt上升

    Al-P UP,胆红素价格上涨

    bun,肌酐上升

    泌尿科

    尿频

    精神科

    头晕,耳鸣,头痛

    其他的

    软弱,不适,肌肉痉挛,关节疼痛

    注意1)表达的频率包括使用使用的结果。
    注2)请注意血清淀粉酶水平的上升,因为据报道出现胰腺炎。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      当将叠氮化胺60 mg施用到健康的成年人(6例)时,血浆浓度如下图1所示。

      由于剂量(路线)

      AUC
      (ng/h/ml)

      c最大
      (ng/ml)

      t max
      (H)

      T 1/2
      (H)

      叠氮酰胺60mg
      (口服)

      2640±374

      445±42

      3.3±0.5

      2.6±0.2

      (平均±SE,n = 6)

    16.4代谢

    当对健康的成年人(5例)口服60 mg时,偶氮剂的不愉快体,氧化式去除体和葡萄糖酸酯拥抱在尿液2中排泄。

    16.5排泄

    当对健康的成年人(5例)口服60 mg的叠氮酰胺时,尿液的4.4%乘以48小时,在粪便中占71.1%的含量为72小时

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验(一般临床试验和双盲检查)

      在该药物的临床试验中,总共进行了366例水肿患者。由于对水肿疾病的双重比较测试,该药物的有用性被认为是识别的。此外在一般临床试验中识别该药物的有用性3) 4) 6) 6) 7

      疾病

      有效示例的数量/效果数量判断示例的数量

      效率 (%)

      精神水肿

      52/85

      61.2

      肾水肿

      58/128

      45.3

      肝水肿

      77/135

      57.0

      其他的

      10/18

      55.6

      仪表

      197/366

      53.8

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    氮杂层抑制了Na和CL在肾脏学,主要是henre污染的腿中的重新森林,并显示出利尿作用(老鼠9) 11) 。抗-adh行动12)认可

    18.2古里

    1. 18.2.1在正常动物和各种病理模型(肾炎,肾衰竭,肝损伤等)中,认识到明显的剂量反应(大鼠) 13)
    2. 18.2.2二唑胺40毫克/天至一个健康的成年男子(6例),口服给药5天,在口服后一小时内表达了效果,持续长达9个小时 。此外,由于60 mg/day Azosemide(21例),口服给药7天,这种效果一直持续到12小时后。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    叠氮胺

    化学名称

    2-氯-5-(1 h -tetrazol-5-yl)-4- [((((thient-2-甲基)氨基)]苯甲磺酰胺

    分子

    C 12 H 11 CLN 6 O 2 S 2

    分子量

    370.84

    特点

    该产品是白色至黄色的结晶粉。
    该产品易于溶解在N -Jichylholmamide中,很难溶解在甲醇或乙醇中(99.5),并且几乎不溶于水中。
    该产品溶解在氧化钠试验溶液中。
    该产品逐渐变黄。
    熔体:大约226°C(分解)

    化学结构

    22.包装

    • <日记锁30mg >

      100片(PTP10片剂X 10),500片(PTP10片X 50),500片(带玫瑰,底漆),1,000片(PTP10片X 100)

    • <日记锁60mg >

      100片(PTP10片剂X 10),500片(PTP10片X 50),500片(带玫瑰,底漆),1,000片(PTP10片X 100)

    23.主要文献

    1)在房屋材料中:与药代动力学有关的材料

    2)在房屋材料中:口服后排泄的材料

    3)Kenzo Oshima等人:基本和临床。1984; 18(7):3025-3039

    4)Kenzo Oshima等人:基本与临床。1984; 18(8):4117-4218

    5)Kenzo Oshima等:Ayumi的医学。1984; 130(1):70-94

    6)Yamada等人Kazuo:基本与临床。1984; 18(9):4471-4490

    7)在 - 房屋材料中:叠氮化物对心力衰竭的临床影响

    8)富士岛等:赫弗主义胰腺。1984; 9(2):293-304

    9)Greven J等人:Arzneim-Forsch。1981; 31(1)NR 2:350-353

    10)Greven J等人:Arzneim-Forsch。1981; 31(1)NR 2:346-350

    11)Brater DC:Clin PharmacolTher。1979; 25:428-434

    12)Hayashi Motiki等人:AppliedPharmacy。1984; 28(5):859-877

    13)Motohide Hayashi等:AppliedPharmacy。1984; 28(5):837-849

    24.文学要求和询问

    联络中心Sanwa化学研究所有限公司

    35 Higashi-Horimachi,Nagoya Higashi-Ku 461-8631

    电话0120-19-8130传真(052)950-1305

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Sanwa化学研究所有限公司

    35 Higashi-Horimachi,纳戈亚市Higashi-Ku 461-8631