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三核胶囊50mg

1962年12月

高血压(自然,肾脏等),心理水肿(催眠心力衰竭),肾水肿,肝水肿

三核胶囊50mg

启发记录号

2133002M1062_1_03

公司代码

230099

创建或修订年

*于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872133

医学分类名称

一般 /血压

批准,等等

三核胶囊50mg

销售名称代码

YJ代码

2133002M1062

销售名称英语符号

三脑胶囊

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01652

销售日期

1962年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Triam Telen

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1没有尿液的患者[可能发生电解异常,例如高钾血症。这是给出的
  2. 2.2急性肾衰竭的患者
  3. 2.3例高钾血症患者[高钾血症可能恶化。这是给出的
  4. 2.4肾结石及其病史的患者[可能由Triam Telen Stones形成。这是给出的
  5. 2.5例服用印度掌肽或双胶粉的患者

3.组成 /特性

3.1组成

三核胶囊50mg

有效成分1胶囊Chunichi局Triam Teren 50mg
添加剂tumoro -Koshidepin,镁铝酸线胶囊:蓝色1,黄5,氧化钛,硫酸钠,明胶

3.2准备属性

三核胶囊50mg

外形
识别代码
颜色 /动态形状绿色(不透明)/黄色 - 绿色(透明)硬胶囊
数字第4号

4.功效或效果

高血压(自然,肾脏等),心理水肿(催眠心力衰竭),肾水肿,肝水肿

6.用法和剂量

作为triam teren,通常90-200毫克通常成年成年人分为两到三次。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

每天的准备量为2至4个胶囊。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在连续使用的情况下,可能会出现电解质异常,因此进行定期检查。
  2. 8.2可能会出现基于降压动作的头晕,因此,当危险工作的操作机器驾驶汽车时,请小心。
  3. 8.3希望在早上进行管理以避免在晚上排尿,尤其是对于需要夜间休息的患者。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1严重的冠状动脉硬化或脑动脉硬化患者

    如果出现快速利尿剂,它可能会导致血浆量快速,血液浓度和触发血小板病。

  2. 9.1.2接受盐还原治疗的患者

    可能发生电解异常,例如低钠血症。

  3. 9.1.3叶酸缺乏或叶酸代谢患者

    由于这种药物的叶酸拮抗作用,可能出现诸如巨型红芽之类的血液疾病。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1急性肾衰竭的患者

    不要管理。可能发生电解异常,例如高钾血症。

  2. 9.2.2严重肾脏疾病的患者

    可能发生电解异常,例如高钾血症。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1肝病 /肝功能障碍患者

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
  2. 9.7.2婴儿倾向于失去电解质平衡。

9.8老年人

请注意以下几点,并在观察患者状况的同时仔细管理患者,例如从少量开始管理。

  • 通常,过度的抗高血压和利尿剂不好。由于脑梗塞,脱水,低血压等,可能会发生站立,头晕,昏厥等。
  • 老年利尿剂,尤其是对于水肿的老年人,可能会引起血浆量的快速量并浓缩血液,并可能引起诸如脑梗塞的推力栓塞。
  • 高钾血症可能会出现。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    吲哚宁

    • intecan等

    Ziclofenac

    • Voltaren,等等

    可能会造成急性肾脏损害。

    前列腺素合成抑制作用可增强该药物的肾血流降低。
    注意肾脏损害患者的管理。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    非替代性抗炎止痛药(不包括吲哚宁,双氯芬酸)

    据报道,急性肾脏疾病出现在该药物(糖蛋白,双氯芬酸)中。

    非替代性抗炎镇痛药的前列腺素合成可能会增强该药物的肾脏出血减少。
    注意肾脏损害患者的管理。

    ACE抑制剂

    • Enaara Pririd aleicate,Captopril等

    A-II受体拮抗剂

    • Losaltan钾糖果地子

    钾制剂

    • 氯化钾天冬氨酸钾,钾等。

    血清钾水平可能会升高。

    钾的储存效应可能会增加,由于使用的综合,血清钾水平可能会增加。注意肾脏损害患者的管理。

    具有降压作用的药物

    注意剂量调整,因为它可能会增加彼此的影响。

    它可能会增加效果。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1急性肾脏疾病(小于0.1%)

    11.2其他副作用

    0.1-5%

    小于0.1%

    嗜酸性粒细胞等血液疾病增加了巨大的红色球体贫血

    新陈代谢

    交易电解质(例如高钾血症)

    肾结石

    高敏性

    超敏反应,例如皮疹或灯光超敏反应

    消化器官

    食欲不振,恶心,呕吐,口干,腹泻

    精神 /神经系统

    头晕,头痛等

    其他的

    疲劳,疲劳

    注意)表达的频率基于重新评估结果。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      可能会发生水解,异常电解质,恶心,呕吐,其他消化系统疾病,无力和低血压。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当将100mg单口腔出口作为triam telen到六名健康成年人时,在0.8至2.3小时内达到了最高的血浆浓度(外国数据 (外国数据)。

    剂量(mg)

    t max
    (HR)

    c最大
    (ng/ml)

    AUC 0-24
    (ng/hr/ml)

    100

    1.23±0.54

    125.1±42.2

    488.4±122.1

    平均±标准偏差

    16.3分布

    1. 16.3.1血浆蛋白结合速率

      约60%(体外,人类血浆,外国数据)。

    16.4代谢

    它被肝脏代谢,并变成p-羟基三甘油及其硫酸。
    代谢的硫酸盐拥抱,p-羟基苯乙烯具有利尿剂钠作用并且在对照中具有钾的排泄。

    16.5排泄

    当在Triam Teren 200mg中施用15名健康成年人时,Triam Teren从尿液中排出,尿液浓度在2-3小时内达到峰值。在8小时3中排出80%) (外国数据)。
    注意)该药物的批准剂量为“ triam telen,通常为成年人90至200 mg,至2-3次。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      临床试验结果的轮廓如下。 (重新评估材料)

      目标疾病

      效率

      雌雄同体高血压

      77.4%(209/270案件)

      肾脏高血压

      73.7%(14/19)

      心理水肿(拥挤的心力衰竭)

      89.4%(93/104案例)

      肾水肿

      76.1%(51/67案例)

      肝水肿

      92.5%(74/80案例)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    在遥远的尿管中,它在醛固酮和其他矿物皮质类似中显示了利尿剂钠的作用,而允许它抑制钾离子4) 5) 6)
    此外,人们认为肾上腺切除术大鼠还显示出钠排泄效应7) 8) ,不仅显示了醛固酮拮抗作用,而且对尿管的直接作用也表现出。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    triamterene

    化学名称

    6-苯基吡啶2,4,7-三膜

    分子

    C 12 H 11 N 7 7

    分子量

    253.26

    特点

    黄色的晶粉,没有奇怪的味道。溶解在二甲基硫氧化二甲基二甲基二甲基酸(100)中非常困难,并且几乎不溶于水,乙醇(95)或二乙基乙醚。它溶于硝酸或硫酸,但不会溶于硝酸,稀硫酸或稀盐酸。

    化学结构

    22.包装

    100胶囊[10胶囊(PTP)X 10]

    23.主要文献

    1)Hasegawa,J。等人:J。Pharmacok。Biopharm。1982; 10(5):507-523

    2)Knauf,VH等人:Arzneim.Forsch./DrugRes。1978; 28(8):1417-1420

    3)Pupita,F。等人:MinervaMed。196310月10日; 54(81 Suppl):3039-3042

    4)Senft,G。等人:Klin。Wochenschr。1961Dec 1; 39:1205-1206

    5)Wiebelhaus,VD等人:J.Pharmacol。Ther。1965; 149(3):397-403

    6)Kazu Kazu等:日本肾脏协会。1963; 5(1):107

    7)Ambrosoli,S。等人:MinervaNefrol。1964; 11(1):25-29

    8)Baba,Wi等人:BR TOMED。J.1962; 2(5307):756-760

    24.文学要求和询问

    * Sumitomo Pharma Co.,Ltd。

    2-6-8道路训练 - 大阪Chuo-ku 541-0045

    Kusuri信息中心
    电话0120-034-389

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    京都制药有限公司

    38 Nishinokyo Tsukinawa -Cho,Nakagyo -Ku,京都

    26.2分销商

    * Sumitomo Pharma Co.,Ltd。

    2-6-8,大阪河Chuo-ku