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出境医 / 海外药品 / Samusuka OD 7.5mg / samusuka od od piece 15mg / sa

Samusuka OD 7.5mg / samusuka od od piece 15mg / sa

2019年11月
  • <siadh>中低钠血症>
    1. 5.1该药物应针对在综合综合征综合征不合格综合征(SYAADH)的诊断患有SIADH的患者,涉及抗利尿激素分泌不适当的综合征。在诊断中,请参阅最新的“健康,劳动和福利研究基金补贴疾病研究研究研究研究研究研究研究研究小组Basso树脂过度诊断(SIADH)诊断(SIADH)”。
    2. 5.2仅在降低水限制水限制的情况下,仅适用。
  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>
    1. 5.3在以下任何一个情况下应用。
      • 双方的总肾脏数量必须为750毫升或更多。
      • 肾脏量的上升速度约为每年5%或更高。临床试验纳入了肾脏体积为750 mL或更多的患者,估计会增加肾脏体积。
    2. 5.4尚未确定给药开始时小于60 mL/min的患者的疗效和安全性。临床试验在施用开始时掺入了60 mL/min的leteachinin清除率的患者。

Samusuka OD片7.5mg / samusuka OD片剂15mg / samusuka od片30mg / 1%的samusuka颗粒

启发记录号

2139011D1022_1_12

公司代码

180078

创建或修订年

** 2022年5月修订(第5版)
*修订于2021年10月(第四版)

日本标准产品分类编号

872139
87249

医学分类名称

V 2-受体拮抗剂

批准,等等

Samusuka OD片7.5mg

销售名称代码

YJ代码

2139011F3026

销售名称英语符号

Samsca OD片剂

销售名称Hiragana

Samusuka Odejo 7.5mg

批准号,等等。

批准编号

30100AMX00226

销售日期

2019年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Samusuka OD片15mg

销售名称代码

YJ代码

2139011F4022

销售名称英语符号

Samsca OD片剂

销售名称Hiragana

Samusuka Odejo 15mg

批准号,等等。

批准编号

30100AMX00227

销售日期

2019年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Samusuka OD片30mg

销售名称代码

YJ代码

2499012F2029

销售名称英语符号

Samsca OD片剂

销售名称Hiragana

Samusuka Ode JO 30mg

批准号,等等。

批准编号

30100AMX00228

销售日期

2019年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

1%的Samusuka颗粒

销售名称代码

YJ代码

2139011D1022

销售名称英语符号

Samsca颗粒

销售名称Hiragana

1%

批准号,等等。

批准编号

22900AMX00508

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

30个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Torbaptan口腔塌陷片
Torbaptan颗粒

1.警告

  • <体液在心力衰竭和肝硬化中的储存>
    1. 1.1据报道,该药物引起了快速氢尿液的脱水和高血压,导致意识障碍,还导致由于血清钠浓度突然升高而导致渗透性解冻综合征。由于有即将来临的风险,因此血清钠浓度突然上升或恢复住院治疗。经常测量血清钠浓度,尤其是在给药开始日期或恢复日期。 , , , ,
  • <siadh>中低钠血症>
    1. 1.2由于该药物的给药,由于血清钠的钠浓度迅速升高,它可能导致渗透 - 脱氧综合征,因此给药已经开始在住院下开始,增加或恢复,血清钠浓度突然上升。适当治疗的情况。特别是在管理日期,应取消日期增加日期或恢复日期,并应经常测量血清钠浓度。 , ,
    2. 1.3在此药物中,监测血清钠浓度,调整每个患者的水量和饮料,并教授适当的水分限制。 , ,
  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>
    1. 1.4在有足够了解染色体域义务的医生的情况下,只有在危险中超过危险的治疗时才服用该药物。在开始这种药物之前,这种药物不是完全治愈该疾病的药物,并且有严重的肝功能障碍的风险,并通过适当的水摄入量和常规的血液检查进行监测。为此充分说明此类的有效性和危险向患者毒品并获得同意。
    2. 1.5,尤其是在给药开始时或逐渐的情况下,可能存在诸如尿液过度尿液引起的脱水症状和高血衡症之类的副作用,因此至少在住院下进行了这种药物的开始,适当的水合是适当的。必要。同样,在这种药物的给药过程中,每月至少测量一次血清钠浓度。 ,
    3. 1.6由于已经报道了这种药物的给药,在该药物中表达了严重的肝功能障碍,因此在该药物开始之前,肝功能测试(包括血清变压器和总胆红素值)始终在该药物开始之前进行。肝功能测试必须每月至少进行一次。另外,如果发现异常,请立即停止给药并采取适当的措施。 , , , ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  • <公共功效>
    1. 2.1 **对成分或类似化合物的高敏性患者(例如torbaptanolin)
    2. 2.2不感到口渴或难以摄入水的患者[循环血浆减少可能导致高血压和脱水。这是给出的
    3. 2.3可能怀孕的孕妇或妇女
  • <体液在心力衰竭和肝硬化中的储存,SIADH中低钠血症>
    1. 2.4没有尿液的患者[无法预期这种药物的作用。这是给出的
    2. 2.5例肝脑病患者,难以正确保湿
  • <Cardius心力衰竭和肝硬化,正常染色体优势的肾脏学>
    1. 2.6例高钠血症患者[该药物的高血症血症可能导致高糖症恶化。这是给出的
  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>
    1. 2.7例严重肾功能障碍的患者(EGFR 15ml/min/1.73m 2
    2. 2.8肝功能障碍,例如慢性肝炎,药物肝功能障碍(不包括与增生的兰花儿童合并的肝脏 - liver -liver -gringin)或其病史,

3.组成 /特性

3.1组成

Samusuka OD片7.5mg

有效成分在1片7.5mg中
添加剂羟基丙糖纤维素,D-甘露醇,低替代品,羟基先知,聚乙烯基醇(完整的ken)颗粒,杂交,十字杆菌,scrapedon,scrapedon,玉米,蓝色铝湖,镁,硬脂酸镁。

Samusuka OD片15mg

有效成分15毫克1平板电脑
添加剂羟基丙糖纤维素,D-甘露醇,低替代品,羟基先知,聚乙烯基醇(完整的ken)颗粒,杂交,十字杆菌,scrapedon,scrapedon,玉米,蓝色铝湖,镁,硬脂酸镁。

Samusuka OD片30mg

有效成分一个平板电脑Turbaptan 30mg
添加剂羟基丙糖纤维素,D-甘露醇,低替代品,羟基先知,聚乙烯基醇(完整的ken)颗粒,杂交,十字杆菌,scrapedon,scrapedon,玉米,蓝色铝湖,镁,硬脂酸镁。

1%的Samusuka颗粒

有效成分1G Torbaptan 10mg
添加剂乳糖水合物,玉米纤维素,晶体纤维素,羟基尿尿路纤维素,轻质无水漫画,蓝色2铝制湖泊

3.2准备属性

Samusuka OD片7.5mg

药物折扣矩形矩形裸锁
语气蓝色的
外形表面*
后退*
尺寸长期直径7.7毫米
直径短4.4mm
厚度2.6mm
大量的约85mg

Samusuka OD片15mg

药物用电线锁
语气蓝色的
外形表面*
后退*
尺寸直径8mm
厚度3.1mm
大量的约170毫克

Samusuka OD片30mg

药物带线的方锁
语气蓝色的
外形表面*
后退*
*
尺寸厚度3.1mm
7.4mm
大量的约160mg

1%的Samusuka颗粒

药物颗粒
语气蓝色

4.功效或效果

  • < Samusuka OD片7.5mgSamusuka颗粒的1% >
    • 其他利尿剂中的折叠液,例如心力衰竭不足的循环利尿剂
    • 肝硬化无效肝硬化的形成,以及其他利尿剂,例如循环利尿剂
    • 抗泌尿激素不合格分泌综合征(SIADH)中低钠血症的改善
    • 相比之下,瘫痪的肾脏已经增加了肾脏体积,并且肾脏体积上升速度更快
  • < Samusuka OD片剂15mg >
    • 其他利尿剂中的折叠液,例如心力衰竭不足的循环利尿剂
    • 抗泌尿激素不合格分泌综合征(SIADH)中低钠血症的改善
    • 相比之下,瘫痪的肾脏已经增加了肾脏体积,并且肾脏体积上升速度更快
  • < Samusuka OD片30mg >
    • 抗泌尿激素不合格分泌综合征(SIADH)中低钠血症的改善
    • 相比之下,瘫痪的肾脏已经增加了肾脏体积,并且肾脏体积上升速度更快
    (参考)

    OD片7.5mg
    颗粒1%

    OD片15mg

    OD片30mg

    心力衰竭中体液的储存

    -

    仍在肝硬化中

    -

    -

    SIADH中低钠血症

    颜色 - 染色体 - 统一的过性肾脏

    ○:有效, - :无效

5.与效果有关的预防措施

  • <siadh>中低钠血症>
    1. 5.1该药物应针对在综合综合征综合征不合格综合征(SYAADH)的诊断患有SIADH的患者,涉及抗利尿激素分泌不适当的综合征。在诊断中,请参阅最新的“健康,劳动和福利研究基金补贴疾病研究研究研究研究研究研究研究研究小组Basso树脂过度诊断(SIADH)诊断(SIADH)”。
    2. 5.2仅在降低水限制水限制的情况下,仅适用。
  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>
    1. 5.3在以下任何一个情况下应用。
      • 双方的总肾脏数量必须为750毫升或更多。
      • 肾脏量的上升速度约为每年5%或更高。临床试验纳入了肾脏体积为750 mL或更多的患者,估计会增加肾脏体积。
    2. 5.4尚未确定给药开始时小于60 mL/min的患者的疗效和安全性。临床试验在施用开始时掺入了60 mL/min的leteachinin清除率的患者。

6.用法和剂量

  • <心力衰竭中体液的储存>

    通常,每天为成年人施用15毫克。

  • <肝硬化中体液的储存>

    通常,每天为成年人施用7.5 mg。

  • <siadh>中低钠血症>

    通常,每天为成年人施用7.5 mg。根据需要,可以逐渐增加量,直到所需的血清钠浓度达到浓度。应该注意的是,最大剂量每天最高60 mg,尽管根据患者的状况适当增加。

  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>

    通常,成年人每天分为60毫克(早晨45毫克,晚上15毫克),作为torbaptan开始口服。如果以每天60毫克的60毫克进行超过一个星期的施用,如果是Ninsty,每天90毫克(早上60毫克,晚上30毫克)和每天120毫克(早上90毫克,30毫克,30毫克晚上毫克)至少一周。逐渐增加金额。应当指出,根据ninstability,它将适当地增加或减少,但最大剂量应每天高达120 mg。

    (参考)

    管理方法

    剂量

    心力衰竭中体液的储存

    一天一次

    15毫克

    仍在肝硬化中

    一天一次

    7.5mg

    SIADH中低钠血症

    一天一次

    开始剂量7.5mg
    (根据需要毕业)→最大剂量60mg

    颜色 - 染色体 - 统一的过性肾脏

    每天两次

    每天开始剂量60mg(早上45毫克,晚上15毫克)
    ↓每天90毫克(早上60毫克,晚上30毫克)
    (毕业)每天120毫克(早上90毫克,晚上30毫克)

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <体液在心力衰竭和肝硬化中的储存,SIADH中低钠血症>
    1. 7.1希望避免将其与CYP3A4抑制剂(Itlaconazole,furconazole,Claris Romycin等)一起使用。如果您不可避免,请考虑减肥或低剂量的开始。 , , ,
    2. 7.2希望在早上进行管理以避免在晚上排尿。
  • <体液在心力衰竭和肝硬化中的储存>
    1. 7.3该试剂应增加排水,但不要增加钠排泄,因此应与其他利尿剂(环利尿剂,基于Psychozide的尿液药物,抗膜镜等)一起使用。另外,没有与人类心房钠钠肽结合的经验。
    2. 7.4停用时丢失时停止给药。尚未确认保持症状的有效性。
  • <心力衰竭中体液的储存>
    1. 7.5血清钠浓度小于125meq/L的患者,未确定不突然降低快速循环血浆的患者,或者如果将血清钠浓度施用到正常区域的高级患者(7.5(7.5(7.5))(7.5(7.5)(7.5) )希望从)。 , , ,
  • <肝硬化中体液的储存>
    1. 7.6如果血清钠浓度小于125meq/L,或者将其用于确定不愿降低快速循环血浆的患者,则希望从一半(3.75 mg)开始。 , ,
  • <siadh>中低钠血症>
    1. 7.7血清钠浓度小于125MEQ/L的患者,需要正确纠正血清钠浓度(低钾血症,虚弱,虚构,酒精中毒,肝疾病等),循环血浆的快速降低。是不可取的,希望从一半(3.75 mg)开始。 , ,
    2. 7.8如果从前一天的管理到这种药物的前一天,血清钠浓度上升了5meq/L或更多,则希望当天的数量不会增加。
  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>
    1. 7.9为了避免在晚上闲逛,希望在上床睡觉前离开晚上超过4个小时。
    2. 7.10希望避免与CYP3A4抑制剂一起使用。如果必须一起使用,请参阅下表并调整该药物的剂量。 , , ,

      正常使用和剂量

      弱或中度CYP3A4抑制剂(正常剂量的1/2)

      使用和剂量与强大的CYP3A4抑制剂(正常剂量的1/4)结合使用时使用和剂量

      每天60mg
      (早上45毫克,晚上15毫克)

      每天30毫克
      (早上22.5mg,晚上7.5毫克)

      每天15毫克
      (早上11.25毫克,晚上3.75毫克)

      每天90毫克
      (早上60mg,晚上30毫克)

      每天45毫克
      (早上30毫克,晚上15毫克)

      每天22.5mg
      (早上15毫克,晚上7.5毫克)

      每天120毫克
      (早上90毫克,晚上30毫克)

      每天60mg
      (早上45毫克,晚上15毫克)

      每天30毫克
      (早上22.5mg,晚上7.5毫克)

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1血清钾的浓度是在该药物期间测量的,因为该药物可能会减少由于水兴趣尿液效应而导致的循环血浆量,增加血清钾的浓度,诱导心室纤维化和心室心动过心。
    2. 8.2当保持口渴的感觉时,请考虑体重减轻。
  • <体液在心力衰竭和肝硬化中的储存,SIADH中低钠血症>
    1. 8.3在给药的早期阶段,可能会发生副作用,例如由于利尿剂过多,高血压等引起的脱水,因此观察患者的状况,例如口腔,提供适当的补水,体重和血压,血压,血压。经常测量脉搏率,尿量等。
    2. 8.4如果根据该药物的利尿作用出现诸如干口和脱水等症状,请指示它们进行水合。 ,
    3. 8.5由于从该药物的给药开始时可能会出现严重的肝功能障碍,因此必须在该药物开始之前进行肝功能检查,并且必须进行至少两周的给药。如果您不可避免并继续管理,请根据适当的检查进行检查。 ,
    4. 8.6头晕等,所以要小心跌倒。此外,操作有危险的机器时要小心,例如高空工作或驾驶汽车。
  • <体液在心力衰竭和肝硬化中的储存>
    1. 8.7如果体液店没有改善,请勿继续管理。 ,
  • <心力衰竭中体液的储存>
    1. 8.8测量血清钠浓度应在给药后至少4至6小时测量,在给药后24小时内,在给药后8至12小时测量该药物的测量应测量。从政府开始后的第二天,如果继续执行管理,则应每天衡量大约一周的时间。 , ,
    2. 8.9如果您返回目标重量(当体液储存良好时的重量时),请勿继续管理。我没有在国内临床试验中使用超过两个星期的经验。
  • <肝硬化中体液的储存>
    1. 8.10由于该药物的给药,可能会出现严重的肝功能障碍。值得注意的是,肝硬化患者可能会恶化肝功能,并且很难区分潜在疾病的恶化和这种药物的肝功能障碍的表达,而这种药物的风险是风险。考虑到益处的益处,仔细判断这种药物的适当性。
    2. 8。如果改善了体液,请不要继续使用,而只需使用最长时间。
    3. 8.12血清钠浓度应在给药开始后至少4到8小时测量,因为水利息尿液效应在该药物给药后24小时内强烈表达。此外,应在给药开始后两天,在3至5天后进行测量,然后应在适当的情况下继续进行管理。 , ,
    4. 8.13在肝硬化患者中,该药物的给药可能会增加消化管出血的风险,因此,如果存在消化管出血的迹象,则应停止使用并进行适当的治疗方法。
  • <siadh>中低钠血症>
    1. 8.14应将其支付给以下几点,因为血清钠浓度突然增加可能导致渗透性跨斜骨综合症。 , , ,
      • 至少应测量血清钠浓度的测量,至少在给药后24小时内强烈表达该药物开始或增加后的24小时内强烈表达了至少4至6个小时的8至12小时。从管理开始或剂量后的第二天,每天测量大约一周,以稳定血清钠浓度,并根据适当的措施继续给药。
      • 如果可以迅速增加(例如高盐水),以增加这种药物开始时血清钠的浓度,则需要迅速增加。
      • 如有必要,在24小时内,醉酒或输注量(5%葡萄糖)的增加不超过10 meq/l。
    2. 8.15该药物的给药可能会引起严重的肝功能障碍,并且由于潜在疾病和愈合的进展而导致的低降低血症的程度变化。考虑到必要性,请勿继续给药。 ,
    3. 8.16停产该药物后,血清钠的浓度可能会突然减少,因此应采取适当的水分限制。
  • <常规染色体-Dominant -dominated鸡肾>
    1. 8.17使用这种药物时,有必要注意以下几点,需要适当的水合。
      • 如果由于饮用水的减少和饮用水机会的限制,您没有足够的水合物,则应丢失或脱掉药物。
      • 增加或减少剂量时,请注意重量突然变化。
      • 增加症状,例如嘴巴和脱水等症状。
    2. 8.18这种药物的增加倾向于增加副作用的频率,并且每天以120 mg的速度观察到严重的肝功能障碍的表达,因此高剂量特别是肝功能。请注意副作用的表达,包括残疾。
    3. 8.19该药物的给药可能会引起严重的肝功能障碍,因此,在给药的情况下,患者应充分解释副作用并指示如果看到症状,请立即咨询它们。 , ,
    4. 8.20如果在开始之前识别脱水,脱水可能会恶化,因此在改善症状后开始给药。
    5. 8.21可能发生高血压,因此,在给药后剂量的逐渐增加时,应为每个访客测量血清钠浓度,然后在该药物给药期间每月至少每月一次。 ,
    6. 8.22如果在开始之前测量血清钠的浓度,并且如果观察到低钠血症,血清钠浓度的迅速增加可能会导致渗透 - 促促 - 促促炎综合征。除了澄清原因,血清浓度,血清钠的浓度(仔细确定该药物的适当性,并仅在适当的情况下启动管理。
    7. 8.23这种药物的给药会降低肾脏的尿酸清除率,血液尿液可能增加,因此在这种药物期间请注意血液尿酸水平。
    8. 8.24晕厥,意识的丧失,头晕等,所以