1. 9.1.1双侧肾动脉狭窄或肾动脉狭窄患者

   避免使用，除非被认为是不可避免的治疗。肾脏血流的减少和肾小球丧失可能会导致肾功能的快速恶化。

2. 9.1.2高钾血症患者

   避免使用，除非被认为是不可避免的治疗。它可能加剧高钾血症。
   同样，在由于肾功能障碍，较差的对照糖尿病等导致的血清钾水平倾向于升高的患者中，请注意血清钾水平。

3. 9.1.3脑血管疾病患者

   过度的降压性会导致脑血流，并可能恶化这种情况。

4. 9.1.4严格的盐疗法患者

   精心给药，例如从低剂量开始给药。血压突然降低存在风险。

5. 9.1.5患者有超敏反应史

1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者（EGFR 15mL/min/1.73m ²小于2）

   从低剂量开始管理，如果增加金额，则逐渐进行管理。它可能会恶化肾功能。观察到血液浓度的升高。

2. 9.2.2血液透析患者

   精心给药，例如从低剂量开始给药。血压突然降低存在风险。

中度肝功能障碍患者的血液浓度升高（Child-Pugh分类评分：7-9）。在临床试验中，排除了高度肝功能障碍患者（儿童PUGH分类评分：10或更多）。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。如果在管理过程中发现怀孕，请立即停止给药。在怀孕的中间和结束时，在怀孕结束时，高血压中的高血压是用血管紧张素ⅱ受体拮抗剂和血管紧张素转化的酶抑制性抑制性酶的，胎儿和新生儿的死亡，新生儿，肾上腺生菌，肾生效的，肾脏的抑制作用，羊膜死亡，高钾。据报道，四肢的约束，颅面的变形以及肺的低形成，这些肺部被认为是由于地层的形成和疾病下造成的伴生的形成所致出现。

希望不母乳喂养。如果该药物在大鼠围产期和护理期内被强行服用，则在0.3 mg/kg/day或更多的情况下，出生儿童将确认pyilion膨胀认可。它是。

没有针对儿童等临床试验。

精心给药，例如从低剂量开始给药。通常，过度的抗二高含量是不可取的。可能发生脑梗塞。

1. 11.1.1血管血症（频率未知）

   胃癌可能是肿胀的症状，例如脸部，嘴唇，舌头，喉咙和喉。

2. 11.1.2震惊，晕厥，意识丧失（频率未知）

   如果感冒，呕吐或意识丧失，请立即采取适当的措施。 , ,

3. 11.1.3急性肾脏疾病（频率未知）
4. 11.1.4高钾血症（频率未知）
5. 11.1.5肝功能障碍（频率未知）

   可能会出现随着AST，ALT，γ-GTP等的升高而出现的肝功能障碍。

6. 11.1.6水平肌肉熔化（频率未知）

   如果肌肉疼痛，无力，CK增加，血液和尿菌素升高等，请停止给药并采取适当的措施。请注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发作。

1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
2. 14.1.2这种药物可以在没有水的情况下服用，因为当唾液被舌头入侵时，它会崩溃。也可以用水服用。
3. 14.1.3不要在没有水的情况下服用这种药物。

1. 16.1.1单一管理

   当在单个口服中给予健康的成年20 mg（9例）和40 mg（9例）时，不愉快的身体的药代动力学参数如下^1） 。

   剂量	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）
   20毫克	2,020.1±496.1	1.50（1.0-3.0）	15,475.8±4,413.8	13.2±1.4
   40 mg	4,707.8±1,048.3	2.50（1.5-3.0）	33,892.0±8,109.3	12.8±1.3
   （平均值±标准偏差，TMAX是中位数（最小最大值值））

2. 16.1.2重复给药

   当健康的成年人每天7天口服20 mg（12例）和40 mg（12例）时，未改变的身体的血浆浓度从管理开始后4天到达⁴天。 ^） 。

3. 16.1.3生物当量测试
   • Azil Sartin OD片剂20mg“ Ferzen”

     Azil sartin OD片剂20 mg“ Ferzen”和Azilba片剂在一个健康的成年男孩中使用跨界剂（20毫克作为Azil Sartin）使用20毫克在获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的90％以下获得的药代动力学参数（AUC，CMAX），在log（0.80）到log（1.25）的范围内。这两个阶段的生物学等效性都被证实了^3） 。

     1. （1） OD片剂20毫克，水加水

        

        	判断参数		参考参数
        	AUC 0-48 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
        Azil Sartin OD片剂20mg“ Ferzen”	17817.9±4198.3	2133.3±401.4	2.7±0.9	9.9±1.1
        Azilba Lock 20mg	19050.3±4403.7	2459.8±417.0	2.2±0.9	10.1±1.0
        （平均±SD，n = 30）

     2. （2） OD片剂20毫克，无水服用（Azilba片剂20毫克用水取20毫克）

        

        	判断参数		参考参数
        	AUC 0-48 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
        Azil Sartin OD片剂20mg“ Ferzen”	15744.0±3863.9	1891.7±412.8	3.0±1.0	9.8±1.0
        Azilba Lock 20mg	16440.1±3686.1	2055.8±508.0	2.7±1.2	10.0±1.1
        （平均±SD，n = 30）

        血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

   • Azil Sartin OD片剂40mg“ Ferzen”

     Azil sartin OD片剂40mg“ Felzen”和Azilba片剂在一个健康的成年男孩中使用跨界车（40毫克作为Azil Sartin）使用（用水，没有水）。在获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的90％以下参数（AUC，CMAX），它在log（0.80）到log（1.25）的范围内。确认了两种药丸的生物等效性^4） 。

     1. （3） OD片剂40mg，用水的衣服

        

        	判断参数		参考参数
        	AUC 0-48 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
        Azil Sartin OD片剂40mg“ Ferzen”	32038.2±5389.5	4156.3±697.4	2.6±0.9	9.8±1.0
        Azilba Lock 40mg	34108.8±5342.5	4532.4±775.7	2.2±1.0	10.0±1.0
        （平均±SD，n = 27）

     2. （4） OD片剂40mg，没有水（Azilba Lock 40mg用水取40mg）

        

        	判断参数		参考参数
        	AUC 0-48 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
        Azil Sartin OD片剂40mg“ Ferzen”	33980.9±8196.2	4173.6±930.4	2.8±1.2	10.2±1.1
        Azilba Lock 40mg	36862.6±8004.5	4646.7±1006.3	2.7±1.2	10.2±1.1
        （平均±SD，n = 30）

        血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

当将40毫克的Azil Sartin送给健康的成年人（12例），CMAX，A CMAX和AUC不受限制的身体，与禁食时间相比下降了3.0％和8.4 ^％ 。

[ ¹⁴ C]当以0.3、3、30μg/ml浓度以0.3、3、30μg/ml的浓度添加Azil Sartin时，蛋白质组合率为99.5％（体外） ^6） 。

阿贾鲁萨尔坦被脱桃酸将代谢MI和CYP2C9代谢为代谢M-II。 Mi和M-II的AT ₁受体的抑制作用约为1/1,000（体外） ^{， 8 ）} 。
Azil Sartin不抑制CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2D6，CYP2D6，CYP2E1和CYP3A4（体外^7） 。

当健康的成年人为2 mg（12例）和40 mg（12例）每天一次，持续7天，从初始给药到168小时的未改变身体的累积尿排泄率分别为15.1％。14.6％是^{2 ）} 。

1. 16.6.1肾功能的患者

   成人肾功能不同的高血压患者（EGFR^注1） （EGFR注1）4例严重肾功能障碍，10至30至60，10例患有疾病的病例，60例或更多。与正常的肾脏肾功能障碍相比，每天使用20 mg 7天，每天7天，肾脏功能障碍），CMAX，AUC，每个中等肾脏病疾病。％，CMAX和AUC的正常肾功能障碍。严重的肾功能障碍分别增加了8.9％，分别为39.3％ ^9） 。
   此外，在患有成年肾功能障碍高血压患者的测试中，与中度肾脏病（22例）相比，血浆功能障碍的槽药物浓度（19例）。槽的槽时间为51.0至91.9％。在35.1％^至61.3％中，严重的肾功能障碍（EGFR^注释1）小于15）（4例）（4例）。
   注1）男士EGFR（ML/min/1.73m ² ）= 194×CR ^-1.094 ×年龄^-0.287
   女性EGFR（ML/MIN/1.73M ² ）= 194×CR ^-1.094 ×年龄^-0.287 ×0.739

2. 16.6.2肝功能障碍患者

   成年人轻度至中度肝功能障碍的患者（儿童 - 孔^注2） 8例轻度肝功能障碍患者，分数为5-6个，8例中度肝功能障碍患者，7-9例，总共16例）和健康的成年人（在当将40毫克施用至16 mg的总数为Azil sartinmedoxomil ^{Note 3）}时，与健康的成年人相比，轻度肝功能障碍患者的CMAX降低了7.7％，AUC的AUC增加了27.9％，中度肝功能障碍增加了CMAX和AUC。CMAX和AUC增加。分别为17.9％，分别为64.4％。