1. 9.1.1双侧肾动脉狭窄或肾动脉狭窄患者

   避免使用，除非被认为是不可避免的治疗。肾脏血流的减少和肾小球丧失可能会导致肾功能的快速恶化。

2. 9.1.2高钾血症患者

   避免使用，除非被认为是不可避免的治疗。它可能加剧高钾血症。
   同样，在由于肾功能障碍，较差的对照糖尿病等导致的血清钾水平倾向于升高的患者中，请注意血清钾水平。

3. 9.1.3脑血管疾病患者

   过度的降压性会导致脑血流，并可能恶化这种情况。

4. 9.1.4严格的盐疗法患者

   精心给药，例如从低剂量开始给药。血压突然降低存在风险。

5. 9.1.5患者有超敏反应史

1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者（EGFR 15mL/min/1.73m ²小于2）

   从低剂量开始管理，如果增加金额，则逐渐进行管理。它可能会恶化肾功能。观察到血液浓度的升高。 ,

2. 9.2.2血液透析患者

   精心给药，例如从低剂量开始给药。血压突然降低存在风险。

中度肝功能障碍患者的血液浓度升高（Child-Pugh分类评分：7-9）。在临床试验中，排除了高度肝功能障碍患者（儿童PUGH分类评分：10或更多）。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。如果在管理过程中发现怀孕，请立即停止给药。在怀孕的中间和结束时，在怀孕结束时，高血压中的高血压是用血管紧张素ⅱ受体拮抗剂和血管紧张素转化的酶抑制性抑制性酶的，胎儿和新生儿的死亡，新生儿，肾上腺生菌，肾生效的，肾脏的抑制作用，羊膜死亡，高钾。据报道，四肢的约束，颅面的变形以及肺的低形成，这些肺部被认为是由于地层的形成和疾病下造成的伴生的形成所致出现。

希望不母乳喂养。如果该药物在大鼠围产期和护理期内被强行服用，则在0.3 mg/kg/day或更多的情况下，出生儿童将确认pyilion膨胀认可。它是。

1. 9.7.1没有针对低出生体重，新生儿，婴儿，6岁以下的婴儿或体重小于20公斤的儿童进行临床试验。
2. 9.7.2未针对小于30 mL/min/1.73m ²或透析的儿童进行临床试验。
3. 9.7.3仔细观察肾功能和血清钾水平。高血压（例如儿童）通常伴有异常的肾功能。尤其要注意何时将这种药物用于影响肾功能（发烧，发烧，脱水）或与其他可能增加血清钾水平的药物结合使用时（发烧，脱水）患者。 , ,

精心给药，例如从低剂量开始给药。通常，过度的抗二高含量是不可取的。可能发生脑梗塞。

1. 11.1.1血管血症（频率未知）

   胃癌可能是肿胀的症状，例如脸部，嘴唇，舌头，喉咙和喉。

2. 11.1.2震惊，晕厥，意识丧失（频率未知）

   如果感冒，呕吐或意识丧失，请立即采取适当的措施。 , ,

3. 11.1.3急性肾脏疾病（频率未知）
4. 11.1.4高钾血症（频率未知）
5. 11.1.5肝功能障碍（频率未知）

   可能会出现随着AST，ALT，γ-GTP等的升高而出现的肝功能障碍。

6. 11.1.6水平肌肉熔化（频率未知）

   如果肌肉疼痛，无力，CK增加，血液和尿菌素升高等，请停止给药并采取适当的措施。请注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发作。

<lock>
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

1. 16.1.1单一管理

   <成人>
   当单个佛经对健康的成年成年20 mg（9例）和40 mg（9例）时，不变的身体的血浆浓度和药代动力学参数如下^1） 。

   

   剂量	c最大 （ng/ml）	t max （H）	AUC 0英寸 （ng/h/ml）	T 1/2 （H）
   20毫克	2,020.1±496.1	1.8±0.6	15,475.8±4,413.8	13.2±1.4
   40㎎	4,707.8±1,048.3	2.4±0.5	33,892.0±8,109.3	12.8±1.3
   （平均值±标准偏差）

   <Child>
   体重小于50 kg且重量小于50 kg 50千克高血压的患者的5 mg（3例）不变的形式为5 mg（3例），6岁以下的高血压和16岁以下的患者且10毫克（3例）重量为50 kg或更多的患者。血浆浓度变化和药代动力学参数^如下。

   

   剂量	c最大 （ng/ml）	t max （H）	AUC 0英寸 （ng/h/ml）	T 1/2 （H）
   5毫克	888.3±291.1	2.7±0.5	6,635.7±3,279.6	4.7±1.0
   10毫克	831.3±180.8	3.4±1.1	7,433.3±1,227.5	6.1±0.7
   （平均值±标准偏差）

2. 16.1.2重复给药

   当健康的成年人每天7天口服20 mg（12例）和40 mg（12例）时，未改变的身体的血浆浓度从管理开始后4天到达⁴天。 ^） 。

<lock>
与禁食时间相比，当40毫克的Azil Sartin给予健康的成年人（12例）时，不扣除的C _Max和AUC为3.0％和^8.4 ％。

<granules>
当对健康的成年人（11例）施用10mg的Azil Sartin 10 mg时，与禁食时间相比，C _Max （11例）的AUC是未改变的身体的AUC，降低了6.3％和0.3％ ^。

[ ¹⁴ C]当以0.3、3、30μg/ml浓度以0.3、3、30μg/ml的浓度添加Azil Sartin时，蛋白质组合率为99.5％（体外） ^6） 。

阿贾鲁萨尔坦被脱桃酸将代谢MI和CYP2C9代谢为代谢M-II。 Mi和M-II的AT ₁受体的抑制作用约为1/1,000（体外） ^{， 8 ）} 。
Azil Sartin不抑制CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2D6，CYP2D6，CYP2E1和CYP3A4（体外^7） 。

当健康的成年人为2 mg（12例）和40 mg（12例）每天一次，持续7天，从初始给药到168小时的未改变身体的累积尿排泄率分别为15.1％。14.6％ ^3） 。

1. 16.6.1肾功能的患者

   成人肾功能不同的高血压患者（EGFR^注1） （EGFR注1）4例严重肾功能障碍，10至30至60，10例患有疾病的病例，60例或更多。每天7天，每天7天反复给予20 mg，C _Max和AUC，与患有正常肾肾功能障碍的成年人相比，它们每天7天，每天一次。 C _Max和AUC的％，16.7％，分别增加8.9％，39.3％，这是一个严重的肾功能障碍的人^。
   此外，在患有成年肾功能障碍高血压患者的测试中，与中度肾脏病（22例）相比，血浆功能障碍的槽药物浓度（19例）。槽的槽时间为51.0至91.9％。在35.1％^至61.3％中，严重的肾功能障碍（EGFR^注释1）小于15）（4例）（4例）。
   注1）男士EGFR（ML/min/1.73m ² ）= 194×CR ^-1.094 ×年龄^-0.287
   女性EGFR（ML/MIN/1.73M ² ）= 194×CR ^-1.094 ×年龄^-0.287 ×0.739

2. 16.6.2肝功能障碍患者

   成年人轻度至中度肝功能障碍的患者（儿童 - 孔^注2） 8例轻度肝功能障碍患者，分数为5-6个，8例中度肝功能障碍患者，7-9例，总共16例）和健康的成年人（在当将40毫克施用至16 mg的总数为Azil saltanmedoxomil ^{Note 3）}时，轻度肝和功能障碍患者的C _{Max Max}降低了7.7％，AUC的AUC升高了27.9％，中度肝功能障碍。 17.9％，64.4％ ^，11） 。
   注2）胆红素，白蛋白，PT或INR的分类，肝病，ASCES的液渗透液注释3）Azil Sartin的专业阻力体（不在日本）

3. 16.6.3老年人

   当Azil Sartin的40毫克每天使用一次，持续5天，每天一次对Azil Saltan反复管理一次健康的老年人（65岁和85岁，24岁，24岁，24岁，45岁，24例）。 C _Max和AUC（第一次管理后的第8天）为15.6％，与非嗜好的人相比（外国数据）（外国数据）下降了9.0 ^％ 。

1. 16.7.1富康唑

   Azil Sartin的C Max，AUC，Azil Sartin's C _Max ，AUC，当健康的成年人（18例）每天被完全控制（CYP2C9抑制剂）拒绝，每天每天7天，而单个时间为40毫克的Azirusaltan IS产生的（全康唑全部给药的第七天）。与单独的时间相比，14.1％和42.1％增加了^14.1 ％。

1. 17.1.1国内第二阶段

   Plasebo对照双人比较的结果，该比较每天口服每天12周，适用于成人程度，ⅱ或ⅱ或ⅱ的患者，如下所示^。
   在槽槽时，每个给药组的静止血压变化音符^注释1）与安慰剂给药组有显着差异（p <0.0001，对比度测试）。

   小组管理小组	n	槽期间坐血压（MMHG）
   		舒张期		小吻时期
   		行政的前身	变化的变化	行政的前身	变化的变化
   安慰剂	82	100.8±4.21	-4.1±9.12注3）	160.0±7.66	美国日本医生 Hassan Makki DO 经验：11-20年 Andreas Kyprianou MD 经验：11-20年 Patrick Leleux MD 经验：11-20年 Arash Aghel MD 经验：11-20年 Kamran Afzal MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 三角和雄 经验：21年以上 福田恵一 教授 经验：21年以上 須磨久善 经验：21年以上 高梨秀一郎 经验：21年以上 临床试验 MicroRNA测试以识别个性化体重管理 晶状体切除术后儿童的八角中分析 无法头痛的人的头痛挑衅 无法头痛的人的痛苦感知 使用二极管激光在不同模式下对牙龈脱落后各种患者中心结局的比较评估：一项随机临床试验（LASER） 不同剂量的SY-004在2型糖尿病患者中的功效和安全性 ATRA和高剂量地塞米松作为成人免疫血小板减少症的一线治疗的组合 使用高剂量氢嗪在严重的收缩性心力衰竭中使用血液动力学显着的二尖瓣反流的预后影响 草莓消费对微生物组的影响 紫杉醇脂质体和S-1作为\晚期胰腺癌患者的一线疗法的功效和安全性