高血压，肾脏实际高血压

通常，每天将5至10 mg作为盐酸咪二酸酯施用。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，对于患有严重高血压的患者，肾脏损伤或肾脏高血压的患者，希望从2.5 mg开始给药。

与1型糖尿病有关的糖尿病性肾病

通常，每天为成年人服用5 mg，作为盐酸咪二酸酯。但是，对于严重肾脏损伤的患者，希望从2.5 mg开始给药。

与使用和剂量有关的预防措施

在严重的肾功能障碍患者中，肌酐清除率为30 ml/min或更少或以下或血清肌酐为3 mg/dl或更多，剂量应为一半，或者应仔细给药。
[由于排泄延迟和肾功能恶化而导致血压过多的风险。 ]（请参阅“谨慎行政”的部分）

盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd” /盐酸盐片5mg“ yd”

创建或修订年

**于2022年2月（第8版）修订

*修订于2017年9月

日本标准产品分类编号

872144

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

2012年12月

医学分类名称

血管紧张素转化抑制性抑制

批准，等等

销售名称

盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd”

销售名称代码

2144008F1110

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX01751

商标

imidaphril氢化氯化物片

药品价格标准日期

2008年11月

销售日期

2008年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅处理预防措施。

标准名称

日本药房

盐酸咪二酸邦片

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

在一个片剂中，它含有2.5毫克的硫吡啶盐酸盐。
包括添加剂包括乳糖氢，无水，tark，硬化油，十字植物和硬脂酸毫克。

特点

它是白色平板电脑。

外部形式

外形

外形侧

直径（mm）

大约5

厚度（mm）

约2.3

重量（毫克）

50

识别码（PTP）

YD 536

销售名称

Imida Pril盐酸片5mg“ YD”

销售名称代码

2144008F2117

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX01750

商标

imidaphril氢化氯化物片

药品价格标准日期

2008年11月

销售日期

2008年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

笔记

请参阅处理预防措施。

标准名称

日本药房

盐酸咪二酸邦片

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

在一台片剂中，它含有5毫克盐酸的咪达普利。
包括添加剂包括乳糖氢，无水，tark，硬化油，十字植物和硬脂酸毫克。

特点

它是一个白色平板电脑，带有白色的单面线。

外部形式

外形

外形侧

直径（mm）

大约6

厚度（mm）

大约3.2

重量（毫克）

100

识别码（PTP）

YD 537

一般名称

盐酸咪二酸邦片

功效 /效果

功效或效果 /用法和剂量

高血压，肾脏实际高血压

通常，每天将5至10 mg作为盐酸咪二酸酯施用。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，对于患有严重高血压的患者，肾脏损伤或肾脏高血压的患者，希望从2.5 mg开始给药。

与1型糖尿病有关的糖尿病性肾病

通常，每天为成年人服用5 mg，作为盐酸咪二酸酯。但是，对于严重肾脏损伤的患者，希望从2.5 mg开始给药。

与使用和剂量有关的预防措施

在严重的肾功能障碍患者中，肌酐清除率为30 ml/min或更少或以下或血清肌酐为3 mg/dl或更多，剂量应为一半，或者应仔细给药。
[由于排泄延迟和肾功能恶化而导致血压过多的风险。 ]（请参阅“谨慎行政”的部分）

使用预防措施

谨慎的管理

1.双层肾动脉狭窄或单个肾脏中肾动脉狭窄的患者（请参阅“重要的基本预防措施”）

2.高钾血症患者（请参阅“重要的基本预防措施”部分）

3.肾功能障碍的患者（请参阅（与使用和剂量相关的预防措施）和“严重副作用”的术语）

4.脑血管疾病的患者

[过度的抗高血压会导致脑血流并加剧病情。这是给出的

5.老年人（请参阅“老年行政管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

在双侧肾动脉狭窄或单个肾脏肾动脉狭窄的患者中，由于肾血流量减少和肾小球的下降，肾功能的迅速恶化，避免使用。它是被判断的。

2。

在高钾血症患者中，高喀尔血症可能会恶化，因此，除非被判断为治疗治疗，否则应避免使用。
同样，在血清钾水平由于肾功能障碍而可能增加的患者中，对照糖尿病等不良可能会引起高血肿的血症，因此请注意血清钾水平。

3。

当使用aliskirenfmalate一起使用时，可以在观察患者状况的同时仔细施用患者，因为这可能会导致肾功能障碍，高喀尔血症和低血压。此外，关于肾上腺功能障碍患者的Aliskirenfmalate组合，小于60 mL/ min/ min/ ^1.73m ，应避免使用EGFR进行治疗。

四个。

在与1型糖尿病相关的糖尿病性肾病的情况下，肾脏功能可能恶化，高钾血症可能会在管理的早期阶段（在一个月内）迅速出现，因此早期服用血清肌酐和血清钾值。如果观察到肾功能快速恶化或血清钾水平增加，则测量并进行适当的措施，例如体重减轻或停用。

五。

由于该药物的给药，下一个患者可能会导致第一次管理后的血压突然降低，因此管理量较小，如果增加了数量，则在观察患者状况的同时逐渐观察到患者。

（1）

严重的高血压患者

（2）

血液透析患者

（3）

利尿剂降压药中的患者（尤其是最近开始服用利尿剂抗高压敏感的患者）

（四）

严格的盐疗法患者

6。

可能会出现头晕或基于降压动作而流动，因此在操作危险的机器（例如工作和驾驶汽车）时要小心。

7。

希望在手术前24小时不服用。

相互作用

合并用途的注释

药物名称等。钾 - 持有利尿剂（Spironoracton，Triam Teren等）
钾补充剂（氯化钾等）

临床症状 /度量方法

血清钾水平可能会升高。
一起使用时要注意血清钾水平。

机械 /危险因素

该药物被认为可以减少钾的排泄，以抑制血管紧张素II的产生并减少醛固酮的分泌。特别注意肾功能障碍的患者。

药物名称aliskirenfmalate

临床症状 /度量方法

观察肾功能，血清钾和血压，因为它可能导致肾功能障碍，高钾血症和低血压。
此外，关于肾上腺功能障碍患者的Aliskirenfmalate组合，小于60 mL/ min/ min/ ^1.73m ，应避免使用EGFR进行治疗。

机械 /危险因素

该组合可以增强列宁 - 阿戈替素抑制作用。

药物名称等。血管紧张素II受体拮抗剂

临床症状 /度量方法

观察肾功能，血清钾和血压，因为它可能导致肾功能障碍，高钾血症和低血压。

机械 /危险因素

该组合可以增强列宁 - 阿戈替素抑制作用。

药物名称，例如药物名称（Trichlormethyzid，Hydrochizido等）

临床症状 /度量方法

如果该药物是第一次对接受利尿剂降压药治疗的患者服用，则有必要仔细给药，例如少量施用，因为它可能会增加降压作用。

机械 /危险因素

利尿剂的给药被认为是由于该药物的给药而引起的快速血压，因为血浆肾素活性增加。

锂制剂（碳酸锂），等。

临床症状 /度量方法

可能会发生锂中毒（嗜睡，震颤，混乱等）。
定期测量锂的血液浓度，如果有异常，则重量或施用停产。

机械 /危险因素

人们认为可以促进锂管中锂的重新连接。

药物名称，非类固醇抗炎剂（吲哚美辛等）

临床症状 /度量方法

降压作用可能会降低。
定期观察血压并采取适当的措施。

机械 /危险因素

据认为，非固醇抗炎药的前列腺素合成作用将减少该药物的降压作用。

药物名称，非类固醇抗炎剂（吲哚美辛等）

临床症状 /度量方法

它可能会恶化肾功能。如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止管理。

机械 /危险因素

据认为，由于前列腺素合成抑制了非固醇抗炎剂，肾脏的肾细胞会降低肾细胞。

霞多酶制剂，例如药物名称

临床症状 /度量方法

血压过高可能是通过与该药物结合而引起的。

机械 /危险因素

据认为，血管平滑肌的松弛将通过这种药物的Chinin分解抑制作用和甲ridin酶的Chinin产生效果来增加血管平滑肌的松弛。

药物，例如药物名称（降压药，硝酸等）

临床症状 /度量方法

热情的影响可能会增加。
测量常规血压，并调整两种药物的剂量。

机械 /危险因素

人们认为它会增加效果（降压作用）。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.大脑（频率未知）

血管水肿可能出现呼吸困难，舌头，笔记和喉肿胀，因此可能会出现，因此，如果发现异常，则停产，抗组胺药，肾上腺皮质激素剂和气道。采取适当的措施，例如确保确保。

2.血小板还原（频率未知）

可能会发生严重的血小板减少，因此在这种情况下，立即停止给药并采取适当的措施。

3.急性肾衰竭和肾功能障碍加剧（均经常未知）

可能会发生急性肾衰竭或肾功能障碍的加剧，因此有必要执行足够的观察，例如执行肾功能测试，并采取适当的措施，例如如果发现异常，则停止给药。

4.高钾血症（频率未知）

可能会发生严重的高钾血症，因此，如果发现异常，请确保足够观察并采取适当的措施。

5.苯胺病（剥皮皮炎），皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症），胡椒样症状（均经常未知）

甲状腺炎（剥皮皮炎），皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征）和类似痘痘的症状可能会出现，因此，如果出现红斑，水泡，瘙痒，发烧，发烧，发烧，粘液锚就出现了，停止给药并采取适当的措施。

严重的副作用（药物类似）

1。

由于其他血管紧张素转化的酶抑制剂报告说，如果发现这种异常异常，则应降低降临症，因此应停用施用并应进行适当的治疗。

2。

据报道，胰腺炎已经出现在其他血管紧张素转化酶抑制剂中，因此，如果发现血液中的淀粉酶或脂肪酶的升高，则应将施用暂停，例如停止管理。

另一个副作用

如果发现副作用，请采取适当的措施，例如中止给药。

血

未知频率

红细胞，血红蛋白，血红蛋白，血小板，白细胞减少，嗜酸性粒细胞

肾

未知频率

血清肌酐，小圆面包，蛋白尿

精神科

未知频率

头痛，流浪，头晕，头晕，失眠，嗜​​睡

心血管

未知频率

低血压，呼吸症

呼吸器官

未知频率

咳嗽，咽外围，不适，痰，嘶哑

消化器官

未知频率

恶心，恶心，呕吐，胃部不适，腹痛，厌食，腹泻

肝

未知频率

AST（GOT），ALT（GPT）上升，Al-P，LDH上升，黄疸，γ-GTP增加

高敏性

未知频率

皮疹，瘙痒，轻度超敏反应，荨麻疹

其他的

未知频率

血清钾，耳鸣，味道异常，口干，CK（CPK）上升，胸部不适，疲劳，疲劳，不适，浮肿，面部潮红，麻木，虚弱，低血糖，低血糖的升天。

老年人的管理

在观察患者病情的同时，例如从低剂量开始给药（例如，2.5 mg）。

1。

这种药物主要是从肾脏排出的，但通常，肾功能通常在老年人中降低，因此血液浓度可能会持续下去，并且副作用可能会表达或增加。

2。

人们普遍说，过多的降压性在老年人中是不可取的（可能存在脑梗塞等）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。如果在管理过程中发现怀孕，请立即停止给药。
[高血压患者，胎儿和新生儿死亡，胎儿和新生儿的低血压，高血压血液，超原血液和羊水地下毛下以及羊膜症发生，羊毛在妊娠的中部和妊娠结束时。通过疾病估计的四肢以及头骨的变形。此外，在海外进行的一项复古胸腔调查中，据报道，在怀孕初期对ageotensin转化酶抑制剂的一组患者中，胎儿类型的相对风险高于没有降压药的患者。是。这是给出的

2。

如果您必须将母乳喂养给母乳喂养。
[动物实验（大鼠）被允许转移到牛奶中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立儿童安全性（没有经验）。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP板的硬角刺刺入食管粘膜，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

据报道，在胰岛素或口服血糖施用过程中，可能会通过施用血管紧张素转化的酶抑制剂来发生低血糖症。

药代动力学

盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd”

（1）生物等效测试

盐酸咪二核酸盐片2.5 mg“ YD”和标准制剂通过跨界方法（5 mg作为盐酸硫二酸酯）进行，并施用了18个健康的成年男孩，以固定在货币器官上，以测量Plassion imida imida imida imida prill浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

（2）可注射的行为

盐酸咪二酸盐片2.5 mg“ YD”已被证实符合日本药品中标记的盐酸盐含量的含Imbidapril的洗脱标准。

Imida Pril盐酸片5mg“ YD”

（1）生物等效测试

盐酸咪二酸盐片5毫克的“ YD”和标准配方为1片（5毫克作为Imida parxate盐酸盐）和22个健康的成年男孩。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^2）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

（2）可注射的行为

已经证实，盐酸盐酸盐片5mg“ YD”符合日本药品中指定的盐酸盐含量的洗脱标准。

药代动力学表

盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd”

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0-12 （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd”	76.1±24.1	18.7±8.5	2.1±0.5	2.2±0.5
标准准备（平板电脑，2.5mg）	73.2±24.3	17.1±6.0	2.1±0.5	2.4±0.7

（平均±标准偏差，n = 18）

Imida Pril盐酸片5mg“ YD”

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0-12 （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
Imida Pril盐酸片5mg“ YD”	63.0±21.5	14.8±4.9	2.4±0.4	2.1±0.4
标准准备（平板电脑，5mg）	58.0±20.9	13.9±5.4	2.2±0.4	2.3±0.6

（平均±标准偏差，n = 22）

有关活性成分的物理和化学知识

处理的预防措施

盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd”

（1）存储方法

请避免水分并节省。
即使使用后，也要尽快使用它。

（2）稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试，外观和内容在标准范围内，并且已确认2.5 mg盐酸盐酸盐片“ YD”稳定3年。市场分布。 ^3）

Imida Pril盐酸片5mg“ YD”

（1）存储方法

请避免水分并节省。
即使使用后，也要尽快使用它。

（2）稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试，外观和内容在标准范围内，并且可以证实，在正常市场下，在三年内，5毫克“ YD”盐酸盐含量为5 mg“ YD”是稳定的分配。^四）

包装

盐酸咪二酸盐片2.5mg“ yd”
PTP：100片（10片X 10）

Imida Pril盐酸片5mg“ YD”
PTP：100片（10片X 10）
560片（14片X 40）
1000片（10片X 100）
玫瑰：500片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Yoshidodo内部文档：生物拥有检查

2）

Yoshidodo内部文档：生物拥有检查

3）

Yoshido内部文档：稳定性测试

四）

Yoshido内部文档：稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Yoshido Co.，Ltd。客户咨询室

*3697福拉玛县富马城的Hagishima Hagishima

免费拨号0120-647-734

制造和分销商等的名称或名称和位置等。

制造和分销商

Yoshido Co.，Ltd.

3697 Hagishima，富山城，福拉玛县，第8号