1. 9.1.1患者可能患有缺血性心脏病

   例如，在以下患者中，可能会发生严重的缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛和心肌梗塞。

   • 严重心律不齐的患者怀疑缺血性心脏病
   • 邮政-Menopause女人
   • 40岁以上的男性
   • 患有冠状动脉疾病危险因素的患者
2. 9.1.2狼帕金森白综合征（WPW综合征）或与其他心脏公寓有关的心律不齐的患者

   据报道，已经表达了严重的阵发性心动过速，这是WPW综合征的典型症状。

3. 9.1.3脑血管疾病患者

   可能发生脑血管疾病。

4. 9.1.4癫痫或有机脑疾病的患者容易发症

   有癫痫癫痫发作的风险。

5. 9.1.5高血压控制的患者

   它可能导致过度的血压和周围血管耐药性的增加。

1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

   不要管理。由于该药物主要在肝脏中代谢，因此血液浓度可能会增加严重的肝功能障碍患者。 ,

2. 9.3.2肝功能障碍患者

   由于该药物主要在肝脏中代谢，因此血液浓度可能会升高。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

希望不母乳喂养。在给药后24小时后，在人类母乳中，该药物已得到约0.02 ^％的批准。

没有针对儿童等临床试验。

由于比年轻人大，因此应谨慎地进行血压升高。老年人和年轻人之间受控血压的最大增加之间的差异为10.19 mmHg，膨胀血压的最大增加为2.59 mmHg ^3） （外来数据）。

1. 11.1.1过敏性休克（频率未知），过敏反应（频率未知）
2. 11.1.2缺血性心脏病样症状（频率未知）

   进行缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛或心肌梗塞。在服用该药物后，可能会出现诸如胸痛和胸部压缩之类的短暂症状（由于强度，可能延伸到喉质哲学）。如果这些症状被认为是由于缺血性心脏病引起的，则应停用随后的给药，并应进行适当的测试以检查缺血性心脏病的存在或不存在。 ,

3. 11.1.3癫痫-SAMA（频率未知）

4. 11.1.4心动过速（WPW综合征）（频率未知）

   有一个严重的阵发性心动过速的报道，这是WPW综合征的典型症状。

5. 11.1.5由于过度使用药物而头痛（频率未知）

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

1. 16.1.1单一管理

   当对健康的成人20mg，40 mg，80 mg^注意）和120 mg（每种6例^）时，最高的血浆浓度（C _MAX ）当一个口服Dosite时，每种口腔浓度是38.9、69.7、134和174 ng/ ng/ ng/ ng/ ng/ ng/ ng/ ng/ ng浓度最高。 ML。分别。最大血浆浓度（T _MAX ）为1.0、1.2、2.4和3.1小时，血浆浓度的面积分别为血浆（AUC）的底部（AUC），为146、416、916 ，1,398 ng，h/ml，并消失。半寿（ _T½ ）分别为3.2、3.9、4.1和^5.5小时。
   此外，当单个时间静脉以单个时间静脉^施用时，整个身体清除率为33.4L/h，稳态的分布体积为119L。在静脉内给药时根据AUC获得的80毫克高程纸^（ 24例）口服给药的绝对生物利用率为36.4％ ^5） 。

   

2. 16.1.2重复给药

   AUC _0-24H为1,375，第一天，每天将6个健康成年人的给药注入40 mg一次（管理间隔是在第一次给药后2小时，而12小时^）。从NG/H/ML到38第七天，每次管理后的C _MAX的％至1,894 ng/h/ml，第一天的C最大为96、130和92 ng/ml，分别为第7天，分别为178。 ，分别为85、21和29％。第七天的T _-½是6.6小时。人们认为，由于最小塑料质量浓度（C _min ） ^6），在管理的第二天达到了它。

16名卫生成年人中的Elehptan 80 mg ^）在进食或空腹后通过一次剂量执行，并检查了饮食对血浆浓度的影响。 Eletryptan的最高血浆浓度时间（T _MAX ）从空腹时1.6小时延长到饭后2.6​​小时。 C _Max和AUC与由于后施用后的饥饿而增加了27％和30％ ^。

当^{6名卫生成年人每天使用30 mg的Eleettan 40 mg）}时，当口服7天^{6时，血浆蛋白组合率为87％）} 。

1. 16.4.1这种药物被认为主要被Chitochrome P450 ^3A4代谢。
2. 16.4.2高度20毫克，40mg，80 mg^注意）和120 mg^注意（每个病例）的健康成年人分别为80.2、66.4、64.3和85.0ml/min，分别为^4） 。
3. 16.4.3在第六卫生成年人中，^每天进行30毫克的Elehptan，或每天^两次，每天两次，每天两次，肾脏间隙分别是第一天（90.8（90.8）（90.8）和与88.7ml/min相比，第七天（79.1和63.4 mL/min ^）显示出降低。

当三名卫生成年人中施用^14个C-肺泡30 mg时，在尿液中排泄的放射性分别为44.5％和45.0％。在尿液中，未改变的身体是剂量的6％，N-甲基（活性代谢）为2％识别^9） （外来数据）。

1. 16.6.1老年人

   当老年人（65-93岁）16例（18-36岁）的T Max，C _Max和_AUC没有显^着差异并给予AUC。但是，老年人的消失速度常数（KEL）明显小于年轻人，与年轻人（4.4小时）相比，老年人T _-½ （5.7小时） ^。外国数据。

2. 16.6.2肾功能的患者

   当对6例卫生成年人和16例肾功能障碍患者施用emephane 80 mg时，C _MAX或AUC没有显着差异，但是严重肾功能障碍的患者T _{MAX MAX MAX} （5.6小时（5.6^小时）IS）IS。与健康的成年人相比，显着延长了^10） （外国数据）（2.6小时）。

3. 16.6.3肝功能障碍患者

   AUC ^（ 2,234 ng/mL），当10个健康成年人的单个器官和10例肝功能障碍患者的肝功能障碍患者被衍生在单个口腔或中度患者中，是健康的成人（1,661）与Ng/h/ml相比，显着增加（35％）。 C _Max是一个显着的，但略有增加^11） （外国数据）。 , ,

1. 16.7.1 1 16.7.1当卫生员中反复给药500 mg或安慰剂，而在给药的第7天，Elletryptan ^80mg_时，Ellistromycin组合组在Elythromycin中使用与安慰剂组合组相比。大约两次，AUC增加了大约四次， _T½延长了4.6小时到7.1小时。同时，轻度血压升高^12） （外国数据）。
2. 16.7.2当18.7.2 Bellapamill 240 mg或安慰剂在18个健康成年人中反复给药，并且第六天给予80毫克的leverpaptan ^） ，在贝拉 - 富含贝拉的组合中，贝拉·帕拉（Bella -Para）组，贝拉·帕米尔（Bella Pamil Pamil）将其与安慰剂组合组进行比较。C_最大增加了2.2倍，AUC增加了2.7倍，T _-½为4.5小时到4.9小时，差异很小。 ^13） （外国数据）因临床上有问题的血压而被认可。
3. 16.7.3当18.7.3 Fulkonazole（第一天200毫克，第二天为100毫克）或安慰剂通常在18例中给药，而在管理的第六天，Elettan ^80mg被完全施用。在合并的组中， ，与安慰剂组相比，Eleettan的C _{Max Max}增加了1.36倍，AUC增加了2.0倍， _T½延长到6.44小时。对临床上有问题的血压^14） 。
4. 16.7.4当酮康唑（未在日本批准）400 mg或安慰剂反复对18名健康成年人施用，并且给药第三天对80 mg^进行，并且将酮康唑合并组与酮康唑的合并使用。 Eleetryptan的C _Max增加了约2.7倍，AUC增加了约5.9倍， _T½延长了4.8小时到8.3小时。同时，发现轻度血压升高^15） （外国数据）。
5. 16.7.5普遍80毫克或安慰剂在12名健康成年人中反复给药，而在管理的第七天， ^Eletryptan 80 mg是单一的口服给药，在专业的Planorol合并组中，与安慰剂合并组相比，海拔海拔IS IS与安慰剂的综合使用相比，c_最大增加了1.1倍，AUC增加了1.3倍，T _-½为4.9小时到5.2小时，差异很小。临床上有问题的血压问题未被确认^16） （外国数据）。
   注意：日本该药物的批准一次是20 mg或40 mg，总剂量在40 mg之内。

为了评估有效性，我们进行了国内剂量反应测试和外剂 - ⅲ相测试（7项考试）。
这些检查是在安慰剂对比和双盲测试中进行的，该药物的所有剂量都在服用后2小时进行（头痛程度“严重”或“中度”，病例的百分比降低为“轻度”或“无”）在统计上高于安慰剂（p <0.05）。
此外，在测试中，与2毫克的麦角胺窃听和200毫克无水咖啡因相比，服用该药物剂量后2小时后的头痛率与麦角胺胶带和绝对咖啡因相比具有统计学意义。 （p <0.0001）。

1. 17.1.1国内II期（临床试验号160-901）

   相比之下，研究了三种lepatin（20 mg，40 mg和80 mg ^）的有效性和安全性。 2小时后的头痛率分别为64％（51/80）和67％（51/76），分别为Elettan 20 mg和40 mg，安慰剂中的51％（40/79）。
   20 mg的副作用表达速率为16.3％，40 mg的副作用速率为32.5％，主要副作用是无效的，不适（感觉），恶心，呕吐和睡眠^17） 。

2. 17.1.2外国II（临床试验号160-314）

   与100 mg的安慰剂和苏门特兰坦相比，检查了^{海拔3（20 mg，40 mg和80 mg）}的高程3（20 mg，40 mg和80 mg）的功效和安全性。花费2小时后的头痛改善率为54％（70/129）和65％（76/117），分别为Eletryptan 20 mg和40毫克，安慰剂中的24％（​​30/126）。 。
   20 mg的副作用表达率为26.4％，40 mg的副作用速率为24.3％，主要副作用是中性，恶心，头晕，异常感和睡眠^18） 。

3. 17.1.3国外II（临床试验号160-305）

   相比之下，两种lepatin（40 mg和80 mg ^）对三种偏头痛攻击的有效性和安全性。第一次攻击后2小时的头痛率提高率为40毫克的Eletryptan 62％（265/430），这在统计学上高，而19％（44/232）。
   在第一次癫痫发作的第一次服用40毫克Eleetryptan的患者中，仅执行第一次服用的患者的副作用，第一个时间和额外（Eletryptan 40 mg） ^）分别为33.8％每个。是39.8％。不管次数的数量和癫痫发作的数量是中性的，恶心，头晕和舌头^的，都允许的主要副作用。

4. 17.1.4外国AII（临床试验号160-307）

   与2 mg的麦角胺tapula（200 mg无水咖啡因和安慰剂^）相比，检查了一次偏头痛攻击的Elettan 2（40 mg和80 mg）的功效和安全性。首次前2小时的头痛改善率为40毫克的Eletryptan，33％（65/197）和21％（21％（21％）和21％（21％）（21％）（21％）的头痛提高率为54％（111/206）。水龙头，200毫克无水咖啡因和安慰剂。它在统计上高于 /102）。
   在将Eletry Dutan 40毫克作为初始连衣裙的患者中，只有第一次服用的患者的副作用表达率，第一次和额外（Eletryptan 40 mg） ^）分别为35.4％，28.6％ 。稻田。不管次数的次数是粗心，恶心和头晕^20）所允许的主要副作用。

5. 17.1.5外国AII（临床试验号160-318）

   在控制Sumatripe的两种剂量（50 mg和100 mg ^）和安慰剂方面，检查了两种Elepatin 2（40 mg和80 mg）对三种偏头痛攻击的有效性和安全性。首次癫痫发作后2小时的头痛的改善率为40毫克Eleetryptan的64％（108/169），在统计学上高于安慰剂31％（25/80）。
   在第一次癫痫发作的第一次服用40毫克Elettan的患者中，仅接受的患者，以及执行第一个time take -out和^其他（Eletryptan 40mg）的患者副作用表达率患者的患者分别为37.7％。为22.2％。不管次数和癫痫发作的数量和癫痫发作的数量是中性，恶心，头晕和象牙^21）所允许的主要副作用。

6. 17.1.6国外II（临床试验号160-102）

   相比之下，研究了三种雌激素攻击的三种lepatin（20 mg，40 mg和80 mg ^）的有效性和安全性。首次癫痫发作的头痛提高率分别为47％（129/273）和62％（174/281），分别为Elettan 20 mg和40毫克，而安慰剂为22％（60/276），统计上，a，认识到明显的剂量反应。
   在第一次癫痫发作中首次服用Eletry Dutan 20 mg的患者中，仅参加第一次服用的患者的副作用表达率，并且第一个时间和额外（Eletryptan 20 mg）为20.4％，24.6.6 ％分别。同样，Elettan 40mg ^）分别为37.1％和24.3％。无论次数和癫痫发作的数量和癫痫发作的数量是中性，恶心，头晕和舌头^）所允许的主要副作用。

7. 17.1.7外国II期（临床试验号160-103）

   与安慰剂相比，研究了逐渐增加40^毫克偏头痛攻击的偏头痛攻击数量的有效性和安全性。第一次癫痫发作后两个小时的头痛率提高率为40毫克的Eleetryptan 58％（283/492），而安慰剂的30％（36/122）相比之处很高。
   在第一次癫痫发作中服用40毫克Elettan 40 mg的患者中，仅第一次进行的患者的副作用表达率，第一次和额外的（40毫克的elepathane） ^）为35.3％ ，分别为23.5％。无论次数的次数和癫痫发作的数量如何，均为干燥，恶心，头晕和舌头的主要副作用^） 。

8. 17.1.8外国II（临床试验号160-104）

   在控制Sumatripe 2（25毫克和50毫克^）和安慰剂时，检查了两个海拔高度（40 mg和80 mg）的有效性和安全性（40 mg和80 mg）。首次癫痫发作后2小时的头痛的改善率为40毫克Elettan的62％（109/175），并且在统计学上高于安慰剂的40％（34/86）。
   在第一次癫痫发作中服用40毫克Elettan 40毫克的患者中，仅执行第一次服用的患者的副作用表达率，第一个时间和额外（Eletryptan 40 mg） ^）为26.6.6.6 ％分别为22.2％。不管次数的数量和癫痫发作的数量是恶心，头晕和舌头^）所允许的主要副作用。
   注意：日本该药物的批准一次是20 mg或40 mg，总剂量在40 mg之内。

   美国日本医生

   

   Gregory Aaen MD

   经验：11-20年

   

   Brian Aalbers DO

   经验：11-20年

   

   Oran Aaronson MD

   经验：11-20年

   

   Glen Scott DO

   经验：21年以上

   

   Cecile Becker MD

   经验：11-20年

   

   吉井文均 东海大学名誉教授

   经验：21年以上

   

   玉岡晃 教授

   经验：21年以上

   

   東海林幹夫 教授

   经验：21年以上

   

   浦上克哉 教授

   经验：21年以上

   

   岩田淳 准教授

   经验：21年以上

   临床试验

   • COVID-19 期间和之后的 PR-VR 在家计划
   • CHRNA7基因在偏头痛和基因表达中的拷贝数变异
   • 鼻手术后出现的躁动：褪黑激素和米氮平的随机对照比较
   • 镰状细胞病成人慢性疼痛的家庭干预
   • 外伤性脑损伤后头痛的 Theta Burst 刺激
   • Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用
   • 在人类受试者中测试的前庭植入物
   • 表面错觉和慢性偏头痛
   • 减轻光敏性偏头痛症状的概念证明。
   • 视觉雪中的神经反馈

   2小时后头痛的改善率（％）（ITT）

   实施国	发展部长（临床试验号）	头痛改善率（％）
   		Eleetryptan		安慰剂	麦角胺胶带和获取咖啡因
   		20毫克