1. 9.1.1患者可能患有缺血性心脏病

   例如，在以下患者中，可能会发生严重的缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛和心肌梗塞。 ,

   • 严重心律不齐的患者怀疑缺血性心脏病
   • 邮政-Menopause女人
   • 40岁以上的男性
   • 患有冠状动脉疾病危险因素的患者
2. 9.1.2患有癫痫病史或危险因素的患者（脑病患者，例如脑炎，使用降低抽搐阈值的药物）

   据报道，表达了癫痫-SAMA癫痫发作。 ,

3. 9.1.3硫酰胺药物过敏的患者

   由于该药物具有硫磺酰胺组，因此可能导致过敏性（从皮肤超敏反应到过敏反应）。

4. 9.1.4受控高血压患者

   据报道，过量的血压已经升高，周围血管阻力已增加。

5. 9.1.5脑血管疾病患者

   可能发生脑血管疾病。

由于该药物通过肾脏排泄，因此严重的肾功能障碍患者的血液浓度可能会增加。

1. 9.3.1严重的肝功能障碍患者

   不要管理。由于该药物主要在肝脏中代谢，因此严重的肝功能障碍患者的血液浓度可能会增加。

2. 9.3.2肝功能障碍患者（不包括严重肝功能障碍的患者）

   当该药物对中度肝功能障碍患者口服口服时，与健康成年人相比，血液浓度增加。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

这种药物后12个小时不希望母乳喂养。 ^2） （外国数据）被允许在皮下给药后转向人类母乳。

没有针对儿童等临床试验。

高血分浓度可能会持续。该药物主要由肝脏代谢并在肾脏中排泄，但是在老年人中，肝功能或肾功能通常会降低。

1. 11.1.1过敏性休克，过敏反应（均小于1％）

2. 11.1.2进行缺血性心脏病（小于1％）

   进行缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛或心肌梗塞。服用该药物后，出现了胸痛和胸部压缩的短暂症状（可能会延伸到喉部的力量），如果这些症状似乎是由于缺血性心脏病引起的，则稍后。进行适当的检查以检查您是否患有缺血性心脏病。 ,

3. 11.1.3癫痫-SAMA（频率未知）

   ,

4. 11.1.4由于过度使用药物而头痛（频率未知）

给患者使用该药物的附着手册，并教如何使用它。

1. 14.2.1请确保使用专用的笔 - 型注射（Imaglankit皮下注射装置3毫克）。
2. 14.2.2如果将墨盒顶部的密封密封剥离，请不要使用注射器。
3. 14.2.3由于该药物已被灭菌，因此在将其从弹药盒中取出后立即使用。
4. 14.2.4注意不要意外重复使用该药物。
5. 14.2.5该药物应仅用于皮下注射，并且不得静脉注射。血管痉挛可能是由于静脉内给药而发生的。

1. 16.1.1 **单一管理

   当3 mg使用sumatriputan（以下称为AMPUL制剂）或该药物（以下称为套件制备）时，血浆Smatryptan浓度从属于3 mg的皮下给药3 mg。两种制剂在生物学上都是等效的。

   

   药物配方	剂量	cmax （ng/ml）	AUC 0-8 （ng/hr/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
   安培准备	3mg	56.9±11.6	52.2±5.6	0.23±0.06	1.78±0.27
   套件准备	3mg	64.7±13.0	52.8±5.4	0.18±0.04	1.71±0.26
   平均±标准偏差，24例

   	cmax	AUC 0-8
   几何平均比率（套件准备/AMPUR制备）	1.138	1.010
   几何平均值的90％置信度部分	1.052-1.231	0.985-1.036

体外人类血肿蛋白的组合率约为34％。

该药物被认为主要由MAO- ^A代谢。 ,

在给予3毫克的Smalliptan后，不愉快的身体不愉快的尿液排泄率约为健康的成年男子，约为27％。
此外，在给予6 mg的舒马疗法后，不变的身体和代谢产物的排泄速率最多24小时，约占未屈服的成年人的28％，约28％，约37％吲哚乙酸，吲哚酸乙酸。它约为11％人体^4）的葡萄糖酸积分。

1. 16.7.1 MAO-A抑制剂（Mokurobemide）

   通过提前订购MAO-A抑制剂（Mocropomide），该药物的AUC增加了约1.8倍，消失半衰期延长了约1.4倍（外来数据）。 , ,

2. 16.7.2其他药物

   在β-释放器（Props），Ca拮抗剂（全核碱）或酒精的组合中，Sumatriputan ⁵的药代动力学没有变化^， 6）， ^6） （外国数据）。

1. 17.1.1 **国内第二阶段

   偏头痛和簇头痛患者的这种药物的自我注射结果（以下称为套件制备）如下。

   1. （1）改善头痛和适当的自我注射率

      目标疾病名称	效率注释1）	适当的自我注射率注2）
      偏头痛	93.9％（31/33案例）	100％（33/33案例）
      码头头痛	93.9％（31/33案例）	100％（33/33案例）
      注意1）确定为“有效”的案件的百分比2）确定患者可以按照指示使用此套件准备的案件的比例。

   2. （2）通过患者评估来使用套件准备的感觉

      目标疾病名称	“这个套件易于使用吗？”		“您下次要使用此套件准备吗？”		“您认为这种套件准备是为了治疗头痛吗？”
      	是的	不	是的	不	是的	不
      偏头痛	97.0％ （32/33案例）	3.0％ （1/33案件）	93.9％ （31/33案件）	6.1％ （2/33案例）	93.9％ （31/33案件）	6.1％ （2/33案例）
      码头头痛	100.0％ （33/33案例）	0	93.9％ （31/33案件）	6.1％ （2/33案例）	87.9％ （29/33案例）	12.1％ （4/33案件）

   3. （3）头痛改善程度的变化。

      目标疾病名称	有效说明）
      	管理后10分钟	管理后20分钟	管理后30分钟	管理后60分钟
      偏头痛	30.3％ （10/33案例）	51.5％ （17/33案件）	75.8％ （25/33案件）	93.9％ （31/33案件）
      码头头痛	63.6％ （21/33案件）	78.8％ （26/33案件）	93.9％ （31/33案件）
      注意）确定为“有效”的案件百分比

      

      副作用的频率为16.7％（11/66）。主要副作用为4.5％（3/66例），无力，恶心和嗜睡3.0％（2/66）。

2. 17.1.2 **国内临床试验

   在Sumatriputan的临床试验（以下称为Ampur准备）中，其中包括两个双重盲测试，概述了108个临床结果（头痛改善）的概述108例判断和给予效果的^情况。如下： ^{7） ， 8） ， 9） ， 10） ， 11） ， 12 ） ， 13）} 。
   此外，针对偏头痛和簇头痛患者的安慰剂进行双重比较测试，已经认识到AMPUR准备的有用性。

   目标疾病名称	在开放测试1中有效效率1）	双重比较测试的有效效率2）
   偏头痛	82.5％（33/40案例）	78.9％（15/19案件）
   码头头痛	85.3％（29/34案例）	73.3％（11/15案例）
   注意1）注2）注2）“有效”

据认为，苏门普坦在5-HT ₁受体上作用，尤其是5-HT _1B ，5-HT _1D受体，并通过控制头痛期间过度延伸的血管来改善偏头痛。15 ^{） ， 16），17）} ，17） ^{， 18） ， 18 ） ， 19） ， 20）} 。
此外，认为它也作用于三叉神经，例如神经端的CGRP（降钙素基因相关的肽），从而有助于偏头痛肽的拆卸^。