1. 9.1.1患者可能患有缺血性心脏病

   例如，在以下患者中，可能会发生严重的缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛和心肌梗塞。 ,

   • 严重心律不齐的患者怀疑缺血性心脏病
   • 邮政-Menopause女人
   • 40岁以上的男性
   • 患有冠状动脉疾病危险因素的患者
2. 9.1.2患有癫痫病史或危险因素的患者（脑病患者，例如脑炎，使用降低抽搐阈值的药物）

   据报道，表达了癫痫-SAMA癫痫发作。 ,

3. 9.1.3硫酰胺药物过敏的患者

   由于该药物具有硫磺酰胺组，因此可能导致过敏性（从皮肤超敏反应到过敏反应）。

4. 9.1.4受控高血压患者

   据报道，过量的血压已经升高，周围血管阻力已增加。

5. 9.1.5脑血管疾病患者

   可能发生脑血管疾病。

由于该药物通过肾脏排泄，因此严重的肾功能障碍患者的血液浓度可能会增加。

1. 9.3.1严重的肝功能障碍患者

   不要管理。由于该药物主要在肝脏中代谢，因此严重的肝功能障碍患者的血液浓度可能会增加。

2. 9.3.2肝功能障碍患者（不包括严重肝功能障碍的患者）

   当将这种药物用于中度肝功能障碍患者时，与健康成年人相比，血液浓度增加。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

这种药物后12个小时不希望母乳喂养。 ^2） （外国数据）被允许在皮下给药后转向人类母乳。

10岁以下儿童没有临床试验。

高血分浓度可能会持续。该药物主要由肝脏代谢并在肾脏中排泄，但是在老年人中，肝功能或肾功能通常会降低。

1. 11.1.1过敏性休克，过敏反应（两者都是未知的）

2. 11.1.2进行缺血性心脏病（小于1％）

   进行缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛或心肌梗塞。服用该药物后，出现了胸痛和胸部压缩的短暂症状（可能会延伸到喉部的力量），如果这些症状似乎是由于缺血性心脏病引起的，则稍后。进行适当的检查以检查您是否患有缺血性心脏病。 ,

3. 11.1.3癫痫-SAMA（频率未知）

   ,

4. 11.1.4由于过度使用药物而头痛（频率未知）

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症（例如thethlinks）。

1. 16.1.1单一管理

   当将智能成年男子施用到50毫克的苏门特岛和100毫克时，血浆smatryptan浓度如下。血浆浓度跃迁显示两个峰。苏门河很快被吸收，第一个峰在给药后1.5小时得到批准。第二个山峰在给药后两到三个小时被确认，损失一半是2小时。 C _Max和AUC _0-∞随剂量增加而增加。
   此外，当对健康的成年男子施用sumatriputan 50 mg和100 mg的药物参数如下，日本和外国人的结果没有显着差异^{。3） ，} 4）， ^4） 。

   

   主题	剂量	t max （HR）	T 1/2 （HR）	c最大 （ng/ml）	AUC 0-∞ （ng/hr/ml）
   日本人	50mg（16例）	1.8±0.9	2.2±0.3	32.6±8.4	117.8±23.7
   	100mg（16例）	2.0±0.9	2.4±0.5	58.2±17.2	234.7±56.4
   外国人	50mg（19例）	1.5±0.8	2.3±0.4	29.3±9.3	100.4±30.2
   	100mg（18例）	-	-	51.5（平均值）	197.5（平均值）
   平均±标准偏差

2. 16.1.2重复给药

   每天将一个50毫克和100毫克的小成年男子恢复5天时，没有观察到^5） 。

3. 16.1.3生物当量测试

   Smallipiptan片剂50mg“ VTR”和Imgran片剂50用于10个健康的成年男孩，分别通过交叉方法测量了10个健康成年男孩的血浆SmartPtan浓度。由于90％置信度分析的药物统计分析（用于药物的统计分析）（用于药物的统计分析（ AUC，c _max ），在log（0.80）到log（1.25）的范围内，并且已经确认了两种药物的生物学当量。6 ^） 。

   血浆Smatriputan的药代动力学参数

   	判断参数		参考参数
   	auc t （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
   Sumatriputan片剂50mg“ VTR”	125.42±33.69	38.62±7.65	1.6±0.7	2.70±0.75
   Imgran锁50	125.46±37.97	38.09±8.62	1.5±0.7	2.59±0.92
   （平均±标准偏差，n = 10）

   

   血浆浓度和参数（例如AUC和C _max）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的时间数量等）而有所不同。

1. 16.2.1餐的影响

   当一个健康的成年男子拥有200毫克的sumatriputan时，与邮政的胃部给药相比，T _Max延迟了约30分钟，但是C _Max ，T _1/2和AUC _0-。∞显示相同值^7） （外国数据）。

2. 16.2.2生物可用性

   当口服给药约为14％时^，皮下给药的相对生物利用率（外国数据）。

体外人类血肿蛋白的组合率约为34％ ^） 。

该药物被认为主要由MAO- ^A代谢。 ,

前所未有的身体和非乙酸酸性酸性酸性剂的不愉快和 - 粉状酸性酸性速率，大约2％和约40％，分别为健康的成年人，分别为2％和约40％ ^。 。

1. 16.6.1肝功能障碍患者

   当Smalliptan 50毫克用于中度肝功能障碍患者时，C _MAX和AUC _0-∞与健康的成年人相比上升约^1.8倍（外来数据）（外来数据）。

1. 16.7.1 MAO-A抑制剂（Mokurobemide）

   通过提前管理MAO-A抑制剂（Mocrovemide），口服给药时的AUC增加了约4.4倍，并且消失和半年降低延长了约1.4倍^） （外国数据）。 , ,

2. 16.7.2其他药物

   在β-释放器（Props），Ca拮抗剂（全奈丁）或酒精的组合中，Sumatriputan ^{13） ， 14） ， 15）} （外国数据）没有变化。

1. 17.1.1国内第二阶段

   在安慰剂对比度中，偏头痛患者的剂量反应和双盲测试，50 mg和100毫克衣服后的效率率为71.4％（50/70）和66.7％（46 ///////69例） ，与安慰剂相比，差异从2到3个小时，^{在服药后4小时后，显着效率显着有效。}

   

   50mg组的副作用频率为29.9％（23/77），在100 mg组中为26.7％（20/75）。 50mg组的主要副作用为7.8％（6/77例），6.5％（5/77），睡眠和不适的5.2％（4/77），浮动头晕和呕吐2.6％（2.6％（2） /77例），100 mg组患有上腹痛和4.0％（3/75例），燃烧，鼻部刺激，呕吐和胸痛2.7％（2/75）。

2. 17.1.2海外II阶段检查

   在安慰剂控制，剂量反应和偏头痛疼痛患者的双盲测试中77.1％（199/258）和76.6％（196/256）和50毫克和100毫克的^药物后0.5小时，而25 mg则是1小时后的，并且效率是安慰剂。相比之下，它的效率非常昂贵^。17） 。
   此外，服用药物后2小时4小时后，50 mg和100 mg显着高于25 mg。

   

   第一次给药时的副作用频率为50mg组的20.8％（63/303），在100mg组中为31.2％（93/298）。 50mg组的主要副作用为4.6％（14/303），胸部压缩/3.6％（11/303患者），幻觉，不适，2.3％（7/303）。可旋转头晕2.0％（6/303） ，100mg组，4.4％的疲劳（13/298），浮动头晕（不包括旋转头晕），4.0％的恶心和呕吐（12/298），3.4％（10/298患者），压力和热感觉，3.4％ 3.0％的胸部压缩/胸痛（9/298），肌肉疼痛和体重2.7％（8/298），旋转头晕2.3％（7/298），睡眠和口干的2.0％（6/298）。
   注意）该药物的批准剂量是每天200毫克的口服一次给药50 mg。

3. 17.1.3海外II期考试

   在安慰剂对比中，偏头痛患者的双重比较测试中，第一次攻击后4小时后，三种不同癫痫发作的药物50 mg的有效效率为62.5。％（178/285），这在50毫克，服药后一小时除外^。

   

   在该药物组中，第一次给药时的副作用频率为14.8％（49/332）。主要副作用包括3.3％（11/332），2.4％（8/332），1.8％的恶心和疲劳（6/332），感觉，感觉。它是1.5％（5/332）和幻觉幻觉。

1. 17.3.1国内临床试验10年零17岁

   对于10至17岁偏头痛患者的双重比较测试^说明，这种药物后2小时的头痛改善比例为25 mg和50毫克的成就。31.1％，23/74病例），安慰剂组（38.6％，27/70例），并且没有统计学上的显着差异（p = 0.345， ^χ2测试）。
   25 mg组的副作用表达速率为12％（4/33），在50mg组中为12％（5/41）。在25 mg组中，主要副作用为6％（2/33例），50mg组的胸部不适（3/41 ^）为7％。
   注意）该药物的批准是每天200毫克的成人口服50毫克。

据认为，苏门普丹对5-HT ₁受体作用，尤其是5-HT _1B ，5-HT _1D受体，并通过控制头痛期间过度延伸的血管来改善偏头痛。20 ^{） ，} 21）， ^21） ，22） ^{， 23） ， 23 ） ， 24） ， 25）} 。
此外，认为它作用于三叉神经上的抑制发炎的肽的释放，例如从神经端的CGRP（与降钙素基因相关的肽）释放，这有助于偏偏偏偏偏^。

在体外的受体结合试验中，该药物对5-HT _1B和5-HT _1D受体的亲和力有选择性，但是5-HT _2、5 -HT ₃和其他受体（ ^27）几乎没有表现出亲和力。在体外，它显示出具有5-HT ₁受体的香料幼稚静脉的浓度依赖性收缩效应，其收缩被5-HT ₁受体拮抗剂药物抑制。5-HT _2，5 -HT _{3 3}受体和其他受体几乎不影响^28） 。

在体外，在体外，狗和人类去除脑动脉，人类，人类，人类，人脑动脉，人脑动脉和人类南瓜动脉受到控制（1 pm^{至100μm）。） ， 21），22），22），22） ， 22） ， 23）} 。这些收缩是GR55562，它是5-HT _1B/1D受体的选择性拮抗剂，下等于5-HT ₁受体拮抗剂甲基蛋白甲基蛋白，不如此^{20） ， 21），22），22） ， 22） 。23） 。23 ） ， 29）} （体外）。另一方面， ^29） （体外）很少显示外周血血管，例如狗冠状动脉和股动脉。 ^30） （在体外），显示为0.1μM的U-46619的最大收缩效应，这是TXA 2相似的TXA 2相似药物，即TXA ₂相似的药物。

当麻醉犬是麻醉皮肤（0.01至10 mg/kg）时，血压和心脏几乎不会受到影响，并且观察到取决于剂量的宫颈动脉血管的增加，观察^到24） 。尽管静脉内部给药（0.1至1000μg/kg）已被认为是颈动脉血管耐药的增加，但它几乎对动脉，冠状动脉，肾动脉和上环动脉没有影响。