1. 9.1.1患者可能患有缺血性心脏病

   例如，在以下患者中，可能会发生严重的缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛和心肌梗塞。 ,

   • 严重心律不齐的患者怀疑缺血性心脏病
   • 邮政-Menopause女人
   • 40岁以上的男性
   • 患有冠状动脉疾病危险因素的患者
2. 9.1.2患有癫痫病史或危险因素的患者（脑病患者，例如脑炎，使用降低抽搐阈值的药物）

   据报道，表达了癫痫-SAMA癫痫发作。 ,

3. 9.1.3硫酰胺药物过敏的患者

   由于该药物具有硫磺酰胺组，因此可能导致过敏性（从皮肤超敏反应到过敏反应）。

4. 9.1.4受控高血压患者

   据报道，过量的血压已经升高，周围血管阻力已增加。

5. 9.1.5脑血管疾病患者

   可能发生脑血管疾病。

由于该药物通过肾脏排泄，因此严重的肾功能障碍患者的血液浓度可能会增加。

1. 9.3.1严重的肝功能障碍患者

   不要管理。由于该药物主要在肝脏中代谢，因此严重的肝功能障碍患者的血液浓度可能会增加。

2. 9.3.2肝功能障碍患者（不包括严重肝功能障碍的患者）

   当该药物口服针对中等肝功能障碍患者时，与健康的成年人相比，血液浓度增加。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

这种药物后12个小时不希望母乳喂养。 ^2） （外国数据）被允许在皮下给药后转向人类母乳。

没有针对儿童等临床试验。

高血分浓度可能会持续。该药物主要由肝脏代谢并在肾脏中排泄，但是在老年人中，肝功能或肾功能通常会降低。

1. 11.1.1过敏性休克，过敏反应（两者都是未知的）

2. 11.1.2缺血性心脏病样症状（频率未知）

   进行缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛或心肌梗塞。服用该药物后，出现了胸痛和胸部压缩的短暂症状（可能会延伸到喉部的力量），如果这些症状似乎是由于缺血性心脏病引起的，则稍后。进行适当的检查以检查您是否患有缺血性心脏病。 ,

3. 11.1.3癫痫-SAMA（频率未知）

   ,

4. 11.1.4由于过度使用药物而头痛（频率未知）

1. 14.1.1对具有该药物的附带说明的患者并教授如何使用它。
2. 14.1.2在鼻腔排出患者中，鼻腔闭合，在服用该药物之前先教鼻子。该药物在患有鼻腔症状的患者中的安全性尚未建立（使用的经验更少）。

1. 16.1.1单一管理
   1. （1）在仅在鼻腔中施用20 mg的跨山植物20 mg时，血浆smatryptan浓度如下。该药物在鼻腔后立即被吸收，被认为在管理后10分钟被认为是从鼻粘膜吸收的，并被认为主要被消化道吸收，1.5小时后吞咽。我承认。损失一半的生活大约是2个小时。
      仅在鼻腔中施用20毫克的苏马atriputan 20毫克的20毫克苏门普岛时，药代动力学参数并没有对日本和外国人的表现产生重大差异。此外，当对健康的成年女性施用20毫克的舒马疗法时，药代动力学参数与健康成年男性的结果没有显着差异（外国数据）。

      

      剂量	tmax （HR）	T 1/2 （HR）	cmax （ng/ml）	AUC 0-∞ （ng/hr/ml）
      20毫克	1.30±0.73	1.87±0.53	12.2±2.9	54.2±13.3
      平均±标准偏差，n = 6

   2. （2）（2）在给药20 mg Smatryptan的鼻溶液和25毫克片剂对健康的成年男子后，血清Smatryptan浓度的血清浓度变化长达2小时。在该药物中，与口服给药相比，血液浓度迅速增加，被认为是从鼻粘膜吸收的^3） 。

      

2. 16.1.2重复给药

   每天每天五天在鼻腔中一次服用健康的成年男子时，未观察到积累。

在鼻腔中给药时皮下给药的相对生物利用率约为16 ^％ （外来数据）。

体外人类血肿蛋白的组合率约为34％。

该药物被认为主要由MAO- ^A代谢。 ,

不愉快的身体和吲哚类酸性酸性的溶液以及约有50％的尿乙酸酸性酸性排泄在给予苏马atriputan 20毫克的尿酸酸性，单次至一个健康的成年男子。

1. 16.6.1肝功能障碍患者

   与健康成年人相比，当口服50 mg的小片50 mg时，CMAX和AUC _0-∞上升了约1.8倍（外来数据）。

1. 16.7.1 MAO-A抑制剂（Mokurobemide）

   通过单一或重复给药的MAO-A抑制剂（moclobemide）提前增加了该药物的AUC（口服给药：大约4.4次，皮下给药：约1.8次），损失半衰期是延长的（口腔口腔寿命^。 , ,

2. 16.7.2其他药物

   在β-释放器（Props），Ca拮抗剂（全奈丁）或酒精的组合中，Sumatriputan ^6）的药代动力学没有变化^， 7）， ^7） （外国数据）。

1. 17.1.1国内第二阶段

   由于安慰剂受控的双盲测试偏头痛测试，管理后120分钟后的头痛改善（主要评估项目）如下，该药物的20 mg组与安慰剂组进行了比较。
   头痛的改善率是头痛程度从“严重”或“中等”或“轻度”或“无”提高的病例的比例。

   小组管理小组	头痛的改善率（管理后120分钟）	II 2测试
   Plasebo组	36％（37/102案例）	p = 0.0001
   20毫克组	63％（68/108案例）

   在20mg组中，副作用的频率为22.0％（24/109）。主要副作用为鼻和鼻窦的6.4％（7/109例）和3.7％（4/109）。

2. 17.1.2海外第二阶段

   由于安慰剂受控的双盲测试偏头痛测试，管理后120分钟后的头痛改善（主要评估项目）如下，该药物的20 mg组与安慰剂组进行了比较。
   此外，随着时间的推移，20毫克组的头痛改善率的变化增加了，并且在给药后15分钟后，与安慰剂组相比，与安慰剂组相比，与安慰剂组相比的改善率明显更高。

   小组管理小组	头痛的改善率（管理后120分钟）	Mantel-Haenszel II 2测试
   Plasebo组	25％（34/138案件）	p <0.001
   20毫克组	55％（153/277案件）

   在20mg组中，副作用的频率为32.8％（99/302）。主要副作用为8.3％（25/302），3.6％（11/302），2.0％（6/302，6/302）（6/302）。

3. 17.1.3海外II期考试

   由于对偏头痛的plasbo控制双盲剂量反应测试，给药后120分钟后的头痛改善率为37％（45/121），5 mg，5 mg。它是49％（59/121）， 46％（51/112）和64％（76/118）。与15％的安慰剂组（16/63）相比，5mg组，10mg组和20mg组的提高率明显高于15％的安慰剂组（16/63），与5mg组和10mg组相比，20mg组具有显着的高改善率。^注意） 。此外，随着时间的推移，20 mg组的头痛提高率上升，在给药后15分钟后，在所有评估时间（在给药后长达120分钟）中，安慰剂组显着高于安慰剂组。
   2.5 mg组的副作用频率为15％（18/123），在5mg组中为22％（27/122），在10mg组中为24％（28/115），26％（31 //） //^注意是120）。
   注意）每天40毫克鼻腔内，该药物的批准剂量一次为20 mg。

4. 17.1.4海外III考试

   由于进行偏头痛测试（该药物的20毫克，开放测试）为12个月，上半年的平均头痛改善率为78％（评估示例。数字：116病例），以及75％（113例评估病例），即使在长时间内将这种药物施用到多次癫痫发作中，有效性也不会降低。
   该测试中的头痛改善率是在此期间提高头痛的癫痫发作的百分比（在给药后120分钟）。
   在该药物组中，副作用的频率为41％（75/182）。

据认为，苏马atriputan作用于5-HT ₁受体，尤其是5-HT _1B ，5-HT _1D受体，并通过控制头痛期间过度延伸的血管来改善偏头痛。8 ^{） ， 9），10） ， 11），11） ， 11 ） ， 12） ， 13）} 。
此外，认为它作用于三叉神经，例如来自^神经端的CGRP（降钙素基因相关的肽），导致了偏头痛的拆卸。

该药物在体外的受体结合试验中对5-HT _1B和5-HT _1D受体的有选择性高亲和力，但是5-HT _2，5 -HT ₃受体和肾上腺素。它几乎没有与多巴胺的亲和力，毒素和苯二氮卓受体^15） 。在体外，它显示出具有5-HT ₁受体的香料幼稚静脉的浓度依赖性收缩效应，其收缩受到5-HT ₁受体拮抗剂的抑制。它^几乎不受5-HT _2、5--的影响HT ₃受体和其他受体。

在体外，在体外，狗和人类去除的脑动脉，人类，人类，人类，人类大脑动脉，人脑动脉和人类南瓜动脉受到控制（1 pm至100μm） ^{。） ， 9），10），10），10） ， 10） ， 11）} 。 GR55562抑制了这些收缩，这是5-HT _1B/1D^受体的选择性拮抗剂，而5-HT ₁受体拮抗剂甲基蛋白甲基蛋白（在体外） ^{， 9） ， 10） ， 11）}抑制了这些收缩。另一方面，它对狗冠状动脉或女性动脉的影响不大（体外） ^17） 。为了响应人类去除冠状动脉，显示了U-46619（0.1μM）的收缩效应（在体外），这是U-46619（ _0.1μM ）的收缩效应（ 0.1μM ^） 。

麻醉（0.03至1 mg/kg）的互动导致剂量依赖性颈动脉血管的增加，对血压和心率几乎没有影响。尽管静脉内部给药（0.1至1000μg/kg）已被认为是颈动脉血管耐药的增加，但它几乎对动脉，冠状动脉，肾动脉和上环动脉几乎没有影响^。另外，5-HT ₁受体拮抗剂抑制了宫颈动脉血管耐药性的增加。猫¹²也获得了相同的结果。

据报道，在偏头痛时，对成年患者施用3 mg或6 mg，并且内部漫画动脉的血液流速和大脑中动脉的血液流速将以剂量依赖性的方式增加（外来） ）。人数据） ^13） 。