1. 9.1.1患者可能患有缺血性心脏病

   例如，在以下患者中，可能会发生严重的缺血性心脏病，包括心律不齐，心绞痛和心肌梗塞。

   • 严重心律不齐的患者怀疑缺血性心脏病
   • 邮政-Menopause女人
   • 40岁以上的男性
   • 患有冠状动脉疾病危险因素的患者
2. 9.1.2狼帕金森白综合征（WPW综合征）或与其他心脏公寓有关的心律不齐的患者

3. 9.1.3脑血管疾病患者

   可能发生脑血管疾病。

4. 9.1.4癫痫或有机脑疾病的患者容易发症

   据报道，表达了癫痫-SAMA癫痫发作。

5. 9.1.5高血压控制的患者

   据报道，一些患者的血压过高和周围血管耐药性的升高。

1. 9.3.1中度或重度肝功能障碍患者

   血液浓度可能会上升。 ,

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。口服后，动物实验（大鼠）已转移到牛奶中。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

1. 11.1.1过敏性休克，过敏反应（两者都是未知的）
2. 11.1.2导电症状，包括心律不齐，心绞痛或心肌梗塞（频率未知）

   在服用该药物后，可能会出现诸如胸痛和胸部压缩之类的短暂症状（由于强度，可能延伸到喉质哲学）。如果这些症状被认为是由于缺血性心脏病引起的，则应停用随后的给药，并应进行适当的测试以检查缺血性心脏病的存在或不存在。 ,

3. 11.1.3心动过速（WPW综合征）（频率未知）

   严重的阵发性心动过速是WPW综合征的典型症状，在患有该药物的WPW综合征病史的患者中得到了认可。

4. 11.1.4由于过度使用药物而头痛（频率未知）

5. 11.1.5癫痫（频率未知）

1. 14.1.1该药物必须从水泡座椅上取出并取走。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
2. 14.1.2从泡沫板上取出时，请勿将其推到手指的腹部，而要从背面的地标剥落座椅以去除这种药物。
3. 14.1.3该药物在使用前必须从水泡座椅上除去，因为它具有吸湿性。
4. 14.1.4这种药物只能用唾液（没有水）服用，因为它在口腔中很快倒塌，但不会从口腔粘膜中吸收，因此，如果您不用水服用它，请用唾液。

1. 16.1.1单一管理
   1. （1） RM锁

      RM片剂2.5 mg 2锁（5 mg）至18位西方健康成年人（9名男性和女性）不愉快或活跃的代谢物（N-二甲基）加血浆的浓度。

      

      

      药代动力学参数（n = 18：女性9，男性9）

      	CMAX注3 ） （ng/ml）	AUC 0-∞注3 ） （ng/hr/ml）	tmax注4 ） （HR）	t 1/2注5 ） （HR）
      身体不变	8.82 （5.81-13.39）	51.06 （31.34-83.19）	2.98 （0.57-5.00）	2.90 （0.35）
      n被视为的身体	5.83 （4.77-7.12）	36.47 （30.47-43.64）	3.00 （1.02-5.98）	2.97 （0.48）
      注3 ）几何平均值（几何平均值 - 标准偏差 - 几何平均值 +标准偏差） 注4 ）媒介（范围） 注5 ）平均（标准偏差）

   2. （2）普通锁
      • 日语的成就

        以下是当对30名日本健康成年人（15名男性和女性）施用2.5 mg Zolmitryptan时，是非可变体和活性代谢产物（N-甲基体）的药物动物参数^。
        Zolmitryptan的AUC和CMAX比男性高约50％ ^） 。

        药代动力学参数（n = 30：15女，男性15）

        	CMAX注6 ） （ng/ml）	AUC 0-∞注6 ） （ng/hr/ml）	tmax注7 ） （HR）	T 1/2注8 ） （HR）
        身体不变	5.23 （3.64-7.50）	24.98 （17.22-36.24）	3.00 （1.00至5.00）	2.40 （0.30）
        n被视为的身体	3.51 （2.78-4.44）	18.72 （14.93-23.49）	3.00 （1.50-5.00）	2.35 （0.45）
        注6 ）几何平均值（几何平均值 - 标准偏差 - 几何平均值 +标准偏差） 注7 ）媒介（范围） 注8 ）平均（标准偏差）

      • 导致外国人

        当在欧洲和美国的一个健康成年人中施用单个经文时，它立即被吸收，吸收率很高（64％或更多） ^4） 。在给药后一小时内，达到了大约3/4的最高血浆浓度（CMAX），并将血浆浓度保持4至6小时。不变和N重塑的身体表示AUC和CMAX，这取决于2.5至10 mg Zolmitryptan ⁵的剂量范围。绝对生物使用率约为40％，这是第一个通过效应^6） 。

2. 16.1.2重复给药

   9个日本健康的成年男孩每天有2.5毫克的Zolmitryptan每天3次（间隔5小时）2天（间隔5小时），当量逐渐增加到10 mg时，由于重复给药而将其送给药物。没有发现^7） 。

3. 16.1.3生物同等学历

   当口服RM和普通锁时，每种药物类型中非不同不同差异的血浆和甲基体的血浆浓度几乎相同，两种药物是生物学（外国人（外国人））。

1. 16.2.1餐的影响

   在美洲后的管理中，不寻常的机构的CMAX和AUC比饥饿时低13％和16％，但N重新塑造的机构没有改变，也没有临床使用餐点^） （外国）（外国）（外国）（外国）（外国）（外国）（外国）。人的数据）。

1. 16.3.1蛋白质组合

   对人血浆蛋白的键率几乎是恒定的，约为10至1000 ng/ml（体外） ^9）的键率约为20％。

该药物主要由CYP1A2代谢，并在肝脏中型A氧化物（MAO）型，并在尿液和粪便中排泄。原发性大都市是三种类型：N-甲基，N氧化和吲哚乙酸（血浆和尿主要捐赠） ^4） （外国人的数据）。

当Zolmitriputan 25 mg在单个缝隙中施用时，60％或更多的剂量主要在尿液中排泄为吲哚酸体，而大约30％的剂量主要在粪便中以不变的粪便排泄^。外国数据）。

1. 16.6.1肾功能的患者

   当Zolmitriputan对肾功能障碍患者的Zolmitriputan 10 mg施用时，N型疾病的身体的AUC比健康人高约35％，但不变和N解散的身体的CMAX与健康的人几乎没有不同。此外，与健康的人相比，肾功能障碍患者的非变换体和N射手体的T1 _/2延长了约一个小时。这些药代动力学参数在健康人¹⁰的范围内（外国人的数据）。

2. 16.6.2肝功能障碍患者

   当将10 mg的Zolmitryptan施用至10 mg时，与健康人员相比，中度肝功能障碍的患者的非变量和CMAX数量增加了94％和50％，患有严重肝功能障碍的患者的数量为226％。和47％。增加。至于N重建的身体，中度肝功能障碍患者的AUC和CMAX为33％和44％，严重肝功能障碍患者的AUC和CMAX为82％和90％。
   与健康患者相比，中度急性功能障碍患者的未磨损T1 _/2为57％，严重肝功能障碍患者的T1 /2为157％。与健康的人相比，中度肝功能障碍患者的N-甲基体T _1/2为32％，严重肝功能障碍患者的T 1/2为³⁷ ％（外来数据）。 ,

3. 16.6.3老年人

   老年人和非偏爱人之间的血浆浓度相似。

1. 16.7.1 Mokurobemide

   对于少数数字（12例），当使用Zolmitryptan和Moclobemide（A型MAO抑制剂；在日本未批准）时，未抛光的AUC和CMAX为26％和23％，N驱动甲基。人体AUC和CMAX的123％和154％为^12） （外国人的数据）。 ,

2. 16.7.2其他药物

   对于少数健康的人（12-18例：每次测试不同），麦角胺攻丝和咖啡因合并剂^13） ，二羟瘤素^12） ，专业phrranolol ^{14），乙酰氨基酚15）} ，乙酰氨基酚^15） ，Metclaplamide ^15） ，Ripumpicine ^{16），Ripumpicine 15} （B型MAO抑制剂） ^12） ，氟西汀（选择性5-羟色胺再生抑制剂；在日本未经批准） ^17） ，皮佐替芬（​​5-HT拮抗剂；在日本未批准^）未提及临床上的相互作用（数据）来自外国人）。

1. 17.1.1不合理的质量对比了外国的双重比较测试

   偏头痛患者（2.5 mg RM片剂）头痛的改善率（头痛程度为“头痛程度（头痛程度）（头痛降低了“严重的病例比率）下表中显示了“或“中等”至“轻度”或“无”）。
   此外，它显示出30分钟后的头痛程度显着降低，在服用后一小时显示出明显的头痛改善和头痛损失。
   与普通片剂相比，首选约70％的病例，约有70％的病例被迅速采用。此外，大约90％的案例易于处理^18） 。

   	安慰剂	RM锁
   首次进行2小时后2小时	22％ （53/236）	63％ （138/220）

   发现副作用为23.4％（54/231），主要是副作用，副作用为8例（3.5％），8例勒死病例（3.5％），7例（3.0％），6例头晕（2.6（2.6）） 。％），有6例（2.6％）异常感觉。

1. 18.1.1 5-HT _1B/1D受体亲和力

   Zolmitryptan对人类5-HT _1B和5-HT _1D受体¹⁹的高亲和力表现出很高的亲和力。 N-甲基体显示了Zolmitryptan的5-HT _1B/1D受体亲和力的2-7.9倍^） 。
   当将Zolmitryptan单独施用到人类中时，N-甲基体的血浆浓度约为未改变的身体的一半，而N驱动体似乎有助于偏头痛的改善效果。

2. 18.1.2鼻内血管的收缩效应（主要是吻合）

   在颅骨猫（Zolmitryptan10-1000μg/kg）中，选择并依赖于麻醉猫中的血管导体，在IV中降低了约60％至92％ ^） 。

3. 18.1.3血管工作神经肽抑制和血浆蛋白泄漏抑制

   在麻醉猫的麻醉猫中，血管肽（CGRP），血管相关的小肠肽（VIP）的血管肽（CGRP），相关的小肠肽（VIP）显着降低^。
   此外，在麻醉的豚鼠中，通过电刺激泄漏到三道神经节的血浆蛋白显示出明显的抑制作用，其中10μg/kg的Zolmitripe和超过IV的抑制作用^。

4. 18.1.4控制中枢神经系统活动

   猫的中枢神经系统具有特定的连接部位，可以通过静脉内给药（体外，离体^）到达该部位。
   此外，由于对上箭头的静脉鼻窦的电刺激，在麻醉下（30,100μg/kg ^）在麻醉下静脉内掺入了第二个宫颈药物药物的潜在变化。