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公表示锁2mg

1989年6月

低血压,体位性低血压

公表示锁2mg

启发记录号

2160002F1028_1_16

公司代码

400059

创建或修订年

修订于2022年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

87216

医学分类名称

低血压治疗剂

批准,等等

公表示锁2mg

销售名称代码

YJ代码

2160002F1028

销售名称英语符号

metligine片剂2mg

销售名称Hiragana

2mg 2mg

批准号,等等。

批准编号

20100AMZ00185000

销售日期

1989年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

盐酸中采。

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1甲状腺功能亢进症的患者[甲状腺功能亢进症患者可能导致过度反应,这与去甲肾上腺素相似的交感神经兴奋剂或类似。该药物在药理学中的反应可能类似于这些药物。这是给出的
  2. 2.2棕色细胞瘤患者[棕色细胞瘤患者可能过多释放儿茶酚胺,这种药物可能会使这种情况恶化。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

公表示锁2mg

有效成分2mg中二硫蛋白盐酸盐中的一片
添加剂Tomorokoshidenpun
D-甘露醇晶体纤维素糖脂肪酸酯

3.2准备属性

公表示锁2mg

药物白色的电线片
外形表面
后退
尺寸直径约6毫米
厚度大约2.6mm
大量的约100毫克
识别代码T65

4.功效或效果

低血压,体位性低血压

6.用法和剂量

通常,成年人每天两次分为4 mg,为盐酸盐米龙。由于症状,应当适当地注意。但是,在严重疾病的情况下,该量可以增加到每天8毫克。
儿童通常每天两次将4毫克分成4毫克的盐酸盐。应该注意的是,每天的最高量为6 mg,尽管根据症状而增加或减少。

8.重要的基本预防措施

在国外,对神经矫形性低血压进行了双重测试。请注意,已经报道了血压升高的病例。症状和头痛等症状可能是由于Sponta血压的升高所致。可以通过失去这种药物的体重或更高的头部睡眠来调整视网膜血压的升高,但是如果豪华血压继续下去,请停止给药。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1严重心脏病患者

    由于该药物通过增加静脉回报的增加对心脏作用,因此当抑制治疗的患者服用时,这种情况可能会恶化这种情况。

  2. 9.1.2严重血管疾病的患者

    当给患有严重血管(例如阻塞性动脉硬化)患者时,病情可能会恶化。

  3. 9.1.3高血压患者

    当用于高血压高血压的患者中,可能会导致血压升高。

  4. 9.1.4与前列腺肥大相关的排尿困难的患者

    该药物作用于膀胱颈的α受体,这可能会使排尿困难恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    在管理间隔内使用。血液浓度持续持续,因为损失的一半寿命延长。

9.5孕妇

希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。向胎儿的迁移,吸收胚胎的增加,胎儿体重的增加,胎儿的延迟,胎儿体重的增加,兔子的增加以及骨骼的延迟。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,老鼠将进入牛奶。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

少0.1%至1%

小于0.1%

未知频率

精神科

嗜睡

挫折

消化器官

恶心

腹痛

呕吐

气孔炎

腹部腹胀的感觉

便秘

腹泻

心血管

高血压

呼吸

心室相控制

中枢神经系统

头痛

晕眩的

皮肤注射1

皮疹

打击的感觉

听起来很痒

麻疹

火焰

肝功能障碍

Alt上升

阿斯特上升

Al-P上升

其他的

战争的感觉

发冷

不适

尿频

出汗过多

僵硬的肩膀

异常的感觉

很难小便

表达频率是根据批准时的国内临床试验结果以及后制造和销售调查的结果计算的。
注意1 )如果出现这种症状,请停止给药。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理

    当将2 mg施用2 mg作为盐酸盐中的中间盐酸盐时,血清和去除甘氨酸的药代动力学参数的平均值(活动体)的平均值,药物体的平均值(活跃体)(活动体)的平均值如下如下。 1)

    c最大
    (ng/ml)

    t max
    (HR)

    T 1/2
    (HR)

    AUC 0-24
    (ng/hr/ml)

    中采采剂(不愉快的身体)

    2.8

    1.1

    1.0

    5.2

    甘霉素(活性体)

    5.3

    1.5

    2.4

    19.1

    当空腹服用2 mg时,血清中的不愉快的体内浓度达到了给药后1.1小时,此后,4小时后几乎无法检测到它。
    另一方面,活性体的浓度在1.5小时内达到最大值,最大血清的浓度显着高于未改变的身体浓度,然后在2.4小时的半寿命中下降。

  2. 16.1.2重复给药

    每天两次两次患有盐酸盐酸盐的六名健康成年人每天两次,每天两次4毫克。1 2),这被认为是没有积累的。

16.2吸收

  1. 16.2.1通过专业拖动改善生物尾巴

    将盐酸盐盐酸盐(2 mg)和摩尔活性体(1.6 mg)(1.6 mg)(1.6 mg)的molo(1.6 mg)施用到健康的成年人中,并比较活性体的AUC。中菊蛋白的盐酸盐的AUC明显更高,并且更高,并且改善了显示了专业拖动的生物能力3)

  2. 16.2.2饮食的影响

    当2 mg作为中盐酸盐施用,作为中间层次的盐酸盐作为盐酸米德林盐酸盐时,它不受饮食4的影响。

16.3分布

非变异物体的人血清蛋白组合率为24至31%,活性体(体外)为27-28 %。

16.4代谢

单个口服给药后1-2小时,健康成年人的4毫克盐酸盐酸盐具有67%的活性身体和28%的非变化物体。给药后长达8小时的尿代谢是O -DE-甲基 /氧化物脱离氨基体及其活性体内的蘑菇,活动体为21%

16.5排泄

  1. 16.5.1尿液排泄

    当将2 mg的2 mg作为中间盐酸盐施用到健康成年人中时,尿液排泄几乎在给药1后24小时结束。
    此外,与单个给药1相比,每天两次两次,每天两次,每天两次,每天两次尿液排泄率每天两次,每天两次 2.)

16.6个具有某些背景的患者

  1. 16.6.1儿童的尿液排泄

    当将2 mg作为中间盐酸盐施用到具有直角低血压的小儿患者时,不愉快的身体的排泄和尿体的排泄与成人6几乎相同。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

国内第二阶段,国内II期的双重比较测试和一般考试的结果如下:),8) 9 10) 10) 11)

疾病名称

改善率(%)[中等改进或更多]

自然低血压

58.2(89/153)

体位性低血压

66.7(336/504)

包括不同于批准剂量的病例。

18.医疗药物

18.1动作机制

盐酸中丙菊酯(大鼠,猫)的血压升高作用(大鼠,猫)和耗尽的血管平滑肌收缩(兔胸动主动脉,狗Herson运动静脉,人类大使等)受到α1阻滞剂的抑制,但是然后,由于几乎不抑制它并且没有β受体刺激或β遮挡效应,因此外周血血管收缩效应被认为是基于选择性α1受体刺激效应12) 13) 14)。

18.2血压作用(人)

  1. 18.2.1在2 mg 2 mg 1天的天然低血压患者中,2 mg 2 mg,2至4周,每天3次,站立后1分钟,站立后1分钟,1分钟后1分钟。15)
  2. 18.2.2在为天然低血压和体位低血压的患者使用2 mg的情况下,在一周的一周内站立时,血压显着降低
  3. 18.2.3每天两次为健康的成年男子进行4毫克的给药,这不会影响血压2)

18.3血压的影响(动物)

  1. 18.3.1血压升高作用
    1. (1)在消化血管中的狗和猴子,骨骼肌和外周血管中,增加了外周血血管以增加血压并升高血压并增加血压12) 17 17) 。在狗中,盐酸中间降低盐水的血压升高被认为是由于心脏效应所致
    2. (2)在狗中,口服给药中血压升高的表达缓慢,动作时间长12)
  2. 18.3.2体位低位模型的动作
    1. (1)在兔子中,切割过滤器,宫颈窦神经和减压神经引起的血压降低,并进一步转化为30°轴的头部。
    2. (2)在狗中,抑制21)在狗中,通过转化30°轴的头部将头部向上转换为30°)
    3. (3)在猴子中,抑制了出血负荷过程中脑血流的减少19)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

中端型脑氯化物

化学名称

(±)-2-氨基n- (2,5-二甲氧基-β-羟基 - 苯甲酰)乙酰胺氢化乙酰基

分子

C 12 H 18 n 2 O 4 hcl

分子量

290.74

特点

它是白色结晶粉。很容易溶解在少量溶于水中的jagic酸中,很难溶于乙醇(95),而几乎不溶于乙腈。该产品的水溶液(1→25)未显示光。

化学结构

熔点

大约200°C(分解)

20.处理预防措施

打开铝制枕头包装后,在避免水分的同时保存。

22.包装

PTP 100片[10片X 10]
PTP 500片[10片X 50]
500个塑料瓶[玫瑰](带干燥剂)

23.主要文献

1)感恩和诊所。1987; 21(2):694-712

2)katsutaro nagata等:制药和治疗。1987; 15(3):1225-1238

3)Sue Haru Tsutsui等:基本和临床。1987; 21(4):1795-1807

4)Toshio Suwa等:基础和临床。1989; 23(8):3155-3159

5)Toshio Suwa等:药代动力学。1987; 2(1):21-31

6)tadayoshi安倍晋三等:儿科临床。1987; 40(4):1013-1025

7)Sue Haru Tsutsui等:临床成人疾病。1987; 17(7):1201-1214

8)Katsuichi Maruyama等:神经病学治疗。1988; 5(1):51-67

9)Kenji Ishii等人:ProgMed。1987; 7(3):598-605

10)Masahiko Daikoku等:儿科1987; 19(4):591-603

11)Ryo Takahashi等:基本与临床。1987; 21(2):713-726

12)Katsuharu Tsuchida等:药物和治疗。1987; 15(1):89-104

13)Pittner H等人:Arzneimittelforschung。1976; 26(12):2145-2154

14)Usuki Tomika等:AppliedPharmacy。1985; 29(6):903-911

15)Kishimoto等等:心脏病学。1987; 21(5):475-487

16)田中Nobuyuki等:制药和治疗。1987; 15(3):1297-1303

17)Tsuchida K等人:Arzneimittelforschung。1986; 36(12):1745-1748

18)atsushi omoto:自主神经系统。1987; 24(2):88-95

19)在房屋材料中:关于脑血流的材料[T140001]

20)Takehiko Fukuhara等:Jikei医科大学杂志。1987; 102(3):649-660

21)Tsuchida K等人:Arzneimittelforschung。1986; 36(12):1748-1751

24.文学要求和询问

Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息中心

东京Toshima-ku的高达3-24-1 170-8633

电话0120-591-818

26.制造分销商等

26.1制造和销售

Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.

3-24-1高达,东京Toshima-ku