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出境医 / 海外药品 / Amrodine片剂2.5mg / amrodine片5mg / amrodine片10mg / a

Amrodine片剂2.5mg / amrodine片5mg / amrodine片10mg / a

1993年12月

由于该药物的作用很慢,因此不能期望它对不稳定性心绞痛有效,这需要紧急治疗。

Amrodine片剂2.5mg / amrodine片5mg / amrodine片10mg / amrodine OD片2.5 mg / amrodine OD片剂5mg / amroodine OD片剂10 mg

启发记录号

2171022F1045_3_20

公司代码

400093

创建或修订年

**修订于2022年12月(第三版)
*修订于2022年4月(第二版)

日本标准产品分类编号

872171

医学分类名称

高血压和心绞痛治疗药物可持续CA拮抗剂

批准,等等

Amrodine片剂2.5mg

销售名称代码

YJ代码

2171022F1045

销售名称英语符号

氨氯丁片

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01285

销售日期

1993年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Amrodine片5mg

销售名称代码

YJ代码

2171022F2041

销售名称英语符号

氨氯丁片

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01286

销售日期

1993年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Amrodine片10mg

销售名称代码

YJ代码

2171022F5024

销售名称英语符号

氨氯丁片

批准号,等等。

批准编号

22200AMX00425

销售日期

2010年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Amrodine OD片2.5mg

销售名称代码

YJ代码

2171022F3021

销售名称英语符号

金链蛋白OD片剂

批准号,等等。

批准编号

21800AMZ10263

销售日期

2006年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Amrodine OD片5mg

销售名称代码

YJ代码

2171022F4028

销售名称英语符号

金链蛋白OD片剂

批准号,等等。

批准编号

21800AMZ10264

销售日期

2006年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Amrodine OD片10mg

销售名称代码

YJ代码

2171022F6020

销售名称英语符号

金链蛋白OD片剂

批准号,等等。

批准编号

22200AMX00727

销售日期

2010年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

amroodipinbesylate

2.反对(不给下一个患者施用)

患有二氢吡啶化合物过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Amrodine片剂2.5mg

有效成分1片日本局Amrodipinbesylate 3.47毫克
(2.5mg AS amrodipine)
添加剂晶体纤维素,氢氢,星酸钠,硬脂酸镁,氢化氢,氧化钛,Tark,carnavaro

Amrodine片5mg

有效成分1平板电脑日本局Amrodipinbesylate 6.93毫克
(5mg作为amrodipine)
添加剂晶体纤维素,氢氢,星酸钠,硬脂酸镁,氢化氢,氧化钛,Tark,carnavaro

Amrodine片10mg

有效成分1平板电脑日本局Amrodipinbesylate 13.87毫克
(10mg作为amrodipine)
添加剂晶体纤维素,氢氢,星酸钠,硬脂酸镁,氢化氢,氧化钛,Tark,carnavaro

Amrodine OD片2.5mg

有效成分1片日本局Amrodipinbesylate 3.47毫克
(2.5mg AS amrodipine)
添加剂轻轻绝对绝对绝对绝对绝对绝大的绝对绝对绝对的共同聚合物LD,Tark,Crosscar Melody钠,Polyissorbate 80,黄色Trinoxide,Harpoxide,Harpoxige,D-甘露醇,Tomannitol,Tomannitol,Tomolo Chocolate,Tomolo Chocolate ump,Crosspobide,Crosspobide,Crosspobide,sydrox Propiruselle,Aspariruselle,Aspartrose。 ,taumatin,硬质lil natrium,香气

Amrodine OD片5mg

有效成分1平板电脑日本局Amrodipinbesylate 6.93毫克
(5mg作为amrodipine)
添加剂轻轻绝对绝对绝对绝对绝对绝大的绝对绝对绝对的共同聚合物LD,Tark,Crosscar Melody钠,Polyissorbate 80,黄色Trinoxide,Harpoxide,Harpoxige,D-甘露醇,Tomannitol,Tomannitol,Tomolo Chocolate,Tomolo Chocolate ump,Crosspobide,Crosspobide,Crosspobide,sydrox Propiruselle,Aspariruselle,Aspartrose。 ,taumatin,硬质lil natrium,香气

Amrodine OD片10mg

有效成分1平板电脑日本局Amrodipinbesylate 13.87毫克
(10mg作为amrodipine)
添加剂轻轻绝对绝对绝对绝对绝对绝大的绝对绝对绝对的共同聚合物LD,Tark,Crosscar Melody钠,Polyissorbate 80,黄色Trinoxide,Harpoxide,Harpoxige,D-甘露醇,Tomannitol,Tomannitol,Tomolo Chocolate,Tomolo Chocolate ump,Crosspobide,Crosspobide,Crosspobide,sydrox Propiruselle,Aspariruselle,Aspartrose。 ,taumatin,硬质lil natrium,香气

3.2准备属性

Amrodine片剂2.5mg

药物电影院锁
语气白色的
外形
尺寸直径约6.1毫米
厚度约2.8毫米
大量的约104毫克

Amrodine片5mg

药物膜外套锁包含电线
语气白色的
外形
尺寸直径约8.1毫米
厚度约3.5毫米
大量的约207毫克

Amrodine片10mg

药物膜外套锁包含电线
语气白色的
外形
尺寸直径约8.4毫米
厚度约4.0mm
大量的约258毫克

Amrodine OD片2.5mg

药物原始平板电脑
语气浅黄色
外形
尺寸直径约6毫米
厚度约2.7毫米
大量的约80mg

Amrodine OD片5mg

药物用电线锁
语气浅黄色
外形
尺寸直径约7毫米
厚度约3.0毫米
大量的约120mg

Amrodine OD片10mg

药物用电线锁
语气浅黄色
外形
尺寸直径约8mm
厚度约3.5毫米
大量的约186毫克

4.功效或效果

  • 高血压
  • 心绞痛

5.与效果有关的预防措施

由于该药物的作用很慢,因此不能期望它对不稳定性心绞痛有效,这需要紧急治疗。

6.用法和剂量

  • <2.5毫克的片剂,5mg片剂,2.5毫克的OD片剂,OD片5mg>
    • 高血压

      通常,每天对成年人进行2.5至5 mg。
      此外,尽管根据症状适当增加或减少,但如果效果不足,则每天可以增加至10 mg。
      通常,6岁以上的儿童每天服用2.5毫克Amrodipine。
      此外,根据年龄,体重和症状,它会增加和减少。

    • 心绞痛

      通常,每天为成人服用5 mg的成年人。
      应根据症状适当地注意。

  • <10mg的片剂,10mg OD片剂>
    • 高血压

      通常,每天对成年人进行2.5至5 mg。
      此外,尽管根据症状适当增加或减少,但如果效果不足,则每天可以增加至10 mg。

    • 心绞痛

      通常,每天为成人服用5 mg的成年人。
      应根据症状适当地注意。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <2.5毫克的片剂,5mg片剂,2.5毫克的OD片剂,OD片5mg>

    在6岁以上的儿童管理时,每天不要超过5毫克。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1可能会出现基于降压动作的头晕,因此在操作危险工作的机器(例如开车或驾驶汽车)时要小心。
  2. 8.2该药物的血液浓度很长,即使停产后,也具有缓慢的降压作用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1血压过高的患者

    另外,血压可能会降低。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    肾功能可能会因降压拉力而降低。

9.3肝功能障碍患者

增加时小心地夹杂。高剂量(10 mg)可能会增加副作用的频率。由于该药物主要在肝脏中代谢,因此血液浓度半衰期的扩展和血液浓度 - 较低的面积(AUC)可能会增加。 ,

9.5孕妇

**当送给孕妇或可能怀孕的妇女时,只有在确定治疗以超过危险的治疗时才能进行管理。如果在动物实验1中妊娠结束时给药,则可以延长怀孕期和分娩时间1)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,它可以搬到人类母乳2)

9.7个孩子,等等。

没有针对6岁以下的低出生体重,新生儿,婴儿或婴儿的临床试验。

9.8老年人

小心地拨打,例如从低剂量开始给药(2.5 mg/天)。通常,过度的抗二高含量是不可取的。在人体动态测试中,血液浓度很高,血液浓度一半是长的

10.互动

  • 人们认为,该药物的代谢主要参与药物代谢酶CYP3A4。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

具有降压作用的药物

降压作用可能会增强。

有增加彼此动作的风险。

  • CYP3A4抑制剂
    • Elllislomayishinjirchi Azem Ritonaville Laconazole等。

据报道,由于红霉素和吉尔基亚卓的结合,该药物的血液浓度增加了。

这种药物的新陈代谢可能具有竞争力。

  • CYP3A4诱导剂
    • 利福平,等。

该药物的血液浓度可能会降低。

这种药物的代谢可能会得到促进。

葡萄柚汁

该药物的降压作用可能会得到增强。

葡萄柚中包含的成分可能会抑制该药物的代谢并增加该药物的血液浓度。

Symbastatin

据报道,由于共生蛋白80 mg(高含量高剂量)的结合,Symbastatin的AUC增加了77%。

该机制未知。

Taklorims

联合用途可能会增加他克莫司的血液浓度,这可能会导致taklorims(例如肾脏疾病)的副作用。合并后,监测他克莫司的血液浓度,并根据需要调节他克莫司的剂量。

由于这种药物和他克莫司主要由CYP3A4代谢,因此可能通过一起使用他克莫司的代谢。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1戏剧性肝炎(频率未知),肝功能障碍,黄疸(小于0.1%)

    可能会出现随着AST,ALT,γ-GTP等的升高而出现的肝功能障碍。

  2. 11.1.2 Wramanulocytosis(频率未知),白细胞降低(小于0.1%),血小板降低(频率未知)
  3. 11.1.3散装房间(小于0.1%)

    可能会出现诸如心动过缓和头晕之类的最初症状。

  4. 11.1.4水平肌肉熔化(频率未知)

    如果肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿菌素升高等,请停止给药并采取适当的措施。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

11.2其他副作用

0.1-1%小于2

0.1%小于2

未知频率

Alt和AST上升,肝功能障碍,ALP,LDH上升

γ-GTP上升,黄疸

腹水

心血管

Eedema 1 ,热(热,面部洪水等),呼吸症,血压降低

胸痛,相控制,窦或中庭块,洞穴停止,房颤,昏厥,心动过速

心动过缓

精神 /神经系统

头晕 /流动,头痛 /头部体重

嗜睡,震颤,周围神经病

心情,失眠,外锥形症状

消化器官

Epico疼痛,便秘,恶心和呕吐

口渴,消化不良,腹泻 /松散的凳子,排便增加,口腔炎,腹胀,胃肠炎

胰腺炎

肌肉 /骨骼系统

高肌肉张力,肌肉痉挛,背痛

关节疼痛,肌肉疼痛

尿 /生殖器

面包上升

肌酐上升,尿液频繁,夜间排尿,输尿管结石,尿液无限,尿蛋白阳性

勃起功能障碍,排尿障碍

新陈代谢

血清胆固醇升高,CK上升,高血糖,糖尿病,尿葡萄糖阳性

红细胞,血红蛋白,白细胞减少,白细胞,紫色斑点

减少血小板

高敏性

皮疹

是的,瘙痒,梅克,轻度过敏

多发性红斑,大麻炎,血管症

口腔

(通过连续使用)
优雅的牙龈

其他的

一般不适

麻木,无力,耳鸣,鼻子流血,鼻腔出血,味道异常,疲劳,咳嗽,发烧,呼吸困难,异常,多种汗水,血液中的钾减少。

妇科瘤,脱发,鼻炎,体重增加,体重减轻,疼痛,皮肤变色

注意1 )当增加量并施用10 mg时,它以高频识别。 ,
注意2 )表达式的频率包括使用使用。

13.服用过量

  1. 13.1症状

    过度的外周血血管可能会导致血压明显降低,包括冲击和反射心动过速。

  2. 13.2行动

    没有特定的解毒剂。由于该药物的蛋白质组合率很高,因此透析去除无效。
    此外,当服用该药物后立即给活化的碳施用时,该药物的AUC在服用后2小时降低了99%,49%降低了49%,因此活化的碳给药在过量服用时的吸收抑制措施有效这种药物。报告4)

14.适用的预防措施

14.1准备药物时的预防措施

  • <lock>
    1. 14.1.1分裂后尽早使用。分裂后使用时,在阴影后30天内使用。
  • <OD平板电脑>
    1. 14.1.2分裂后,尽快使用。如果您必须在拆分后保存它,请在避免水分和光线的同时保存它。

14.2发出毒品的预防措施

  • <普通准备>
    1. 14.2.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。
  • <OD平板电脑>
    1. 14.2.2从PTP板或瓶中取出该药物并保存它时,指示在避免水分和光线的同时保存它。
    2. 14.2.3这种药物可以在没有水的情况下服用,因为当唾液被舌头入侵时,它会崩溃。也可以用水服用。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

尽管因果关系尚不清楚,但据报道,在用这种药物治疗期间,心肌梗塞和心律不齐(包括心室心动过速)可见。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理

    当图和表中显示了跨界方法中的跨界方法中以单个口服方法给予2.5 mg或5 mg时的药物科基尼托。血清中的氨氯地平的浓度与剂量成正比,在给药后约六个小时内达到最大血清浓度,而血清浓度一半寿命很长。还可以证实,阿莫丁OD片剂和阿莫罗丁片剂在生物学上是相当的。

    药物

    由于阿莫迪平(MG)

    t max
    (HR)

    c最大
    (ng/ml)

    AUC 0-72小时
    (ng/hr/ml)

    T 1/2
    (HR)

    Amrodine OD片2.5mg
    (24例)

    2.5

    6.0±0.8

    1.13±0.25

    37.1±10.2

    37.8±6.8

    Amrodine片剂2.5mg
    (24例)

    2.5

    5.8±1.0

    1.23±0.26

    38.0±10.1

    36.5±4.2

    Amrodine OD片5mg
    (23例)

    5.6±1.0

    2.51±0.66

    84.3±20.8

    36.2±5.0

    Amrodine片5mg
    (23例)

    5.5±1.4

    2.81±0.40

    84.8±15.0

    35.4±7.4

    平均±标准偏差,最大:达到最大血清浓度时间
    C Max :大多数血清浓度,AUC:血清浓度时间曲率区域
    T 1/2 :血清浓度一半 - 寿命

    在健康的成年人(平均年龄32.1岁)中,20 mg AS Amrodipine在20 mg中,T Max ,C Max ,AUC 0-∞和T 1/2为9.3小时,5.84 ng // 5.84 ng // 5.84 ng // 5.84 ng/ml,5.84 ng/ml, 298 ng,人力资源/mL和35.1小时,以及与外国人的比较5)

  2. 16.1.2重复给药

    当2.5 mg的2.5 mg为2.5 mg(每天一次,每天14天)的血清中的血清Amrodipine浓度(平均年龄33.5岁)已达到给药后6至8天的稳态状态。不接受。最终给药日期(第14天)的CMAX和AUC 0至24小时分别为3.5 ng/ml和61.8 ng/hr/ml,大约3个第一个管理(1.4 ng/ml和19.3 ng/ml)。这是双重的。停止给药后,血清的浓度逐渐降低,在给药的第五天,它变为0.24 ng/ml 6)

16.2吸收

  1. 16.2.1餐的影响

    当5 mg为Amrodipin作为Amrodipin的5 mg Amrodipin是一种交叉方法或餐后单个转录本时,药物体参数没有显着差异,并且认为amrodipin吸收的饮食不太可能7)

16.3分布

  1. 16.3.1