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出境医 / 海外药品 / Am Lodge PIN片10mg“ Meiji” / am lodge Pin od od tab

Am Lodge PIN片10mg“ Meiji” / am lodge Pin od od tab

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

2013年12月

: 高血压，心绞痛

AM Lodge PIN片10mg“ Meiji” / AM Lodge Pin od Tablet Tablet 10mg“ Meiji”

创建或修订年

**修订于2022年12月（第11版）

*修订于2017年5月

日本标准产品分类编号

872171

医学分类名称

高血压和心绞痛治疗

可持续的CA对手

批准，等等

销售名称: Am Lodge Pin片10mg“ Meiji”

销售名称代码

2171022F5229

批准 /许可号码

批准编号: 22400AMX01165000
欧洲商品名称: 氨氯地平片10mg“ meiji”

药品价格标准日期

2012年12月

销售日期

2012年12月

储蓄，到期日期等

储蓄: 室温保存
截止日期: 去年在外盒子上展示，等等。

标准名称

日本药房: Amrodipinebecylate片剂

法规类别

阳性药物
处方药^1）: 注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

Amrodipine 10mg“ Meiji”包含一台平板电脑中的以下组件。
有效成分: Nippon局Amrodipinbesylate 13.87 mg（10毫克Amrodipine）
添加剂: 晶体纤维素，氢氢，星酸钠，硬脂酸镁，氢化氢，氧化钛，Tark，carnavaro

特点

药物: 膜外套锁包含电线
颜色: 白色的
外面：表
外面：返回
外面：一侧
重量（毫克）: 261.3

销售名称: Am Lodge Pin Pin OD片剂10mg“ Meiji”

销售名称代码

2171022F6250

批准 /许可号码

批准编号: 22500AMX01658000
欧洲商品名称: Amlodipine OD片10mg“ Meiji”

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄，到期日期等

储蓄: 室温存储（请参阅“处理预防措施”的部分）
截止日期: 去年在外盒子上展示，等等。

标准名称

日本药房: 腔中的杏仁酸酯

法规类别

阳性药物
处方药^1）: 注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

Amrodipine OD片10毫克“ Meiji”包含以下组件中的一个片剂。
有效成分: Nippon局Amrodipinbesylate 13.87 mg（10毫克Amrodipine）
添加剂: _D-甘露醇，铝，合成合成铝，羟基淀粉，晶体纤维素，粉末减少了麦芽联合会，麦芽联合会AME，乳酸水水，crosspobidon，crosspobidon，crosspovidon，limply Acid，hydroxy Propil prespil，hydroxy Provellose，hime，水含水液，水含水，水含水，元酸水，元素酸。阿斯巴甜（ _l-苯基丙氨酸化合物），陶岛蛋白，黄色（taladine）铝湖，红色102铝湖， l -interhol，硬脂酸镁

特点

药物: 用电线锁
颜色: 浅黄色
外面：表
外面：返回
外面：一侧
重量（毫克）: 190

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

: **高敏性二氢吡啶化合物的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

: 高血压，心绞痛

与效果相关的使用预防措施

: 由于该药物的作用很慢，因此不能期望它对不稳定性心绞痛有效，这需要紧急治疗。

用法和剂量

·高血压: 通常，每天对成年人进行2.5至5 mg。
此外，尽管根据症状适当增加或减少，但如果效果不足，则每天可以增加至10 mg。
• 心绞痛: 通常，每天为成人服用5 mg的成年人。
应根据症状适当地注意。

与使用和剂量有关的预防措施

[Amrodipine OD片10mg“ Meiji”]: 这种药物在口腔中崩溃，但不会从口腔粘膜中吸收，因此会用唾液或水吞下它。（请参阅有关“适用预防措施”的部分）

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。: 血压过高的患者[血压可能会进一步降低。这是给出的
2。: 肝功能障碍的患者[该药物主要在肝脏中代谢，因此在肝功能障碍的患者中，血液浓度的延伸半寿命和血液浓度 - 时间弯曲（AUC）可能会增加。由于高剂量（10 mg）可能会增加副作用的表达速率，因此应在增加量时仔细给药。这是给出的
3。: 老年人[请参阅“老年人行政”部分]
四个。: 严重的肾功能障碍患者[通常患有肾功能障碍的患者可能会因抗高血压而降低肾功能。这是给出的

重要的基本预防措施

1。: 可能会出现基于降压动作的头晕，因此在操作危险机器（例如高空工作或开车）时要小心。
2。: 该药物的血液浓度很长，即使停止给药后，该药物也具有缓慢的降压作用，因此，在停用该药物后使用其他降压药时，患者的状况（例如注意剂量和给药）间隔。在观察时仔细地弄清。

相互作用

人们认为，该药物的代谢主要参与药物代谢酶CYP3A4。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

诸如药物名称的药物
临床症状 /度量方法: 有增加彼此动作的风险。小心，例如仔细观察。
机械 /危险因素: 有增加彼此动作的风险。
CYP3A4抑制剂，例如药物名称（Ellislomycin，Jirchiazem，Ritonabil，Itlaconazole等）
临床症状 /度量方法: 据报道，由于红霉素和吉尔基亚卓的结合，该药物的血液浓度增加了。
机械 /危险因素: 这种药物的新陈代谢可能具有竞争力。
CYP3A4指南代理等（利福平等）
临床症状 /度量方法: 该药物的血液浓度可能会降低。
机械 /危险因素: 这种药物的代谢可能会得到促进。
药物名称等。葡萄柚汁
临床症状 /度量方法: 该药物的降压作用可能会得到增强。注意不要同时服用。
机械 /危险因素: 葡萄柚中包含的成分可能会抑制该药物的代谢并增加该药物的血液浓度。
化学名称等。Simbastatin
临床症状 /度量方法: 据报道，由于共生蛋白80 mg（高含量高剂量）的结合，Symbastatin的AUC增加了77％。
机械 /危险因素: 机制是未知的。
化学名称等。
临床症状 /度量方法: 联合用途可能会增加他克莫司的血液浓度，这可能会导致taklorims（例如肾脏疾病）的副作用。合并后，监测他克莫司的血液浓度，并根据需要调节他克莫司的剂量。
机械 /危险因素: 由于这种药物和他克莫司主要由CYP3A4代谢，因此可能通过一起使用他克莫司的代谢。

副作用

概述表达状态，副作用


: 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）
1.肝炎，肝功能障碍，黄疸病: 可能会发生肝炎，AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP等，肝功能障碍和黄疸可能会发生，因此可以充分观察到，如果发现异常，则进行了施用，请取消并采取适当的措施。
2. Wramanulocytellia，白细胞减少，血小板减少: 由于可能会发生农业细胞增多，白细胞降低或血小板化，因此应进行足够的观察，例如测试，如果发现异常，则应停用施用并应进行适当的治疗方法。
3.散装房间: 由于可能会出现隔室阻滞（初始症状：心动过缓，头晕等），因此如果发现异常，则停止给药和适当的治疗方法。
4.水平肌肉熔化: 由于可能会出现水平肌肉融化，因此进行了足够的执行，因此，如果肌肉疼痛，无力，CK（CPK）上升，血液和尿肌红蛋白上升等。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾衰竭的发作。

另一个副作用

注2）据报道，由于增加到10毫克，它被高度识别。

注3）如果表达，则停止给药。

老年人的管理

: 低剂量（2.5（2.5）（2.5（2.5），在老年人中发现过多的抗二高含量通常不好，并且在老年人的身体动态测试中，血液浓度往往很高，而血液浓度一半是生命的一半。在观察患者状况的同时，请仔细给药，例如从mg/天开始给药）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。: **当对孕妇或可能怀孕的妇女进行管理时，只有在确定治疗以超过危险的危险和送货时间时才必须进行管理。
2。: *希望避免在哺乳期间施用女性，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养[据报道您将搬到人类母乳中]。 ^1）

给儿童的管理等

: 尚未建立低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性（经验更少）。

过量

症状: 过度的外周血血管可能会导致血压明显降低，包括冲击和反射心动过速。
治疗: 进行思维和呼吸功能的监测，并经常测量血压。如果观察到血压的显着降低，则进行心血管系统的治疗，例如增加四肢和给药。如果症状没有改善，请考虑升高剂的给药，同时注意循环血容量和排尿量。由于该药物的蛋白质组合率很高，因此透析去除无效。
此外，当服用这种药物后立即给活化碳施用时，这种药物的AUC在2小时后降低了99％，49％降低了49％，因此活化的碳给药在过量服用时作为吸收抑制作用有效药物。已经报道了。

适用的预防措施

[Amrodipine Lock 10mg“ Meiji”]
[Amrodipine OD片10mg“ Meiji”]

其他预防措施

: 尽管因果关系尚不清楚，但据报道，在用这种药物治疗期间，心肌梗塞和心律不齐（包括心室心动过速）可见。

药代动力学

生物当量测试^2,3）

药代动力学参数 受试者数量判断参数 拍卖 （ng/hr/ml）判断参数 cmax （ng/ml）参考参数 tmax （HR）参考参数 T _1/2 （HR） 取水AM Lodge Pin od Tablet 10mg“ Meiji” 12 162.12±28.83 5.147±1.061 5.8±0.9 41.5±7.2 具有标准制备的水（OD片剂，10mg） 12 173.64±38.36 5.666±1.342 6.3±0.9 51.9±33.9 没有水，没有水Amrodipine OD片10mg“明治” 13 178.54±67.33 5.513±1.699 5.9±1.0 47.0±15.8 无水服装标准配方（OD片剂，10mg） 13 194.70±64.34 5.842±1.645 6.3±0.6 41.7±6.5 平均值±SD

药代动力学参数
	受试者数量	判断参数拍卖（ng/hr/ml）	判断参数 cmax （ng/ml）	参考参数 tmax （HR）	参考参数 T _1/2 （HR）
取水AM Lodge Pin od Tablet 10mg“ Meiji”	12	162.12±28.83	5.147±1.061	5.8±0.9	41.5±7.2
具有标准制备的水（OD片剂，10mg）	12	173.64±38.36	5.666±1.342	6.3±0.9	51.9±33.9
没有水，没有水Amrodipine OD片10mg“明治”	13	178.54±67.33	5.513±1.699	5.9±1.0	47.0±15.8
无水服装标准配方（OD片剂，10mg）	13	194.70±64.34	5.842±1.645	6.3±0.6	41.7±6.5

药物

1. *动作机制^4）: 它显示了二氢吡啶钙拮抗剂的作用，但具有缓慢和可持续性的表达的特征。
基于二氢吡啶的钙拮抗剂特异性结合了膜电位的L型钙通道，并减少钙进入细胞的流入，以放松尸体和外周血血管的平滑肌。
1. *热情效果^5）: 在肾脏高血压狗模型中，每天观察到一次可持续的降压效应。

有关活性成分的物理和化学知识

性欲: Amrodipinbesylate是白色至黄色白色晶体粉末。
该产品很容易在甲醇中融化，在某种程度上很难溶解在乙醇中（99.5），并且很难溶于水中。
该产品的甲醇溶液（1→100）未显示旋转。
通用名称: 氨氯地平含蓄氨氯丁丁蛋白蛋白酶
化学名称: 3-乙基5-甲基（4 rs ）-2- [（（2-氨基乙氧基）甲基] -4-（2-氯苯基）-6-甲基-1，4-甲基二吡啶-3,5,5-二氢吡啶-3,5,5,5-5--双羧酸盐单苯甲酸甲酯
分子: C ₂₀ H ₂₅ CLN ₂ O ₅ / C ₆ H ₆ H ₃ S
分子量: 567.05
结构公式
民间点: 大约198°C（分解）

处理的预防措施

[Amrodipine OD片10mg“ Meiji”]: 即使在到期日期内，也会在打开后尽快使用它。
打开铝制枕头后，保存，避免湿气和光线。
打开瓶子后，保存，避免湿气和光线。
稳定性测试^6,7）: 由于使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月），Amrogipine片剂10mg“ Meiji”和Am Lodge Pin OD 10mg“ Meiji”在正常市场中稳定3年，因此使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月），在正常市场稳定，Amrogipine片剂在正常市场中稳定，因此使用最终包装产品（40°C，75％，6个月），在加速测试的结果分销。被猜测。